Niraparib + Abiraterona

DCI com Advertência na Condução
O que é
Acetato de niraparib/abiraterona é uma combinação experimental de medicamentos anticancerígenos sob investigação para o tratamento do cancro da próstata.
Contém niraparib, um inibidor da poli(ADP-ribose) polimerase (PARP) (agente antineoplásico) e acetato de abiraterona, um inibidor do CYP17 (antagonista hormonal).
Usos comuns
Niraparib + Abiraterona é indicado com prednisona ou prednisolona para o tratamento de pacientes adultos com cancro da próstata metastático resistente à castração (mCRPC) e mutações BRCA1/2 (germline e/ou somática) nos quais a quimioterapia não é clinicamente indicada.
Tipo
Sem informação.
História
A 23 de fevereiro de 2023, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu parecer favorável, recomendando a concessão de autorização de introdução no mercado para o medicamento Akeega, destinado ao tratamento de adultos com doença metastática cancro da próstata resistente à castração com mutações BRCA 1/BRCA 2.
Indicações
Niraparib + Abiraterona é indicado com prednisona ou prednisolona para o tratamento de pacientes adultos com cancro da próstata metastático resistente à castração (mCRPC) e mutações BRCA1/2 (germline e/ou somática) nos quais a quimioterapia não é clinicamente indicada.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
O niraparib inibe as enzimas poli(ADP-ribose) polimerase (PARP) PARP-1 e PARP-2, que desempenham um papel na reparação do ADN. A inibição da actividade enzimática de PARP e o aumento da formação de complexos PARP-DNA resultam em dano ao DNA e morte de células tumorais.
O acetato de abiraterona é convertido em abiraterona, que inibe a 17α-hidroxilase/C17,20-liase (CYP17), uma enzima necessária para a síntese de andrógenos. Ao inibir o CYP17, o acetato de abiraterona inibe a produção de andrógenos nos testículos, glândulas adrenais e próstata.
O benefício desta associação é sua capacidade de retardar a progressão da doença em comparação com o acetato de abiraterona sozinho, conforme avaliado em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de fase 3.
Posologia Orientativa
Niraparib + Abiraterona deve ser prescritos por médicos experientes no tratamento do cancro da próstata.

A dose inicial recomendada é de 200 mg/1000 mg uma vez por dia.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Niraparib ou à Abiraterona..
Mulheres que estão ou que possam ficar grávidas.
Compromisso hepático grave [Child-Pugh Classe C.
Contra-indicado em combinação com o tratamento com Ra-223.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos colaterais mais comuns são anemia, hipertensão, obstipação, fadiga, náusea, trombocitopenia, dispneia, dor nas costas, diminuição do apetite, neutropenia, artralgia, vómito, hipocalemia, tontura, insónia, hiperglicemia e infecção do tracto urinário.
Advertências
Condução
Condução
Condução:Os doentes que tomam Niraparib + Abiraterona podem sentir astenia, fadiga, tonturas ou dificuldades de concentração. Os doentes devem ter precaução ao conduzir ou utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes ou enquanto estiver a tomar este medicamento se tiver:
- baixas contagens de células sanguíneas. Os sinais e sintomas que deve ter em atenção incluem cansaço, febre ou infecção e hematomas ou hemorragias anormais. Niraparib + Abiraterona também pode reduzir as suas contagens de células sanguíneas. O médico irá testar o seu sangue regularmente ao longo do seu tratamento.
- tensão arterial alta ou insuficiência cardíaca ou níveis baixos de potássio no sangue (níveis baixos de potássio no sangue podem aumentar o risco de problemas do ritmo do coração), se tiver tido outros problemas de coração ou a nível dos vasos sanguíneos, se tiver um batimento do coração irregular ou rápido, falta de ar, aumento rápido de peso ou inchaço nos pés, tornozelos ou pernas. O médico irá medir a sua tensão arterial regularmente ao longo do seu tratamento.
- dores de cabeça, alterações na visão, confusão ou convulsões. Estes podem ser sinais de um efeito indesejável neurológico raro denominado síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) que tem sido associado à utilização de niraparib, uma substância activa de Niraparib + Abiraterona.
- febre alta, fadiga e outros sinais e sintomas de infecção grave.
- coágulos de sangue nos pulmões ou os tiver tido no passado.
- problemas de fígado.
- níveis baixos ou elevados de açúcar no sangue.
- fraqueza muscular e/ou dores musculares.

Se desenvolver baixa contagem de células sanguíneas durante um longo período de tempo enquanto toma Niraparib + Abiraterona, isto pode ser um sinal de problemas mais graves com a medula óssea, tais como “síndrome mielodisplásica” (MDS) ou “leucemia mielóide aguda” (LMA).

Antes de tomar Niraparib + Abiraterona, fale também com o médico ou farmacêutico sobre:
- o efeito que Niraparib + Abiraterona pode ter nos seus ossos.
- tomar prednisona ou prednisolona (outro medicamento que tem de tomar com Niraparib + Abiraterona).

Niraparib + Abiraterona pode afectar o fígado, mas pode não notar quaisquer sintomas de problemas no fígado. Por isso, enquanto estiver a tomar este medicamento, o médico irá efectuar análises ao sangue regularmente para procurar quaisquer efeitos no seu fígado.

Este medicamento não é para ser usado em crianças e adolescentes. Se Niraparib + Abiraterona for engolido acidentalmente por uma criança ou adolescente, leve-o para o hospital imediatamente.

Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto deve-se ao facto de Niraparib + Abiraterona poder afectar a forma como outros medicamentos actuam. Da mesma forma, outros medicamentos podem afectar a forma como Niraparib + Abiraterona actua.

O tratamento com medicamentos que impeçam o corpo de produzir testosterona pode aumentar o risco de problemas do ritmo do coração. Fale com o médico se estiver a receber medicamentos:
- para tratar problemas do ritmo do coração (por exemplo, quinidina, procainamida, amiodarona e sotalol);
- conhecidos por aumentar o risco de problemas do ritmo do coração (por exemplo, metadona), utilizado para o alívio da dor e parte da desintoxicação por toxicodependência; moxifloxacina, um antibiótico; antipsicóticos, utilizados para doenças mentais graves.
Cuidados com a Dieta
Este medicamento não pode ser tomado com alimentos, uma vez que isso pode aumentar o seu risco de efeitos indesejáveis.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.

Não existe um tratamento específico no caso de sobredosagem de Niraparib + Abiraterona. Em caso de sobredosagem, os médicos devem seguir medidas gerais de suporte e devem tratar os doentes de forma sintomática, incluindo a monitorização de arritmias, hipocalemia e sinais e sintomas de retenção de fluidos.
A função hepática também deve ser avaliada.
Terapêutica Interrompida
Caso se tenha esquecido de tomar Niraparib + Abiraterona, tome a sua dose habitual assim que se lembrar no mesmo dia.
Caso se tenha esquecido de tomar Niraparib + Abiraterona durante mais de um dia - fale imediatamente com o médico.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Não recomendado/Evitar

Niraparib + Abiraterona Indutores do CYP3A4

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos no niraparib ou acetato de abiraterona: Indutores e inibidores de CYP3A4: Abiraterona é um substrato do CYP3A4. Num estudo clínico em indivíduos saudáveis pré-tratados com o forte indutor do CYP3A4, rifampicina 600 mg por dia durante seis dias, seguido de uma dose única de 1000 mg de acetato de abiraterona, a AUC∞ média plasmática de abiraterona diminuiu em 55%. Durante o tratamento com Niraparib + Abiraterona, deve ser evitada a utilização de fortes indutores do CYP3A4 (por exemplo, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, rifapentina, fenobarbital, erva de S. João [Hypericum perforatum]), a menos que não exista alternativa terapêutica. - Indutores do CYP3A4
Sem efeito descrito

Niraparib + Abiraterona Inibidores do CYP3A4

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos no niraparib ou acetato de abiraterona: Indutores e inibidores de CYP3A4: Num outro estudo clínico de indivíduos saudáveis, a co-administracção de cetoconazol, um forte inibidor do CYP3A4, não teve efeito clinicamente significactivo na farmacocinética de abiraterona. - Inibidores do CYP3A4
Não recomendado/Evitar

Niraparib + Abiraterona Fenitoína

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos no niraparib ou acetato de abiraterona: Indutores e inibidores de CYP3A4: Abiraterona é um substrato do CYP3A4. Num estudo clínico em indivíduos saudáveis pré-tratados com o forte indutor do CYP3A4, rifampicina 600 mg por dia durante seis dias, seguido de uma dose única de 1000 mg de acetato de abiraterona, a AUC∞ média plasmática de abiraterona diminuiu em 55%. Durante o tratamento com Niraparib + Abiraterona, deve ser evitada a utilização de fortes indutores do CYP3A4 (por exemplo, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, rifapentina, fenobarbital, erva de S. João [Hypericum perforatum]), a menos que não exista alternativa terapêutica. - Fenitoína
Não recomendado/Evitar

Niraparib + Abiraterona Carbamazepina

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos no niraparib ou acetato de abiraterona: Indutores e inibidores de CYP3A4: Abiraterona é um substrato do CYP3A4. Num estudo clínico em indivíduos saudáveis pré-tratados com o forte indutor do CYP3A4, rifampicina 600 mg por dia durante seis dias, seguido de uma dose única de 1000 mg de acetato de abiraterona, a AUC∞ média plasmática de abiraterona diminuiu em 55%. Durante o tratamento com Niraparib + Abiraterona, deve ser evitada a utilização de fortes indutores do CYP3A4 (por exemplo, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, rifapentina, fenobarbital, erva de S. João [Hypericum perforatum]), a menos que não exista alternativa terapêutica. - Carbamazepina
Não recomendado/Evitar

Niraparib + Abiraterona Rifampicina (rifampina)

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos no niraparib ou acetato de abiraterona: Indutores e inibidores de CYP3A4: Abiraterona é um substrato do CYP3A4. Num estudo clínico em indivíduos saudáveis pré-tratados com o forte indutor do CYP3A4, rifampicina 600 mg por dia durante seis dias, seguido de uma dose única de 1000 mg de acetato de abiraterona, a AUC∞ média plasmática de abiraterona diminuiu em 55%. Durante o tratamento com Niraparib + Abiraterona, deve ser evitada a utilização de fortes indutores do CYP3A4 (por exemplo, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, rifapentina, fenobarbital, erva de S. João [Hypericum perforatum]), a menos que não exista alternativa terapêutica. - Rifampicina (rifampina)
Não recomendado/Evitar

Niraparib + Abiraterona Rifabutina

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos no niraparib ou acetato de abiraterona: Indutores e inibidores de CYP3A4: Abiraterona é um substrato do CYP3A4. Num estudo clínico em indivíduos saudáveis pré-tratados com o forte indutor do CYP3A4, rifampicina 600 mg por dia durante seis dias, seguido de uma dose única de 1000 mg de acetato de abiraterona, a AUC∞ média plasmática de abiraterona diminuiu em 55%. Durante o tratamento com Niraparib + Abiraterona, deve ser evitada a utilização de fortes indutores do CYP3A4 (por exemplo, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, rifapentina, fenobarbital, erva de S. João [Hypericum perforatum]), a menos que não exista alternativa terapêutica. - Rifabutina
Não recomendado/Evitar

Niraparib + Abiraterona Rifapentina

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos no niraparib ou acetato de abiraterona: Indutores e inibidores de CYP3A4: Abiraterona é um substrato do CYP3A4. Num estudo clínico em indivíduos saudáveis pré-tratados com o forte indutor do CYP3A4, rifampicina 600 mg por dia durante seis dias, seguido de uma dose única de 1000 mg de acetato de abiraterona, a AUC∞ média plasmática de abiraterona diminuiu em 55%. Durante o tratamento com Niraparib + Abiraterona, deve ser evitada a utilização de fortes indutores do CYP3A4 (por exemplo, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, rifapentina, fenobarbital, erva de S. João [Hypericum perforatum]), a menos que não exista alternativa terapêutica. - Rifapentina
Não recomendado/Evitar

Niraparib + Abiraterona Fenobarbital

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos no niraparib ou acetato de abiraterona: Indutores e inibidores de CYP3A4: Abiraterona é um substrato do CYP3A4. Num estudo clínico em indivíduos saudáveis pré-tratados com o forte indutor do CYP3A4, rifampicina 600 mg por dia durante seis dias, seguido de uma dose única de 1000 mg de acetato de abiraterona, a AUC∞ média plasmática de abiraterona diminuiu em 55%. Durante o tratamento com Niraparib + Abiraterona, deve ser evitada a utilização de fortes indutores do CYP3A4 (por exemplo, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, rifapentina, fenobarbital, erva de S. João [Hypericum perforatum]), a menos que não exista alternativa terapêutica. - Fenobarbital
Não recomendado/Evitar

Niraparib + Abiraterona Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos no niraparib ou acetato de abiraterona: Indutores e inibidores de CYP3A4: Abiraterona é um substrato do CYP3A4. Num estudo clínico em indivíduos saudáveis pré-tratados com o forte indutor do CYP3A4, rifampicina 600 mg por dia durante seis dias, seguido de uma dose única de 1000 mg de acetato de abiraterona, a AUC∞ média plasmática de abiraterona diminuiu em 55%. Durante o tratamento com Niraparib + Abiraterona, deve ser evitada a utilização de fortes indutores do CYP3A4 (por exemplo, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, rifapentina, fenobarbital, erva de S. João [Hypericum perforatum]), a menos que não exista alternativa terapêutica. - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Substratos do CYP2D6

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do niraparib ou acetato de abiraterona noutros medicamentos: Substratos de CYP2D6: Abiraterona é um inibidor do CYP2D6. Num estudo clínico para determinar os efeitos do acetato de abiraterona mais prednisona (AAP) numa dose única de dextrometorfano, substrato do CYP2D6, a exposição sistémica (AUC) do dextrometorfano aumentou aproximadamente 2,9 vezes. A AUC24 do dextrorfano, o metabólito activo do dextrometorfano, aumentou em aproximadamente 33%. Deve considerar-se uma redução da dose em medicamentos com um índice terapêutico estreito que sejam metabolizados pelo CYP2D6. Exemplos de medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 incluem metoprolol, propranolol, desipramina, venlafaxina, haloperidol, risperidona, propafenona, flecainida, codeína, oxicodona e tramadol. - Substratos do CYP2D6
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Dextrometorfano

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do niraparib ou acetato de abiraterona noutros medicamentos: Substratos de CYP2D6: Abiraterona é um inibidor do CYP2D6. Num estudo clínico para determinar os efeitos do acetato de abiraterona mais prednisona (AAP) numa dose única de dextrometorfano, substrato do CYP2D6, a exposição sistémica (AUC) do dextrometorfano aumentou aproximadamente 2,9 vezes. A AUC24 do dextrorfano, o metabólito activo do dextrometorfano, aumentou em aproximadamente 33%. Deve considerar-se uma redução da dose em medicamentos com um índice terapêutico estreito que sejam metabolizados pelo CYP2D6. Exemplos de medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 incluem metoprolol, propranolol, desipramina, venlafaxina, haloperidol, risperidona, propafenona, flecainida, codeína, oxicodona e tramadol. - Dextrometorfano
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Metoprolol

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do niraparib ou acetato de abiraterona noutros medicamentos: Substratos de CYP2D6: Abiraterona é um inibidor do CYP2D6. Num estudo clínico para determinar os efeitos do acetato de abiraterona mais prednisona (AAP) numa dose única de dextrometorfano, substrato do CYP2D6, a exposição sistémica (AUC) do dextrometorfano aumentou aproximadamente 2,9 vezes. A AUC24 do dextrorfano, o metabólito activo do dextrometorfano, aumentou em aproximadamente 33%. Deve considerar-se uma redução da dose em medicamentos com um índice terapêutico estreito que sejam metabolizados pelo CYP2D6. Exemplos de medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 incluem metoprolol, propranolol, desipramina, venlafaxina, haloperidol, risperidona, propafenona, flecainida, codeína, oxicodona e tramadol. - Metoprolol
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Propranolol (propanolol)

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do niraparib ou acetato de abiraterona noutros medicamentos: Substratos de CYP2D6: Abiraterona é um inibidor do CYP2D6. Num estudo clínico para determinar os efeitos do acetato de abiraterona mais prednisona (AAP) numa dose única de dextrometorfano, substrato do CYP2D6, a exposição sistémica (AUC) do dextrometorfano aumentou aproximadamente 2,9 vezes. A AUC24 do dextrorfano, o metabólito activo do dextrometorfano, aumentou em aproximadamente 33%. Deve considerar-se uma redução da dose em medicamentos com um índice terapêutico estreito que sejam metabolizados pelo CYP2D6. Exemplos de medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 incluem metoprolol, propranolol, desipramina, venlafaxina, haloperidol, risperidona, propafenona, flecainida, codeína, oxicodona e tramadol. - Propranolol (propanolol)
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Desipramina

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do niraparib ou acetato de abiraterona noutros medicamentos: Substratos de CYP2D6: Abiraterona é um inibidor do CYP2D6. Num estudo clínico para determinar os efeitos do acetato de abiraterona mais prednisona (AAP) numa dose única de dextrometorfano, substrato do CYP2D6, a exposição sistémica (AUC) do dextrometorfano aumentou aproximadamente 2,9 vezes. A AUC24 do dextrorfano, o metabólito activo do dextrometorfano, aumentou em aproximadamente 33%. Deve considerar-se uma redução da dose em medicamentos com um índice terapêutico estreito que sejam metabolizados pelo CYP2D6. Exemplos de medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 incluem metoprolol, propranolol, desipramina, venlafaxina, haloperidol, risperidona, propafenona, flecainida, codeína, oxicodona e tramadol. - Desipramina
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Venlafaxina

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do niraparib ou acetato de abiraterona noutros medicamentos: Substratos de CYP2D6: Abiraterona é um inibidor do CYP2D6. Num estudo clínico para determinar os efeitos do acetato de abiraterona mais prednisona (AAP) numa dose única de dextrometorfano, substrato do CYP2D6, a exposição sistémica (AUC) do dextrometorfano aumentou aproximadamente 2,9 vezes. A AUC24 do dextrorfano, o metabólito activo do dextrometorfano, aumentou em aproximadamente 33%. Deve considerar-se uma redução da dose em medicamentos com um índice terapêutico estreito que sejam metabolizados pelo CYP2D6. Exemplos de medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 incluem metoprolol, propranolol, desipramina, venlafaxina, haloperidol, risperidona, propafenona, flecainida, codeína, oxicodona e tramadol. - Venlafaxina
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Haloperidol

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do niraparib ou acetato de abiraterona noutros medicamentos: Substratos de CYP2D6: Abiraterona é um inibidor do CYP2D6. Num estudo clínico para determinar os efeitos do acetato de abiraterona mais prednisona (AAP) numa dose única de dextrometorfano, substrato do CYP2D6, a exposição sistémica (AUC) do dextrometorfano aumentou aproximadamente 2,9 vezes. A AUC24 do dextrorfano, o metabólito activo do dextrometorfano, aumentou em aproximadamente 33%. Deve considerar-se uma redução da dose em medicamentos com um índice terapêutico estreito que sejam metabolizados pelo CYP2D6. Exemplos de medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 incluem metoprolol, propranolol, desipramina, venlafaxina, haloperidol, risperidona, propafenona, flecainida, codeína, oxicodona e tramadol. - Haloperidol
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Risperidona

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do niraparib ou acetato de abiraterona noutros medicamentos: Substratos de CYP2D6: Abiraterona é um inibidor do CYP2D6. Num estudo clínico para determinar os efeitos do acetato de abiraterona mais prednisona (AAP) numa dose única de dextrometorfano, substrato do CYP2D6, a exposição sistémica (AUC) do dextrometorfano aumentou aproximadamente 2,9 vezes. A AUC24 do dextrorfano, o metabólito activo do dextrometorfano, aumentou em aproximadamente 33%. Deve considerar-se uma redução da dose em medicamentos com um índice terapêutico estreito que sejam metabolizados pelo CYP2D6. Exemplos de medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 incluem metoprolol, propranolol, desipramina, venlafaxina, haloperidol, risperidona, propafenona, flecainida, codeína, oxicodona e tramadol. - Risperidona
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Propafenona

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do niraparib ou acetato de abiraterona noutros medicamentos: Substratos de CYP2D6: Abiraterona é um inibidor do CYP2D6. Num estudo clínico para determinar os efeitos do acetato de abiraterona mais prednisona (AAP) numa dose única de dextrometorfano, substrato do CYP2D6, a exposição sistémica (AUC) do dextrometorfano aumentou aproximadamente 2,9 vezes. A AUC24 do dextrorfano, o metabólito activo do dextrometorfano, aumentou em aproximadamente 33%. Deve considerar-se uma redução da dose em medicamentos com um índice terapêutico estreito que sejam metabolizados pelo CYP2D6. Exemplos de medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 incluem metoprolol, propranolol, desipramina, venlafaxina, haloperidol, risperidona, propafenona, flecainida, codeína, oxicodona e tramadol. - Propafenona
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Flecainida

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do niraparib ou acetato de abiraterona noutros medicamentos: Substratos de CYP2D6: Abiraterona é um inibidor do CYP2D6. Num estudo clínico para determinar os efeitos do acetato de abiraterona mais prednisona (AAP) numa dose única de dextrometorfano, substrato do CYP2D6, a exposição sistémica (AUC) do dextrometorfano aumentou aproximadamente 2,9 vezes. A AUC24 do dextrorfano, o metabólito activo do dextrometorfano, aumentou em aproximadamente 33%. Deve considerar-se uma redução da dose em medicamentos com um índice terapêutico estreito que sejam metabolizados pelo CYP2D6. Exemplos de medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 incluem metoprolol, propranolol, desipramina, venlafaxina, haloperidol, risperidona, propafenona, flecainida, codeína, oxicodona e tramadol. - Flecainida
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Codeína

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do niraparib ou acetato de abiraterona noutros medicamentos: Substratos de CYP2D6: Abiraterona é um inibidor do CYP2D6. Num estudo clínico para determinar os efeitos do acetato de abiraterona mais prednisona (AAP) numa dose única de dextrometorfano, substrato do CYP2D6, a exposição sistémica (AUC) do dextrometorfano aumentou aproximadamente 2,9 vezes. A AUC24 do dextrorfano, o metabólito activo do dextrometorfano, aumentou em aproximadamente 33%. Deve considerar-se uma redução da dose em medicamentos com um índice terapêutico estreito que sejam metabolizados pelo CYP2D6. Exemplos de medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 incluem metoprolol, propranolol, desipramina, venlafaxina, haloperidol, risperidona, propafenona, flecainida, codeína, oxicodona e tramadol. - Codeína
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Oxicodona

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do niraparib ou acetato de abiraterona noutros medicamentos: Substratos de CYP2D6: Abiraterona é um inibidor do CYP2D6. Num estudo clínico para determinar os efeitos do acetato de abiraterona mais prednisona (AAP) numa dose única de dextrometorfano, substrato do CYP2D6, a exposição sistémica (AUC) do dextrometorfano aumentou aproximadamente 2,9 vezes. A AUC24 do dextrorfano, o metabólito activo do dextrometorfano, aumentou em aproximadamente 33%. Deve considerar-se uma redução da dose em medicamentos com um índice terapêutico estreito que sejam metabolizados pelo CYP2D6. Exemplos de medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 incluem metoprolol, propranolol, desipramina, venlafaxina, haloperidol, risperidona, propafenona, flecainida, codeína, oxicodona e tramadol. - Oxicodona
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Tramadol

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do niraparib ou acetato de abiraterona noutros medicamentos: Substratos de CYP2D6: Abiraterona é um inibidor do CYP2D6. Num estudo clínico para determinar os efeitos do acetato de abiraterona mais prednisona (AAP) numa dose única de dextrometorfano, substrato do CYP2D6, a exposição sistémica (AUC) do dextrometorfano aumentou aproximadamente 2,9 vezes. A AUC24 do dextrorfano, o metabólito activo do dextrometorfano, aumentou em aproximadamente 33%. Deve considerar-se uma redução da dose em medicamentos com um índice terapêutico estreito que sejam metabolizados pelo CYP2D6. Exemplos de medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 incluem metoprolol, propranolol, desipramina, venlafaxina, haloperidol, risperidona, propafenona, flecainida, codeína, oxicodona e tramadol. - Tramadol
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Substratos do CYP2C8

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do niraparib ou acetato de abiraterona noutros medicamentos: Substratos de CYP2C8: Abiraterona é um inibidor do CYP2C8. Num estudo clínico em indivíduos saudáveis, a AUC da pioglitazona, um substrato do CYP2C8, foi aumentada em 46% e as AUC para M-III e M-IV, os metabólitos activos da pioglitazona, dimuíram em 10% cada quando a pioglitazona foi administrada em conjunto com uma dose única de 1000 mg de acetato de abiraterona. Os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais de toxicidade relacionada com um substrato do CYP2C8 com um índice terapêutico estreito se utilizado concomitantemente com Niraparib + Abiraterona por causa do componente acetato de abiraterona. Exemplos de medicamentos metabolizados pelo CYP2C8 incluem pioglitazona e repaglinida. - Substratos do CYP2C8
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Pioglitazona

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do niraparib ou acetato de abiraterona noutros medicamentos: Substratos de CYP2C8: Abiraterona é um inibidor do CYP2C8. Num estudo clínico em indivíduos saudáveis, a AUC da pioglitazona, um substrato do CYP2C8, foi aumentada em 46% e as AUC para M-III e M-IV, os metabólitos activos da pioglitazona, dimuíram em 10% cada quando a pioglitazona foi administrada em conjunto com uma dose única de 1000 mg de acetato de abiraterona. Os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais de toxicidade relacionada com um substrato do CYP2C8 com um índice terapêutico estreito se utilizado concomitantemente com Niraparib + Abiraterona por causa do componente acetato de abiraterona. Exemplos de medicamentos metabolizados pelo CYP2C8 incluem pioglitazona e repaglinida. - Pioglitazona
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Repaglinida

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do niraparib ou acetato de abiraterona noutros medicamentos: Substratos de CYP2C8: Abiraterona é um inibidor do CYP2C8. Num estudo clínico em indivíduos saudáveis, a AUC da pioglitazona, um substrato do CYP2C8, foi aumentada em 46% e as AUC para M-III e M-IV, os metabólitos activos da pioglitazona, dimuíram em 10% cada quando a pioglitazona foi administrada em conjunto com uma dose única de 1000 mg de acetato de abiraterona. Os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais de toxicidade relacionada com um substrato do CYP2C8 com um índice terapêutico estreito se utilizado concomitantemente com Niraparib + Abiraterona por causa do componente acetato de abiraterona. Exemplos de medicamentos metabolizados pelo CYP2C8 incluem pioglitazona e repaglinida. - Repaglinida
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Vacinas vivas

Observações: n.d.
Interacções: A utilização de Niraparib + Abiraterona com vacinas ou agentes imunossupressores não foi estudada. Os dados sobre niraparib, em combinação com medicamentos citotóxicos, são limitados. Deve ter-se precaução se Niraparib + Abiraterona for utilizado em combinação com vacinas vivas ou atenuadas, agentes imunossupressores ou com outros medicamentos citotóxicos. - Vacinas vivas
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Imunossupressores

Observações: n.d.
Interacções: A utilização de Niraparib + Abiraterona com vacinas ou agentes imunossupressores não foi estudada. Os dados sobre niraparib, em combinação com medicamentos citotóxicos, são limitados. Deve ter-se precaução se Niraparib + Abiraterona for utilizado em combinação com vacinas vivas ou atenuadas, agentes imunossupressores ou com outros medicamentos citotóxicos. - Imunossupressores
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Medicamentos que prolongam o intervalo QT

Observações: n.d.
Interacções: Utilização com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT: Uma vez que o tratamento de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, recomenda-se precaução durante a administracção de Niraparib + Abiraterona com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir torsades de pointes tais como antiarrítmicos de classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou de classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina, antipsicóticos, etc. - Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Quinidina

Observações: n.d.
Interacções: Utilização com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT: Uma vez que o tratamento de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, recomenda-se precaução durante a administracção de Niraparib + Abiraterona com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir torsades de pointes tais como antiarrítmicos de classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou de classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina, antipsicóticos, etc. - Quinidina
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Disopiramida

Observações: n.d.
Interacções: Utilização com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT: Uma vez que o tratamento de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, recomenda-se precaução durante a administracção de Niraparib + Abiraterona com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir torsades de pointes tais como antiarrítmicos de classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou de classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina, antipsicóticos, etc. - Disopiramida
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Amiodarona

Observações: n.d.
Interacções: Utilização com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT: Uma vez que o tratamento de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, recomenda-se precaução durante a administracção de Niraparib + Abiraterona com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir torsades de pointes tais como antiarrítmicos de classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou de classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina, antipsicóticos, etc. - Amiodarona
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Sotalol

Observações: n.d.
Interacções: Utilização com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT: Uma vez que o tratamento de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, recomenda-se precaução durante a administracção de Niraparib + Abiraterona com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir torsades de pointes tais como antiarrítmicos de classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou de classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina, antipsicóticos, etc. - Sotalol
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Dofetilida

Observações: n.d.
Interacções: Utilização com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT: Uma vez que o tratamento de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, recomenda-se precaução durante a administracção de Niraparib + Abiraterona com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir torsades de pointes tais como antiarrítmicos de classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou de classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina, antipsicóticos, etc. - Dofetilida
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Ibutilida

Observações: n.d.
Interacções: Utilização com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT: Uma vez que o tratamento de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, recomenda-se precaução durante a administracção de Niraparib + Abiraterona com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir torsades de pointes tais como antiarrítmicos de classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou de classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina, antipsicóticos, etc. - Ibutilida
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Metadona

Observações: n.d.
Interacções: Utilização com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT: Uma vez que o tratamento de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, recomenda-se precaução durante a administracção de Niraparib + Abiraterona com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir torsades de pointes tais como antiarrítmicos de classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou de classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina, antipsicóticos, etc. - Metadona
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Moxifloxacina

Observações: n.d.
Interacções: Utilização com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT: Uma vez que o tratamento de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, recomenda-se precaução durante a administracção de Niraparib + Abiraterona com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir torsades de pointes tais como antiarrítmicos de classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou de classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina, antipsicóticos, etc. - Moxifloxacina
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Antipsicóticos

Observações: n.d.
Interacções: Utilização com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT: Uma vez que o tratamento de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, recomenda-se precaução durante a administracção de Niraparib + Abiraterona com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir torsades de pointes tais como antiarrítmicos de classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou de classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina, antipsicóticos, etc. - Antipsicóticos
Usar com precaução

Niraparib + Abiraterona Antiarrítmicos

Observações: n.d.
Interacções: Utilização com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT: Uma vez que o tratamento de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, recomenda-se precaução durante a administracção de Niraparib + Abiraterona com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir torsades de pointes tais como antiarrítmicos de classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou de classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina, antipsicóticos, etc. - Antiarrítmicos
Não recomendado/Evitar

Niraparib + Abiraterona Espironolactona

Observações: n.d.
Interacções: A espironolactona liga-se ao receptor androgénico e poderá aumentar os níveis do antigénio específico da próstata (PSA). A utilização com Niraparib + Abiraterona não é recomendada. - Espironolactona
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Niraparib + Abiraterona
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Niraparib + Abiraterona não deve ser usado em mulheres.

Os doentes que tomam Niraparib + Abiraterona podem sentir astenia, fadiga, tonturas ou dificuldades de concentração. Os doentes devem ter precaução ao conduzir ou utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Outubro de 2024