Nivolumab + Relatlimab
O que é
Nivolumab/relatlimab é um medicamento combinado de dose fixa usado para tratar o melanoma.
Nivolumab é um anticorpo bloqueador do receptor de morte programado-1 (PD-1) e relatlimab, um anticorpo bloqueador do gene 3 de activação de linfócitos (LAG-3).
Nivolumab é um anticorpo bloqueador do receptor de morte programado-1 (PD-1) e relatlimab, um anticorpo bloqueador do gene 3 de activação de linfócitos (LAG-3).
Usos comuns
Nivolumab + Relatlimab é um medicamento usado para tratar:
- adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais com um tipo de cancro de pele chamado melanoma que se espalhou ou não pode ser removido por cirurgia.
Não se sabe se este medicamento é seguro e eficaz quando usado:
- em crianças de 12 anos de idade ou mais que pesam menos de 88 libras (40 kg), ou
- em crianças menores de 12 anos.
- adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais com um tipo de cancro de pele chamado melanoma que se espalhou ou não pode ser removido por cirurgia.
Não se sabe se este medicamento é seguro e eficaz quando usado:
- em crianças de 12 anos de idade ou mais que pesam menos de 88 libras (40 kg), ou
- em crianças menores de 12 anos.
Tipo
Sem informação.
História
Nivolumab + Relatlimab foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em março de 2022.
Indicações
É indicado para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com 12 anos de idade ou mais com melanoma metastático ou irressecável.
Classificação CFT
16.3 : IMUNOMODULADORES
Mecanismo De Acção
O relatlimab é um anticorpo monoclonal IgG4 humano que se liga ao receptor LAG-3, bloqueia a interacção com seus ligantes, incluindo o MHC II, e reduz a inibição da resposta imune mediada pela via LAG-3. O antagonismo dessa via promove a proliferação de células T e a secreção de citocinas.
A ligação dos ligantes PD-1, PD-L1 e PD-L2, ao receptor PD-1 encontrado nas células T, inibe a proliferação de células T e a produção de citocinas. A regulação positiva de ligantes de PD-1 ocorre em alguns tumores, e a sinalização por meio dessa via pode contribuir para a inibição da vigilância imunológica de células T activa de tumores. Nivolumab é um anticorpo monoclonal IgG4 humano que se liga ao receptor PD-1, bloqueia a interacção com seus ligantes PD-L1 e PD-L2 e reduz a inibição da resposta imune mediada pela via PD-1, incluindo a resposta imune antitumoral. Em modelos de tumor de camundongo singênico, o bloqueio da actividade de PD-1 resultou na diminuição do crescimento do tumor.
A combinação de nivolumab (anti-PD-1) e relatlimab (anti-LAG-3) resulta em maior activação de células T em comparação com a actividade de qualquer anticorpo sozinho. Em modelos de tumores singénicos murinos, o bloqueio de LAG-3 potencializa a actividade antitumoral do bloqueio de PD-1, inibindo o crescimento tumoral e promovendo a regressão tumoral.
A ligação dos ligantes PD-1, PD-L1 e PD-L2, ao receptor PD-1 encontrado nas células T, inibe a proliferação de células T e a produção de citocinas. A regulação positiva de ligantes de PD-1 ocorre em alguns tumores, e a sinalização por meio dessa via pode contribuir para a inibição da vigilância imunológica de células T activa de tumores. Nivolumab é um anticorpo monoclonal IgG4 humano que se liga ao receptor PD-1, bloqueia a interacção com seus ligantes PD-L1 e PD-L2 e reduz a inibição da resposta imune mediada pela via PD-1, incluindo a resposta imune antitumoral. Em modelos de tumor de camundongo singênico, o bloqueio da actividade de PD-1 resultou na diminuição do crescimento do tumor.
A combinação de nivolumab (anti-PD-1) e relatlimab (anti-LAG-3) resulta em maior activação de células T em comparação com a actividade de qualquer anticorpo sozinho. Em modelos de tumores singénicos murinos, o bloqueio de LAG-3 potencializa a actividade antitumoral do bloqueio de PD-1, inibindo o crescimento tumoral e promovendo a regressão tumoral.
Posologia Orientativa
A dosagem recomendada para pacientes adultos e pacientes pediátricos com 12 anos de idade ou mais e que pesem pelo menos 40 kg é de 480 mg de nivolumab e 160 mg de relatlimab administrados por via intravenosa a cada 4 semanas até que ocorra progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Nivolumab ou ao Relatlimab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Nivolumab + Relatlimab pode causar efeitos secundários graves, incluindo:
- Reações graves à infusão. Informe imediatamente o médico ou enfermeiro se tiver estes sintomas durante uma perfusão de Opdualag:
- calafrios ou tremores
- comichão ou erupção cutânea
- rubor
- falta de ar
- tontura
- sensação de desmaiar
- febre
- dor nas costas ou no pescoço
- Complicações do transplante de células-tronco que utiliza células-tronco de doadores (alogénicos). Essas complicações podem ser graves e levar à morte. Estas complicações podem ocorrer se tiver sido submetido a transplante antes ou depois de ser tratado com este medicamento. O médico irá monitorá-lo quanto a sinais de complicações se tiver um transplante alogénico de células-tronco.
Os efeitos secundários mais comuns incluem:
- dores musculares e ósseas
- irritação na pele
- cansaço
- comichão
- diminuição da contagem de glóbulos vermelhos e glóbulos brancos
- diarreia
- aumento dos resultados do teste de função hepática
- diminuição do sal (sódio) no sangue
- Reações graves à infusão. Informe imediatamente o médico ou enfermeiro se tiver estes sintomas durante uma perfusão de Opdualag:
- calafrios ou tremores
- comichão ou erupção cutânea
- rubor
- falta de ar
- tontura
- sensação de desmaiar
- febre
- dor nas costas ou no pescoço
- Complicações do transplante de células-tronco que utiliza células-tronco de doadores (alogénicos). Essas complicações podem ser graves e levar à morte. Estas complicações podem ocorrer se tiver sido submetido a transplante antes ou depois de ser tratado com este medicamento. O médico irá monitorá-lo quanto a sinais de complicações se tiver um transplante alogénico de células-tronco.
Os efeitos secundários mais comuns incluem:
- dores musculares e ósseas
- irritação na pele
- cansaço
- comichão
- diminuição da contagem de glóbulos vermelhos e glóbulos brancos
- diarreia
- aumento dos resultados do teste de função hepática
- diminuição do sal (sódio) no sangue
Advertências
Gravidez:Este medicamento pode prejudicar o feto.
Aleitamento:Não deve amamentar durante o tratamento com Nivolumab + Relatlimab e por 5 meses após a última dose.
Precauções Gerais
Reacções adversas imunomediadas (IMAR):
Informe os pacientes sobre o risco de IMARs que podem exigir tratamento com corticosteróides e suspensão ou descontinuação deste medicamento, incluindo:
Pneumonite: Aconselhe os pacientes a entrarem em contacto com o médico imediatamente em caso de tosse nova ou piora, dor no peito ou falta de ar.
Colite: Aconselhe os pacientes a entrar em contacto com o médico imediatamente em caso de diarreia ou dor abdominal intensa.
Hepatite: Aconselhe os pacientes a entrarem em contacto com seu médico imediatamente em caso de icterícia, náuseas ou vómitos graves, dor no lado direito do abdomen, letargia ou hematomas ou sangramentos fáceis.
Endocrinopatias: Aconselhe os pacientes a entrar em contacto com o médico imediatamente para sinais ou sintomas de hipofisite, insuficiência adrenal, tireoidite, hipotireoidismo, hipertireoidismo e diabetes mellitus.
Nefrite com Disfunção Renal: Aconselhe os pacientes a contactar o médico imediatamente para sinais ou sintomas de nefrite, incluindo diminuição da produção de urina, sangue na urina, inchaço nos tornozelos, perda de apetite e quaisquer outros sintomas de disfunção renal.
Reacções Adversas na Pele: Aconselhe os pacientes a contactar o médico imediatamente para erupção cutânea.
Miocardite: Aconselhe os pacientes a contactar o médico imediatamente para sinais ou sintomas de dor torácica nova ou agravada, palpitações, falta de ar, fadiga ou inchaço nos tornozelos.
Reações relacionadas à infusão:
Avise os pacientes sobre o risco potencial de reacções relacionadas à infusão.
Complicações do TCTH alogénico:
Avise os pacientes sobre o risco potencial de complicações pós-transplante.
Toxicidade Embrio-Fetal:
Aconselhe as mulheres com potencial reprodutivo sobre o risco potencial para o feto e informe seu profissional de saúde sobre uma gravidez conhecida ou suspeita.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos de ervas.
Informe os pacientes sobre o risco de IMARs que podem exigir tratamento com corticosteróides e suspensão ou descontinuação deste medicamento, incluindo:
Pneumonite: Aconselhe os pacientes a entrarem em contacto com o médico imediatamente em caso de tosse nova ou piora, dor no peito ou falta de ar.
Colite: Aconselhe os pacientes a entrar em contacto com o médico imediatamente em caso de diarreia ou dor abdominal intensa.
Hepatite: Aconselhe os pacientes a entrarem em contacto com seu médico imediatamente em caso de icterícia, náuseas ou vómitos graves, dor no lado direito do abdomen, letargia ou hematomas ou sangramentos fáceis.
Endocrinopatias: Aconselhe os pacientes a entrar em contacto com o médico imediatamente para sinais ou sintomas de hipofisite, insuficiência adrenal, tireoidite, hipotireoidismo, hipertireoidismo e diabetes mellitus.
Nefrite com Disfunção Renal: Aconselhe os pacientes a contactar o médico imediatamente para sinais ou sintomas de nefrite, incluindo diminuição da produção de urina, sangue na urina, inchaço nos tornozelos, perda de apetite e quaisquer outros sintomas de disfunção renal.
Reacções Adversas na Pele: Aconselhe os pacientes a contactar o médico imediatamente para erupção cutânea.
Miocardite: Aconselhe os pacientes a contactar o médico imediatamente para sinais ou sintomas de dor torácica nova ou agravada, palpitações, falta de ar, fadiga ou inchaço nos tornozelos.
Reações relacionadas à infusão:
Avise os pacientes sobre o risco potencial de reacções relacionadas à infusão.
Complicações do TCTH alogénico:
Avise os pacientes sobre o risco potencial de complicações pós-transplante.
Toxicidade Embrio-Fetal:
Aconselhe as mulheres com potencial reprodutivo sobre o risco potencial para o feto e informe seu profissional de saúde sobre uma gravidez conhecida ou suspeita.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos de ervas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Em caso de sobredosagem, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais ou sintomas de reacções adversas, e instituído tratamento sintomático adequado imediatamente.
Em caso de sobredosagem, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais ou sintomas de reacções adversas, e instituído tratamento sintomático adequado imediatamente.
Terapêutica Interrompida
Se perder uma dose, não tome a dose e tome a próxima dose no horário programado regularmente. Não tome 2 doses ao mesmo tempo para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Nivolumab + Relatlimab Corticosteróides
Observações: Nivolumab e relatlimab são ambos anticorpos monoclonais humanos.Interacções: O uso de corticosteróides sistémicos e de outros imunossupressores no basal, antes de iniciar nivolumab em associação com relatlimab, deve ser evitado devido à sua potencial interferência com a actividade farmacodinâmica. Contudo, os corticosteróides sistémicos e outros imunossupressores podem ser utilizados depois de iniciar nivolumab em associação com relatlimab, para o tratamento de reacções adversas imunitárias. - Corticosteróides
Nivolumab + Relatlimab Imunossupressores
Observações: Nivolumab e relatlimab são ambos anticorpos monoclonais humanos.Interacções: O uso de corticosteróides sistémicos e de outros imunossupressores no basal, antes de iniciar nivolumab em associação com relatlimab, deve ser evitado devido à sua potencial interferência com a actividade farmacodinâmica. Contudo, os corticosteróides sistémicos e outros imunossupressores podem ser utilizados depois de iniciar nivolumab em associação com relatlimab, para o tratamento de reacções adversas imunitárias. - Imunossupressores
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Aconselhe as mulheres com potencial reprodutivo a usar contracepção eficaz durante o tratamento com Nivolumab + Relatlimab e por pelo menos 5 meses após a última dose.
Este medicamento pode prejudicar o feto.
Não deve amamentar durante o tratamento com Nivolumab + Relatlimab e por 5 meses após a última dose.
Aconselhe as mulheres com potencial reprodutivo a usar contracepção eficaz durante o tratamento com Nivolumab + Relatlimab e por pelo menos 5 meses após a última dose.
Este medicamento pode prejudicar o feto.
Não deve amamentar durante o tratamento com Nivolumab + Relatlimab e por 5 meses após a última dose.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025
