Loncastuximab tesirina
O que é
Loncastuximab tesirina é um medicamento conjugado com anticorpo monoclonal usado para tratar o linfoma de grandes células B.
É um conjugado anticorpo-droga (ADC) composto por um anticorpo humanizado direcionado à proteína CD19.
É um conjugado anticorpo-droga (ADC) composto por um anticorpo humanizado direcionado à proteína CD19.
Usos comuns
Loncastuximab tesirina é indicada para o tratamento de adultos com linfoma de grandes células B recidivante ou refratário.
Tipo
Biotecnologia.
História
Loncastuximab tesirina foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em abril de 2021, e na União Europeia em dezembro de 2022.
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) considera-o um medicamento de primeira classe.
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) considera-o um medicamento de primeira classe.
Indicações
Loncastuximab tesirina é indicada para o tratamento de adultos com linfoma de grandes células B recidivante ou refratário.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O antígeno CD19 humano é uma glicoproteína de membrana na superfamília de imunoglobulinas expressa nos vários estágios do desenvolvimento de células B; é detectado na maioria das doenças malignas de origem em células B.
Além disso, o CD19 tem uma cinética de internalização rápida e não se espalha na circulação geral, o que o torna um alvo terapêutico útil para conjugados anticorpo-droga (ADCs) no tratamento de malignidades de células B.
Loncastuximab tesirina é um conjugado anticorpo-droga projectado para atingir o CD19 humano.
É um anticorpo monoclonal humanizado e conjugado com SG3199, uma citotoxina de dímero de pirrolobenzodiazepina (PBD) por um ligante de valina-alanina clivável por enzima protease.
O componente monoclonal IgG1 kappa liga-se ao CD19, uma proteína transmembrana localizada em superfícies de células B.
O componente de molécula pequena, SG3199, funciona como um dímero PBD e agente alquilante.
Após a ligação ao CD19, o loncastuximab tesirina é internalizado na célula e, subsequentemente, a clivagem proteolítica liberta o componente SG3199. SG3199 liga-se ao sulco menor de DNA, formando ligações cruzadas entre cadeias de DNA citotóxico, levando à morte de células B.
Além disso, o CD19 tem uma cinética de internalização rápida e não se espalha na circulação geral, o que o torna um alvo terapêutico útil para conjugados anticorpo-droga (ADCs) no tratamento de malignidades de células B.
Loncastuximab tesirina é um conjugado anticorpo-droga projectado para atingir o CD19 humano.
É um anticorpo monoclonal humanizado e conjugado com SG3199, uma citotoxina de dímero de pirrolobenzodiazepina (PBD) por um ligante de valina-alanina clivável por enzima protease.
O componente monoclonal IgG1 kappa liga-se ao CD19, uma proteína transmembrana localizada em superfícies de células B.
O componente de molécula pequena, SG3199, funciona como um dímero PBD e agente alquilante.
Após a ligação ao CD19, o loncastuximab tesirina é internalizado na célula e, subsequentemente, a clivagem proteolítica liberta o componente SG3199. SG3199 liga-se ao sulco menor de DNA, formando ligações cruzadas entre cadeias de DNA citotóxico, levando à morte de células B.
Posologia Orientativa
A Loncastuximab tesirina é injectada em uma veia por um profissional de saúde, geralmente uma vez a cada 3 semanas.
Dose adulta usual para linfoma:
0,15 mg / kg IV ao longo de 30 minutos no Dia 1 de cada ciclo (a cada 3 semanas) por 2 ciclos, então 0,075 mg / kg IV ao longo de 30 minutos a cada 3 semanas para os ciclos subsequentes.
Dose adulta usual para linfoma:
0,15 mg / kg IV ao longo de 30 minutos no Dia 1 de cada ciclo (a cada 3 semanas) por 2 ciclos, então 0,075 mg / kg IV ao longo de 30 minutos a cada 3 semanas para os ciclos subsequentes.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Loncastuximab tesirina
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reacção alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Contacte o médico imediatamente se tiver:
- erupção cutânea nova ou piorando, descamação, vermelhidão ou irritação;
- inchaço novo ou piorando, ganho de peso, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar;
- acúmulo de líquido dentro ou ao redor dos pulmões - dor ao respirar, falta de ar ao se deitar, respiração ofegante, respiração ofegante, tosse com muco espumoso, pele fria e húmida, ansiedade, batimentos cardíacos acelerados;
- contagem baixa de células sanguíneas - febre, calafrios, cansaço, feridas na boca, feridas na pele, hematomas fáceis, sangramento incomum, pele pálida, mãos e pés frios, sensação de tontura ou falta de ar; ou
- sinais de uma infecção grave - sintomas de gripe, tosse, fraqueza, dores no corpo, dor de cabeça, dificuldade para respirar ou feridas na pele com dor, vermelhidão, calor ou inchaço.
Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- cansaço ou fraqueza;
- irritação na pele;
- inchaço;
- náusea;
- dores musculares ou articulares;
- aumento do açúcar no sangue; ou
- alterações no sangue ou nos exames laboratoriais.
Contacte o médico imediatamente se tiver:
- erupção cutânea nova ou piorando, descamação, vermelhidão ou irritação;
- inchaço novo ou piorando, ganho de peso, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar;
- acúmulo de líquido dentro ou ao redor dos pulmões - dor ao respirar, falta de ar ao se deitar, respiração ofegante, respiração ofegante, tosse com muco espumoso, pele fria e húmida, ansiedade, batimentos cardíacos acelerados;
- contagem baixa de células sanguíneas - febre, calafrios, cansaço, feridas na boca, feridas na pele, hematomas fáceis, sangramento incomum, pele pálida, mãos e pés frios, sensação de tontura ou falta de ar; ou
- sinais de uma infecção grave - sintomas de gripe, tosse, fraqueza, dores no corpo, dor de cabeça, dificuldade para respirar ou feridas na pele com dor, vermelhidão, calor ou inchaço.
Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- cansaço ou fraqueza;
- irritação na pele;
- inchaço;
- náusea;
- dores musculares ou articulares;
- aumento do açúcar no sangue; ou
- alterações no sangue ou nos exames laboratoriais.
Advertências
Gravidez:O uso deve ser evitado durante a gravidez. Não há dados controlados na gravidez humana.
Aleitamento:O uso não é recomendado durante a amamentação.
Precauções Gerais
Pode ter infecções mais facilmente, até mesmo infecções graves ou fatais. Contacte o médico se tiver febre, calafrios, sintomas de gripe (tosse, cansaço, fraqueza, dores no corpo), dor de cabeça, dificuldade para respirar ou feridas na pele com dor, vermelhidão, calor ou inchaço.
Informe o médico se já teve:
- problemas de fígado; ou uma infecção.
Loncastuximab tesirina pode causar queimaduras solares mais facilmente. Evite a luz solar ou solários. Use roupas de protecção e protector solar (FPS 30 ou superior) quando estiver ao ar livre.
Outros medicamentos podem afectar a loncastuximab tesirina, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos à base de ervas. Informe o médico sobre todos os seus medicamentos actuais e qualquer medicamento que comece ou pare de usar.
Informe o médico se já teve:
- problemas de fígado; ou uma infecção.
Loncastuximab tesirina pode causar queimaduras solares mais facilmente. Evite a luz solar ou solários. Use roupas de protecção e protector solar (FPS 30 ou superior) quando estiver ao ar livre.
Outros medicamentos podem afectar a loncastuximab tesirina, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos à base de ervas. Informe o médico sobre todos os seus medicamentos actuais e qualquer medicamento que comece ou pare de usar.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico para obter instruções se falhar a uma consulta para a injecção de tesirina de loncastuximabe.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
O uso deve ser evitado durante a gravidez.
Não há dados controlados na gravidez humana.
Com base no seu mecanismo de acção, este medicamento pode causar lesão embriofetal quando administrado durante a gravidez, pois contém um composto genotóxico (SG3199) que tem como alvo as células que se dividem rapidamente.
Este medicamento pode prejudicar um feto em desenvolvimento.
Devem ser encorajados métodos adequados de contracepção.
Verifique o estado de gravidez negativo em mulheres com potencial reprodutivo antes de iniciar a terapia.
Se este medicamento for usado durante a gravidez, ou se a paciente engravidar enquanto estiver tomando este medicamento, a paciente deve ser informada sobre os possíveis lesões ao feto.
Aconselhe as mulheres com potencial reprodutivo a usar métodos contraceptivos eficazes durante a terapia e nos 9 meses seguintes.
Devido ao potencial de genotoxicidade, aconselhe homens com parceiras com potencial reprodutivo a usar métodos contraceptivos eficazes durante a terapia e por 6 meses após.
Com base em resultados de estudos em animais, este medicamento pode prejudicar permanentemente a fertilidade em machos.
O uso não é recomendado durante a amamentação.
Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, aconselhe as mulheres a não amamentar durante a terapia e por pelo menos 3 meses após.
O uso deve ser evitado durante a gravidez.
Não há dados controlados na gravidez humana.
Com base no seu mecanismo de acção, este medicamento pode causar lesão embriofetal quando administrado durante a gravidez, pois contém um composto genotóxico (SG3199) que tem como alvo as células que se dividem rapidamente.
Este medicamento pode prejudicar um feto em desenvolvimento.
Devem ser encorajados métodos adequados de contracepção.
Verifique o estado de gravidez negativo em mulheres com potencial reprodutivo antes de iniciar a terapia.
Se este medicamento for usado durante a gravidez, ou se a paciente engravidar enquanto estiver tomando este medicamento, a paciente deve ser informada sobre os possíveis lesões ao feto.
Aconselhe as mulheres com potencial reprodutivo a usar métodos contraceptivos eficazes durante a terapia e nos 9 meses seguintes.
Devido ao potencial de genotoxicidade, aconselhe homens com parceiras com potencial reprodutivo a usar métodos contraceptivos eficazes durante a terapia e por 6 meses após.
Com base em resultados de estudos em animais, este medicamento pode prejudicar permanentemente a fertilidade em machos.
O uso não é recomendado durante a amamentação.
Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, aconselhe as mulheres a não amamentar durante a terapia e por pelo menos 3 meses após.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 01 de Março de 2024
