Mometasona + Ácido salicílico

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O furoato de mometasona pertence ao grupo de medicamentos denominado por corticosteróides ou esteróides como são vulgarmente conhecidos.
A mometasona é um glucocorticóide fortemente activo que tem um efeito anti-inflamatório e antipruriginoso.

O ácido salicílico ajuda a remover a pele seca e escamosa.
O ácido salicílico também aumenta a actividade da mometasona.
Usos comuns
É utilizado para o tratamento da psoríase, especialmente em casos de escamação intensa.
Tipo
Sem informação.
História
O furoato de mometasona foi patenteado em 1981 e entrou em uso médico em 1987.

O ácido salicílico está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde, os medicamentos mais seguros e eficazes necessários num sistema de saúde.
Indicações
Tratamento inicial de psoríase em placas moderada a grave.
Classificação CFT

13.3.1 : De aplicação tópica

Mecanismo De Acção
A actividade farmacodinâmica encontra-se directamente relacionada com os seus componentes activos, furoato de mometasona e ácido salicílico, e com o seu veículo.

A mometasona é um glucocorticóide altamente potente pertencente à classe III da UE.

Tal como outros corticosteróides cutâneos, o furoato de mometasona tem propriedades anti-inflamatórias, antipruríticas e vasoconstritoras.

O mecanismo da actividade anti-inflamatória dos esteróides cutâneos não está, em geral, bem estabelecido.

O ácido salicílico demonstrou ter propriedades descamativas do estracto córneo sem alterar a estrutura da epiderme viável.

Este mecanismo de acção tem sido atribuído à dissolução da substância de cimento intercelular.

O ácido salicílico favorece a absorção de furoato de mometasona através das camadas dérmicas.
Posologia Orientativa
A duração do tratamento e a posologia é decidida pelo médico.

A dose máxima diária é de 15 g de pomada.

Não aplique uma grande quantidade de pomada na sua pele ou por um período maior que o recomendado pelo seu médico.
Administração
Aplicar uma camada fina de pomada nas áreas afectadas da pele, uma ou duas vezes por dia.

A dose máxima diária é de 15 g, aplicada no máximo a 30% da superfície corporal.

Nos estudos principais não foi avaliada uma duração de tratamento maior que 3 semanas.

Tal como para todos os esteróides potentes é recomendada a redução gradual das aplicações.
Contra-Indicações
Não utilize:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao furoato de mometasona, ao ácido salicílico;

- se tem uma infecção bacteriana (p. ex.: piodermite [doença da pele com produção de pus] sífilis, tuberculose), infecção viral (p.ex.: herpes simplex, varicela, herpes zoster (zona), verrugas, verrugas genitais, molusco contagioso) infecção fúngica (dermatófito, leveduras) e/ou infecção parasitária, a não ser que a causa destas doenças também esteja a ser tratada.

- em casos de reacção alérgica a uma vacina ou inflamação da pele na face (dermatite perioral), vermelhidão, escamação, outras alterações da pele na face (rosácea) acne ou espessura da pele diminuída (atrofia da pele).

- se está no último trimestre de gravidez.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10, mas em mais de 1 em 100 doentes tratados) incluem sensação de ardor ligeira a moderada no local de aplicação, comichão (prurido) e diminuição da espessura da pele localizada (atrofia da pele).

Os efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1000 doentes tratados) incluem estrias, infecções, inflamações tipo rosácea, nódoas negras (equimoses) e inflamação dos folículos pilosos.

Os efeitos secundários raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes tratados mas em mais de 1 em 10.000 doentes tratados) incluem diminuição da função do córtex supra-renal, crescimento excessivo de pêlos, hipopigmentação (descoloração da pele), hipersensibilidade.

Outros efeitos secundários (frequência desconhecida) incluem irritação na pele, pele seca, acne, dermatite de contacto; alterações da pele tais como descamação da pele, os pequenos vasos sanguíneos da pele mais visíveis, pele mais fina ou manchas brancas.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Deve ser evitada a utilização de Mometasona + Ácido salicílico durante o primeiro e segundo trimestres de gravidez. Mometasona + Ácido salicílico está contra-indicado durante o último trimestre de gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Desconhece-se se a aplicação cutânea de corticosteróides pode provocar uma absorção sistémica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. Não se recomenda portanto Mometasona + Ácido salicílico pomada excepto se claramente necessário.
Precauções Gerais
Evite o contacto com os olhos ou membranas mucosas.

Não é para ser utilizado na cara sem indicação do médico.

Deve-se evitar o tratamento durante longos períodos de tempo e em áreas extensas da pele, em feridas e pele sã, e nas axilas e virilhas.

A pomada não deve ser utilizada com ligaduras ou similares.

Os glucocorticóides podem mascarar, acelerar ou piorar as infecções da pele.

Se desenvolver infecções da pele enquanto utiliza esta pomada, o médico indicar-lhe-á um tratamento apropriado para infecções fúngicas ou bacterianas.

Se não estiver a responder ao tratamento, por favor pare de utilizar até a infecção estar controlada.

Contacte o médico se desenvolver irritação, incluindo secura excessiva.

Poderá ser necessário interromper o tratamento e instituir uma terapêutica apropriada.

O ácido salicílico pode actuar como um protector solar.

Se está a ser tratado com luz ultravioleta, deve então retirar a pomada e lavar a zona a ser tratada antes de iniciar o tratamento com luz ultravioleta.

Isto irá reduzir o risco de queimaduras na pele à volta da zona protegida pela pomada.

Quando terminar o tratamento com luz ultravioleta pode aplicar novamente a pomada.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Não aplicar uma dose de pomada a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.

Aplique a dose que se esqueceu logo que possível e depois continue o tratamento de acordo com os intervalos estabelecidos.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25ºC.
Utilize no período de 6 semanas após abertura.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não existem dados clínicos sobre o uso de furoato de mometasona durante a gravidez.
Estudos de furoato de mometasona e ácido salicílico realizados em animais mostraram efeitos teratogénicos. Estes dados não são considerados relevantes para utilização tópica deste medicamento.

Durante o primeiro e segundo trimestres:
Não foi estabelecida a segurança de Mometasona + Ácido salicílico em mulheres grávidas. Assim sendo, deve ser evitada a utilização de Mometasona + Ácido salicílico durante o primeiro e segundo trimestres de gravidez.

Durante o terceiro trimestre:
Durante o terceiro trimestre de gravidez, todos os inibidores da prostaglandina sintetase incluindo o ácido salicílico podem induzir toxicidade cardiopulmonar e renal no feto. No final da gravidez, pode ocorrer prolongamento do tempo de hemorragia tanto para a mãe como para a criança. Assim sendo, Mometasona + Ácido salicílico está contra-indicado durante o último trimestre de gravidez.

Desconhece-se se a aplicação cutânea de corticosteróides pode provocar uma absorção sistémica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. Não se recomenda portanto Mometasona + Ácido salicílico pomada excepto se claramente necessário.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021