Nadofaragene firadenovec

O que é
Nadofaragene firadenovec é uma terapia genética para o tratamento do cancro de bexiga. É uma terapia génica baseada em vector adenoviral não replicante (não pode se multiplicar em células humanas).
Usos comuns
Nadofaragene firadenovec é uma terapia génica baseada em vector adenoviral não replicante usada para tratar o cancro de bexiga não invasivo muscular (CBNM) não responsivo Bacillus Calmette-Guérin (BCG) de alto risco com carcinoma in situ (CIS).
Tipo
Biotecnologia.
História
Nadofaragene firadenovec foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em dezembro de 2022.
Indicações
Nadofaragene firadenovec é indicado para o tratamento de pacientes adultos com cancro de bexiga não invasivo muscular (CBNM) não responsivo Bacillus CalmetteGuérin (BCG) de alto risco com carcinoma in situ (CIS) com ou sem tumores papilares.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
O cancro de bexiga não invasivo muscular (NMIBC) que não responde à terapia com Bacillus Calmette-Guérin (BCG) é um tipo de cancro altamente difícil de tratar.
Pacientes com NMIBC não responsivo ao BCG geralmente são submetidos a cistectomia radical; no entanto, um procedimento cirúrgico pode não ser possível em todos os pacientes. Para esses pacientes, terapias génicas como nadofarageno firadenovec podem ser usadas como alternativa.
Nadofaragene firadenovec é uma terapia génica baseada em vector adenoviral não replicante que transporta uma cópia de um gene humano interferon-alfa 2b (IFNα2b) combinado com Syn -3, um surfactante de poliamida que facilita a transferência de genes através do urotélio e aumenta a transdução viral.
A expressão local de IFNα2b no urotélio tem efeitos antitumorais pleiotrópicos.
Estudos pré-clínicos mostraram que o IFNα induziu apoptose em células humanas de cancro de bexiga não responsivas ao BCG (BLCA) por meio da indução da produção de ligante indutor de apoptose (TRAIL) relacionado ao factor de necrose tumoral autócrina (TNF).
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via Intravesical.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Nadofaragene firadenovec.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os eventos adversos mais comuns, incluindo anormalidades laboratoriais, incluem aumento da glicose, secreção no local da instilação, aumento dos triglicerídeos, fadiga, espasmo da bexiga, urgência miccional, aumento da creatinina, hematúria, diminuição do fosfato, calafrios, disúria e pirexia.
Advertências

Sem informação.

Precauções Gerais
Sem informação.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Sem informação.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023