Magaldrato + Dimeticone
O que é
Magaldrato é um fármaco utilizado como antiácido, indicado no tratamento sintomático de hiperacidez, refluxo gastroesofágico e úlceras gástricas e duodenais.
Polidimetilsiloxano (PDMS), ocasionalmente chamado Dimeticone (Portugal) ou Dimeticona (Brasil), pertence a um grupo de compostos de organosilicio poliméricos que são vulgarmente chamados de silicones.
Polidimetilsiloxano (PDMS), ocasionalmente chamado Dimeticone (Portugal) ou Dimeticona (Brasil), pertence a um grupo de compostos de organosilicio poliméricos que são vulgarmente chamados de silicones.
Usos comuns
Na hiperacidez gástrica e na flatulência decorrentes de qualquer etiologia.
Pirose, distúrbios funcionais do estômago (intolerância a certos alimentos ou medicamentos), irritação gástrica devido ao consumo de álcool, fumo ou café.
Magaldrato + Dimeticone é especialmente indicado quando os distúrbios acima se acompanharem de retenção de gases, eructações frequentes, meteorismo, aerofagia ou distensão abdominal.
Pirose, distúrbios funcionais do estômago (intolerância a certos alimentos ou medicamentos), irritação gástrica devido ao consumo de álcool, fumo ou café.
Magaldrato + Dimeticone é especialmente indicado quando os distúrbios acima se acompanharem de retenção de gases, eructações frequentes, meteorismo, aerofagia ou distensão abdominal.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Na hiperacidez gástrica e na flatulência decorrentes de qualquer etiologia.
Pirose, distúrbios funcionais do estômago (intolerância a certos alimentos ou medicamentos), irritação gástrica devido ao consumo de álcool, fumo ou café.
Magaldrato + Dimeticone é especialmente indicado quando os distúrbios acima se acompanharem de retenção de gases, eructações frequentes, meteorismo, aerofagia ou distensão abdominal.
Pirose, distúrbios funcionais do estômago (intolerância a certos alimentos ou medicamentos), irritação gástrica devido ao consumo de álcool, fumo ou café.
Magaldrato + Dimeticone é especialmente indicado quando os distúrbios acima se acompanharem de retenção de gases, eructações frequentes, meteorismo, aerofagia ou distensão abdominal.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Tome este medicamento com ou sem alimentos.
Tome este medicamento com ou sem alimentos.
Contra-Indicações
Este medicamento não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula e de insuficiência renal.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 anos de idade.
Não existe experiência suficiente no tratamento desta faixa etária com o produto.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 anos de idade.
Não existe experiência suficiente no tratamento desta faixa etária com o produto.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Distúrbios do sistema nervoso central
Desconhecida: Neurotoxicidade, encefalopatia **
Distúrbios gastrointestinais
Muito comum: Fezes amolecidas
Muito rara: Diarreia
Desconhecida: Obstipação, náusea, vómito e dor abdominal
Distúrbios de metabolismo e nutrição
Muito rara: Em pacientes com insuficiência renal e durante o uso prolongado de altas doses, toxicidade por alumínio e magnésio pode ocorrer.
Esta manifestação inclui: Hipermagnesemia (sintomas incluem rubor na pele, sede, hipotensão, sonolência, perda de reflexos dos tendões devido a bloqueio neuromuscular, fraqueza, depressão respiratória, arritmias cardíacas, coma e paragem cardíaca)
Desconhecida: Manifestações de toxicidade por alumínio e magnésio também incluem: Hipofosfatemia que pode levar a raquitismo renal e osteomalácia.
* As reacções adversas incluídas como termos preferenciais são baseados na versão 21.0 do MedDRA.
** Em pacientes com insuficiência renal e durante o uso prolongado de altas doses, sais de magnésio podem causar depressão do sistema nervoso central e alumínio pode ser depositado, particularmente em tecido nervoso e ósseo, e deplecção de fosfato pode ocorrer.
Desconhecida: Neurotoxicidade, encefalopatia **
Distúrbios gastrointestinais
Muito comum: Fezes amolecidas
Muito rara: Diarreia
Desconhecida: Obstipação, náusea, vómito e dor abdominal
Distúrbios de metabolismo e nutrição
Muito rara: Em pacientes com insuficiência renal e durante o uso prolongado de altas doses, toxicidade por alumínio e magnésio pode ocorrer.
Esta manifestação inclui: Hipermagnesemia (sintomas incluem rubor na pele, sede, hipotensão, sonolência, perda de reflexos dos tendões devido a bloqueio neuromuscular, fraqueza, depressão respiratória, arritmias cardíacas, coma e paragem cardíaca)
Desconhecida: Manifestações de toxicidade por alumínio e magnésio também incluem: Hipofosfatemia que pode levar a raquitismo renal e osteomalácia.
* As reacções adversas incluídas como termos preferenciais são baseados na versão 21.0 do MedDRA.
** Em pacientes com insuficiência renal e durante o uso prolongado de altas doses, sais de magnésio podem causar depressão do sistema nervoso central e alumínio pode ser depositado, particularmente em tecido nervoso e ósseo, e deplecção de fosfato pode ocorrer.
Advertências
Gravidez:Durante a gravidez, Magaldrato + Dimeticona deve ser usado apenas por curto período a fim de evitar sobrecarga de alumínio para o feto.
Aleitamento:Os compostos de alumínio passam para o leite. Devido à baixa absorção, acredita-se não haver risco para o recém-nascido.
Precauções Gerais
Em pacientes com insuficiência renal e durante o tratamento prolongado em altas doses, o alumínio pode ser depositado, particularmente em tecido nervoso e ósseo, e também pode ocorrer deplecção de fosfato. Em pacientes com função renal reduzida (clearance de creatinina < 30 mL/min), Magaldrato + Dimeticone somente deve ser utilizado se houver monitoramento dos níveis plasmáticos de magnésio e alumínio. Os níveis de alumínio não devem exceder 40 ng/mL.
Manifestações de toxicidade por alumínio e magnésio podem ocorrer, incluindo: hipermagnesemia, hipofosfatemia e podem levar a raquitismo renal e osteomalácia e sintomas de absorção excessiva de alumínio, como obstipação e encefalopatia induzida por alumínio.
A não ser em indicações muito especiais sob cuidadosa supervisão médica, aconselha-se não ultrapassar a dose máxima de oito comprimidos ou 80 mL da suspensão (16 colheres de chá) por dia nem administrar esta dose diária máxima durante período superior a duas semanas. Se os sintomas persistirem por mais de duas semanas durante o tratamento, deve-se realizar um exame clínico para excluir a presença de alguma doença maligna.
O pH elevado do suco gástrico aumenta o risco de colonização da mucosa gástrica por organismos patogénicos, os quais podem, por exemplo, levar a uma incidência maior de pneumonia nosocomial em pacientes sujeitos a ventilação artificial.
Uma vez que os comprimidos mastigáveis de Magaldrato + Dimeticona tem baixa concentração de sódio, eles podem ser utilizados por pacientes com pressão arterial elevada.
Durante a gravidez, Magaldrato + Dimeticone deve ser usado apenas por curto período a fim de evitar sobrecarga de alumínio para o feto. Estudos em animais demonstraram que os sais de alumínio podem ter efeitos prejudiciais sobre a descendência. Os compostos de alumínio passam para o leite. Devido à baixa absorção, acredita-se não haver risco para o recém-nascido.
Os efeitos de Magaldrato + Dimeticone na fertilidade masculina e feminina não são conhecidos devido à ausência de dados.
Categoria B de risco na gravidez (magaldrato); categoria C de risco na gravidez (simeticone) - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se estiver amamentando.
Magaldrato + Dimeticone não deve ser administrado a crianças menores de 12 anos, uma vez que não existe experiência suficiente no tratamento desta faixa etária com o produto.
Não existem restricções ou cuidados especiais quanto ao uso de Magaldrato + Dimeticone por pacientes idosos.
Não devem fazer uso prolongado da dose máxima, excepto sob expressa recomendação e vigilância médica.
Somente devem fazer uso de Magaldrato + Dimeticone com regular monitoração dos níveis séricos de magnésio e alumínio. O nível sérico de alumínio não deve ultrapassar 40 ng/mL. Nesses pacientes, pode ocorrer altas concentrações plasmáticas e teciduais (depósitos de alumínio no tecido nervoso e ósseo), além de fenómenos de sobredosagem.
Devem ter cuidadosa e particular atenção devido à possível relação entre elevados níveis de alumínio sérico e o desenvolvimento de encefalopatias. No tratamento a longo-prazo, as concentrações de alumínio no sangue devem ser avaliadas regularmente e não exceder 40 ng/mL.
Magaldrato + Dimeticone pode ser administrado a pacientes com hipertensão arterial, pois contém baixo teor de sódio. Pacientes com doenças renais não devem usar esse produto sem prescrição médica.
Não há nenhum efeito conhecido de Magaldrato + Dimeticone na habilidade de conduzir e operar máquinas.
Manifestações de toxicidade por alumínio e magnésio podem ocorrer, incluindo: hipermagnesemia, hipofosfatemia e podem levar a raquitismo renal e osteomalácia e sintomas de absorção excessiva de alumínio, como obstipação e encefalopatia induzida por alumínio.
A não ser em indicações muito especiais sob cuidadosa supervisão médica, aconselha-se não ultrapassar a dose máxima de oito comprimidos ou 80 mL da suspensão (16 colheres de chá) por dia nem administrar esta dose diária máxima durante período superior a duas semanas. Se os sintomas persistirem por mais de duas semanas durante o tratamento, deve-se realizar um exame clínico para excluir a presença de alguma doença maligna.
O pH elevado do suco gástrico aumenta o risco de colonização da mucosa gástrica por organismos patogénicos, os quais podem, por exemplo, levar a uma incidência maior de pneumonia nosocomial em pacientes sujeitos a ventilação artificial.
Uma vez que os comprimidos mastigáveis de Magaldrato + Dimeticona tem baixa concentração de sódio, eles podem ser utilizados por pacientes com pressão arterial elevada.
Durante a gravidez, Magaldrato + Dimeticone deve ser usado apenas por curto período a fim de evitar sobrecarga de alumínio para o feto. Estudos em animais demonstraram que os sais de alumínio podem ter efeitos prejudiciais sobre a descendência. Os compostos de alumínio passam para o leite. Devido à baixa absorção, acredita-se não haver risco para o recém-nascido.
Os efeitos de Magaldrato + Dimeticone na fertilidade masculina e feminina não são conhecidos devido à ausência de dados.
Categoria B de risco na gravidez (magaldrato); categoria C de risco na gravidez (simeticone) - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se estiver amamentando.
Magaldrato + Dimeticone não deve ser administrado a crianças menores de 12 anos, uma vez que não existe experiência suficiente no tratamento desta faixa etária com o produto.
Não existem restricções ou cuidados especiais quanto ao uso de Magaldrato + Dimeticone por pacientes idosos.
Não devem fazer uso prolongado da dose máxima, excepto sob expressa recomendação e vigilância médica.
Somente devem fazer uso de Magaldrato + Dimeticone com regular monitoração dos níveis séricos de magnésio e alumínio. O nível sérico de alumínio não deve ultrapassar 40 ng/mL. Nesses pacientes, pode ocorrer altas concentrações plasmáticas e teciduais (depósitos de alumínio no tecido nervoso e ósseo), além de fenómenos de sobredosagem.
Devem ter cuidadosa e particular atenção devido à possível relação entre elevados níveis de alumínio sérico e o desenvolvimento de encefalopatias. No tratamento a longo-prazo, as concentrações de alumínio no sangue devem ser avaliadas regularmente e não exceder 40 ng/mL.
Magaldrato + Dimeticone pode ser administrado a pacientes com hipertensão arterial, pois contém baixo teor de sódio. Pacientes com doenças renais não devem usar esse produto sem prescrição médica.
Não há nenhum efeito conhecido de Magaldrato + Dimeticone na habilidade de conduzir e operar máquinas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Caso perca uma dose, use-a assim que se lembrar. Se estiver próximo da hora da sua próxima dose, não tome a dose em falta e retome o seu esquema de administração. Não use uma dose extra para compensar uma dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Durante a gravidez, Magaldrato + Dimeticone (substância activa) deve ser usado apenas por curto período a fim de evitar sobrecarga de alumínio para o feto. Estudos em animais demonstraram que os sais de alumínio podem ter efeitos prejudiciais sobre a descendência.
Os compostos de alumínio passam para o leite. Devido à baixa absorção, acredita-se não haver risco para o recém-nascido.
Durante a gravidez, Magaldrato + Dimeticone (substância activa) deve ser usado apenas por curto período a fim de evitar sobrecarga de alumínio para o feto. Estudos em animais demonstraram que os sais de alumínio podem ter efeitos prejudiciais sobre a descendência.
Os compostos de alumínio passam para o leite. Devido à baixa absorção, acredita-se não haver risco para o recém-nascido.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
