Nivolumab + Hialuronidase

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O nivolumab/Hialuronidase é um medicamento anticancerígeno de combinação de dose fixa utilizado para o tratamento de várias formas de cancro.
O nivolumab/hialuronidase contém nivolumab, um anticorpo monoclonal bloqueador do receptor de morte programada-1 (PD-1); e a hialuronidase, uma endoglicosidase.
Usos comuns
A combinação de nivolumab e hialuronidase em indicações aprovadas de nivolumab para tumores sólidos em adultos como monoterapia, manutenção em monoterapia após conclusão da terapia combinada de hialuronidase mais ipilimumab, ou em combinação com quimioterapia ou cabozantinib.
Indicado para carcinoma de células renais, melanoma, cancro do pulmão de células não pequenas, carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço, carcinoma urotelial, cancro colo-rectal, carcinoma hepatocelular, carcinoma do esófago, cancro gástrico, cancro da junção gastroesofágica e adenocarcinoma do esófago.

Nivolumab/hialuronidase é frequentemente administrado quando o cancro se espalhou para outras partes do corpo (metastizado), não pode ser removido cirurgicamente ou voltou após tratamento anterior, embora esteja aprovado para o CPNPC em fase inicial.

Por vezes é administrado apenas se os testes laboratoriais mostrarem marcadores genéticos específicos ou mutações de ADN associadas ao cancro.
Tipo
Sem informação.
História
O nivolumab/Hialuronidase foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em dezembro de 2024.
Indicações
É um tratamento de imunoterapia utilizado isoladamente ou em combinação com outros tratamentos oncológicos para:
- cancro do rim (carcinoma avançado de células renais [RCC])
- melanoma que se espalhou ou não pode ser removido por cirurgia
- cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP)
- cancro de cabeça e pescoço (carcinoma de células escamosas)
- cancro do revestimento do tracto urinário (carcinoma urotelial)
- certos tipos de cancro colo-rectal
- cancro do fígado (carcinoma hepatocelular)
- cancro de esôfago
- certos tipos de cancro gástrico ou cancro da junção gastroesofágica.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
O mecanismo de acção envolve o bloqueio da via PD-1 (receptor de morte programada-1) para ajudar a evitar que as células cancerígenas se escondam do sistema imunitário, aumentando a resposta do sistema imunitário contra o cancro. O componente hialuronidase permite que seja administrado por via subcutânea (debaixo da pele) e mais rapidamente.

O nivolumab/hialuronidase pertence à classe de medicamentos conhecida como inibidores de checkpoint e também pode ser designado por anticorpo bloqueador de PD-1. A hialuronidase é uma endoglicosidase.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
A posologia do Nivolumab + Hialuronidase depende do cancro a tratar.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Nivolumab ou á Hialuronidase.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais comuns do Nivolumab + Hialuronidase quando utilizado isoladamente em pessoas com CCR são:
- dores nos músculos, ossos e articulações
- níveis baixos de hormona tiroideia
- sentindo-se cansado
- diarreia
- comichão na pele
- tossir
- irritação
- dor na zona do estômago (abdominal).

Nivolumab + Hialuronidase pode causar efeitos secundários graves, por vezes potencialmente fatais, em muitas partes diferentes do seu corpo. Alguns efeitos secundários podem ter de ser tratados com outros medicamentos e o tratamento do cancro pode ser adiado.

Problemas do sistema imunitário.
Nivolumab + Hialuronidase é um medicamento que pode tratar certos tipos de cancro, actuando com o sistema imunitário. Nivolumab + Hialuronidase pode fazer com que o sistema imunitário ataque órgãos e tecidos normais em qualquer área do corpo e pode afectar a forma como funcionam. Por vezes, estes problemas podem tornar-se graves ou potencialmente fatais e podem levar à morte. Pode ter mais do que um destes problemas ao mesmo tempo. Estes problemas podem ocorrer em qualquer momento durante o tratamento ou mesmo após o seu término, podendo ser mais comuns quando o Nivolumab + Hialuronidase é utilizado em combinação com outros tratamentos.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Nivolumab + Hialuronidase pode causar danos ao feto.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não amamente enquanto estiver a utilizar este medicamento e durante pelo menos 5 meses após a última dose.
Precauções Gerais
Informe o médico se:
- tem problemas do sistema imunitário, como doença de Crohn, colite ulcerosa ou lúpus
- receberam um transplante de órgão
- tem doença hepática
- receberam ou planeiam receber um transplante de células estaminais que utiliza células estaminais de dadores (alogénico)
- recebeu tratamento de radiação na zona do peito no passado e recebeu outros medicamentos semelhantes ao Nivolumab + Hialuronidase
- tem uma condição que afecta o sistema nervoso, como a miastenia gravis ou a síndrome de Guillain-Barré
- está grávida ou planeia engravidar
- estão a amamentar ou planeiam amamentar.

Informe o médico sobre todos os seus medicamentos actuais e sobre qualquer medicamento que inicie ou deixe de utilizar.
Cuidados com a Dieta
Siga as instruções do médico sobre a restrição de alimentos, bebidas.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Nivolumab + Hialuronidase pode causar danos ao feto. As mulheres que possam engravidar devem utilizar uma forma adequada de contracepção durante o tratamento com Nivolumab + Hialuronidase.

Não amamente enquanto estiver a utilizar este medicamento e durante pelo menos 5 meses após a última dose.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025