Nitazoxanida

DCI com Advertência na Gravidez
O que é
A Nitazoxanida pertence a um grupo de medicamentos designados antiprotozoários, usada para tratar a diarreia, que é causada por certos tipos de protozoários (minúsculos, animais unicelulares).

A Nitazoxanida é também utilizada em certas condições médicas como, infecções parasitárias intestinais.
Usos comuns
Amebíases
Nitazoxanida está indicada no tratamento da diarreia causada pelo complexo Entamoeba histolytica/dispar.

Giardíases
Nitazoxanida está indicada no tratamento da diarreia causada por Giardia lamblia ou Giardia intestinalis.

Helmintíases
Nitazoxanida é um anti-helmíntico efectivo contra nemátodos, cestódeos e trematódeos, indicado no tratamento de Enterobius vermiculares, Ascaris lumbricóides, Strongylóides stercolaris, Ancilostomíase, Trichuris trichiura, Taenia sp, Hymenolepis nana.

Nitazoxanida está indicada no tratamento do Blastocistis hominis, Balantidium coli, Isospora belli e no tratamento da diarreia causada por Crysptosporidium parvum (e todas as espécies de Cryptosporidium de acometimento em humanos).
Tipo
Molécula pequena.
História
A Nitazoxanida foi originalmente descoberta em 1980 por Jean-François Rossignol no Instituto Pasteur.
Estudos iniciais demonstraram actividade contra vermes. Os estudos in vitro demonstraram actividade muito mais ampla.

O Dr. Rossignol tornou-se cofundor da Romark Laboratories, com o objectivo de trazer ao mercado Nitazoxanida como uma droga antiparasitária.

Os estudos iniciais nos EUA foram realizados em colaboração com a Unimed Pharmaceuticals, Inc. (Marietta, GA) e focado no desenvolvimento do medicamento para o tratamento da criptosporidiose na SIDA.

Os ensaios clínicos controlados começaram logo após o advento das terapias anti-retrovirais eficazes. Os ensaios foram abandonados devido à falta de inscrição e a FDA rejeitou um pedido com base em estudos não controlados.

Ao invés de abandonar os seus esforços, Romark lançou uma impressionante série de estudos controlados. Nenhum outro agente provou ser eficaz no tratamento da criptosporidiose. No entanto, um estudo controlado por placebo de Nitazoxanida em criptosporidiose demonstrou melhora clínica significativa em adultos e crianças com doença leve.

Entre as crianças desnutridas na Zâmbia com criptosporidiose crónica, um curso de três dias de terapia, não só levou a uma melhoria clínica e parasitológica, mas também melhorou a sobrevivência.

Num estudo realizado no México, a Nitazoxanida não foi bem sucedida no tratamento da criptosporidiose em infecção avançada pelo vírus da imunodeficiência humana nas doses utilizadas. No entanto, foi eficaz em pacientes com contagens de CD4 mais elevadas. Além disso, doses mais elevadas parecem ter algum efeito em estudos não controlados e não publicados.

No tratamento da giardíase, a Nitazoxanida foi superior ao placebo e comparável ao metronidazol.

A Nitazoxanida foi bem sucedida no tratamento da giardíase metronidazol-resistentes.

Estudos sugeriram que a eficácia no tratamento de ciclosporíase, isosporíase, e amebíase.
Indicações
Amebíases
Nitazoxanida está indicada no tratamento da diarreia causada pelo complexo Entamoeba histolytica/dispar.

Giardíases
Nitazoxanida está indicada no tratamento da diarreia causada por Giardia lamblia ou Giardia intestinalis.

Helmintíases
Nitazoxanida é um anti-helmíntico efectivo contra nemátodos, cestódeos e trematódeos, indicado no tratamento de Enterobius vermiculares, Ascaris lumbricóides, Strongylóides stercolaris, Ancilostomíase, Trichuris trichiura, Taenia sp, Hymenolepis nana.

Nitazoxanida está indicada no tratamento do Blastocistis hominis, Balantidium coli, Isospora belli e no tratamento da diarreia causada por Crysptosporidium parvum (e todas as espécies de Cryptosporidium de acometimento em humanos).
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
O modo de acção da Nitazoxanida contra vermes dá-se através da inibição de uma enzima indispensável à vida do parasita.
O mesmo parece ocorrer em relação aos protozoários, embora outros mecanismos ainda não totalmente esclarecidos possam estar envolvidos.
Posologia Orientativa
A Nitazoxanida suspensão oral e comprimidos revestidos devem ser administrados com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento.

Pó para suspensão oral
Nitazoxanida suspensão oral pode ser administrada a crianças a partir de 12 meses.
Helmintíases, amebíase, giardíase, isosporíase, balantidíase, blastocistose  7,5 mg por kg a cada 12 horas, por 3 dias, com alimentos.
Criptosporidíase - em pacientes sem imunodepressão, a posologia indicada é de 7,5 mg por kg a cada 12 horas, por 3 dias consecutivos, com alimentos.

Comprimidos revestidos
Os comprimidos revestidos pode ser administrado a adultos e crianças acima de 12 anos de idade.
Helmintíases, amebíase, giardíase, isosporíase, balantidíase, blastocistose: 500 mg 2 vezes por dia, por 3 dias consecutivos, com alimentos.
Criptosporidíase: em pacientes sem imunodepressão, a posologia indicada é de 1 comprimido de 500 mg, 2 vezes por dia, por 3 dias consecutivos, com alimentos.
Administração
Via oral.
Deve ser administrada com alimentos, pois aumentam a absorção da droga.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Nitazoxanida.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais comummente relatadas (em cerca de 8% dos pacientes) ocorrem no tracto gastrintestinal. Particularmente náuseas, algumas vezes acompanhadas de dor de cabeça, diminuição ou perda do apetite, ocasionalmente vómitos, mal estar abdominal inespecífico e dor abdominal tipo cólica.

Este medicamento produz alteração da cor da urina. Se a cor alterada persistir, procure o médico.

Alterações nos resultados de provas laboratoriais
Pode ocorrer elevação discreta das transaminases (enzimas do fígado), que desaparece ao suspender-se o uso do medicamento.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:O emprego deste medicamento no período de gravidez e lactação será avaliado pelo médico, que deve considerar o risco versus benefício.
Precauções Gerais
A farmacocinética da Nitazoxanida em pacientes com função hepática ou renal comprometida ainda não está estudada.

Assim deve ser empregada com cautela em pacientes com doença biliar e hepática, a pacientes com doença renal, e doenças renal e hepática associadas.
Cuidados com a Dieta
Tomar com alimentos.
Terapêutica Interrompida
Tome a dose assim que se lembrar. Se não se lembrar até a hora da próxima dose, ignore a dose esquecida e tome apenas a dose seguinte regularmente programada. Não tome uma dose dupla do medicamento.
Cuidados no Armazenamento
Conserve em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e em lugar seco.
Após reconstituição, Nitazoxanida suspensão oral pode ser armazenada durante 7 dias.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Balantidium coli, Blastocistis hominis, Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricóides, Ancylostoma duodenalis, Trichuris Trichiura, Hymenolepis nana, Schistosoma haematobium, Strongylóides stercoralis, Isospora belli, Cryptosporidium parvum.
Usar com precaução

Nitazoxanida Varfarina

Observações: Não existem interações com o citocromo CYP 450, não havendo, portanto, contra-indicação de uso concomitante com outros medicamentos.
Interacções: O uso de Nitazoxanida com anticoagulantes do tipo cumarínicos como a varfarina e com o anticonvulsivante fenitoína deve ser avaliado com cautela. - Varfarina
Usar com precaução

Nitazoxanida Anticoagulantes orais (Derivados da Cumarina)

Observações: Não existem interações com o citocromo CYP 450, não havendo, portanto, contra-indicação de uso concomitante com outros medicamentos.
Interacções: O uso de Nitazoxanida com anticoagulantes do tipo cumarínicos como a varfarina e com o anticonvulsivante fenitoína deve ser avaliado com cautela. - Anticoagulantes orais (Derivados da Cumarina)
Usar com precaução

Nitazoxanida Fenitoína

Observações: Não existem interações com o citocromo CYP 450, não havendo, portanto, contra-indicação de uso concomitante com outros medicamentos.
Interacções: O uso de Nitazoxanida com anticoagulantes do tipo cumarínicos como a varfarina e com o anticonvulsivante fenitoína deve ser avaliado com cautela. - Fenitoína
Usar com precaução

Nitazoxanida Anticonvulsivantes

Observações: Não existem interações com o citocromo CYP 450, não havendo, portanto, contra-indicação de uso concomitante com outros medicamentos.
Interacções: O uso de Nitazoxanida com anticoagulantes do tipo cumarínicos como a varfarina e com o anticonvulsivante fenitoína deve ser avaliado com cautela. - Anticonvulsivantes
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Nitazoxanida
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

O emprego deste medicamento no período de gravidez e lactação será avaliado pelo médico, que deve considerar o risco versus benefício.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021