Olanzapina + Samidorfano
O que é
Olanzapina/samidorfano (OLZ/SAM) é um medicamento combinado de dose fixa para o tratamento da esquizofrenia e do transtorno bipolar I.
Contém olanzapina, um antipsicótico atípico, e samidorfano, um antagonista opióide.
O samidorfano reduz o ganho de peso associado à olanzapina enquanto ainda permite que a olanzapina exerça seu efeito terapêutico.
Contém olanzapina, um antipsicótico atípico, e samidorfano, um antagonista opióide.
O samidorfano reduz o ganho de peso associado à olanzapina enquanto ainda permite que a olanzapina exerça seu efeito terapêutico.
Usos comuns
A combinação de olanzapina e samidorfano é usada para tratar os sintomas da esquizofrenia (uma doença mental que causa pensamentos perturbados ou incomuns, perda de interesse pela vida e emoções fortes ou inadequadas) em adultos.
Também é usado sozinho ou com outros medicamentos para tratar episódios de mania (humor frenético, anormalmente excitado ou irritado) em adultos com transtorno bipolar (transtorno maníaco-depressivo; uma doença que causa episódios de depressão, episódios de mania e outros humores anormais).
A combinação de olanzapina e samidorfano também é usada para prevenir episódios de mania em adultos com transtorno bipolar.
Também é usado sozinho ou com outros medicamentos para tratar episódios de mania (humor frenético, anormalmente excitado ou irritado) em adultos com transtorno bipolar (transtorno maníaco-depressivo; uma doença que causa episódios de depressão, episódios de mania e outros humores anormais).
A combinação de olanzapina e samidorfano também é usada para prevenir episódios de mania em adultos com transtorno bipolar.
Tipo
Sem informação.
História
Olanzapina + samidorfano foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em maio de 2021.
Indicações
Olanzapina e samidorfano é um medicamento antipsicótico combinado que é usado para tratar a esquizofrenia em adultos.
A olanzapina e o samidorfano também são usados para tratar episódios maníacos ou mistos em adultos com transtorno bipolar I.
A olanzapina e o samidorfano às vezes é usado em conjunto com lítio ou valproato para tratar essas condições.
A olanzapina e o samidorfano também são usados para tratar episódios maníacos ou mistos em adultos com transtorno bipolar I.
A olanzapina e o samidorfano às vezes é usado em conjunto com lítio ou valproato para tratar essas condições.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para esquizofrenia:
Dose inicial: Olanzapina 5 mg-samidorfano 10 mg OU olanzapina 10 mg-samidorfano 10 mg VO 1 vez/dia
Dose de manutenção: Olanzapina 10 mg-samidorfano 10 mg a olanzapina 20 mg-samidorfano 10 mg por via oral uma vez ao dia
Dose máxima: Olanzapina 20 mg-samidorfano 10 mg/dia
Dose adulta usual para transtorno bipolar:
Monoterapia:
Dose inicial: Olanzapina 10 mg-samidorfano 10 mg OU olanzapina 15 mg-samidorfano 10 mg VO 1 vez/dia
Dose de manutenção: Olanzapina 5 mg-samidorfano 10 mg a olanzapina 20 mg-samidorfano 10 mg por via oral uma vez ao dia
Dose máxima: Olanzapina 20 mg-samidorfano 10 mg/dia
Adjuvante ao lítio ou valproato:
Dose inicial: Olanzapina 10 mg-samidorfano 10 mg por via oral uma vez ao dia
Dose de manutenção: olanzapina 10 mg-samidorfano 10 mg a olanzapina 20 mg-samidorfano 10 mg por via oral uma vez ao dia
Dose máxima: Olanzapina 20 mg-samidorfano 10 mg/dia
Dose inicial: Olanzapina 5 mg-samidorfano 10 mg OU olanzapina 10 mg-samidorfano 10 mg VO 1 vez/dia
Dose de manutenção: Olanzapina 10 mg-samidorfano 10 mg a olanzapina 20 mg-samidorfano 10 mg por via oral uma vez ao dia
Dose máxima: Olanzapina 20 mg-samidorfano 10 mg/dia
Dose adulta usual para transtorno bipolar:
Monoterapia:
Dose inicial: Olanzapina 10 mg-samidorfano 10 mg OU olanzapina 15 mg-samidorfano 10 mg VO 1 vez/dia
Dose de manutenção: Olanzapina 5 mg-samidorfano 10 mg a olanzapina 20 mg-samidorfano 10 mg por via oral uma vez ao dia
Dose máxima: Olanzapina 20 mg-samidorfano 10 mg/dia
Adjuvante ao lítio ou valproato:
Dose inicial: Olanzapina 10 mg-samidorfano 10 mg por via oral uma vez ao dia
Dose de manutenção: olanzapina 10 mg-samidorfano 10 mg a olanzapina 20 mg-samidorfano 10 mg por via oral uma vez ao dia
Dose máxima: Olanzapina 20 mg-samidorfano 10 mg/dia
Administração
Via oral.
É tomado uma vez por dia com ou sem alimentos.
Tome olanzapina e samidorfano aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Engula os comprimidos inteiros; não os divida.
É tomado uma vez por dia com ou sem alimentos.
Tome olanzapina e samidorfano aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Engula os comprimidos inteiros; não os divida.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Olanzapina ou ao Samidorfano.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Informe o médico se algum destes sintomas for grave ou não desaparecer:
- ganho de peso
- aumento do apetite
- boca seca
- prisão de ventre
- cansaço
- tonturas, sensação de instabilidade ou dificuldade em manter o equilíbrio
- dor de cabeça
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se sentir algum destes sintomas contacte o médico imediatamente:
- dor de garganta, febre, calafrios e outros sinais de infecção
- músculos muito rígidos
- sudorese excessiva
- confusão
- batimentos cardíacos rápidos ou irregulares
- erupção cutânea que pode ocorrer com febre, glândulas inchadas ou inchaço da face
- movimentos incomuns do seu rosto ou corpo que não pode controlar
- espasmos musculares do pescoço, aperto na garganta ou dificuldade em engolir ou respirar
- convulsões
- queda
- dificuldade em respirar ou engolir
Tomar olanzapina e samidorfano pode aumentar o nível de gorduras no sangue. Converse com médico sobre os riscos de tomar olanzapina.
- ganho de peso
- aumento do apetite
- boca seca
- prisão de ventre
- cansaço
- tonturas, sensação de instabilidade ou dificuldade em manter o equilíbrio
- dor de cabeça
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se sentir algum destes sintomas contacte o médico imediatamente:
- dor de garganta, febre, calafrios e outros sinais de infecção
- músculos muito rígidos
- sudorese excessiva
- confusão
- batimentos cardíacos rápidos ou irregulares
- erupção cutânea que pode ocorrer com febre, glândulas inchadas ou inchaço da face
- movimentos incomuns do seu rosto ou corpo que não pode controlar
- espasmos musculares do pescoço, aperto na garganta ou dificuldade em engolir ou respirar
- convulsões
- queda
- dificuldade em respirar ou engolir
Tomar olanzapina e samidorfano pode aumentar o nível de gorduras no sangue. Converse com médico sobre os riscos de tomar olanzapina.
Advertências
Gravidez:O uso é recomendado somente se claramente necessário e o benefício supera o risco.
Aleitamento:Deve-se tomar a decisão de descontinuar a amamentação ou descontinuar o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Condução:Evite conduzir ou realizar actividades perigosas até saber como este medicamento o afectará. Tonturas ou sonolência podem causar quedas, acidentes ou ferimentos graves.
Precauções Gerais
Informe o médico e farmacêutico se é alérgico à olanzapina, samidorfano, qualquer outro medicamento.
Informe o médico se estiver a tomar medicamentos opióides (narcóticos) ou drogas de rua. Informe também o médico se tomou algum desses medicamentos nos últimos 14 dias ou se parou recentemente de usar medicamentos opióides ou drogas opióides de rua e agora está apresentando sintomas de abstinência. O médico irá dizer-lhe para não tomar olanzapina e samidorfano se tiver tomado ou utilizado opiáceos nos últimos 14 dias.
Informe ao médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que está a tomar ou planeia tomar.
Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: antidepressivos; anti-histamínicos; medicamentos para ansiedade; carbamazepina; ciprofloxacina; diazepam; agonistas da dopamina tais como bromocriptina, cabergolina, levodopa, pergolida e ropinirol; medicamentos para pressão alta; medicamentos para doença mental, enjôo ou convulsões; omeprazol; rifampina; sedativos; comprimidos para dormir; e tranquilizantes.
O médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente quanto a efeitos secundários.
Muitos outros medicamentos também podem interagir com a olanzapina e o samidorfano, portanto, informe o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
Informe o médico quais produtos à base de plantas que está a romar, especialmente a erva de São João.
Informe o médico se usa ou já usou drogas de rua ou usou medicamentos prescritos em excesso e se tem ou já teve um derrame, um mini-derrame, doença cardíaca ou ataque cardíaco, batimentos cardíacos irregulares, insuficiência cardíaca, problemas urinários, convulsões, cancro da mama, qualquer condição que dificulte a deglutição, pressão arterial alta ou baixa, alto nível de gorduras (colesterol e triglicerídeos) no sangue, baixo número de glóbulos brancos, doença da próstata, tem ou teve altos níveis de prolactina, íleo paralítico (condição em que o alimento não pode se mover pelo intestino); ou alto nível de açúcar no sangue, ou se você ou alguém da sua família tem ou já teve diabetes, ou doença hepática ou renal.
Informe o médico se tiver prisão de ventre, vómitos graves ou diarreia ou sinais de desidratação agora, ou se desenvolver estes sintomas a qualquer momento durante o tratamento.
Informe o médico se estiver grávida, especialmente se estiver nos últimos meses de gravidez, ou se planeia engravidar ou está a amamentar.
Se engravidar enquanto estiver a tomar olanzapina e samidorfano, contacte o médico.
A olanzapina pode causar problemas em recém-nascidos após o parto se for tomada durante os últimos meses de gravidez.
Este medicamento pode diminuir a fertilidade em mulheres.
Se estiver a ser submetido a uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o médico ou dentista que está a tomar olanzapina e samidorfano.
Olanzapina e o samidorfano podem deixá-lo sonolento. Não conduza um carro ou opere máquinas até saber como este medicamento o afecta.
Pergunte ao médico sobre o uso seguro de bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar olanzapina e samidorfano. O álcool pode piorar os efeitos secundários da olanzapina e do samidorfano.
O tabagismo pode diminuir a eficácia deste medicamento.
Pode apresentar hiperglicemia (aumento do açúcar no sangue) enquanto estiver a tomar este medicamento, mesmo que ainda não tenha diabetes.
Se tem esquizofrenia, é mais provável que desenvolva diabetes do que pessoas que não têm esquizofrenia, e tomar olanzapina e samidorfano ou medicamentos semelhantes pode aumentar esse risco.
Informe o médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas enquanto estiver a tomar olanzapina e samidorfano: sede extrema, micção frequente, fome extrema, visão turva ou fraqueza.
É muito importante contactar o médico assim que tiver algum desses sintomas, porque o açúcar elevado no sangue pode causar uma condição grave chamada cetoacidose. A cetoacidose pode tornar-se fatal se não for tratada em um estágio inicial.
Os sintomas da cetoacidose incluem: boca seca, náuseas e vómitos, falta de ar, respiração com cheiro de frutas e diminuição da consciência.
Deve saber que a olanzapina e o samidorfano podem causar batimentos cardíacos rápidos ou lentos, tonturas, vertigens e desmaios quando se levanta muito rapidamente de uma posição deitada. Isso é mais comum quando começa a tomar olanzapina. Para evitar esse problema, saia da cama devagar, apoiando os pés no chão por alguns minutos antes de se levantar.
Olanzapina e o samidorfano podem dificultar o arrefecimento do corpo quando está muito quente. Informe o médico se planeia fazer exercícios vigorosos ou se expor ao calor extremo.
Informe o médico se estiver a tomar medicamentos opióides (narcóticos) ou drogas de rua. Informe também o médico se tomou algum desses medicamentos nos últimos 14 dias ou se parou recentemente de usar medicamentos opióides ou drogas opióides de rua e agora está apresentando sintomas de abstinência. O médico irá dizer-lhe para não tomar olanzapina e samidorfano se tiver tomado ou utilizado opiáceos nos últimos 14 dias.
Informe ao médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos à base de plantas que está a tomar ou planeia tomar.
Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: antidepressivos; anti-histamínicos; medicamentos para ansiedade; carbamazepina; ciprofloxacina; diazepam; agonistas da dopamina tais como bromocriptina, cabergolina, levodopa, pergolida e ropinirol; medicamentos para pressão alta; medicamentos para doença mental, enjôo ou convulsões; omeprazol; rifampina; sedativos; comprimidos para dormir; e tranquilizantes.
O médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente quanto a efeitos secundários.
Muitos outros medicamentos também podem interagir com a olanzapina e o samidorfano, portanto, informe o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
Informe o médico quais produtos à base de plantas que está a romar, especialmente a erva de São João.
Informe o médico se usa ou já usou drogas de rua ou usou medicamentos prescritos em excesso e se tem ou já teve um derrame, um mini-derrame, doença cardíaca ou ataque cardíaco, batimentos cardíacos irregulares, insuficiência cardíaca, problemas urinários, convulsões, cancro da mama, qualquer condição que dificulte a deglutição, pressão arterial alta ou baixa, alto nível de gorduras (colesterol e triglicerídeos) no sangue, baixo número de glóbulos brancos, doença da próstata, tem ou teve altos níveis de prolactina, íleo paralítico (condição em que o alimento não pode se mover pelo intestino); ou alto nível de açúcar no sangue, ou se você ou alguém da sua família tem ou já teve diabetes, ou doença hepática ou renal.
Informe o médico se tiver prisão de ventre, vómitos graves ou diarreia ou sinais de desidratação agora, ou se desenvolver estes sintomas a qualquer momento durante o tratamento.
Informe o médico se estiver grávida, especialmente se estiver nos últimos meses de gravidez, ou se planeia engravidar ou está a amamentar.
Se engravidar enquanto estiver a tomar olanzapina e samidorfano, contacte o médico.
A olanzapina pode causar problemas em recém-nascidos após o parto se for tomada durante os últimos meses de gravidez.
Este medicamento pode diminuir a fertilidade em mulheres.
Se estiver a ser submetido a uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o médico ou dentista que está a tomar olanzapina e samidorfano.
Olanzapina e o samidorfano podem deixá-lo sonolento. Não conduza um carro ou opere máquinas até saber como este medicamento o afecta.
Pergunte ao médico sobre o uso seguro de bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar olanzapina e samidorfano. O álcool pode piorar os efeitos secundários da olanzapina e do samidorfano.
O tabagismo pode diminuir a eficácia deste medicamento.
Pode apresentar hiperglicemia (aumento do açúcar no sangue) enquanto estiver a tomar este medicamento, mesmo que ainda não tenha diabetes.
Se tem esquizofrenia, é mais provável que desenvolva diabetes do que pessoas que não têm esquizofrenia, e tomar olanzapina e samidorfano ou medicamentos semelhantes pode aumentar esse risco.
Informe o médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas enquanto estiver a tomar olanzapina e samidorfano: sede extrema, micção frequente, fome extrema, visão turva ou fraqueza.
É muito importante contactar o médico assim que tiver algum desses sintomas, porque o açúcar elevado no sangue pode causar uma condição grave chamada cetoacidose. A cetoacidose pode tornar-se fatal se não for tratada em um estágio inicial.
Os sintomas da cetoacidose incluem: boca seca, náuseas e vómitos, falta de ar, respiração com cheiro de frutas e diminuição da consciência.
Deve saber que a olanzapina e o samidorfano podem causar batimentos cardíacos rápidos ou lentos, tonturas, vertigens e desmaios quando se levanta muito rapidamente de uma posição deitada. Isso é mais comum quando começa a tomar olanzapina. Para evitar esse problema, saia da cama devagar, apoiando os pés no chão por alguns minutos antes de se levantar.
Olanzapina e o samidorfano podem dificultar o arrefecimento do corpo quando está muito quente. Informe o médico se planeia fazer exercícios vigorosos ou se expor ao calor extremo.
Cuidados com a Dieta
O álcool pode piorar os efeitos secundários da olanzapina e do samidorfano.
Fale com o médico sobre comer toranja e beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar este medicamento.
Certifique-se de beber bastante água todos os dias enquanto estiver tomando este medicamento.
Fale com o médico sobre comer toranja e beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar este medicamento.
Certifique-se de beber bastante água todos os dias enquanto estiver tomando este medicamento.
Terapêutica Interrompida
Tome a dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, não tome a dose esquecida e continue seu esquema posológico regular. Não tome uma dose dupla para compensar uma perdida.
Cuidados no Armazenamento
Armazene-o em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e humidade (não no banheiro).
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
O uso é recomendado somente se claramente necessário e o benefício supera o risco.
Os recém-nascidos expostos a drogas antipsicóticas durante o terceiro trimestre de gravidez correm o risco de apresentar distúrbios neurológicos extrapiramidais e/ou sintomas de abstinência após o parto.
Deve-se tomar a decisão de descontinuar a amamentação ou descontinuar o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Os bebés expostos devem ser monitorizados quanto à sonolência, efeitos secundários extrapiramidais e marcos de desenvolvimento.
É mais fácil ficar perigosamente superaquecido e desidratado enquanto está a tomar olanzapina e samidorfano. Evite se exercitar demais, ficar exposto ao sol ou ficar ao ar livre em climas quentes. Evite usar roupas pesadas.
Evite levantar-se muito rápido de uma posição sentada ou deitada, pode sentir tonturas.
Evite conduzir ou realizar actividades perigosas até saber como este medicamento o afectará. Tonturas ou sonolência podem causar quedas, acidentes ou ferimentos graves.
O uso é recomendado somente se claramente necessário e o benefício supera o risco.
Os recém-nascidos expostos a drogas antipsicóticas durante o terceiro trimestre de gravidez correm o risco de apresentar distúrbios neurológicos extrapiramidais e/ou sintomas de abstinência após o parto.
Deve-se tomar a decisão de descontinuar a amamentação ou descontinuar o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Os bebés expostos devem ser monitorizados quanto à sonolência, efeitos secundários extrapiramidais e marcos de desenvolvimento.
É mais fácil ficar perigosamente superaquecido e desidratado enquanto está a tomar olanzapina e samidorfano. Evite se exercitar demais, ficar exposto ao sol ou ficar ao ar livre em climas quentes. Evite usar roupas pesadas.
Evite levantar-se muito rápido de uma posição sentada ou deitada, pode sentir tonturas.
Evite conduzir ou realizar actividades perigosas até saber como este medicamento o afectará. Tonturas ou sonolência podem causar quedas, acidentes ou ferimentos graves.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 12 de Abril de 2022
