Muromonab-CD3
O que é
Muromonab-CD3 é um anticorpo monoclonal murino específico para antígenos de linfócitos de células T CD3.
Mais especificamente, é um murino purificado (rato) de anticorpo monoclonal, dirigido contra o receptor CD3 (T3), na superfície de células T humanas (linfócitos T) em cultura usando o método de ascite de murino.
Muromonab é 93% monomérica imunoglobulina G tipo 2a (IgG2a).
Mais especificamente, é um murino purificado (rato) de anticorpo monoclonal, dirigido contra o receptor CD3 (T3), na superfície de células T humanas (linfócitos T) em cultura usando o método de ascite de murino.
Muromonab é 93% monomérica imunoglobulina G tipo 2a (IgG2a).
Usos comuns
Tratamento da rejeição aguda no transplante renal; tratamento de episódios agudos de rejeição refractários ao tratamento convencional no transplante hepático, pancreático e renal; doença do enxerto versus hospedeiro após transplante de medula óssea resistente ao tratamento convencional.
Tipo
Biotecnologia.
História
Muromonab-CD3 (OKT3) foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA), EUA, em 1986, tornando-se o primeiro anticorpo monoclonal a ser aprovado como um medicamento para seres humanos.
Nas Comunidades Europeias foi a primeira substância a ser aprovada sob a directiva 87/22/EWG, um precursor do sistema de aprovação centralizada na União Europeia da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA).
Este processo incluiu uma avaliação pelo Comité das Especialidades Farmacêuticas (CEF, agora CHMP), e uma posterior aprovação pelos órgãos nacionais de saúde, na Alemanha, por exemplo, em 1988, pelo Instituto Paul Ehrlich, em Frankfurt.
No entanto, a fabricante do Muromonab-CD3 retirou-o voluntariamente do mercado dos Estados Unidos devido à diminuição da utilização, os suprimentos actuais de OKT3 deverão esgotar até meados de 2010.
Nas Comunidades Europeias foi a primeira substância a ser aprovada sob a directiva 87/22/EWG, um precursor do sistema de aprovação centralizada na União Europeia da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA).
Este processo incluiu uma avaliação pelo Comité das Especialidades Farmacêuticas (CEF, agora CHMP), e uma posterior aprovação pelos órgãos nacionais de saúde, na Alemanha, por exemplo, em 1988, pelo Instituto Paul Ehrlich, em Frankfurt.
No entanto, a fabricante do Muromonab-CD3 retirou-o voluntariamente do mercado dos Estados Unidos devido à diminuição da utilização, os suprimentos actuais de OKT3 deverão esgotar até meados de 2010.
Indicações
Para o tratamento de receptores de órgãos transplantados e prevenção da rejeição de órgãos.
Classificação CFT
16.3 : IMUNOMODULADORES
Mecanismo De Acção
O Muromonab liga-se à superfície das células T da glicoproteína CD3 de cadeia epsilon.
Parece matar Células positivas CD-3, induzindo a apoptose mediada por Fc, a citotoxicidade mediada por anticorpo e citotoxicidade dependente do complemento.
Parece matar Células positivas CD-3, induzindo a apoptose mediada por Fc, a citotoxicidade mediada por anticorpo e citotoxicidade dependente do complemento.
Posologia Orientativa
Considerar protocolos específicos para cada tipo de transplante.
Tratamento de rejeição do enxerto aguda ou doença do enxerto aguda versus hospedeiro: 2,5-5 mg/dia, EV, 1x/dia, por 10-14 dias.
Geralmente, usado em associação ao esquema imunossupressor vigente, no momento da rejeição.
Duas horas antes da 1ª dose: metilprednisolona, 15 mg/kg, EV; após 30 min da administração de muromonabe-CD3, utilizar hidrocortisona, 100 mg, EV (reduz o risco de reacções após a administração).
Indivíduos < 12 anos: 0,1 mg/kg, 1x/dia, por 10-14 dias.
Indivíduos > 12 anos: 5 mg/kg, 1x/dia, por 10-14 dias.
Tratamento de rejeição do enxerto aguda ou doença do enxerto aguda versus hospedeiro: 2,5-5 mg/dia, EV, 1x/dia, por 10-14 dias.
Geralmente, usado em associação ao esquema imunossupressor vigente, no momento da rejeição.
Duas horas antes da 1ª dose: metilprednisolona, 15 mg/kg, EV; após 30 min da administração de muromonabe-CD3, utilizar hidrocortisona, 100 mg, EV (reduz o risco de reacções após a administração).
Indivíduos < 12 anos: 0,1 mg/kg, 1x/dia, por 10-14 dias.
Indivíduos > 12 anos: 5 mg/kg, 1x/dia, por 10-14 dias.
Administração
Via EV, em bolus.
Não é necessário diluir.
Não é necessário diluir.
Contra-Indicações
Retenção hídrica ou ganho > 3% na semana anterior ao início do tratamento com muromonabe-CD3.
Hipertensão arterial descontrolada ou insuficiência cardíaca descompensada.
Hipersensibilidade ao OKT3 ou a algum produto murino.
Infecções e neoplasias malignas vigentes.
Lactação.
Hipertensão arterial descontrolada ou insuficiência cardíaca descompensada.
Hipersensibilidade ao OKT3 ou a algum produto murino.
Infecções e neoplasias malignas vigentes.
Lactação.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Taquicardia, hipo ou hipertensão arteriais, edema, cefaleia, confusão, letargia, fadiga, tontura, tremores, dispneia, cianose, angina, náusea, vómitos, diarreia, choque, prurido, edema pulmonar, reacções anafilácticas, rash, febre, calafrios, arritmias, dor torácica, aumento da susceptibilidade a infecções.
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
Muromonab liga-se à cadeia epsilon da glicoproteína CD3 da superfície das células T. Parece matar células CD-3 positivas induzindo apoptose mediada por Fc, citotoxicidade mediada por anticorpos e citotoxicidade dependente do complemento.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Daclizumab Muromonab-CD3
Observações: Uma vez que este medicamento é uma imunoglobulina, não são esperadas interacções metabólicas do tipo fármaco-fármaco.Interacções: Em ensaios clínicos, foram administrados com este medicamento, sem que tenha ocorrido interacção, os seguintes fármacos utilizados na terapêutica do transplante: ciclosporina, micofenolato mofetil, ganciclovir, aciclovir, tacrolimus, azatioprina, imunoglobulina antitimócito, muromonab-CD3 (OKT3) e corticosteróides. - Muromonab-CD3
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
