Obecabtagene autoleucel
O que é
Obecabtagene autoleucel é um medicamento anticancerígeno utilizado no tratamento da leucemia linfoblástica aguda.
É uma imunoterapia com células T autólogas geneticamente modificadas dirigida por CD19.
É uma imunoterapia com células T autólogas geneticamente modificadas dirigida por CD19.
Usos comuns
Obecabtagene autoleucel é uma célula T autóloga geneticamente modificada dirigida por CD19 imunoterapia indicada para o tratamento de adultos com recidiva ou leucemia linfoblástica aguda precursora de células B refratária (LLA).
Tipo
Biotecnologia.
História
Obecabtagene autoleucel foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em novembro de 2024.
Indicações
Obecabtagene autoleucel está indicado no tratamento de adultos com leucemia linfoblástica aguda precursora de células B recidivante ou refratária.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Este medicamento é uma imunoterapia com células T autólogas geneticamente modificadas dirigida por CD19 que consiste nas células T do próprio doente que expressam um CAR anti-CD19. O envolvimento de células T positivas para CAR anti-CD19 com CD19 expresso em células alvo, como células cancerígenas e células B normais, leva à activação das células T positivas para CAR anti-CD19 e à sinalização a jusante através do domínio CD3-zeta. A proliferação e a persistência das células T positivas para CAR anti-CD19 após a activação são aumentadas pela presença do domínio co-estimulador 4-1BB. Esta ligação ao CD19 resulta em actividade antitumoral e na morte das células alvo que expressam CD19.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Obecabtagene autoleucel.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais comuns incluem síndrome de libertação de citocinas, infecções por agentes patogénicos não especificados, dor musculoesquelética, infecções virais, febre, náuseas, distúrbios infeciosos bacterianos, diarreia, neutropenia febril, síndrome de neurotoxicidade associada a células efectoras imunológicas, hipotensão, dor, fadiga, dor de cabeça, encefalopatia e hemorragia.
Advertências
Gravidez:Os dados disponíveis sobre a utilização de Obecabtagene autoleucel em mulheres grávidas são limitados.
Condução:Aconselhe os doentes a evitar conduzir e a envolver-se em ocupações ou actividades perigosas, como a utilização de máquinas pesadas ou potencialmente perigosas, durante pelo menos 8 semanas após receberem Obecabtagene autoleucel.
Precauções Gerais
Os doentes podem apresentar citopenias de Grau 3 ou superior durante várias semanas após a infusão de Obecabtagene autoleucel. Monitorizar hemogramas completos.
Vigiar os doentes quanto a sinais e sintomas de infecção; tratar adequadamente.
Monitorizar e considerar terapêutica de substituição de imunoglobulinas.
Linfohistiocitose hemofagocítica/activação de macrófagos
Síndrome: Administrar o tratamento de acordo com os padrões institucionais.
Monitorizar as reacções de hipersensibilidade durante a infusão.
Ocorreram malignidades de células T após o tratamento de malignidades hematológicas com imunoterapias de células T autólogas geneticamente modificadas dirigidas por BCMA e CD19.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica, vitaminas, suplementos alimentares e suplementos à base de plantas.
Vigiar os doentes quanto a sinais e sintomas de infecção; tratar adequadamente.
Monitorizar e considerar terapêutica de substituição de imunoglobulinas.
Linfohistiocitose hemofagocítica/activação de macrófagos
Síndrome: Administrar o tratamento de acordo com os padrões institucionais.
Monitorizar as reacções de hipersensibilidade durante a infusão.
Ocorreram malignidades de células T após o tratamento de malignidades hematológicas com imunoterapias de células T autólogas geneticamente modificadas dirigidas por BCMA e CD19.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica, vitaminas, suplementos alimentares e suplementos à base de plantas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
No caso de suspeita de sobredosagem, monitorize de perto os doentes para detectar quaisquer reacções adversas e administre o tratamento de acordo com a prática institucional e as orientações de tratamento.
No caso de suspeita de sobredosagem, monitorize de perto os doentes para detectar quaisquer reacções adversas e administre o tratamento de acordo com a prática institucional e as orientações de tratamento.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Os dados disponíveis sobre a utilização de Obecabtagene autoleucel em mulheres grávidas são limitados.
Aconselhe os doentes a evitar conduzir e a envolver-se em ocupações ou actividades perigosas, como a utilização de máquinas pesadas ou potencialmente perigosas, durante pelo menos 8 semanas após receberem Obecabtagene autoleucel.
Os dados disponíveis sobre a utilização de Obecabtagene autoleucel em mulheres grávidas são limitados.
Aconselhe os doentes a evitar conduzir e a envolver-se em ocupações ou actividades perigosas, como a utilização de máquinas pesadas ou potencialmente perigosas, durante pelo menos 8 semanas após receberem Obecabtagene autoleucel.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025
