Lutécio (177Lu) vipivotido tetraxetano

DCI com Advertência na Gravidez
O que é
Lutécio (177Lu) vipivotido tetraxetano é um medicamento radiofarmacêutico usado para o tratamento do cancro de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) positivo para antígeno de membrana específico da próstata (PSMA).
Lutécio (177Lu) vipivotida tetraxetan é uma terapia de radioligando direcionada.
Usos comuns
Lutécio (177Lu) vipivotido tetraxetano é um agente terapêutico radioligante usado para tratar o cancro da próstata metastático resistente à castração positivo para antígeno de membrana específico da próstata (PSMA) em adultos.
Tipo
Molécula pequena.
História
Lutécio (177Lu) vipivotido tetraxetan foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em março de 2022, e na União Europeia em dezembro de 2022.
Indicações
Lutécio (177Lu) vipivotido tetraxetano é um agente terapêutico radioligante indicado para o tratamento de pacientes adultos com cancro da próstata metastático resistente à castração (mCRPC) positivo para antígeno de membrana específico da próstata (PSMA) que foram tratados com inibição da via do receptor androgénico (AR) e quimioterapia à base de taxano.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
O antígeno de membrana específico da próstata (PSMA) é uma glicoproteína transmembrana envolvida em várias funções celulares, como captação celular de folato, migração celular e sobrevivência celular. Devido à sua super-expressão na superfície das células do cancro da próstata, o PMSA continua sendo um alvo proteico útil para processos de diagnóstico direcionados e terapia com radionuclídeos no cancro da próstata.

Lutécio (177Lu) vipivotido tetraxetano consiste em lutécio Lu-177, um radionuclídeo e uma porção activa da droga, ligada a uma porção que se liga ao PSMA. Uma vez administrado, o Lutécio (177Lu) vipivotido tetraxetano liga-se às células que expressam PSMA. A emissão beta-minus do lutécio Lu-177 fornece radiação às células que expressam PSMA, bem como às células vizinhas, e induz danos no DNA que podem levar à morte celular.
Posologia Orientativa
Este medicamento é administrado por injecção intravenosa a cada 6 semanas por até 6 doses, ou até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Dosagem adulta usual para cancro da próstata:
- 7,4 GBq (200 mCi) a cada 6 semanas para até 6 doses.
Administração
Via intravenosa.
Antes da administração os doentes devem beber bastante água para urinar com a maior frequência possível durante as primeiras horas após a administração.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Lutécio (177Lu) vipivotido tetraxetano.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Mielossupressão. Contacte o médico se tiver quaisquer sinais ou sintomas de mielossupressão, tais como cansaço, fraqueza, pele pálida, falta de ar, hemorragias ou nódoas negras mais facilmente do que o normal ou dificuldade em parar a hemorragia, ou infecções frequentes com sinais, tais como febre, calafrios, dor de garganta ou úlceras na boca.

Toxicidade Renal. Contacte o médico se tiver quaisquer sinais ou sintomas de toxicidade renal, como urinar com menos frequência do que o habitual ou urinar muito menos do que o habitual.

Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- fadiga
- boca seca
- náusea
- anemia
- diminuição do apetite
- prisão de ventre.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Lutécio (177Lu) vipivotido tetraxetano pode causar danos ao feto. Homens com parceiras femininas devem usar métodos contraceptivos eficazes para relações sexuais durante o tratamento com este medicamento e por 14 semanas após a última dose.
Precauções Gerais
Para minimizar a exposição à radiação de outras pessoas depois de receber este medicamento:
- deve limitar o contacto próximo (menos de 3 pés) com contactos domésticos por 2 dias ou com crianças e mulheres grávidas por 7 dias
- deve abster-se de actividade sexual por 7 dias
- deve dormir num quarto separado dos contactos domésticos por 3 dias, das crianças por 7 dias e das mulheres grávidas por 15 dias.

Este medicamento pode causar mielossupressão grave e com risco de vida, incluindo anemia, trombocitopenia, leucopenia e neutropenia.

Pode causar toxicidade renal grave. Deve manter-se bem hidratado e urinar frequentemente antes e após a administração deste medicamento para prevenir lesões renais.
Receberá testes de função renal antes e durante o tratamento.

Antes de receber este medicamento, informe o médico se:
- tem contagens baixas de células do sangue (hemoglobina, contagem de glóbulos brancos, contagem absoluta de neutrófilos, contagem de plaquetas)
- tem sinais de mielossupressão (cansaço, fraqueza, pele pálida, falta de ar, sangramento ou hematomas mais facilmente do que o normal ou dificuldade em parar o sangramento, ou infecções frequentes com sinais como febre, calafrios, dor de garganta ou úlceras na boca)
- tem problemas renais
- tem qualquer outro tipo de cancro ou tratamento para cancro. este medicamento contribui para a exposição à radiação cumulativa a longo prazo.
- tem uma parceira que está grávida ou a planear engravidar. Todos os radiofármacos, incluindo o este medicamento, têm o potencial de causar danos ao feto. As pacientes devem usar métodos contraceptivos eficazes nas relações sexuais durante o tratamento com este medicamento e por 14 semanas após a última dose. este medicamento pode causar infertilidade temporária ou permanente em machos.

Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos de ervas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Lutécio (177Lu) vipivotido tetraxetano pode causar danos ao feto.
Homens com parceiras femininas devem usar métodos contraceptivos eficazes para relações sexuais durante o tratamento com este medicamento e por 14 semanas após a última dose.

Lutécio (177Lu) vipivotido tetraxetano pode causar infertilidade temporária ou permanente em machos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023