Miglitol
O que é
Miglitol é uma susbtância antidiabética oral que actua através da inibição da capacidade do paciente para degradação dos hidratos de carbono complexos em glicose.
É utilizado principalmente na diabetes mellitus do tipo 2 para o estabelecimento de um maior controlo glicémico, impedindo a digestão dos hidratos de carbono (tais como dissacáridos, oligossacáridos e polissacáridos) em monossacáridos que possam ser absorvidos pelo corpo.
Miglitol inibe enzimas glicosil hidrolase denominados alfa-glucosidases.
Desde miglitol funciona impedindo a digestão dos hidratos de carbono, que reduz o grau de hiperglicemia pós-prandial.
Deve ser tomada no início de refeições principais para ter efeito máximo.
Seu efeito vai depender da quantidade de carboidratos não-monossacarídeos na dieta de uma pessoa.
Em contraste com a acarbose (outro inibidor da alfa-glucosidase), miglitol é absorvido sistemicamente, no entanto, este não é metabolizado e excretado pelos rins.
É utilizado principalmente na diabetes mellitus do tipo 2 para o estabelecimento de um maior controlo glicémico, impedindo a digestão dos hidratos de carbono (tais como dissacáridos, oligossacáridos e polissacáridos) em monossacáridos que possam ser absorvidos pelo corpo.
Miglitol inibe enzimas glicosil hidrolase denominados alfa-glucosidases.
Desde miglitol funciona impedindo a digestão dos hidratos de carbono, que reduz o grau de hiperglicemia pós-prandial.
Deve ser tomada no início de refeições principais para ter efeito máximo.
Seu efeito vai depender da quantidade de carboidratos não-monossacarídeos na dieta de uma pessoa.
Em contraste com a acarbose (outro inibidor da alfa-glucosidase), miglitol é absorvido sistemicamente, no entanto, este não é metabolizado e excretado pelos rins.
Usos comuns
Miglitol é recomendado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2, quando a dieta isoladamente ou a dieta e sulfonilureias (outro antidiabético oral) dão resultados insuficientes.
O Miglitol dever ser usado como suplemento da dieta ou da dieta e sulfonilureias.
O Miglitol dever ser usado como suplemento da dieta ou da dieta e sulfonilureias.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
É recomendado como um complemento da dieta ou dieta e sulfonilureias para o tratamento da diabetes mellitus não insulino-dependente (DMNID) em doentes inadequadamente controlados apenas com dieta, ou com dieta e sulfonilureias.
Classificação CFT
8.4.2 : Antidiabéticos orais
Mecanismo De Acção
O miglitol é um inibidor reversível das alfa-glucosidades intestinais.
Sob a influência do miglitol, a digestão de hidratos de carbono complexos em monossacáridos absorvíveis no intestino delgado é retardada de uma forma dose dependente.
A administração do miglitol leva assim a uma redução da hiperglicemia pós-prandial e a um efeito atenuador das flutuações do perfil diário da glucose sanguínea.
A absorção de glucose administrada por via oral não é inibida pelo miglitol.
Em contraste com as sulfonilureias, o miglitol não estimula a secreção pancreática de insulina.
O tratamento com miglitol resulta também numa redução da glicémia pré-prandial e em alterações nos níveis da hemoglobina glicosilada (HbA1, HbA1c).
Estas alterações podem ser uma redução ou uma diminuição da deterioração dos níveis de HbA1 ou HbA1c dependendo da situação clínica do doente e da progressão da doença.
Estes parâmetros são afectados pelo miglitol de uma forma dose-dependente.
Sob a influência do miglitol, a digestão de hidratos de carbono complexos em monossacáridos absorvíveis no intestino delgado é retardada de uma forma dose dependente.
A administração do miglitol leva assim a uma redução da hiperglicemia pós-prandial e a um efeito atenuador das flutuações do perfil diário da glucose sanguínea.
A absorção de glucose administrada por via oral não é inibida pelo miglitol.
Em contraste com as sulfonilureias, o miglitol não estimula a secreção pancreática de insulina.
O tratamento com miglitol resulta também numa redução da glicémia pré-prandial e em alterações nos níveis da hemoglobina glicosilada (HbA1, HbA1c).
Estas alterações podem ser uma redução ou uma diminuição da deterioração dos níveis de HbA1 ou HbA1c dependendo da situação clínica do doente e da progressão da doença.
Estes parâmetros são afectados pelo miglitol de uma forma dose-dependente.
Posologia Orientativa
Adultos
A dose inicial recomendada é de 50 mg três vezes ao dia.
Dependendo da tolerabilidade, a dose deve normalmente ser aumentada até à dose de manutenção recomendada de 100 mg três vezes ao dia após quatro a doze semanas de tratamento.
Doentes idosos
Não é necessária qualquer modificação do regime posológico normal seguido no adulto.
Insuficiência hepática
Não é necessário qualquer ajustamento posológico.
Insuficiência renal
Não é necessário qualquer ajustamento posológico em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina > 25 ml/min)
A dose inicial recomendada é de 50 mg três vezes ao dia.
Dependendo da tolerabilidade, a dose deve normalmente ser aumentada até à dose de manutenção recomendada de 100 mg três vezes ao dia após quatro a doze semanas de tratamento.
Doentes idosos
Não é necessária qualquer modificação do regime posológico normal seguido no adulto.
Insuficiência hepática
Não é necessário qualquer ajustamento posológico.
Insuficiência renal
Não é necessário qualquer ajustamento posológico em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina > 25 ml/min)
Administração
Via oral.
Os comprimidos devem ser mastigados com os primeiros pedaços da refeição antes ou engolidos inteiros com um pouco de líquido imediatamente antes das refeições.
Os comprimidos devem ser mastigados com os primeiros pedaços da refeição antes ou engolidos inteiros com um pouco de líquido imediatamente antes das refeições.
Contra-Indicações
- Hipersensibilidade ao miglitol.
- Miglitol não deve ser usado em crianças ou em indivíduos com idade inferior a 18 anos.
- Em mulheres a amamentar.
- Doentes com doença intestinal inflamatória, ulceração colónica, obstrução intestinal parcial ou em doentes predispostos a obstrução intestinal. Adicionalmente, o miglitol não deve ser usado em doentes que apresentem doenças intestinais crónicas associadas a perturbações acentuadas da digestão ou absorção e em doentes que sofram de doenças que possam piorar como resultado do aumento da formação de gases intestinais(por exemplo, hérnias de grandes dimensões).
- Por se ter verificado que a depuraçãodo miglitol era reduzida em situações de insuficiência da função renal e por os seus efeitos não terem sido completamente avaliados em doentes com acentuada insuficiência da função renal, o seu uso está contra-indicado em doentes com uma depuração da creatinina inferior a 25 ml/min.
- Miglitol não deve ser usado em crianças ou em indivíduos com idade inferior a 18 anos.
- Em mulheres a amamentar.
- Doentes com doença intestinal inflamatória, ulceração colónica, obstrução intestinal parcial ou em doentes predispostos a obstrução intestinal. Adicionalmente, o miglitol não deve ser usado em doentes que apresentem doenças intestinais crónicas associadas a perturbações acentuadas da digestão ou absorção e em doentes que sofram de doenças que possam piorar como resultado do aumento da formação de gases intestinais(por exemplo, hérnias de grandes dimensões).
- Por se ter verificado que a depuraçãodo miglitol era reduzida em situações de insuficiência da função renal e por os seus efeitos não terem sido completamente avaliados em doentes com acentuada insuficiência da função renal, o seu uso está contra-indicado em doentes com uma depuração da creatinina inferior a 25 ml/min.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Doenças do metabolismo e da nutrição
Foi frequentemente notificada hipoglicémia durante a utilização com outros medicamentos antidiabéticos (sulfonilureias e insulina).
Doenças gastrointestinais
Devido ao seu modo de ação, miglitol pode provocar um aumento da proporção de hidratos de carbono não digeridos que são degradados no intestino grosso.
Estes hidratos de carbono podem também ser utilizados pela flora intestinal, resultando num aumento da formação de gases intestinais.
A maioria dos doentes pode experimentar um ou mais sintomas gastrointestinais:
Muito frequentes: flatulência, diarreia e dor abdominal.
Frequentes: náuseas, obstipação e dispepsia.
Os sintomas relacionam-se quer com a dose quer com o substrato dietético e podem atenuar-se com a continuação do tratamento.
Os sintomas podem ser reduzidos através da adesão à dieta diabética prescrita e evitando-se sacarose ou alimentos contendo açúcar.
Se os sintomas forem difíceis de tolerar recomenda-se uma redução posológica.
Se a diarreia persistir os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados e a posologia reduzida, ou se necessário o tratamento deve ser interrompido.
Foi frequentemente notificada hipoglicémia durante a utilização com outros medicamentos antidiabéticos (sulfonilureias e insulina).
Doenças gastrointestinais
Devido ao seu modo de ação, miglitol pode provocar um aumento da proporção de hidratos de carbono não digeridos que são degradados no intestino grosso.
Estes hidratos de carbono podem também ser utilizados pela flora intestinal, resultando num aumento da formação de gases intestinais.
A maioria dos doentes pode experimentar um ou mais sintomas gastrointestinais:
Muito frequentes: flatulência, diarreia e dor abdominal.
Frequentes: náuseas, obstipação e dispepsia.
Os sintomas relacionam-se quer com a dose quer com o substrato dietético e podem atenuar-se com a continuação do tratamento.
Os sintomas podem ser reduzidos através da adesão à dieta diabética prescrita e evitando-se sacarose ou alimentos contendo açúcar.
Se os sintomas forem difíceis de tolerar recomenda-se uma redução posológica.
Se a diarreia persistir os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados e a posologia reduzida, ou se necessário o tratamento deve ser interrompido.
Advertências
Gravidez:A diabetes não deve ser tratada com miglitol quando a doente planeia engravidar e durante a gravidez.
Aleitamento:Miglitol não deve ser usado durante a amamentação.
Precauções Gerais
O miglitol pode actuar potenciando os efeitos hipoglicémicos das sulfonilureias, podendo ser necessário ajustar as dosagens destes agentes em conformidade.
Contudo, nos ensaios clínicos efectuados com miglitol este efeito não foi observado.
Em estudos clínicos em combinação com insulina ocorreram episódios de hipoglicémia.
Episódios de hipoglicémia que ocorram durante o tratamento devem, quando apropriado, ser tratados com a administração de glucose, e não de sacarose.
Isto pelo facto de o miglitol retardar a absorção dos dissacáridos mas não dos monossacáridos.
Contudo, nos ensaios clínicos efectuados com miglitol este efeito não foi observado.
Em estudos clínicos em combinação com insulina ocorreram episódios de hipoglicémia.
Episódios de hipoglicémia que ocorram durante o tratamento devem, quando apropriado, ser tratados com a administração de glucose, e não de sacarose.
Isto pelo facto de o miglitol retardar a absorção dos dissacáridos mas não dos monossacáridos.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Não foram observados casos de sobredosagem.
Não são conhecidos antídotos específicos para o miglitol.
Na eventualidade de uma sobredosagem é provável que os doentes apresentem sintomas gastrointestinais como por exemplo flatulência, diarreia e dores abdominais.
Podem também ocorrer distensão abdominal, fezes moles, ruídos intestinais (meteorismo) e sensação de enfartamento.
Deve evitar-se a ingestão de bebidas ou refeições contendo hidratos de carbono por um período de 4-6 horas.
A diarreia deve ser tratada através das medidas usuais.
O tratamento adicional é sintomático e de apoio.
Não foram observados casos de sobredosagem.
Não são conhecidos antídotos específicos para o miglitol.
Na eventualidade de uma sobredosagem é provável que os doentes apresentem sintomas gastrointestinais como por exemplo flatulência, diarreia e dores abdominais.
Podem também ocorrer distensão abdominal, fezes moles, ruídos intestinais (meteorismo) e sensação de enfartamento.
Deve evitar-se a ingestão de bebidas ou refeições contendo hidratos de carbono por um período de 4-6 horas.
A diarreia deve ser tratada através das medidas usuais.
O tratamento adicional é sintomático e de apoio.
Terapêutica Interrompida
Se se esqueceu de tomar uma ou mais doses, não deve tomar um comprimido entre as refeições.
Aguarde até à próxima refeição e continue a tomar como antes.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Aguarde até à próxima refeição e continue a tomar como antes.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Azintamida + Celulase + Pancreatina Miglitol
Observações: n.d.Interacções: O Azintamida/Celulase/Pancreatina diminui a acção farmacológica do miglitol e da acarbose, devido a interacção farmacológica com a pancreatina. - Miglitol
Miglitol Metformina
Observações: n.d.Interacções: A biodisponibilidade da glibenclamida e da metformina é ligeiramente reduzida quando administradas concomitantemente com o miglitol, embora os resultados dos ensaios clínicos com estas associações indiquem que é improvável que qualquer interacção farmacocinética entre estes dois fármacos tenha relevância clínica. - Metformina
Furazolidona Miglitol
Observações: n.d.Interacções: O uso de furazolidona com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um aumento do risco de alguns efeitos secundários. - Acarbose - Albiglutido - Alogliptina - Bromocriptina - Canagliflozina - Clorpropamida - Dapagliflozina - Dulaglutido - Empagliflozina - Exenatido - Ginseng - Glimepirida - Glipizida - Gliburida - Insulina - Insulina Aspart, Recombinante - Insulina Bovina - Insulina Degludec - Insulina Detemir - Insulina Glulisine - Insulina Lispro, Recombinante - Linagliptina - Liraglutido - Lixisenatido - Metformina - Miglitol - Nateglinida - Pioglitazona - Pramlintida - Repaglinida - Rosiglitazona - Saxagliptina - Sitagliptina - Tolazamida - Tolbutamida - Vildagliptina - Miglitol
Miglitol Glibenclamida (gliburida)
Observações: n.d.Interacções: A biodisponibilidade da glibenclamida e da metformina é ligeiramente reduzida quando administradas concomitantemente com o miglitol, embora os resultados dos ensaios clínicos com estas associações indiquem que é improvável que qualquer interacção farmacocinética entre estes dois fármacos tenha relevância clínica. - Glibenclamida (gliburida)
Miglitol Carvão activado
Observações: n.d.Interacções: Os adsorventes intestinais (ex. carvão activado) e as preparações de enzimas digestivas contendo enzimas degradantes de hidratos de carbono (ex. amilase e pancreatina) podem reduzir o efeito do miglitol e portanto não devem ser usados concomitantemente. - Carvão activado
Miglitol Amilase
Observações: n.d.Interacções: Os adsorventes intestinais (ex. carvão activado) e as preparações de enzimas digestivas contendo enzimas degradantes de hidratos de carbono (ex. amilase e pancreatina) podem reduzir o efeito do miglitol e portanto não devem ser usados concomitantemente. - Amilase
Miglitol Pancreatina
Observações: n.d.Interacções: Os adsorventes intestinais (ex. carvão activado) e as preparações de enzimas digestivas contendo enzimas degradantes de hidratos de carbono (ex. amilase e pancreatina) podem reduzir o efeito do miglitol e portanto não devem ser usados concomitantemente. - Pancreatina
Miglitol Laxantes
Observações: n.d.Interacções: Dado que o miglitol pode provocar sintomas gastrointestinais, incluindo fezes moles e diarreia, os efeitos dos laxantes podem ser aumentados. Como acontece com outras causas de diarreia, os potenciais efeitos sobre medicações concomitantes, em particular formulações de libertação prolongada, devem também ser considerados devido à possibilidade de alteração do tempo de trânsito gastrointestinal. - Laxantes
Miglitol Propranolol (propanolol)
Observações: n.d.Interacções: Como a administração de miglitol pode provocar uma diminuição da absorção do propranolol, pode ser necessário o ajustamento posológico deste composto quando o mesmo é administrado em combinação com o miglitol. Porém, relativamente ao propranolol não foi observada qualquer alteração dos parâmetros hemodinâmicos nos estudos farmacológicos. - Propranolol (propanolol)
Miglitol Digoxina
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de miglitol e digoxina em voluntários saudáveis resultou numa redução das concentrações plasmáticas de digoxina. Contudo, este efeito não foi observado em doentes com diabetes tipo 2 pré-tratados com digoxina durante pelo menos quatro semanas. Esta interacção farmacocinética poderá assim ser desprovida de relevância clínica. - Digoxina
Miglitol Nifedipina
Observações: n.d.Interacções: Não foi observada qualquer interacção entre o miglitol e a nifedipina, ou entre o miglitol e antiácidos constituidos por hidróxido de magnésio e hidróxido de alumínio. - Nifedipina
Miglitol Hidróxido de Alumínio
Observações: n.d.Interacções: Não foi observada qualquer interacção entre o miglitol e a nifedipina, ou entre o miglitol e antiácidos constituidos por hidróxido de magnésio e hidróxido de alumínio. - Hidróxido de Alumínio
Miglitol Hidróxido de magnésio
Observações: n.d.Interacções: Não foi observada qualquer interacção entre o miglitol e a nifedipina, ou entre o miglitol e antiácidos constituidos por hidróxido de magnésio e hidróxido de alumínio. - Hidróxido de magnésio
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A diabetes não deve ser tratada com miglitol quando a doente planeia engravidar e durante a gravidez.
Miglitol não deve ser usado durante a amamentação.
Os doentes devem ser alertados para o possível risco de hipoglicémia quando o miglitol é administrado em combinação com uma sulfonilureia.
A diabetes não deve ser tratada com miglitol quando a doente planeia engravidar e durante a gravidez.
Miglitol não deve ser usado durante a amamentação.
Os doentes devem ser alertados para o possível risco de hipoglicémia quando o miglitol é administrado em combinação com uma sulfonilureia.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Novembro de 2022
