Mebendazol + Tiabendazol
O que é
Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas) tem acção antiparasitária.
O mebendazol (MBZ) é um medicamento usado para tratar várias infestações por vermes parasitas.
Tiabendazol ou TBZ é um conservante, um agente antifúngico e um agente antiparasitário.
O mebendazol (MBZ) é um medicamento usado para tratar várias infestações por vermes parasitas.
Tiabendazol ou TBZ é um conservante, um agente antifúngico e um agente antiparasitário.
Usos comuns
Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas) está indicados para o tratamento das infestações causadas pelos seguintes micro-organismos:
- Enterobius vermiculares;
- Trichuris trichiura;
- Ascaris lumbricóides;
- Ancylostoma duodenale;
- Ancylostoma brasiliensis;
- Necator americanus;
- Strongylóides stercoralis;
- Trichinella spirallis (larva migrans cutânea e muscular);
- Taenia solium e Taenia saginata;
- Echinococcus granulosus;
- Mutilocularis;
- Dracunculus sp.
- Enterobius vermiculares;
- Trichuris trichiura;
- Ascaris lumbricóides;
- Ancylostoma duodenale;
- Ancylostoma brasiliensis;
- Necator americanus;
- Strongylóides stercoralis;
- Trichinella spirallis (larva migrans cutânea e muscular);
- Taenia solium e Taenia saginata;
- Echinococcus granulosus;
- Mutilocularis;
- Dracunculus sp.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas) está indicados para o tratamento das infestações causadas pelos seguintes micro-organismos:
- Enterobius vermiculares;
- Trichuris trichiura;
- Ascaris lumbricóides;
- Ancylostoma duodenale;
- Ancylostoma brasiliensis;
- Necator americanus;
- Strongylóides stercoralis;
- Trichinella spirallis (larva migrans cutânea e muscular);
- Taenia solium e Taenia saginata;
- Echinococcus granulosus;
- Mutilocularis;
- Dracunculus sp.
- Enterobius vermiculares;
- Trichuris trichiura;
- Ascaris lumbricóides;
- Ancylostoma duodenale;
- Ancylostoma brasiliensis;
- Necator americanus;
- Strongylóides stercoralis;
- Trichinella spirallis (larva migrans cutânea e muscular);
- Taenia solium e Taenia saginata;
- Echinococcus granulosus;
- Mutilocularis;
- Dracunculus sp.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Crianças menores de 5 anos: A critério médico.
Crianças de 5 a 10 anos: 5mL, 2 vezes ao dia durante 3 dias.
Crianças de 5 a 10 anos: 5mL, 2 vezes ao dia durante 3 dias.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas) está contra-indicado para mulheres grávidas ou em fase de lactação, e para pacientes com hipersensibilidade a quaisquer dos componentes da fórmula.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os eventos adversos do mebendazol e do tiabendazol são apresentados em ordem de frequência decrescente a seguir:
Comuns (>1/100 e <1/10)
- Perda do apetite;
- Diarreia;
- Tontura;
- Sonolência;
- Náuseas;
- Vómitos;
- Xeroftalmia;
- Vertigem;
- Cefaleia;
- Dispepsia;
- Irritabilidade;
- Dor abdominal;
- Astenia;
- Helmintos na boca e nariz.
Raros (>1/10.000 e <1/1.000)
- Reacções de hipersensibilidade (febre, eritema, erupções cutâneas, prurido, síndrome de Stevens-Jonhson);
- Neutropenia;
- Alopécia;
- Síncope;
- Convulsões;
- Enurese;
- Hiperglicemia;
- Hipotensão;
- Colestase;
- Lesão hepatocítica;
- Visão subnormal;
- Xantopsia.
Comuns (>1/100 e <1/10)
- Perda do apetite;
- Diarreia;
- Tontura;
- Sonolência;
- Náuseas;
- Vómitos;
- Xeroftalmia;
- Vertigem;
- Cefaleia;
- Dispepsia;
- Irritabilidade;
- Dor abdominal;
- Astenia;
- Helmintos na boca e nariz.
Raros (>1/10.000 e <1/1.000)
- Reacções de hipersensibilidade (febre, eritema, erupções cutâneas, prurido, síndrome de Stevens-Jonhson);
- Neutropenia;
- Alopécia;
- Síncope;
- Convulsões;
- Enurese;
- Hiperglicemia;
- Hipotensão;
- Colestase;
- Lesão hepatocítica;
- Visão subnormal;
- Xantopsia.
Advertências
Gravidez:Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Aleitamento:Não se conhece a respeito da excreção de mebendazol e de tiabendazol no leite materno, portanto Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas) não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando.
Condução:Como Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas) pode causar sonolência em alguns pacientes, deve-se evitar o manejo de veículos ou máquinas que requeiram vigilância durante o tratamento.
Precauções Gerais
De acordo com a literatura científica, não existem estudos concluídos que assegurem o uso de Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas) em crianças menores de 5 anos, portanto, recomenda-se nestes casos uma criteriosa avaliação médica da relação risco/benefício antes da prescrição.
Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas) deve ser administrado com cautela em pacientes portadores de insuficiência renal e/ou hepática.
Uma vez que mebendazol é primariamente metabolizado pelo fígado, sua administração a pacientes com insuficiência hepática pode resultar em semi-vida prolongada e acúmulo do medicamento, com consequente aumento da frequência de eventos adversos.
O tiabendazol pode causar colestase, icterícia e lesão hepatocítica.
Pode ser necessária a redução da dose de Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas) em pacientes com insuficiência hepática.
Deve-se ter cautela ao administrar Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas) a pacientes com doença de Crohn ou colite ulcerativa, pois pode haver aumento da absorção de mebendazol e maior toxicidade nessas situações clínicas, especialmente no tratamento com doses elevadas da medicação.
Também se deve ter cautela na administração de Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas) a pacientes com anemia, desidratação ou desnutrição proteico-calórica.
Reacção de hipersensibilidade grave, tal como síndrome de Stevens-Johnson, já foi relatada com o uso de tiabendazol.
O medicamento deve ser suspenso imediatamente se aparecerem sinais de reacções de hipersensibilidade.
Xeroftalmia, visão subnormal e xantopsia também podem ocorrer e persistir por mais de um ano.
Cristalúria com ou sem hematúria tem sido relatada após a descontinuação da terapia.
Em alguns pacientes, a urina pode ter odor característico, similar àquele que ocorre após a ingestão de aspargos. O odor persistirá por um dia após a descontinuação do tratamento.
Alguns pacientes podem apresentar leucopenia e hiperglicemia transitória.
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
Estudos de carcinogenicidade em camundongos e ratos recebendo doses tão elevadas quanto 40mg/Kg de peso/dia por mais de dois anos não demonstraram que mebendazol seja carcinogénico.
Estudos de mutagenicidade em camundongos que receberam doses únicas tão elevadas quanto 640mg/Kg não demonstraram que mebendazol seja mutagénico.
Mebendazol demonstrou actividade embriotóxica e teratogénica em ratas prenhas em doses orais tão baixas quanto 10mg/Kg de peso.
Desta forma, mebendazol, que cruza a barreira placentária, tem potencial de causar lesão ao feto se administrado durante a gravidez.
Apesar disso, uma pesquisa pós-comercialização em mulheres grávidas (em um total de 170 partos a termo) que tomaram mebendazol inadvertidamente durante o primeiro trimestre da gestação não demonstrou uma maior incidência de aborto espontâneo ou malformações que na população geral.
Os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas) deve ser administrado com cautela em pacientes portadores de insuficiência renal e/ou hepática.
Uma vez que mebendazol é primariamente metabolizado pelo fígado, sua administração a pacientes com insuficiência hepática pode resultar em semi-vida prolongada e acúmulo do medicamento, com consequente aumento da frequência de eventos adversos.
O tiabendazol pode causar colestase, icterícia e lesão hepatocítica.
Pode ser necessária a redução da dose de Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas) em pacientes com insuficiência hepática.
Deve-se ter cautela ao administrar Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas) a pacientes com doença de Crohn ou colite ulcerativa, pois pode haver aumento da absorção de mebendazol e maior toxicidade nessas situações clínicas, especialmente no tratamento com doses elevadas da medicação.
Também se deve ter cautela na administração de Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas) a pacientes com anemia, desidratação ou desnutrição proteico-calórica.
Reacção de hipersensibilidade grave, tal como síndrome de Stevens-Johnson, já foi relatada com o uso de tiabendazol.
O medicamento deve ser suspenso imediatamente se aparecerem sinais de reacções de hipersensibilidade.
Xeroftalmia, visão subnormal e xantopsia também podem ocorrer e persistir por mais de um ano.
Cristalúria com ou sem hematúria tem sido relatada após a descontinuação da terapia.
Em alguns pacientes, a urina pode ter odor característico, similar àquele que ocorre após a ingestão de aspargos. O odor persistirá por um dia após a descontinuação do tratamento.
Alguns pacientes podem apresentar leucopenia e hiperglicemia transitória.
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
Estudos de carcinogenicidade em camundongos e ratos recebendo doses tão elevadas quanto 40mg/Kg de peso/dia por mais de dois anos não demonstraram que mebendazol seja carcinogénico.
Estudos de mutagenicidade em camundongos que receberam doses únicas tão elevadas quanto 640mg/Kg não demonstraram que mebendazol seja mutagénico.
Mebendazol demonstrou actividade embriotóxica e teratogénica em ratas prenhas em doses orais tão baixas quanto 10mg/Kg de peso.
Desta forma, mebendazol, que cruza a barreira placentária, tem potencial de causar lesão ao feto se administrado durante a gravidez.
Apesar disso, uma pesquisa pós-comercialização em mulheres grávidas (em um total de 170 partos a termo) que tomaram mebendazol inadvertidamente durante o primeiro trimestre da gestação não demonstrou uma maior incidência de aborto espontâneo ou malformações que na população geral.
Os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Mebendazol + Tiabendazol Cimetidina
Observações: n.d.Interacções: O uso concomitante de Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas) com cimetidina provoca um aumento da concentração plasmática de mebendazol. - Cimetidina
Mebendazol + Tiabendazol Teofilina
Observações: n.d.Interacções: Devido a presença do tiabendazol na fórmula de Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas), o seu uso concomitante com teofilina potencializa os efeitos desta. - Teofilina
Mebendazol + Tiabendazol XANTINAS (Derivados da Metilxantina)
Observações: n.d.Interacções: Quando for administrar Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas) em pacientes que fazem uso de medicamentos derivados de xantina é necessário um prévio monitoramento sanguíneo para ajuste da posologia. - XANTINAS (Derivados da Metilxantina)
Mebendazol + Tiabendazol Metronidazol
Observações: n.d.Interacções: O uso concomitante entre mebendazol e metronidazol deve ser evitado, pois resultados obtidos em estudos de caso de controle sugerem uma possível relação com a Síndrome de Stevens Johnson / necrólise epidérmica tóxica. O metronidazol pode aumentar os eventos adversos do mebendazol, particularmente o risco de síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica. - Metronidazol
Mebendazol + Tiabendazol Antimaláricos (antipalúdicos)
Observações: n.d.Interacções: As aminoquinolinas (antimaláricos) podem diminuir as concentrações plasmáticas de mebendazol e de tiabendazol. - Antimaláricos (antipalúdicos)
Mebendazol + Tiabendazol Fenitoína
Observações: n.d.Interacções: A carbamazepina e a fenitoína podem reduzir as concentrações plasmáticas de mebendazol. - Fenitoína
Mebendazol + Tiabendazol Carbamazepina
Observações: n.d.Interacções: A carbamazepina e a fenitoína podem reduzir as concentrações plasmáticas de mebendazol. - Carbamazepina
Mebendazol + Tiabendazol Bendamustina
Observações: n.d.Interacções: O tiabendazol, que é um inibidor da CYP1A2, pode aumentar as concentrações plasmáticas de bendamustina e causar redução das concentrações plasmáticas de seus metabólitos ativos. - Bendamustina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Não se conhece a respeito da excreção de mebendazol e de tiabendazol no leite materno, portanto Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas) não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando.
Como Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas) pode causar sonolência em alguns pacientes, deve-se evitar o manejo de veículos ou máquinas que requeiram vigilância durante o tratamento.
Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas) deve ser administrado com cautela em pacientes portadores de insuficiência renal e/ou hepática.
Para evitar novas infestações com helmintos, deve-se:
- Andar calçado;
- Manter as unhas limpas e aparadas;
- Lavar as mãos antes das refeições;
- Somente beber água fervida ou filtrada;
- Não ingerir carne mal cozida;
- Lavar com água fervida ou filtrada as verduras, legumes e frutas;
- Conservar os alimentos e a água em depósitos fechados;
- Ferver roupas de cama, roupas íntimas e toalhas;
- Manter limpas as instalações sanitárias;
- Ferver as chupetas antes de oferecê-las às crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Não se conhece a respeito da excreção de mebendazol e de tiabendazol no leite materno, portanto Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas) não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando.
Como Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas) pode causar sonolência em alguns pacientes, deve-se evitar o manejo de veículos ou máquinas que requeiram vigilância durante o tratamento.
Mebendazol + Tiabendazol (substâncias activas) deve ser administrado com cautela em pacientes portadores de insuficiência renal e/ou hepática.
Para evitar novas infestações com helmintos, deve-se:
- Andar calçado;
- Manter as unhas limpas e aparadas;
- Lavar as mãos antes das refeições;
- Somente beber água fervida ou filtrada;
- Não ingerir carne mal cozida;
- Lavar com água fervida ou filtrada as verduras, legumes e frutas;
- Conservar os alimentos e a água em depósitos fechados;
- Ferver roupas de cama, roupas íntimas e toalhas;
- Manter limpas as instalações sanitárias;
- Ferver as chupetas antes de oferecê-las às crianças.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
