Omadaciclina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
A omadaciclina é um medicamento antibiótico de amplo espectro pertencente à subclasse de aminometilciclina dos antibióticos de tetraciclina usada para o tratamento de pneumonia bacteriana adquirida na comunidade e infecções agudas de pele e estruturas da pele.
Usos comuns
A omadaciclina é usado para tratar infecções moderadas a graves, incluindo pneumonia adquirida na comunidade e infecções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele causadas por organismos susceptíveis.
Tipo
Molécula pequena.
História
Nos Estados Unidos Omadaciclina foi aprovado em outubro de 2018.
Indicações
A omadaciclina é indicada para o tratamento de pneumonia bacteriana adquirida na comunidade e infecções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele causadas por organismos sensíveis à omadaciclina em adultos.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
A omadaciclina liga-se ao sítio primário de ligação da tetraciclina na subunidade ribossômica 30s bacteriana com alta especificidade. Lá ela age bloqueando a síntese de proteínas, interrompendo muitas facetas da função celular e resultando em morte celular ou estase.
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para pneumonia:
- IV: 200 mg por infusão IV (mais de 60 minutos) no dia 1 OU 100 mg por infusão intravenosa (mais de 30 minutos) duas vezes no dia 1 OU
- Oral: 300 mg por via oral duas vezes no dia 1

Dose de manutenção:
-IV: 100 mg via infusão IV (mais de 30 minutos) uma vez ao dia OU
-Oral: 300 mg por via oral uma vez ao dia
Duração da Terapia: 7 a 14 dias.

Dose adulta usual para infecção de pele e estrutura:
- IV: 200 mg por infusão IV (mais de 60 minutos) no dia 1 OU 100 mg por infusão intravenosa (mais de 30 minutos) duas vezes no dia 1 OU
- Oral: 450 mg por via oral uma vez ao dia no dia 1 e no dia 2

Dose de manutenção:
- IV: 100 mg via infusão IV (mais de 30 minutos) uma vez ao dia OU
- Oral: 300 mg por via oral uma vez ao dia
Duração da Terapia: 7 a 14 dias.
Administração
Vias oral e intravenosa.
Tome os comprimidos com água com o estômago vazio, pelo menos 4 horas após a última refeição ou bebida que não seja água.

Durante pelo menos 2 horas após tomar os comprimidos não coma nem beba nada, excepto água.
Por pelo menos 4 horas após tomar os comprimidos:
Não coma ou beba nenhum produto lácteo, como leite, queijo ou iogurte.
Não tome um suplemento vitamínico ou mineral que contenha ferro.
Não tome um antiácido.

A injecção de omadaciclina é administrada como uma perfusão na veia. Um profissional de saúde administrará sua primeira dose e poderá ensiná-lo a usar adequadamente o medicamento.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Omadaciclina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reacção alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Contacte o médico imediatamente se tiver:
- pouca ou nenhuma micção; ou
- aumento da pressão dentro do crânio - fortes dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, tontura, náusea, problemas de visão, dor atrás dos olhos.

Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- dor, irritação, vermelhidão, inchaço ou um nódulo duro onde o medicamento foi injectado;
- náuseas, vómitos, diarreia, obstipação;
- dor de cabeça;
- problemas para dormir;
- aumento da pressão arterial; ou
- testes de função hepática anormais.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Se este medicamento for usado durante o segundo ou terceiro trimestre de gravidez, a paciente deve ser informada sobre os possíveis danos ao feto.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:A amamentação não é recomendada durante o uso deste medicamento e por 4 dias após a última dose.
Precauções Gerais
Não deve usar omadaciclina se for alérgico a omadaciclina ou antibióticos semelhantes, como demeclociclina, doxiciclina, minociclina, sareciclina, tetraciclina ou tigeciclina.

O uso de omadaciclina durante a gravidez pode afectar o desenvolvimento dos dentes e ossos do feto. O uso deste medicamento durante a última metade da gravidez pode causar descoloração permanente dos dentes mais tarde na vida do bebé.
Use controle de natalidade eficaz para prevenir a gravidez e informe o seu médico se engravidar.

A omadaciclina pode passar para o leite materno e pode afectar o desenvolvimento ósseo e dentário em um lactente. Não amamente enquanto estiver usando omadaciclina e por pelo menos 4 dias após a última dose.

A omadaciclina não é aprovada para uso por menores de 18 anos. Este medicamento pode causar amarelecimento permanente ou grisalho dos dentes em crianças.

Os medicamentos antibióticos podem causar diarreia, que pode ser um sinal de uma nova infecção. Se tiver diarreia aquosa ou sanguinolenta, contacte o médico antes de utilizar o medicamento antidiarreico.

A omadaciclina pode causar queimaduras solares mais facilmente. Evite a luz solar ou solários. Use roupas de proteção e protector solar (FPS 30 ou superior) quando estiver ao ar livre.

Informe o médico sobre todos os outros medicamentos, especialmente:
- antiácidos;
- suplementos vitamínicos ou minerais; ou
- um anticoagulante - varfarina

Outros medicamentos podem afectar a omadaciclina, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Use o medicamento assim que puder, mas não tome a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose. Não use duas doses ao mesmo tempo.
Cuidados no Armazenamento
Armazene os comprimidos à temperatura ambiente, longe da humidade e do calor.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Omadaciclina Anticoagulantes orais

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos anticoagulantes: Como as tetraciclinas demonstraram diminuir a actividade da protrombina plasmática, os pacientes que estão em terapia anticoagulante podem necessitar de ajuste para baixo de sua dosagem de anticoagulante enquanto também estiverem a tomar Omadaciclina. - Anticoagulantes orais
Usar com precaução

Omadaciclina Antiácidos

Observações: n.d.
Interacções: Antiácidos e Preparações de Ferro: A absorção de tetraciclinas orais, incluindo Omadaciclina, é prejudicada por antiácidos contendo alumínio, cálcio ou magnésio, subsalicilato de bismuto e preparações contendo ferro. - Antiácidos
Usar com precaução

Omadaciclina Subsalicilato de bismuto

Observações: n.d.
Interacções: Antiácidos e Preparações de Ferro: A absorção de tetraciclinas orais, incluindo Omadaciclina, é prejudicada por antiácidos contendo alumínio, cálcio ou magnésio, subsalicilato de bismuto e preparações contendo ferro. - Subsalicilato de bismuto
Usar com precaução

Omadaciclina Ferro

Observações: n.d.
Interacções: Antiácidos e Preparações de Ferro: A absorção de tetraciclinas orais, incluindo Omadaciclina, é prejudicada por antiácidos contendo alumínio, cálcio ou magnésio, subsalicilato de bismuto e preparações contendo ferro. - Ferro
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Omadaciclina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Se este medicamento for usado durante o segundo ou terceiro trimestre de gravidez, a paciente deve ser informada sobre os possíveis danos ao feto.
As pacientes devem ser aconselhadas a usar métodos contraceptivos eficazes durante a terapia.
Não há dados controlados na gravidez humana.

O uso de omadaciclina durante a gravidez pode afectar o desenvolvimento dos dentes e ossos do feto. O uso deste medicamento durante a última metade da gravidez pode causar descoloração permanente dos dentes mais tarde na vida do bebé.
Use controle de natalidade eficaz para prevenir a gravidez e informe o médico se engravidar.

A amamentação não é recomendada durante o uso deste medicamento e por 4 dias após a última dose.
A omadaciclina pode passar para o leite materno e pode afectar o desenvolvimento ósseo e dentário em um lactente.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Novembro de 2022