Omaveloxolona
O que é
A omaveloxolona é um triterpenóide semi-sintético usado para tratar a ataxia de Friedreich em adultos e adolescentes com 16 anos ou mais.
Usos comuns
A omaveloxolona é indicada para o tratamento da ataxia de Friedreich.
A ataxia de Friedreich causa lesões progressivas à medula espinhal, aos nervos periféricos e ao cérebro, resultando em movimentos musculares descoordenados, falta de equilíbrio, dificuldade para caminhar, alterações na fala e na deglutição e redução da expectativa de vida.
A condição também pode causar doenças cardíacas.
Essa doença tende a se desenvolver em crianças e adolescentes e piora gradualmente com o tempo.
A ataxia de Friedreich causa lesões progressivas à medula espinhal, aos nervos periféricos e ao cérebro, resultando em movimentos musculares descoordenados, falta de equilíbrio, dificuldade para caminhar, alterações na fala e na deglutição e redução da expectativa de vida.
A condição também pode causar doenças cardíacas.
Essa doença tende a se desenvolver em crianças e adolescentes e piora gradualmente com o tempo.
Tipo
Molécula pequena.
História
A omaveloxolona foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em fevereiro de 2023.
Indicações
A omaveloxolona é indicada para o tratamento da ataxia de Friedreich.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Demonstrou-se que o mecanismo de acção da omaveloxolona e seus compostos relacionados ocorre por meio de uma combinação de activação do factor de transcrição antioxidante Nrf2 e inibição do factor de transcrição pró-inflamatório NF-κB.
O Nrf2 regula transcricionalmente múltiplos genes que desempenham papéis directos e indirectos na produção de potencial antioxidante e na produção de energia celular (ou seja, trifosfato de adenosina ou ATP) dentro da mitocôndria. Consequentemente, ao contrário dos antioxidantes administrados exogenamente (por exemplo, vitamina E ou Coenzima Q10), que fornecem um potencial antioxidante específico e finito, a omaveloxolona, através do Nrf2, activa amplamente as vias antioxidantes intracelulares e mitocondriais, além de vias que podem aumentar directamente a biogênese mitocondrial (como como PGC1α) e bioenergética.
O Nrf2 regula transcricionalmente múltiplos genes que desempenham papéis directos e indirectos na produção de potencial antioxidante e na produção de energia celular (ou seja, trifosfato de adenosina ou ATP) dentro da mitocôndria. Consequentemente, ao contrário dos antioxidantes administrados exogenamente (por exemplo, vitamina E ou Coenzima Q10), que fornecem um potencial antioxidante específico e finito, a omaveloxolona, através do Nrf2, activa amplamente as vias antioxidantes intracelulares e mitocondriais, além de vias que podem aumentar directamente a biogênese mitocondrial (como como PGC1α) e bioenergética.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade á Omaveloxolona.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos colaterais mais comuns incluem aumento da alanina transaminase e aumento da aspartato aminotransferase, que podem ser sinais de lesão hepática, cefaleia, náusea, dor abdominal, fadiga, diarreia e dor musculoesquelética.
Advertências
Gravidez:Não deve tomar Omaveloxolona se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Aleitamento:Não amamente o seu bebé enquanto estiver a ser tratada com Omaveloxolona. Desconhece-se se este medicamento passa para o leite materno.
Condução:Alguns doentes poderão sentir-se cansados depois de tomar este medicamento. Se se sentir cansado depois de tomar Omaveloxolona, evite conduzir e utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Antes de iniciar o tratamento, informe o médico sobre todas as suas condições médicas, inclusive se:
- tem problemas de fígado.
- tem histórico de problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca.
- tem um nível elevado de gordura no sangue (colesterol elevado no sangue).
- está grávida ou planeia engravidar. Não se sabe se Omaveloxolona prejudicará o feto.
- estão amamentando ou planeia amamentar. Não se sabe se Omaveloxolona passa para o leite materno.
As mulheres que usam controle de natalidade hormonal devem usar outra forma de controle de natalidade, como um sistema intrauterino não hormonal ou um controle de natalidade não hormonal extra, como preservativos, enquanto estiverem a usar Omaveloxolona e por 28 dias após interromper o tratamento.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos de ervas, como a erva de São João.
- tem problemas de fígado.
- tem histórico de problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca.
- tem um nível elevado de gordura no sangue (colesterol elevado no sangue).
- está grávida ou planeia engravidar. Não se sabe se Omaveloxolona prejudicará o feto.
- estão amamentando ou planeia amamentar. Não se sabe se Omaveloxolona passa para o leite materno.
As mulheres que usam controle de natalidade hormonal devem usar outra forma de controle de natalidade, como um sistema intrauterino não hormonal ou um controle de natalidade não hormonal extra, como preservativos, enquanto estiverem a usar Omaveloxolona e por 28 dias após interromper o tratamento.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos de ervas, como a erva de São João.
Cuidados com a Dieta
Não beba sumo de toranja nem coma toranja. Isso pode alterar a quantidade de Omaveloxolona no sangue.
Terapêutica Interrompida
Se se esquecer de uma dose, não tome a dose esquecida e tome a próxima dose no horário regular no dia seguinte. Não duplique a próxima dose ou tome mais do que a dose prescrita.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Omaveloxolona Itraconazol
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: Num estudo clínico, a co-administração de Omaveloxolona com itraconazol, um inibidor forte da CYP3A4, aumentou a área sob a curva (AUC0-inf) e a concentração plasmática máxima (Cmax) em, aproximadamente, 4 vezes e 3 vezes, respectivamente. Se a utilização concomitante de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 for inevitável, deve considerar-se a redução da dose de Omaveloxolona acompanhada de monitorização. Alguns exemplos de inibidores fortes e moderados da CYP3A4 são a claritromicina, itraconazol, cetoconazol, ciprofloxacina, ciclosporina, fluconazol e fluvoxamina. - Itraconazol
Omaveloxolona Verapamilo
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: Num estudo clínico com indivíduos saudáveis, a co-administração de verapamilo (120 mg uma vez por dia) aumentou a AUC e a Cmax em 1,24 vezes e 1,28 vezes, respectivamente. Sabe-se que o verapamilo é um inibidor moderado da CYP3A4 e um inibidor do transportador gp-P. - Verapamilo
Omaveloxolona Inibidores do CYP3A4
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: Se a utilização concomitante de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 for inevitável, deve considerar-se a redução da dose de Omaveloxolona acompanhada de monitorização. Alguns exemplos de inibidores fortes e moderados da CYP3A4 são a claritromicina, itraconazol, cetoconazol, ciprofloxacina, ciclosporina, fluconazol e fluvoxamina. - Inibidores do CYP3A4
Omaveloxolona Claritromicina
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: Se a utilização concomitante de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 for inevitável, deve considerar-se a redução da dose de Omaveloxolona acompanhada de monitorização. Alguns exemplos de inibidores fortes e moderados da CYP3A4 são a claritromicina, itraconazol, cetoconazol, ciprofloxacina, ciclosporina, fluconazol e fluvoxamina. - Claritromicina
Omaveloxolona Cetoconazol
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: Se a utilização concomitante de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 for inevitável, deve considerar-se a redução da dose de Omaveloxolona acompanhada de monitorização. Alguns exemplos de inibidores fortes e moderados da CYP3A4 são a claritromicina, itraconazol, cetoconazol, ciprofloxacina, ciclosporina, fluconazol e fluvoxamina. - Cetoconazol
Omaveloxolona Ciprofloxacina
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: Se a utilização concomitante de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 for inevitável, deve considerar-se a redução da dose de Omaveloxolona acompanhada de monitorização. Alguns exemplos de inibidores fortes e moderados da CYP3A4 são a claritromicina, itraconazol, cetoconazol, ciprofloxacina, ciclosporina, fluconazol e fluvoxamina. - Ciprofloxacina
Omaveloxolona Ciclosporina
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: Se a utilização concomitante de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 for inevitável, deve considerar-se a redução da dose de Omaveloxolona acompanhada de monitorização. Alguns exemplos de inibidores fortes e moderados da CYP3A4 são a claritromicina, itraconazol, cetoconazol, ciprofloxacina, ciclosporina, fluconazol e fluvoxamina. - Ciclosporina
Omaveloxolona Fluconazol
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: Se a utilização concomitante de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 for inevitável, deve considerar-se a redução da dose de Omaveloxolona acompanhada de monitorização. Alguns exemplos de inibidores fortes e moderados da CYP3A4 são a claritromicina, itraconazol, cetoconazol, ciprofloxacina, ciclosporina, fluconazol e fluvoxamina. - Fluconazol
Omaveloxolona Fluvoxamina
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: Se a utilização concomitante de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 for inevitável, deve considerar-se a redução da dose de Omaveloxolona acompanhada de monitorização. Alguns exemplos de inibidores fortes e moderados da CYP3A4 são a claritromicina, itraconazol, cetoconazol, ciprofloxacina, ciclosporina, fluconazol e fluvoxamina. - Fluvoxamina
Omaveloxolona Sumo de toranja
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: Dado que a toranja e o sumo de toranja são inibidores da CYP3A4, os doentes devem ser advertidos a evitá-los enquanto estiverem a tomar Omaveloxolona. - Sumo de toranja
Omaveloxolona Toranja
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: Dado que a toranja e o sumo de toranja são inibidores da CYP3A4, os doentes devem ser advertidos a evitá-los enquanto estiverem a tomar Omaveloxolona. - Toranja
Omaveloxolona Indutores do CYP3A4
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: Dada a potencial perda de eficácia, os doentes tratados com com este medicamento devem ser advertidos a evitar a utilização de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 enquanto estiverem a tomar Omaveloxolona, devendo ser consideradas alternativas, se possível. Alguns exemplos de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 são a carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, hipericão e efavirenz. - Indutores do CYP3A4
Omaveloxolona Carbamazepina
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: Dada a potencial perda de eficácia, os doentes tratados com com este medicamento devem ser advertidos a evitar a utilização de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 enquanto estiverem a tomar Omaveloxolona, devendo ser consideradas alternativas, se possível. Alguns exemplos de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 são a carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, hipericão e efavirenz. - Carbamazepina
Omaveloxolona Fenitoína
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: Dada a potencial perda de eficácia, os doentes tratados com com este medicamento devem ser advertidos a evitar a utilização de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 enquanto estiverem a tomar Omaveloxolona, devendo ser consideradas alternativas, se possível. Alguns exemplos de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 são a carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, hipericão e efavirenz. - Fenitoína
Omaveloxolona Fenobarbital
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: Dada a potencial perda de eficácia, os doentes tratados com com este medicamento devem ser advertidos a evitar a utilização de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 enquanto estiverem a tomar Omaveloxolona, devendo ser consideradas alternativas, se possível. Alguns exemplos de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 são a carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, hipericão e efavirenz. - Fenobarbital
Omaveloxolona Primidona
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: Dada a potencial perda de eficácia, os doentes tratados com com este medicamento devem ser advertidos a evitar a utilização de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 enquanto estiverem a tomar Omaveloxolona, devendo ser consideradas alternativas, se possível. Alguns exemplos de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 são a carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, hipericão e efavirenz. - Primidona
Omaveloxolona Rifampicina (rifampina)
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: Dada a potencial perda de eficácia, os doentes tratados com com este medicamento devem ser advertidos a evitar a utilização de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 enquanto estiverem a tomar Omaveloxolona, devendo ser consideradas alternativas, se possível. Alguns exemplos de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 são a carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, hipericão e efavirenz. - Rifampicina (rifampina)
Omaveloxolona Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: Dada a potencial perda de eficácia, os doentes tratados com com este medicamento devem ser advertidos a evitar a utilização de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 enquanto estiverem a tomar Omaveloxolona, devendo ser consideradas alternativas, se possível. Alguns exemplos de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 são a carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, hipericão e efavirenz. - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Omaveloxolona Efavirenz
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: Dada a potencial perda de eficácia, os doentes tratados com com este medicamento devem ser advertidos a evitar a utilização de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 enquanto estiverem a tomar Omaveloxolona, devendo ser consideradas alternativas, se possível. Alguns exemplos de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 são a carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, hipericão e efavirenz. - Efavirenz
Omaveloxolona Midazolam
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: A AUC do midazolam, um substrato da CYP3A4, diminuiu aproximadamente 45% quando co-administrado com omaveloxolona, indicando que omaveloxolona é um indutor fraco da CYP3A4 e pode reduzir a exposição dos substratos da CYP3A4. - Midazolam
Omaveloxolona Contraceptivos hormonais
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: A utilização concomitante com Omaveloxolona poderá reduzir a eficácia dos contraceptivos hormonais. Aconselhar as doentes a evitar a utilização concomitante com contraceptivos hormonais combinados (p. ex., pílula, sistema transdérmico, anel), implantes e pílulas à base de progesterona apenas. - Contraceptivos hormonais
Omaveloxolona Substratos do CYP2C8
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: A AUC da repaglinida, um substrato da CYP2C8, diminuiu aproximadamente 35% quando co-administrada com omaveloxolona, indicando que omaveloxolona é um indutor fraco da CYP2C8 e pode reduzir a exposição dos substratos da CYP2C8. - Substratos do CYP2C8
Omaveloxolona Repaglinida
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: A AUC da repaglinida, um substrato da CYP2C8, diminuiu aproximadamente 35% quando co-administrada com omaveloxolona, indicando que omaveloxolona é um indutor fraco da CYP2C8 e pode reduzir a exposição dos substratos da CYP2C8. - Repaglinida
Omaveloxolona Substratos do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: A AUC da rosuvastatina, um substrato da BCRP e do OATP1B1, diminuiu aproximadamente 30% quando co-administrada com omaveloxolona, indicando que omaveloxolona é um indutor fraco da BCRP e pode reduzir a exposição dos substratos da BCRP. - Substratos do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)
Omaveloxolona Substratos do OATP1B1
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: A AUC da rosuvastatina, um substrato da BCRP e do OATP1B1, diminuiu aproximadamente 30% quando co-administrada com omaveloxolona, indicando que omaveloxolona é um indutor fraco da BCRP e pode reduzir a exposição dos substratos da BCRP. - Substratos do OATP1B1
Omaveloxolona Rosuvastatina
Observações: Omaveloxolona é um substrato da CYP3A4. A co-administração de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 ou de indutores fortes ou moderados da CYP3A4 irá afectar a farmacocinética de omaveloxolona. A utilização concomitante de Omaveloxolona com indutores fortes ou moderados da CYP3A4 poderá diminuir a exposição de omaveloxolona de forma significativa, o que poderá reduzir a eficácia de Omaveloxolona.Interacções: A AUC da rosuvastatina, um substrato da BCRP e do OATP1B1, diminuiu aproximadamente 30% quando co-administrada com omaveloxolona, indicando que omaveloxolona é um indutor fraco da BCRP e pode reduzir a exposição dos substratos da BCRP. - Rosuvastatina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não deve tomar Omaveloxolona se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar. Informe o médico imediatamente se engravidar enquanto estiver a ser tratada com este medicamento.
A utilização de Omaveloxolona pode reduzir a eficácia da contracepção hormonal. Deve utilizar um método contracetivo diferente, tal como um DIU (dispositivo intrauterino) não hormonal ou contraceptivos de barreira, tais como preservativos. Deve utilizar um método contraceptivo fiável durante o tratamento com este medicamento e até 28 dias após a cessação do tratamento com Omaveloxolona.
Não amamente o seu bebé enquanto estiver a ser tratada com Omaveloxolona. Desconhece-se se este medicamento passa para o leite materno.
Alguns doentes poderão sentir-se cansados depois de tomar este medicamento. Se se sentir cansado depois de tomar Omaveloxolona, evite conduzir e utilizar máquinas.
Não deve tomar Omaveloxolona se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar. Informe o médico imediatamente se engravidar enquanto estiver a ser tratada com este medicamento.
A utilização de Omaveloxolona pode reduzir a eficácia da contracepção hormonal. Deve utilizar um método contracetivo diferente, tal como um DIU (dispositivo intrauterino) não hormonal ou contraceptivos de barreira, tais como preservativos. Deve utilizar um método contraceptivo fiável durante o tratamento com este medicamento e até 28 dias após a cessação do tratamento com Omaveloxolona.
Não amamente o seu bebé enquanto estiver a ser tratada com Omaveloxolona. Desconhece-se se este medicamento passa para o leite materno.
Alguns doentes poderão sentir-se cansados depois de tomar este medicamento. Se se sentir cansado depois de tomar Omaveloxolona, evite conduzir e utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 01 de Março de 2024
