Nicoboxil + Nonivamida

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Anti-inflamatórios não esteróides (AINE) para uso tópico.

Nonivamida é um composto orgânico e uma capsaicinóide. É uma amida de ácido pelargónico e vanililamina. Está presente na pimenta, mas normalmente é fabricado sinteticamente. É mais estável ao calor do que a capsaicina.

O nicoboxil é considerado um rubefaciente. No entanto, o mecanismo de acção específico pelo qual os rubefacientes, como o nicoboxil, provocam efeitos farmacológicos, ainda não foi elucidado formalmente. No entanto, é geralmente proposto que os rubefacientes causam irritação da pele quando aplicados topicamente, e acredita-se que aliviam a dor nos músculos, articulações, tendões e outras dores musculoesqueléticas nas extremidades por contra-irritação.
Usos comuns
Artrite, queixas reumáticas musculares e osteoarticulares.

Lesões traumáticas do desporto, contusões e entorses.

Lumbago, nevrites, ciática, tendosinovite, bursite.

Terapêutica termoestimulante das perturbações da circulação sanguínea periférica.
Tipo
Sem informação.
História
Apesar da medicação analgésica tópica de nicoboxil / nonivamida ser usada desde a década de 1950, estudos recentes demonstram interesse contínuo na (s) medicação (ões) dada a sua eficácia, segurança e capacidade de serem usadas como uma opção alternativa de terapia para dor musculoesquelética com menos efeitos colaterais sistêmicos em comparação com os anti-inflamatórios não esteroidais orais e opioides que podem ser mais comumente prescritos 1,2.
Indicações
Os AINEs para uso tópico constituem um grupo heterogéneo que inclui os salicilatos (particularmente o salicilato de metilo e o de dietilamina) e vários dos mencionados nos subgrupos antecedentes.

Estes medicamentos têm por vezes composição complexa, incluindo-se na sua fórmula rubefacientes ou revulsivos, anestésicos locais, heparinóides, mentol, cânfora.

Uns são de uso meramente tradicional, enquanto que para outros existe alguma evidência da sua utilidade clínica.

Uso tópico: São escassos os ensaios clínicos controlados destinados a avaliar o uso tópico dos AINEs.

Teoricamente os lipossolúveis seriam preferíveis por permearem melhor a barreira cutânea (melhor biodisponibilidade transcutânea).

Há no entanto documentação, para muitos dos AINEs comercializados, da obtenção de concentrações eficazes nos tecidos inflamados subjacentes ao local da aplicação e mesmo na sinóvia e líquido sinovial de articulações (por exemplo no joelho).

Não deve ser esquecido que se o objectivo do uso tópico é o de evitar efeitos sistémicos dos AINEs, este deve ser ponderado na usual relação custo/benefício.

Por outras palavras, a boa tolerabilidade só é importante se se acompanhar de eficácia terapêutica.

O efeito placebo e mesmo o alívio antiálgico provocado pela massagem durante a aplicação não devem ser ignorados (efeito de "encerramento do portão da dor" por convergência de estímulos na região medular de processamento da dor).
Classificação CFT

9.1.10 : Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Mecanismo De Acção
Vanililamida do ácido nonílico: A vanililamida do ácido nonílico é um análogo da capsaicina sintético com propriedades analgésicas, que se assume resultar da depleção da substância P nas fibras C–nociceptivas periféricas e nas fibras nervosas A-delta, após aplicação repetitiva na pele.

Ao estimular as terminações dos nervos aferentes na pele, a vanilamida ácida não ilíca tem um efeito de dilatação dos vasos sanguíneos circundantes acompanhado por uma sensação intensa e prolongada de calor.

Éster-b-butoxietílico do ácido nicotínico: O ácido nicotínico é uma vitamina B com propriedades vasodilatadoras mediadas pela prostaglandina.

O efeito hiperémico do éster butoxietílico do ácido nicotínico tem um início de acção rápida e é mais intenso do que o efeito hiperemico da nonivamida.

Combinação: A vanililamida do ácido nonílico e o ácido nicotínico possuem ambos propriedades vasodilatadoras complementares, reduzindo o tempo de reacção cutânea hiperemica após aplicação.
Posologia Orientativa
Para uma superfície cutânea equivalente à palma de mão, espalhar no máximo ½ cm (aproximadamente o tamanho de uma ervilha) de pomada, com suavidade, sobre a pele da região dorida, utilizando o distribuidor junto.

Deve ser utilizada quando necessário, até 2-3 vezes por dia.
Administração
Via cutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Nicoboxil ou à Nonivamida.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Doenças do sistema imunitário:
Reacção anafiláctica, hipersensibilidade.

Doenças do sistema nervoso:
Parestesia, sensação de calor.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Tosse, dispneia

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Pústulas no local de aplicação, bolhas, reacção dérmica localizada, prurido, exantema, inchaço da face, urticária.

Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Sensação de calor.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Devido à falta de informação, Nicoboxil + Nonivamida não deve ser usado durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Devido à falta de informação, Nicoboxil + Nonivamida não deve ser usado durante o aleitamento. Desconhece-se se Nicoboxil + Nonivamida passa para o leite materno.
Precauções Gerais
Devido a hiperémia local da pele induzida pela vermelhidão ou sensação de calor com Nicoboxil + Nonivamida, é de esperar comichão e sensação de queimadura no local de aplicação.

Estes sintomas poderão ser particularmente marcados se a quantidade de Nicoboxil + Nonivamida aplicada for excessiva ou se nicoboxil + nonivamida for esfregado com intensidade na zona da pele.

Se nicoboxil + nonivamida for utilizado em excesso ou esfregado com demasiada intensidade, poderá causar bolhas na pele.

As mãos devem ser lavadas imediatamente após a aplicação do medicamento e devem ser tomadas precauções para evitar o contacto com outras áreas não pretendidas ou outras pessoas.

Nicoboxil + nonivamida não deve ser aplicado em circunstância alguma no rosto, nos olhos ou na boca, pois isso poderá ocasionar em inchaço transitório da face, dor facial, irritação conjuntiva, hiperemia ocular, ardor nos olhos, perturbações visuais, desconforto oral e estomatite.

Não aplicar nos olhos, lábios ou outras mucosas, sob o risco de se produzir um ardor muito desagradável, embora isento de perigo.

Os doentes devem evitar banhos ou duches quentes, imediatamente antes e após a aplicação deste medicamento.

Mesmo algumas horas após a aplicação de Nicoboxil + Nonivamida, o suor ou a utilização de fontes de calor poderão induzir vermelhidão da pele e uma sensação intensa de calor.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar em local fresco e seco.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Devido à falta de informação, Nicoboxil + Nonivamida não deve ser usado durante a gravidez.

Devido à falta de informação, Nicoboxil + Nonivamida não deve ser usado durante o aleitamento. Desconhece-se se Nicoboxil + Nonivamida passa para o leite materno.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 21 de Fevereiro de 2023