Naxitamab
O que é
Naxitamab ou Naxitamabe é um medicamento anticancerígeno.
É um anticorpo monoclonal usado em combinação com factor estimulador de colónia de granulócitos-macrófagos (GM-CSF) para pessoas com um ano de idade ou mais com neuroblastoma de alto risco recidivante ou refratário no osso ou medula óssea demonstrando uma resposta parcial, resposta menor, ou doença estável à terapia anterior.
É um anticorpo monoclonal usado em combinação com factor estimulador de colónia de granulócitos-macrófagos (GM-CSF) para pessoas com um ano de idade ou mais com neuroblastoma de alto risco recidivante ou refratário no osso ou medula óssea demonstrando uma resposta parcial, resposta menor, ou doença estável à terapia anterior.
Usos comuns
Naxitamab é usado para tratar neuroblastoma de alto risco (uma forma rara de cancro) em adultos e crianças com pelo menos 1 ano de idade.
O naxitamab é usado em combinação com outro medicamento que faz com que o corpo produza certas células sanguíneas que ajudam a combater o cancro e o protegem de infecções.
O naxitamab é administrado depois que outros tratamentos contra o cancro não funcionaram bem ou pararam de funcionar.
O naxitamab é usado em combinação com outro medicamento que faz com que o corpo produza certas células sanguíneas que ajudam a combater o cancro e o protegem de infecções.
O naxitamab é administrado depois que outros tratamentos contra o cancro não funcionaram bem ou pararam de funcionar.
Tipo
Biotecnologia.
História
O naxitamab-gqgk (Danyelza) recebeu aprovação acelerada do FDA em novembro de 2020 para o tratamento de neuroblastoma recidivante/refratário de alto risco do osso ou da medula óssea.
Indicações
Naxitamab é indicado, em combinação com factor estimulador de colónia de granulócitos-macrófagos (GM-CSF), para o tratamento de pacientes com 1 ano de idade ou mais com neuroblastoma de alto risco recidivante ou refratário no osso ou medula óssea que demonstraram uma resposta parcial, resposta menor ou doença estável à terapia anterior.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Os neuroblastomas são tumores neuroendócrinos que ocorrem em células imaturas e em desenvolvimento do sistema nervoso e são a neoplasia mais comum diagnosticada em crianças <1 ano de idade.
O disialogangliosídeo GD2 é um glicolipídeo encontrado altamente expresso na superfície de tumores neuroectodérmicos, incluindo neuroblastomas.
O GD2 apresenta alta densidade e homogeneidade em todos os neuroblastomas e uma rara ocorrência de perda de antígeno, tornando-se um alvo desejável no tratamento desses cancros.
O naxitamab é um anticorpo monoclonal IgG1 dirigido contra os disialogangliosídeos GD2 - ele se liga ao GD2 na superfície das células do neuroblastoma e induz tanto a citotoxicidade dependente do complemento (CDC) quanto a citotoxicidade mediada por células dependente de anticorpos (ADCC),6 sendo a última aumentada por co-administração com GM-CSF.
O disialogangliosídeo GD2 é um glicolipídeo encontrado altamente expresso na superfície de tumores neuroectodérmicos, incluindo neuroblastomas.
O GD2 apresenta alta densidade e homogeneidade em todos os neuroblastomas e uma rara ocorrência de perda de antígeno, tornando-se um alvo desejável no tratamento desses cancros.
O naxitamab é um anticorpo monoclonal IgG1 dirigido contra os disialogangliosídeos GD2 - ele se liga ao GD2 na superfície das células do neuroblastoma e induz tanto a citotoxicidade dependente do complemento (CDC) quanto a citotoxicidade mediada por células dependente de anticorpos (ADCC),6 sendo a última aumentada por co-administração com GM-CSF.
Posologia Orientativa
O naxitab é administrado por perfusão numa veia. Será administrado por um profissional de saúde.
Este medicamento deve ser administrado lentamente e a infusão pode levar de 30 a 60 minutos para ser concluída.
O naxitamab é geralmente administrado em um ciclo de tratamento de 28 dias, repetido a cada 4 ou 8 semanas.
Este medicamento deve ser administrado lentamente e a infusão pode levar de 30 a 60 minutos para ser concluída.
O naxitamab é geralmente administrado em um ciclo de tratamento de 28 dias, repetido a cada 4 ou 8 semanas.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Naxitamab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reacção alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Alguns efeitos secundários podem ocorrer durante a injecção. Informe o médico se sentir tonturas, vertigens, comichão, calor ou formigueiro, falta de ar ou se tiver tosse, respiração ruidosa ou inchaço no rosto.
Contacte o médico imediatamente se tiver:
- dor intensa em qualquer parte do corpo;
- dormência, formigamento ou dor em queimação nas mãos ou nos pés;
- dor de cabeça severa, confusão, problemas de pensamento, fraqueza, perda de visão;
- uma convulsão;
- micção dolorosa ou difícil;
- sintomas de resfriado – como nariz escorrendo ou entupido, espirros, dor de garganta, tosse, febre baixa e mal-estar;
- problemas oculares – visão turva, dificuldade em focar, pupilas dilatadas, tamanho de pupila desigual, sendo mais sensível à luz;
- pressão alta - dor de cabeça, náusea, vómito, tontura, alterações na visão, hemorragias nasais, dor no peito, batimentos cardíacos acelerados ou acelerados, palpitações no pescoço ou nos ouvidos; ou
- baixa contagem de células sanguíneas - febre, calafrios, cansaço, feridas na boca, feridas na pele, hematomas fáceis, sangramento incomum, pele pálida, mãos e pés frios, sensação de tontura ou falta de ar.
os tratamentos contra o cancro podem ser adiados ou descontinuados permanentemente se tiver certos efeitos secundários.
Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- náuseas, vómitos, diarreia, perda de apetite;
- baixa contagem de células sanguíneas ou outros exames laboratoriais anormais;
- erupção cutânea ou urticária;
- inchaço;
- dor de cabeça, febre, sensação de cansaço;
- ritmo cardíaco acelerado;
- sentir-se ansioso ou irritado;
- tosse; ou
- dor, nódoas negras, inchaço ou irritação no local onde o medicamento foi injectado.
Alguns efeitos secundários podem ocorrer durante a injecção. Informe o médico se sentir tonturas, vertigens, comichão, calor ou formigueiro, falta de ar ou se tiver tosse, respiração ruidosa ou inchaço no rosto.
Contacte o médico imediatamente se tiver:
- dor intensa em qualquer parte do corpo;
- dormência, formigamento ou dor em queimação nas mãos ou nos pés;
- dor de cabeça severa, confusão, problemas de pensamento, fraqueza, perda de visão;
- uma convulsão;
- micção dolorosa ou difícil;
- sintomas de resfriado – como nariz escorrendo ou entupido, espirros, dor de garganta, tosse, febre baixa e mal-estar;
- problemas oculares – visão turva, dificuldade em focar, pupilas dilatadas, tamanho de pupila desigual, sendo mais sensível à luz;
- pressão alta - dor de cabeça, náusea, vómito, tontura, alterações na visão, hemorragias nasais, dor no peito, batimentos cardíacos acelerados ou acelerados, palpitações no pescoço ou nos ouvidos; ou
- baixa contagem de células sanguíneas - febre, calafrios, cansaço, feridas na boca, feridas na pele, hematomas fáceis, sangramento incomum, pele pálida, mãos e pés frios, sensação de tontura ou falta de ar.
os tratamentos contra o cancro podem ser adiados ou descontinuados permanentemente se tiver certos efeitos secundários.
Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- náuseas, vómitos, diarreia, perda de apetite;
- baixa contagem de células sanguíneas ou outros exames laboratoriais anormais;
- erupção cutânea ou urticária;
- inchaço;
- dor de cabeça, febre, sensação de cansaço;
- ritmo cardíaco acelerado;
- sentir-se ansioso ou irritado;
- tosse; ou
- dor, nódoas negras, inchaço ou irritação no local onde o medicamento foi injectado.
Advertências
Gravidez:Não use naxitamab se estiver grávida.
Aleitamento:Não amamente enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 2 meses após a última dose.
Precauções Gerais
Informe o médico se já teve pressão alta.
Pode precisar ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento.
Não use naxitamab se estiver grávida. Pode prejudicar o feto. Use controle de natalidade eficaz para prevenir a gravidez enquanto estiver usando naxitamab e por pelo menos 2 meses após a última dose.
Não amamente enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 2 meses após a última dose.
Outros medicamentos podem afectar o naxitab, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o médico sobre todos os seus medicamentos actuais e qualquer medicamento que comece ou pare de usar.
Pode precisar ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento.
Não use naxitamab se estiver grávida. Pode prejudicar o feto. Use controle de natalidade eficaz para prevenir a gravidez enquanto estiver usando naxitamab e por pelo menos 2 meses após a última dose.
Não amamente enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 2 meses após a última dose.
Outros medicamentos podem afectar o naxitab, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o médico sobre todos os seus medicamentos actuais e qualquer medicamento que comece ou pare de usar.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico para obter instruções se perder uma consulta para a injecção de naxitamab.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não use naxitamab se estiver grávida. Pode prejudicar o feto. Use controle de natalidade eficaz para prevenir a gravidez enquanto estiver usando naxitamab e por pelo menos 2 meses após a última dose.
Não amamente enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 2 meses após a última dose.
Não use naxitamab se estiver grávida. Pode prejudicar o feto. Use controle de natalidade eficaz para prevenir a gravidez enquanto estiver usando naxitamab e por pelo menos 2 meses após a última dose.
Não amamente enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 2 meses após a última dose.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Novembro de 2022
