Nadifloxacina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
anti-infeccioso pertencente ao grupo das quinolonas, para o tratamento da acne.
Usos comuns
Tratamento tópico das formas inflamatórias leves ou moderadas de acne vulgaris.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
É usado no tratamento de formas inflamatórias leves a moderadas de acne vulgar (acne papulopustular, grau I-II).
Classificação CFT

13.4.2.1 : De aplicação tópica

Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via tópica.

Evite o contato de Nadifloxacina com os olhos e outras membranas mucosas (boca e nariz). Se, apesar de tudo, o creme entrar em contacto com os olhos ou outras mucosas, lave a área com água morna em abundância.

Depois de aplicar Nadifloxacina creme, lave as mãos com sabão e água morna, para não aplicar acidentalmente o medicamento em áreas indesejadas.
Contra-Indicações
Não use se tem hipersensibilidade (alergia) à Nadifloxacina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
A reação adversa observada mais frequentemente em ensaios clínicos é a comichão (> 1,8%).

Outras reações adversas, possivelmente relacionadas ao tratamento, que foram observadas são:

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Comum: comichão.
Pouco frequentes: pápulas, pele seca, dermatite de contacto, irritação da pele, calor da pele, vermelhidão, erupção na pele.
Raro: urticária.

Perturbações gerais e condições no local de administração:
Incomum: queima no local da aplicação.

Desordens vasculares:
Incomum: vermelhidão.

Dados pós-marketing:
Casos isolados: descoloração da pele.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Nadifloxacina só deve ser usado na gravidez, após o benefício esperado para a mãe ter sido cuidadosamente avaliado pelo médico em relação aos riscos potenciais para o desenvolvimento da criança.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:A nadifloxacina é conhecida por ser excretada no leite humano, portanto, Nadifloxacina creme não deve ser usado durante a lactação. Mulheres que amamentam não devem, em hipótese alguma, aplicar Nadifloxacina no peito.
Precauções Gerais
Pare de usar Nadifloxacina creme se ocorrer uma reação de hipersensibilidade (comichão, irritação, pápulas, vesículas) ou irritação grave.

Não aplique Nadifloxacina se tiver feridas abertas na área de aplicação.

A segurança e eficácia de Nadifloxacina não foram suficientemente avaliadas em crianças com menos de 14 anos de idade. Portanto, o medicamento não deve ser usado em pacientes dessa faixa etária.

Nadifloxacina pode causar aumento da irritação cutânea se aplicado durante o uso de outros produtos com efeito peeling, adstringentes e / ou com irritantes (álcoois, agentes aromáticos).
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Se se esqueceu de usar Nadifloxacina, continue com a aplicação do creme seguindo as instruções indicadas pelo médico.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem efeito descrito

Nadifloxacina Medicamentos/Produtos de aplicação tópica

Observações: n.d.
Interacções: A absorção da nadifloxacina após aplicação da Nadifloxacina na pele humana é muito baixa pelo que não é provável que surjam interacções com a restante medicação sistémica administrada em simultâneo. Não existe evidência que indique que a eficácia de medicamentos administrados por via sistémica seja influenciada pelo uso tópico da Nadifloxacina. A Nadifloxacina pode causar irritação cutânea pelo que o uso concomitante com agentes descamativos adstringentes ou produtos contendo substâncias irritantes, como sejam agentes aromáticos e alcoólicos, pode aumentar a irritação cutânea. Dois estudos, um dos quais realizado com voluntários saudáveis e o outro com doentes com acne vulgaris grau I-II demonstraram que aplicação concomitante de Nadifloxacina com outros agentes antiacneicos tópicos não aumente o risco potencial de irritação cumulativa nem altera o perfil de segurança do produto. - Medicamentos/Produtos de aplicação tópica
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Nadifloxacina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Nadifloxacina só deve ser usado na gravidez, após o benefício esperado para a mãe ter sido cuidadosamente avaliado pelo médico em relação aos riscos potenciais para o desenvolvimento da criança.

A nadifloxacina é conhecida por ser excretada no leite humano, portanto, Nadifloxacina creme não deve ser usado durante a lactação. Mulheres que amamentam não devem, em hipótese alguma, aplicar Nadifloxacina no peito.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021