Nedosiran
O que é
O Nedosiran é um medicamento utilizado para o tratamento da hiperoxalúria primária.
É um pequeno RNA interferente dirigido por LDHA.
É um pequeno RNA interferente dirigido por LDHA.
Usos comuns
Nedosiran está indicado na redução dos níveis de oxalato urinário em pessoas com nove anos de idade ou mais com hiperoxalúria primária tipo 1 e função renal relativamente preservada.
A hiperoxalúria primária tipo 1 é uma doença rara em que o oxalato na urina é muito elevado, o que com o tempo pode prejudicar os rins.
A hiperoxalúria primária tipo 1 é uma doença rara em que o oxalato na urina é muito elevado, o que com o tempo pode prejudicar os rins.
Tipo
Biotecnologia.
História
O Nedosiran foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em setembro de 2023.
Indicações
Nedosiran está indicado na redução dos níveis de oxalato urinário em crianças com idade igual ou superior a 9 anos e adultos com hiperoxalúria primária tipo 1 (HP1) e função renal relativamente preservada, por exemplo, TFGe ≥ 30 mL/min/1,73 m2.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O nedosiran é um siRNA de cadeia dupla, conjugado com resíduos de aminoaçúcar GalNAc. Após administração subcutânea, os açúcares conjugados com GalNAc ligam-se aos receptores de asialoglicoproteínas (ASGPR) para fornecer nedosiran aos hepatócitos.
O nedosiran reduz os níveis de lactato desidrogenase hepática (LDH) através da degradação do ácido ribonucleico mensageiro (mRNA) do LDHA nos hepatócitos através de RNA de interferência. A redução da LDH hepática pelo nedosiran reduz a produção de oxalato pelo fígado, reduzindo assim a carga subsequente de oxalato.
O nedosiran reduz os níveis de lactato desidrogenase hepática (LDH) através da degradação do ácido ribonucleico mensageiro (mRNA) do LDHA nos hepatócitos através de RNA de interferência. A redução da LDH hepática pelo nedosiran reduz a produção de oxalato pelo fígado, reduzindo assim a carga subsequente de oxalato.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Nedosiran.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais comuns incluem reacções no local da injecção.
Advertências
Gravidez:Informações limitadas sobre a segurança na gravidez.
Aleitamento:Não se sabe se o medicamento é distribuído no leite humano.
Precauções Gerais
Em estudos clínicos de doentes com hiperoxalúria primária tipo 1, o tratamento com nedosiran não levou à indução ou aumento de anticorpos anti-droga (ADA). Nenhum doente desenvolveu ADA emergente do tratamento.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos à base de plantas.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos à base de plantas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Se uma dose planeada for esquecida, administre o mais rapidamente possível. Se a dose planeada for esquecida durante mais de 7 dias, administre Nedosiran o mais rapidamente possível e retome a posologia mensal a partir da dose mais recente administrada.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Dados insuficientes disponíveis para avaliar o risco de malformações congénitas graves, aborto ou resultados adversos maternos ou fetais com a utilização de nedosiran na gravidez.
Não se sabe se o medicamento é distribuído no leite humano. Considere os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e a saúde, juntamente com a necessidade da mãe de nedosiran e quaisquer potenciais efeitos adversos do medicamento ou da condição materna subjacente na criança amamentada.
Dados insuficientes disponíveis para avaliar o risco de malformações congénitas graves, aborto ou resultados adversos maternos ou fetais com a utilização de nedosiran na gravidez.
Não se sabe se o medicamento é distribuído no leite humano. Considere os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e a saúde, juntamente com a necessidade da mãe de nedosiran e quaisquer potenciais efeitos adversos do medicamento ou da condição materna subjacente na criança amamentada.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025
