Óxido férrico sacarosado

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O ferro sacarosado é composto por um núcleo polinuclear de hidróxido de ferro (III) rodeado por um grande número de moléculas de sacarose ligadas por ligações não covalentes. O complexo tem um peso molecular médio (Mw) de aproximadamente 43 kDa.
O núcleo de ferro polinuclear tem uma estrutura semelhante ao núcleo da ferritina, a proteína fisiológica de armazenamento de ferro.

O ferro é um mineral importante em muitas funções do organismo, especialmente no transporte do oxigénio no sangue e produção de glóbulos vermelhos.

O hidróxido de ferro (III)-sacarose pertence ao grupo dos medicamentos usados em casos de deficiência de ferro como anemias ferropénicas.
Usos comuns
- Terapêutica com eritropoietina (medicamento utilizado para evitar a coagulação do sangue);
- Antes ou após uma cirurgia em doentes que necessitem de uma rápida reposição de ferro (autotransfusões de sangue);
- Estadios finais de gravidez;
- Doentes que não toleram ou não respondem ao ferro oral;
- Doentes com má absorção ou não aderentes à terapêutica com ferro oral;
- Doentes que sofram de artrite reumatóide (inflamação das articulações).
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
- Deficiência funcional em ferro, durante a terapêutica com eritropoietina;
- Deficiência em ferro ou em todas as situações que necessitem duma substituição rápida e segura de ferro.

Entre elas incluem-se as seguintes: antes e após cirurgia em doentes que necessitem duma rápida reposição de ferro (auto-transfusões sanguíneas); estadios finais da gravidez; doentes que não toleram ou não respondem ao ferro oral; doentes com má-absorção ou não aderentes à terapêutica com ferro oral;
- Deficiência em ferro em doentes com artrite reumatóide.

O Óxido Férrico Sacarosado só deve ser administrado quando a indicação for confirmada através de análises apropriadas (ex. ferritina sérica, hemoglobina (Hb), hematócrito, contagem eritrocitária ou índices globulares – VGM, HGM, CMHG).
Classificação CFT

4.1.1 : Compostos de ferro

Mecanismo De Acção
Os núcleos polinucleares de hidróxido de ferro (III) são rodeados superficialmente por um grande número de moléculas de sacarose com ligação não-covalente resultando num complexo global com uma massa molecular de aproximadamente Mw 43 kD.
São suficientemente grandes para evitar a eliminação renal.

O complexo resultante é estável e não liberta ferro iónico em situações fisiológicas.

O ferro nos núcleos polinucleares está ligado a uma estrutura semelhante à da ferritina que ocorre fisiologicamente.

Os dados disponíveis apoiam o ponto de vista de que o hidróxido de ferro(III)-saracose provoca alterações fisiológicas relacionadas com a captação de ferro.
Posologia Orientativa
A dose cumulativa total, equivalente ao défice total de ferro (mg), é determinada pelo nível de hemoglobina (Hb) e pelo peso corporal (PC).
A dose tem de ser calculada individualmente para cada doente de acordo com a deficiência total de ferro.
Administração
Via IV.
Contra-Indicações
Não lhe deve ser administrado Óxido Férrico Sacarosado:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao Óxido Férrico Sacarosado.
- se já teve reacções alérgicas (hipersensibilidade) graves a outras preparações de ferro injectável.
- Se sofre de anemia não provocada por deficiência em ferro;
- Se sofre de sobrecarga de ferro ou de perturbações de utilização de ferro (hemocromatose patologia hereditária que se caracteriza por uma predisposição para a absorção excessiva de ferro da alimentação; hemossiderose - excesso de ferro, que se pode acumular nas células esplénicas ou hepáticas, comprometendo a sua função);
- Se sofre de cirrose hepática (doença grave do fígado) descompensada;
- Se sofre de hepatite infecciosa (Hepatite A).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Muito raramente podem ocorrer reacções de tipo anafiláctico.

Ocasionalmente foram referidos os seguintes efeitos indesejáveis: sabor metálico, cefaleias, náuseas, vómito e hipotensão, parestesias (sensação anormal de picadas, formigueiro, impressão de pele empergaminhada), queixas abdominais, dores musculares, febre, urticária (lesão cutânea caracterizada por erupção de pápulas róseas ou esbranquiçadas), rubor facial, edemas das extremidades.

No local da administração foram observados flebites (formação de coágulos na veia) e espasmos venosos.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:É necessária uma avaliação cuidadosa da relação benefício-risco antes da utilização durante a gravidez e Óxido Férrico Sacarosado não deve ser utilizado durante a gravidez excepto quando for claramente necessário.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:É pouco provável que o complexo de hidróxido de ferro (III) - sacarose inalterado passe para o leite materno. Portanto, Óxido Férrico Sacarosado não deverá constituir um risco para o lactente.
Precauções Gerais
- se tiver antecedentes de alergia a medicamentos
- se tiver lúpus eritematoso sistémico
- se tiver artrite reumatóide
- se tiver asma, eczema ou outras alergias graves

O Óxido Férrico Sacarosado não deve ser administrado concomitantemente com preparações orais de ferro.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Armazenar a uma temperatura controlada inferior a 25°C nos recipientes de origem.
Não congelar.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Contraindicado

Óxido férrico sacarosado Ferro

Observações: n.d.
Interacções: Tal como com todas as preparações parentéricas de ferro, o Óxido Férrico Sacarosado não deve ser administrado concomitantemente com preparações orais de ferro, uma vez que a capacidade de absorção oral do ferro fica reduzida. Portanto, a terapêutica oral com ferro deve ser iniciada, pelo menos, 5 dias após a última injecção. - Ferro
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Óxido férrico sacarosado
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

É necessária uma avaliação cuidadosa da relação benefício-risco antes da utilização durante a gravidez e Óxido Férrico Sacarosado não deve ser utilizado durante a gravidez excepto quando for claramente necessário.

É pouco provável que o complexo de hidróxido de ferro (III) - sacarose inalterado passe para o leite materno. Portanto, Óxido Férrico Sacarosado não deverá constituir um risco para o lactente.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Novembro de 2022