Miconazol + Hidrocortisona

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Miconazol + Hidrocortisona pertence ao grupo Associações de antibacterianos, antifúngicos e corticosteróide.
É usado para tratar infecções fúngicas da pele.

Miconazol é um medicamento antifúngico usado para tratar vermes, pitiríase versicolor e infecções fúngicas da pele ou vagina.

Hidrocortisona é o nome da hormona cortisol quando fornecido como medicamento.
Os usos incluem doenças como insuficiência adrenocortical, síndrome adrenogenital, cálcio elevado no sangue, tireoidite, artrite reumatoide, dermatite, asma e DPOC. É o tratamento de escolha para a insuficiência adrenocortical.
Usos comuns
É um medicamento para tratar infecções interdigitais provocadas por dermatófitos ou Candida spp., nas quais predominam os sintomas e os sinais inflamatórios.

Particularmente indicado quando há bastante vermelhidão e comichão.

Está sobretudo indicado na fase inicial do tratamento.

Após desaparecimento dos sintomas e sinais inflamatórios, o tratamento pode prosseguir, se necessário, com nitrato de miconazol creme.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Infecções interdigitais provocadas por dermatófitos ou Candida spp., nas quais predominam os sintomas e sinais inflamatórios.
Classificação CFT

13.1.3 : Antifúngicos

Mecanismo De Acção
O miconazol associa uma actividade antifúngica contra dermatófitos, leveduras e outros fungos com uma actividade antibacteriana contra certos bacilos e cocos Gram-positivos.

O miconazol inibe a biossíntese do ergosterol em fungos e altera a composição de outros componentes lipídicos da membrana, resultando na necrose das células fúngicas.

O miconazol também mostrou ser eficaz em micoses secundariamente infectadas.

O miconazol em associação com a hidrocortisona actua rapidamente no prurido, que frequentemente acompanha as infecções a leveduras e dermatófitos.

Esta melhoria sintomática pode observar-se mesmo antes dos primeiros sinais de cura.

No entanto, o tratamento com a hidrocortisona é apenas sintomático e as lesões podem reaparecer após a interrupção do tratamento.
Posologia Orientativa
Aplique na pele uma ou duas vezes por dia.
Não interrompa a administração até ao desaparecimento completo de todos os sintomas (geralmente após 2 a 5 semanas).
Administração
Lave a pele infectada e seque-a bem.
Espalhe o creme cuidadosamente na pele, 1 a 2 vezes por dia, com a ponta dos dedos.
Não trate apenas a zona infectada, mas aplique também o creme na zona envolvente.
Depois de ter aplicado deve lavar bem as suas mãos, excepto se o tratamento for para as mãos.
Contra-Indicações
Não utilize:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao nitrato de miconazol e hidrocortisona.

A hipersensibilidade pode ser reconhecida, por exemplo, por comichão e agravamento da vermelhidão, após a aplicação.

- quando a pele tiver infecções a vírus (herpes, varicela, incluindo vacina da varicela) ou por certas bactérias (tuberculose cutânea).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Em ensaios clínicos surgiram casos de irritação cutânea, sensação de queimadura cutânea e irritabilidade.

Da experiência pós-comercialização surgiram muito raramente casos de reacção anafiláctica, hipersensibilidade, angioedema, urticária, rash, dermatite de contacto, prurido, eritema, inflamação cutânea, hipopigmentação cutânea, reacção no local de aplicação.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Recomenda-se precaução durante o período de gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Recomenda-se precaução durante a amamentação.
Precauções Gerais
Tome especial cuidado:
Não deve entrar em contacto com os olhos.

Depois de ter aplicado deve lavar bem as suas mãos, excepto se o tratamento for para as mãos.

Mantenha uma toalha e um pano para seu uso pessoal.

Deste modo, evita infectar outras pessoas.

Mude regularmente a roupa que está em contacto com a pele infectada, a fim de evitar re-infeções.

Pode danificar determinados materiais sintéticos.

Recomenda-se o uso de vestuário de algodão caso haja contacto da roupa com a zona a tratar.

No caso de surgir alguma reacção que possa sugerir irritação ou sensibilidade, o tratamento deverá ser descontinuado.

Reacções graves de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia e angioedema, foram reportadas durante o tratamento com formulações tópicas contendo miconazol.

Crianças:
Em crianças, só deve administrar-se após pedir o conselho do médico ou farmacêutico.

Recomenda-se cuidado na administração a bebés e crianças, quando for aplicado em áreas extensas ou sob penso oclusivo, incluindo fraldas.

Da mesma forma, a aplicação na cara deverá ser evitada.

Em bebés, deve-se evitar a administração prolongada de corticosteróides tópicos.

Mesmo sem oclusão, pode surgir supressão adrenal.

Deve evitar-se tratamentos prolongados (mais de 2 semanas).

Após o desaparecimento dos sintomas e sinais inflamatórios, o tratamento deverá prosseguir com nitrato de miconazol creme.

Em doentes a tomar anticoagulantes orais, como varfarina, recomenda-se precaução e a monitorização do efeito anticoagulante.

Recomenda-se precaução na co-administração de miconazol com outros medicamentos, como a fenitoína e certos hipoglicemiantes orais, uma vez que pode ocorrer um aumento da sua acção, assim como dos efeitos adversos.

O miconazol pode diminuir a taxa de metabolismo da hidrocortisona.

Desta forma, o uso pode aumentar a concentração plasmática de hidrocortisona, comparativamente com formulações para uso tópico contendo apenas hidrocortisona.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC).

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Miconazol + Hidrocortisona Anticoagulantes orais

Observações: O miconazol, quando administrado por via sistémica, inibe o CYP3A4/2C9. No entanto, após aplicação tópica a disponibilidade sistémica é limitada, pelo que a ocorrência de interações clínicas relevantes pode suceder muito raramente.
Interacções: Em doentes a tomar anticoagulantes orais, como varfarina, recomenda-se precaução e a monitorização do efeito anticoagulante. - Anticoagulantes orais
Usar com precaução

Miconazol + Hidrocortisona Varfarina

Observações: O miconazol, quando administrado por via sistémica, inibe o CYP3A4/2C9. No entanto, após aplicação tópica a disponibilidade sistémica é limitada, pelo que a ocorrência de interações clínicas relevantes pode suceder muito raramente.
Interacções: Em doentes a tomar anticoagulantes orais, como varfarina, recomenda-se precaução e a monitorização do efeito anticoagulante. - Varfarina
Usar com precaução

Miconazol + Hidrocortisona Fenitoína

Observações: O miconazol, quando administrado por via sistémica, inibe o CYP3A4/2C9. No entanto, após aplicação tópica a disponibilidade sistémica é limitada, pelo que a ocorrência de interações clínicas relevantes pode suceder muito raramente.
Interacções: Recomenda-se precaução na co-administração de miconazol com outros medicamentos, como a fenitoína e certos hipoglicemiantes orais, uma vez que pode ocorrer um aumento da sua acção, assim como dos efeitos adversos. - Fenitoína
Usar com precaução

Miconazol + Hidrocortisona Hipoglicemiantes

Observações: O miconazol, quando administrado por via sistémica, inibe o CYP3A4/2C9. No entanto, após aplicação tópica a disponibilidade sistémica é limitada, pelo que a ocorrência de interações clínicas relevantes pode suceder muito raramente.
Interacções: Recomenda-se precaução na co-administração de miconazol com outros medicamentos, como a fenitoína e certos hipoglicemiantes orais, uma vez que pode ocorrer um aumento da sua acção, assim como dos efeitos adversos. - Hipoglicemiantes
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Miconazol + Hidrocortisona Hidrocortisona

Observações: O miconazol, quando administrado por via sistémica, inibe o CYP3A4/2C9. No entanto, após aplicação tópica a disponibilidade sistémica é limitada, pelo que a ocorrência de interações clínicas relevantes pode suceder muito raramente.
Interacções: O miconazol é um inibidor do CYP3A4, podendo diminuir a taxa de metabolismo da hidrocortisona. Desta forma, o uso de Miconazol + Hidrocortisona pode aumentar a concentração plasmática de hidrocortisona, comparativamente com formulações para uso tópico contendo apenas hidrocortisona. - Hidrocortisona
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Miconazol + Hidrocortisona
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Recomenda-se precaução durante o período de gravidez.
Durante esse período deve-se evitar o tratamento de grandes superfícies e a aplicação de pensos oclusivos.
O miconazol não demonstrou ser teratogénico em estudos em animais, contudo demonstrou ser embriotóxico com doses tóxicas maternas.
Os corticosteroides atravessam a placenta, podendo afectar consequentemente o feto.

Não existem estudos adequados e bem controlados sobre a administração tópica desta associação durante a amamentação.
Não se sabe se a aplicação tópica deste medicamento na pele terá uma absorção sistémica suficiente para produzir quantidades detectáveis de hidrocortisona e miconazol no leite materno.
Recomenda-se precaução durante a amamentação.
Durante esse período deve-se evitar o tratamento de grandes superfícies e a aplicação de pensos oclusivos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021