Maleato de Dexclorfeniramina + Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina
O que é
Maleato de dexclorfeniramina + Sulfato de pseudoefedrina + Guaifenesina combina a acção anti-histamínica do maleato de dexclorfeniramina, as propriedades vasoconstritoras do sulfato de pseudoefedrina e as propriedades expectorantes da guaifenesina.
Um estudo realizado com a combinação de dexclorfeniramina e pseudoefedrina demonstra que esta associação melhora os sintomas do resfriado comum.
A guaifenesina tem sido utilizada no tratamento sintomático da tosse associada às várias condições respiratórias, sendo efectiva na diminuição da frequência e da intensidade da tosse seca e da tosse produtiva.
Este medicamento tem efeito benéfico por apresentar acção expectorante, aumentando o volume e diminuindo a viscosidade da secreção respiratória, o que facilita sua eliminação e por inibir a sensibilidade do reflexo da tosse em pacientes com infecções agudas das vias aéreas superiores.
Este medicamento pode causar dopping.
Um estudo realizado com a combinação de dexclorfeniramina e pseudoefedrina demonstra que esta associação melhora os sintomas do resfriado comum.
A guaifenesina tem sido utilizada no tratamento sintomático da tosse associada às várias condições respiratórias, sendo efectiva na diminuição da frequência e da intensidade da tosse seca e da tosse produtiva.
Este medicamento tem efeito benéfico por apresentar acção expectorante, aumentando o volume e diminuindo a viscosidade da secreção respiratória, o que facilita sua eliminação e por inibir a sensibilidade do reflexo da tosse em pacientes com infecções agudas das vias aéreas superiores.
Este medicamento pode causar dopping.
Usos comuns
Maleato de dexclorfeniramina + Sulfato de pseudoefedrina + Guaifenesina é indicado para o tratamento dos sintomas alérgicos e para facilitar a expectoração de pacientes portadores de infecções agudas das vias aéreas superiores.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Maleato de Dexclorfeniramina + Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina é indicado para o tratamento dos sintomas alérgicos e para facilitar a expectoração de pacientes com resfriados e gripes (infecções agudas das vias aéreas superiores).
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O maleato de dexclorfeniramina tem como mecanismo de acção básico o bloqueio dos receptores H1 da histamina, antagonizando muitos dos efeitos característicos dessa substância e aliviando as manifestações alérgicas. Experiências in vitro e in vivo da potência anti-histamínica dos isómeros opticamente activos da clorfeniramina demonstraram que a actividade predominante deve-se ao isómero dextrógero exclorfeniramina.
Após administração oral de 4mg de maleato de clorfeniramina, em voluntários sadios em jejum, houve rápida detecção nos níveis plasmáticos. A concentração plasmática máxima foi de aproximadamente 7mg/mL, alcançada após 3 horas da administração, e semi-vida variou de 20 a 24 horas. A droga e seus metabólitos são primariamente excretados pela urina.
O sulfato de pseudoefedrina é bem absorvido após administração oral. Este composto é resistente à acção da monoamina oxidase entre 43% e 96% da dose oral são excretados na forma não modificada na urina.
A guaifenesina é bem absorvida após a administração oral, apresenta uma semi-vida de eliminação de uma hora, é metabolizada no sangue à beta-2-metoxifenoxi-ácido láctico e excretado pelos rins.
A resposta anti-histamínica do maleato de dexclorfeniramina inicia-se em 30 minutos.
Após administração oral de 4mg de maleato de clorfeniramina, em voluntários sadios em jejum, houve rápida detecção nos níveis plasmáticos. A concentração plasmática máxima foi de aproximadamente 7mg/mL, alcançada após 3 horas da administração, e semi-vida variou de 20 a 24 horas. A droga e seus metabólitos são primariamente excretados pela urina.
O sulfato de pseudoefedrina é bem absorvido após administração oral. Este composto é resistente à acção da monoamina oxidase entre 43% e 96% da dose oral são excretados na forma não modificada na urina.
A guaifenesina é bem absorvida após a administração oral, apresenta uma semi-vida de eliminação de uma hora, é metabolizada no sangue à beta-2-metoxifenoxi-ácido láctico e excretado pelos rins.
A resposta anti-histamínica do maleato de dexclorfeniramina inicia-se em 30 minutos.
Posologia Orientativa
Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade:
5 ml ou 10 ml, 3 vezes ao dia ( 8 em 8 horas) a 4 vezes ao dia (6 em 6 horas).
Crianças de 6 a 12 anos de idade:
2,5 ml ou 5 ml, 3 vezes ao dia (8 em 8 horas) a 4 vezes ao dia (6 em 6 horas).
Crianças de 2 a 6 anos de idade:
1,25 ml ou 2,5 ml, 3 vezes ao dia (8 em 8 horas) a 4 vezes ao dia (6 em 6 horas).
5 ml ou 10 ml, 3 vezes ao dia ( 8 em 8 horas) a 4 vezes ao dia (6 em 6 horas).
Crianças de 6 a 12 anos de idade:
2,5 ml ou 5 ml, 3 vezes ao dia (8 em 8 horas) a 4 vezes ao dia (6 em 6 horas).
Crianças de 2 a 6 anos de idade:
1,25 ml ou 2,5 ml, 3 vezes ao dia (8 em 8 horas) a 4 vezes ao dia (6 em 6 horas).
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
O uso de Maleato De Dexclorfeniramina + Sulfato De Pseudoefedrina + Guaifenesina é contra-indicado para pacientes em tratamento com inibidores da monoamino oxidase (IMAO) ou no período de duas semanas após sua descontinuação; para pacientes com hipertensão arterial grave, doença isquémica crónica do coração grave ou hipertireoidismo; para pacientes que apresentam hipersensibilidade aos componentes da formulação, a compostos adrenérgicos ou outros com estrutura química semelhante.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 2 anos.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 2 anos.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Dexclorfeniramina:
Reacção comum: >1/100 e <1/10 (>1% e <10%)
Sonolência e espessamento das secreções brônquicas.
Reacção rara: >1/10.000 e <1.000 (>0,01% e <0,1%)
Gerais:
Urticária; erupções na pele; choque anafilático, resposta fotoalérgica a droga; sudorese excessiva; calafrios; boca, nariz e garganta secos e astenia.
Cardiovasculares:
Hipotensão arterial, cefaleia, taquicardia e extrassístoles.
Hematológicos:
Anemia hemolítica, anemia hipoplásica, trombocitopenia e agranulocitose.
Neurológicos:
Sedação, vertigem, distúrbios de coordenação motora, fadiga, desorientação, agitação e inquietação, nervosismo, tremor, irritabilidade, insónia, euforia, parestesia, visão subnormal, diplopia, tontura, zumbido, labirintite, histeria, neurite e convulsão.
Gastrintestinais:
Dor epigástrica, anorexia, náuseas, vómitos; diarreia e obstipação.
Geniturinários:
Poliúria, disúria, retenção urinária; menstruação irregular.
Respiratórios:
Sensação de aperto no tórax, dificuldade respiratória e desconforto nasal.
Sulfato de pseudoefedrina:
Reacção comum: >1/100 e <1/10 (>1% e <10%)
Insónia e nervosismo.
Reacção incomum: >1/1.000 e <1/100 (>0,1% e <1%)
Sonolência, tontura, sudorese excessiva, tremores, palidez, cefaleia, taquicardia, náuseas, vómitos, disúria, astenia.
Reacção rara: >1/10.000 e <1.000 (>0,01% e <0,1%)
Hipertensão arterial, bradicardia, arritmias, alucinações, dispneia.
Outros possíveis eventos adversos dos agentes simpatomiméticos incluem:
Depressão do sistema nervoso central; ansiedade; medo, convulsões, rubor, anorexia, contratura muscular, angina pectoris, choque acompanhado por hipotensão e retenção urinária.
Guaifenesina:
Reacção rara: >1/10.000 e <1.000 (>0,01% e <0,1%)
Náuseas e vómitos; diarreia; dor epigástrica e sonolência.
Reacção comum: >1/100 e <1/10 (>1% e <10%)
Sonolência e espessamento das secreções brônquicas.
Reacção rara: >1/10.000 e <1.000 (>0,01% e <0,1%)
Gerais:
Urticária; erupções na pele; choque anafilático, resposta fotoalérgica a droga; sudorese excessiva; calafrios; boca, nariz e garganta secos e astenia.
Cardiovasculares:
Hipotensão arterial, cefaleia, taquicardia e extrassístoles.
Hematológicos:
Anemia hemolítica, anemia hipoplásica, trombocitopenia e agranulocitose.
Neurológicos:
Sedação, vertigem, distúrbios de coordenação motora, fadiga, desorientação, agitação e inquietação, nervosismo, tremor, irritabilidade, insónia, euforia, parestesia, visão subnormal, diplopia, tontura, zumbido, labirintite, histeria, neurite e convulsão.
Gastrintestinais:
Dor epigástrica, anorexia, náuseas, vómitos; diarreia e obstipação.
Geniturinários:
Poliúria, disúria, retenção urinária; menstruação irregular.
Respiratórios:
Sensação de aperto no tórax, dificuldade respiratória e desconforto nasal.
Sulfato de pseudoefedrina:
Reacção comum: >1/100 e <1/10 (>1% e <10%)
Insónia e nervosismo.
Reacção incomum: >1/1.000 e <1/100 (>0,1% e <1%)
Sonolência, tontura, sudorese excessiva, tremores, palidez, cefaleia, taquicardia, náuseas, vómitos, disúria, astenia.
Reacção rara: >1/10.000 e <1.000 (>0,01% e <0,1%)
Hipertensão arterial, bradicardia, arritmias, alucinações, dispneia.
Outros possíveis eventos adversos dos agentes simpatomiméticos incluem:
Depressão do sistema nervoso central; ansiedade; medo, convulsões, rubor, anorexia, contratura muscular, angina pectoris, choque acompanhado por hipotensão e retenção urinária.
Guaifenesina:
Reacção rara: >1/10.000 e <1.000 (>0,01% e <0,1%)
Náuseas e vómitos; diarreia; dor epigástrica e sonolência.
Advertências
Gravidez:Maleato De Dexclorfeniramina + Sulfato De Pseudoefedrina + Guaifenesina deverá ser usado durante os dois primeiros trimestres da gravidez apenas se for extremamente necessário. O maleato de dexclorfeniramina não deve ser usado no terceiro trimestre da gravidez.
Aleitamento:Recomenda-se precaução quando da utilização de Maleato de Dexclorfeniramina + Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina em mães que estão amamentando.
Condução:Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Precauções Gerais
Maleato De Dexclorfeniramina + Sulfato De Pseudoefedrina + Guaifenesina deve ser usado com cautela em pacientes com glaucoma de ângulo fechado, úlcera péptica estenosante, obstrução do duodeno, hiperplasia da próstata ou obstrução do colo da bexiga, doença cardiovascular, glaucoma, hipertireoidismo, diabetes mellitus ou angina pectoris.
Maleato De Dexclorfeniramina + Sulfato De Pseudoefedrina + Guaifenesina pode causar sonolência.
Maleato De Dexclorfeniramina + Sulfato De Pseudoefedrina + Guaifenesina pode causar agitação e inquietação, especialmente em crianças.
Maleato De Dexclorfeniramina + Sulfato De Pseudoefedrina + Guaifenesina pode causar sonolência.
Maleato De Dexclorfeniramina + Sulfato De Pseudoefedrina + Guaifenesina pode causar agitação e inquietação, especialmente em crianças.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada.
Antes de procurar socorro médico, deve-se evitar a provocação de vómitos e a ingestão de alimentos ou bebidas.
O mais indicado é procurar um serviço medico, tendo em mãos a embalagem do produto e, de preferência, sabendo-se a quantidade exacta de medicamento ingerida.
Sintomas: os efeitos variam desde sedação, parada respiratória, redução do estado de alerta mental, colapso cardiovascular, insónia, alucinações, tremores ou convulsões, até morte.
Outros sinais e sintomas podem ser tontura, zumbido, falta de coordenação motora, visão borrada e pressão baixa. Os efeitos de insônia, alucinações, tremores, convulsões, boca seca, pupilas fixas e dilatadas, vermelhidão, febre e sintomas gastrintestinais, ocorrem com maior frequência em crianças.
Em altas doses, pode ocorrer vertigem, dor de cabeça, náuseas, vómitos, sudorese, sede, dor no peito, palpitações, dificuldade para urinar, fraqueza e tensão muscular, ansiedade, inquietação e insónia.
Muitos pacientes podem apresentar delírios e alucinações. Alguns podem desenvolver arritmias cardíacas, colapso circulatório, convulsões, coma e falência respiratória.
Tratamento: o médico irá considerar as medidas padrão para remoção de qualquer droga que não foi absorvida pelo estômago e o tratamento de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada.
Antes de procurar socorro médico, deve-se evitar a provocação de vómitos e a ingestão de alimentos ou bebidas.
O mais indicado é procurar um serviço medico, tendo em mãos a embalagem do produto e, de preferência, sabendo-se a quantidade exacta de medicamento ingerida.
Sintomas: os efeitos variam desde sedação, parada respiratória, redução do estado de alerta mental, colapso cardiovascular, insónia, alucinações, tremores ou convulsões, até morte.
Outros sinais e sintomas podem ser tontura, zumbido, falta de coordenação motora, visão borrada e pressão baixa. Os efeitos de insônia, alucinações, tremores, convulsões, boca seca, pupilas fixas e dilatadas, vermelhidão, febre e sintomas gastrintestinais, ocorrem com maior frequência em crianças.
Em altas doses, pode ocorrer vertigem, dor de cabeça, náuseas, vómitos, sudorese, sede, dor no peito, palpitações, dificuldade para urinar, fraqueza e tensão muscular, ansiedade, inquietação e insónia.
Muitos pacientes podem apresentar delírios e alucinações. Alguns podem desenvolver arritmias cardíacas, colapso circulatório, convulsões, coma e falência respiratória.
Tratamento: o médico irá considerar as medidas padrão para remoção de qualquer droga que não foi absorvida pelo estômago e o tratamento de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Terapêutica Interrompida
Se se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta última toma, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados.
Não tome duas doses de uma só vez para compensar a dose esquecida.
Não tome duas doses de uma só vez para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºCe 30°C).Proteger da luz e manter em lugar seco.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Maleato de Dexclorfeniramina + Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Observações: n.d.Interacções: Os inibidores da MAO prolongam e intensificam os efeitos dos anti-histamínicos: pode ocorrer hipotensão grave. A co-administração de medicamentos contendo pseudoefedrina e inibidores da MAO tem sido associada à aumentos da pressão arterial, incluindo crise hipertensiva. Dessa forma, Maleato De Dexclorfeniramina + Sulfato De Pseudoefedrina + Guaifenesina não deve ser administrado a pacientes tratados com inibidores da MAO ou no período de duas semanas da descontinuação de tal tratamento devido ao risco de se precipitar uma grave crise hipertensiva. - Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Maleato de Dexclorfeniramina + Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina Álcool
Observações: n.d.Interacções: O uso concomitante de álcool, antidepressivos tricíclicos, barbituratos ou outros depressores do sistema nervoso central podem potencializar o efeito sedativo da dexclorfeniramina. - Álcool
Maleato de Dexclorfeniramina + Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina Antidepressores (Tricíclicos)
Observações: n.d.Interacções: O uso concomitante de álcool, antidepressivos tricíclicos, barbituratos ou outros depressores do sistema nervoso central podem potencializar o efeito sedativo da dexclorfeniramina. - Antidepressores (Tricíclicos)
Maleato de Dexclorfeniramina + Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina Barbitúricos
Observações: n.d.Interacções: O uso concomitante de álcool, antidepressivos tricíclicos, barbituratos ou outros depressores do sistema nervoso central podem potencializar o efeito sedativo da dexclorfeniramina. - Barbitúricos
Maleato de Dexclorfeniramina + Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina Depressores do SNC
Observações: n.d.Interacções: O uso concomitante de álcool, antidepressivos tricíclicos, barbituratos ou outros depressores do sistema nervoso central podem potencializar o efeito sedativo da dexclorfeniramina. - Depressores do SNC
Maleato de Dexclorfeniramina + Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina Anticoagulantes orais
Observações: n.d.Interacções: A acção dos anticoagulantes orais pode ser diminuída por anti-histamínicos que devem ser descontinuados aproximadamente 48 horas antes da realização de exames dermatológicos, uma vez que podem impedir ou reduzir reacções que seriam positivas para indicadores da reactividade dérmica. - Anticoagulantes orais
Maleato de Dexclorfeniramina + Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina Bloqueadores ganglionares
Observações: n.d.Interacções: A pseudoefedrina não deve ser associada a bloqueadores ganglionares, como o cloridrato de mecamilamina, que potencializa reacções de drogas simpatomiméticas; e não deve ser associada a agentes bloqueadores adrenérgicos, uma vez que antagoniza a acção hipotensiva destes medicamentos. Poderá ocorrer aumento na actividade de marca-passo ectópico quando a pseudoefedrina for associada a digitálicos. - Bloqueadores ganglionares
Maleato de Dexclorfeniramina + Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina Mecamilamina
Observações: n.d.Interacções: A pseudoefedrina não deve ser associada a bloqueadores ganglionares, como o cloridrato de mecamilamina, que potencializa reacções de drogas simpatomiméticas; e não deve ser associada a agentes bloqueadores adrenérgicos, uma vez que antagoniza a acção hipotensiva destes medicamentos. Poderá ocorrer aumento na actividade de marca-passo ectópico quando a pseudoefedrina for associada a digitálicos. - Mecamilamina
Maleato de Dexclorfeniramina + Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina Antiácidos
Observações: n.d.Interacções: Os antiácidos aumentam a velocidade de absorção da pseudoefedrina, enquanto o caolim a reduz. - Antiácidos
Maleato de Dexclorfeniramina + Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Observações: n.d.Interacções: Interações medicamento-exame laboratorial: A adição in vitro de pseudoefedrina ao soro contendo isoenzima cardíaca MB da fosfoquinase creatina sérica inibe a actividade da enzima progressivamente. A guaifenesina interfere na cor de certos exames laboratoriais clínicos de ácido 5-hidroxiindolacetico (5- HIAA) e ácido vanilmandélico (VMA). O tratamento com Maleato De Dexclorfeniramina + Sulfato De Pseudoefedrina + Guaifenesina deverá ser suspenso dois dias antes da execução de teste cutâneos para detectar alergia, pois este medicamento poderá afectar os resultados. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Maleato De Dexclorfeniramina + Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina deverá ser usado durante os dois primeiros trimestres da gravidez apenas se for extremamente necessário. O maleato de dexclorfeniramina não deve ser usado no terceiro trimestre da gravidez, pois os recém-nascidos e crianças prematuras podem apresentar graves reacções aos anti-histamínicos.
Recomenda-se precaução quando da utilização de Maleato de Dexclorfeniramina + Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina em mães que estão amamentando.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Este medicamento pode causar dopping.
Maleato De Dexclorfeniramina + Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina deverá ser usado durante os dois primeiros trimestres da gravidez apenas se for extremamente necessário. O maleato de dexclorfeniramina não deve ser usado no terceiro trimestre da gravidez, pois os recém-nascidos e crianças prematuras podem apresentar graves reacções aos anti-histamínicos.
Recomenda-se precaução quando da utilização de Maleato de Dexclorfeniramina + Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina em mães que estão amamentando.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Este medicamento pode causar dopping.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
