Nipocalimab
O que é
O Nipocalimab ou nipocalimabe é um anticorpo monoclonal utilizado no tratamento da miastenia gravis generalizada.
É um bloqueador do receptor Fc neonatal.
É um anticorpo monoclonal de alta afinidade, totalmente humano, aglicosilado e sem efectores, anti-FcRn, de imunoglobulina G (IgG).
É um bloqueador do receptor Fc neonatal.
É um anticorpo monoclonal de alta afinidade, totalmente humano, aglicosilado e sem efectores, anti-FcRn, de imunoglobulina G (IgG).
Usos comuns
O nipocalimab está indicado no tratamento da miastenia gravis generalizada em pessoas com 12 anos de idade ou mais que sejam positivas para anticorpos anti-receptor de acetilcolina ou antitirosina quinase músculo-específica.
Tipo
Bioctenologia.
História
O nipocalimab foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em abril de 2025.
Indicações
O nipocalimab está indicado no tratamento da miastenia gravis generalizada em pessoas com 12 anos de idade ou mais que sejam positivas para anticorpos anti-receptor de acetilcolina ou antitirosina quinase músculo-específica.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O nipocalimab é um anticorpo monoclonal IgG1 humano que se liga selectivamente ao receptor Fc neonatal (FcRn) com elevada afinidade em ambientes de pH neutro (extracelular) e ácido (intracelular).
O FcRn é um transportador endossómico de IgG que desempenha um papel na reciclagem da transcitose de IgG.
O nipocalimabe bloqueia a reciclagem de IgG mediada por FcRn, reduzindo a IgG circulante, incluindo autoanticorpos e aloanticorpos IgG.
O FcRn é um transportador endossómico de IgG que desempenha um papel na reciclagem da transcitose de IgG.
O nipocalimabe bloqueia a reciclagem de IgG mediada por FcRn, reduzindo a IgG circulante, incluindo autoanticorpos e aloanticorpos IgG.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
O Nipocalimab está contra-indicado em doentes com antecedentes de reacção de hipersensibilidade grave ao nipocalimab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais frequentes (≥10%) em doentes com gMG tratados com Nipocalimab foram infecções do tracto respiratório, edema periférico e espasmos musculares
Advertências
Gravidez:Existem dados limitados sobre a utilização de Nipocalimab em grávidas.
Aleitamento:Existem dados insuficientes sobre o efeito do Nipocalimab nos lactentes.
Precauções Gerais
Infecções: Adiar a administração de Nipocalimab em doentes com infecção activa. Monitorizar sinais e sintomas de infecção em doentes tratados com Nipocalimab. Se ocorrer infecção grave, administrar tratamento adequado e considerar suspender a utilização de Nipocalimab até que a infecção esteja resolvida.
Reacções de Hipersensibilidade: Ocorreram angioedema, anafilaxia, erupção cutânea, urticária e eczema em doentes tratados com Nipocalimab. Se ocorrer reacção de hipersensibilidade, interromper a infusão e instituir terapêutica adequada.
Reacções relacionadas com a infusão: Se ocorrer uma reacção grave relacionada com a infusão, interromper a infusão e iniciar a terapêutica apropriada; considerar os riscos e benefícios da re-administração. Se ocorrer uma reacção ligeira a moderada relacionada com a infusão, pode-se reintroduzir o medicamento com observação clínica rigorosa, velocidades de infusão mais lentas e pré-medicação.
Aconselhe os doentes a completarem todas as vacinas adequadas à idade, de acordo com as orientações de vacinação, antes de iniciarem o tratamento com Nipocalimab. A administração de vacinas vivas não é recomendada durante o tratamento com Nipocalimab. Aconselhe os doentes a informarem o profissional de saúde que estão a ser tratados com Nipocalimab antes de uma possível vacinação.
Reacções de Hipersensibilidade: Ocorreram angioedema, anafilaxia, erupção cutânea, urticária e eczema em doentes tratados com Nipocalimab. Se ocorrer reacção de hipersensibilidade, interromper a infusão e instituir terapêutica adequada.
Reacções relacionadas com a infusão: Se ocorrer uma reacção grave relacionada com a infusão, interromper a infusão e iniciar a terapêutica apropriada; considerar os riscos e benefícios da re-administração. Se ocorrer uma reacção ligeira a moderada relacionada com a infusão, pode-se reintroduzir o medicamento com observação clínica rigorosa, velocidades de infusão mais lentas e pré-medicação.
Aconselhe os doentes a completarem todas as vacinas adequadas à idade, de acordo com as orientações de vacinação, antes de iniciarem o tratamento com Nipocalimab. A administração de vacinas vivas não é recomendada durante o tratamento com Nipocalimab. Aconselhe os doentes a informarem o profissional de saúde que estão a ser tratados com Nipocalimab antes de uma possível vacinação.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Nipocalimab Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: Monitorizar atentamente a redução da eficácia dos medicamentos que se ligam ao receptor Fc neonatal humano. Quando o uso concomitante a longo prazo destes medicamentos for essencial para o cuidado do doente, considerar a interrupção do Nipocalimab e o uso de terapêuticas alternativas. - Outros medicamentos
Nipocalimab Vacinas vivas
Observações: n.d.Interacções: A administração de vacinas vivas não é recomendada durante o tratamento com Nipocalimab. - Vacinas vivas
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Existem dados limitados sobre a utilização de Nipocalimab em grávidas para fundamentar o risco associado ao medicamento de defeitos congénitos graves, aborto ou desfechos maternos ou fetais adversos.
Não houve evidência de efeitos adversos directos no desenvolvimento fetal após a administração de nipocalimabe em macacas gestantes; no entanto, os efeitos adversos na placenta foram associados à perda fetal em ambas as doses testadas.
Existem dados insuficientes sobre o efeito do Nipocalimab nos lactentes.
Os benefícios da amamentação para o desenvolvimento e para a saúde devem ser considerados, juntamente com a necessidade clínica da mãe de Nipocalimab e quaisquer potenciais efeitos adversos no lactente decorrentes do Nipocalimab ou da condição materna subjacente.
Existem dados limitados sobre a utilização de Nipocalimab em grávidas para fundamentar o risco associado ao medicamento de defeitos congénitos graves, aborto ou desfechos maternos ou fetais adversos.
Não houve evidência de efeitos adversos directos no desenvolvimento fetal após a administração de nipocalimabe em macacas gestantes; no entanto, os efeitos adversos na placenta foram associados à perda fetal em ambas as doses testadas.
Existem dados insuficientes sobre o efeito do Nipocalimab nos lactentes.
Os benefícios da amamentação para o desenvolvimento e para a saúde devem ser considerados, juntamente com a necessidade clínica da mãe de Nipocalimab e quaisquer potenciais efeitos adversos no lactente decorrentes do Nipocalimab ou da condição materna subjacente.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Junho de 2025
