Nirsevimab

O que é
Nirsevimab é um anticorpo monoclonal recombinante humano com actividade contra o vírus sincicial respiratório, ou RSV para lactentes.
O nirsevimab foi projectado para se ligar à proteína de fusão na superfície do vírus RSV.
Usos comuns
Nirsevimab é indicado para a prevenção de doença das vias respiratórias inferiores causada pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR), em recém-nascidos e lactentes durante a sua primeira época do VSR.
Tipo
Biotecnologia.
História
Nirsevimab foi aprovado para uso médico na União Europeia em novembro de 2022.
Indicações
Nirsevimab é indicado para a prevenção de doença das vias respiratórias inferiores causada pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR), em recém-nascidos e lactentes durante a sua primeira época do VSR.
Classificação CFT

18.3 : Imunoglobulinas

Mecanismo De Acção
Nirsevimab é um anticorpo monoclonal humano neutralizante recombinante IgG1ĸ de longa duração de acção para a conformação de pré-fusão da proteína F do VSR que foi modificada com uma substituição tripla de aminoácidos (YTE) na região Fc para prolongar a semi-vida sérica. Nirsevimab liga-se a um epítopo altamente conservado no local antigénico Ø na proteína de perfusão com as constantes de dissociação KD = 0,12 nM e KD = 1,22 nM para o subtipo de estirpes A e B do VSR, respectivamente. Nirsevimab inibe o passo essencial de fusão da membrana no processo de entrada viral, neutralizando o vírus e bloqueando a fusão célula a célula.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intramuscular.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Nirsevimab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 crianças)
• erupção na pele
• reacção no local da injecção (por exemplo vermelhidão, inchaço e dor onde a injecção é administrada)
• febre
Advertências

Sem informação.

Precauções Gerais
Fale com o médico ou procure assistência médica imediata se notar quaisquer sinais de uma reacção alérgica, tais como:
• dificuldade em respirar ou engolir
• inchaço da face, lábios, língua ou garganta
• comichão grave na pele, com erupção vermelha na pele ou inchaços elevados

Fale com o seu profissional de saúde antes deste medicamento ser administrado ao seu filho se este tem número baixo de plaquetas no sangue (que ajudam na coagulação do sangue), um problema hemorrágico ou se faz nódoas negras facilmente ou se está a tomar um anticoagulante (um medicamento para prevenir coágulos sanguíneos).

Não administre este medicamento a crianças com idade compreendida entre os 2 e os 18 anos, dado que não foi estudado neste grupo etário.

Desconhece-se se este medicamento tem interacção com outros medicamentos. No entanto, informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se o seu filho estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Pode ser administrado ao mesmo tempo que as vacinas incluídas no programa nacional de vacinação.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.

Não existe tratamento específico para uma sobredosagem com nirsevimab. No caso de sobredosagem, o indivíduo deve ser monitorizado quanto à ocorrência de reacções adversas e receber tratamento sintomático apropriado.
Terapêutica Interrompida
Sem informação.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 21 de Fevereiro de 2023