Lisocabtagene maraleucel
O que é
Lisocabtagene maraleucel é uma terapia genética baseada em células usada para tratar linfoma de grandes células B.
Lisocabtagene maraleucel, uma terapia de células T do receptor de antígeno quimérico (CAR) (CAR-T), é a terceira terapia genética.
Lisocabtagene maraleucel, uma terapia de células T do receptor de antígeno quimérico (CAR) (CAR-T), é a terceira terapia genética.
Usos comuns
Lisocabtagene maraleucel é indicado para o tratamento de adultos com linfoma de grandes células B recidivante ou refratário após duas ou mais linhas de terapia sistémica, incluindo linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) sem outra especificação (incluindo DLBCL decorrente de linfoma indolente), alta linfoma de células B de grau B, linfoma primário de células B grandes do mediastino e linfoma folicular grau 3B.
Lisocabtagene maraleucel não é indicado para o tratamento de pessoas com linfoma primário do sistema nervoso central.
Lisocabtagene maraleucel não é indicado para o tratamento de pessoas com linfoma primário do sistema nervoso central.
Tipo
Biotecnologia.
História
Lisocabtagene maraleucel foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em fevereiro de 2021.
Indicações
Lisocabtagene maraleucel é indicado para tratar adultos com linfoma de grandes células B recidivante ou refratário após ≥2 terapias sistémicas, linfoma difuso de grandes células B, linfoma de células B de alto grau, linfoma de grandes células B mediastinal primário e linfoma folicular grau 3B.
Classificação CFT
16.1.9 : Outros citotóxicos
Mecanismo De Acção
Lisocabtagene maraleucel é uma terapia de células T do receptor de antígeno quimérico (CAR) que tem como alvo o CD19, também conhecido como o antígeno de superfície do linfócito B B4.
O CAR é composto de um fragmento variável de cadeia única de anticorpo monoclonal FMC63, região de dobradiça IgG4, domínio transmembranar CD28, domínio coestimulador 4-1BB e domínio de activação CD3ζ.
FMC63 é um anticorpo monoclonal de camundongo IgG2a que tem como alvo CD19.
A região de dobradiça IgG4 pode interagir com os receptores Fcγ para modular a resposta das células hematopoiéticas.
O domínio transmembranar CD28 pode estimulam a actividade ou tolerância das células T. 4-1BB aumenta a actividade das células T citotóxicas, bem como a produção de interferon-γ.
O domínio citoplasmático CD23ζ medeia a activação das células T por CD2, uma molécula de adesão à superfície das células T.
O CAR é composto de um fragmento variável de cadeia única de anticorpo monoclonal FMC63, região de dobradiça IgG4, domínio transmembranar CD28, domínio coestimulador 4-1BB e domínio de activação CD3ζ.
FMC63 é um anticorpo monoclonal de camundongo IgG2a que tem como alvo CD19.
A região de dobradiça IgG4 pode interagir com os receptores Fcγ para modular a resposta das células hematopoiéticas.
O domínio transmembranar CD28 pode estimulam a actividade ou tolerância das células T. 4-1BB aumenta a actividade das células T citotóxicas, bem como a produção de interferon-γ.
O domínio citoplasmático CD23ζ medeia a activação das células T por CD2, uma molécula de adesão à superfície das células T.
Posologia Orientativa
Lisocabtagene maraleucel está disponível apenas em hospitais ou clínicas autorizados e deve ser administrado por profissionais de saúde especialmente treinados.
Lisocabtagene maraleucel é administrado após um procedimento chamado leucaferese (LOO-kuh-fuh-REE-sis).
Durante a leucaférese, parte do seu sangue é recolhido através de um pequeno tubo (cateter) colocado em uma veia. O cateter é conectado a uma máquina que separa seus glóbulos brancos de outras partes do sangue.
As células são então enviadas para um laboratório onde são transformadas em lisocabtagene maraleucel. Como levará tempo para processar suas células sanguíneas em lisocabtagene maraleucel, não receberá o medicamento no mesmo dia em que suas células sanguíneas forem recolhidas.
Cerca de 3 dias antes da administração de idecabtagene vicleucel, será pré-tratado com quimioterapia para ajudar a preparar seu corpo para idecabtagene vicleucel.
Lisocabtagene maraleucel é administrado após um procedimento chamado leucaferese (LOO-kuh-fuh-REE-sis).
Durante a leucaférese, parte do seu sangue é recolhido através de um pequeno tubo (cateter) colocado em uma veia. O cateter é conectado a uma máquina que separa seus glóbulos brancos de outras partes do sangue.
As células são então enviadas para um laboratório onde são transformadas em lisocabtagene maraleucel. Como levará tempo para processar suas células sanguíneas em lisocabtagene maraleucel, não receberá o medicamento no mesmo dia em que suas células sanguíneas forem recolhidas.
Cerca de 3 dias antes da administração de idecabtagene vicleucel, será pré-tratado com quimioterapia para ajudar a preparar seu corpo para idecabtagene vicleucel.
Administração
Via intravenosa.
Cerca de 2 a 7 dias antes da administração do lisocabtagene maraleucel, será pré-tratado com quimioterapia para ajudar a preparar seu corpo para o lisocabtagene maraleucel.
Quando seu corpo estiver pronto para receber lisocabtagene maraleucel, o médico injetará o medicamento como uma infusão numa veia.
Pode receber outros medicamentos para ajudar a prevenir efeitos secundários graves ou uma reacção alérgica. Continue a usar esses medicamentos pelo tempo que o médico prescreveu.
Deve ficar pelo menos 4 semanas perto do hospital ou clínica onde recebeu lisocabtagene maraleucel.
Cerca de 2 a 7 dias antes da administração do lisocabtagene maraleucel, será pré-tratado com quimioterapia para ajudar a preparar seu corpo para o lisocabtagene maraleucel.
Quando seu corpo estiver pronto para receber lisocabtagene maraleucel, o médico injetará o medicamento como uma infusão numa veia.
Pode receber outros medicamentos para ajudar a prevenir efeitos secundários graves ou uma reacção alérgica. Continue a usar esses medicamentos pelo tempo que o médico prescreveu.
Deve ficar pelo menos 4 semanas perto do hospital ou clínica onde recebeu lisocabtagene maraleucel.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Lisocabtagene maraleucel.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reacção alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Um efeito secundário comum, mas grave, do lisocabtagene maraleucel é chamado de síndrome de libertação de citocinas (CRS).
Informe imediatamente o médico se tiver sinais desta condição: febre, arrepios, tonturas, confusão, vómitos, diarreia, batimentos cardíacos acelerados, dificuldade em respirar ou sentir-se muito fraco ou cansado. O médico terá medicamentos disponíveis para tratar rapidamente a SRC, se ocorrer.
Contacte o médico imediatamente se tiver:
- problemas com a fala;
- confusão, dificuldade de concentração, problemas de memória;
- consciência diminuída;
- tremores ou convulsões; ou
- sinais de infecção - febre, calafrios, cansaço, feridas na boca, feridas na pele, hematomas fáceis, sangramento incomum, pele pálida, mãos e pés frios, sensação de tontura ou falta de ar.
Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- dor de cabeça, tontura;
- confusão, problemas com a fala ou pensamento;
- febre, calafrios, tremores;
- náusea, vómito, dor de estômago;
- diarreia, obstipação;
- batimentos cardíacos rápidos ou irregulares;
- tosse, dificuldade para respirar;
- inchaço; ou
- dor nos ossos, articulações ou músculos.
Um efeito secundário comum, mas grave, do lisocabtagene maraleucel é chamado de síndrome de libertação de citocinas (CRS).
Informe imediatamente o médico se tiver sinais desta condição: febre, arrepios, tonturas, confusão, vómitos, diarreia, batimentos cardíacos acelerados, dificuldade em respirar ou sentir-se muito fraco ou cansado. O médico terá medicamentos disponíveis para tratar rapidamente a SRC, se ocorrer.
Contacte o médico imediatamente se tiver:
- problemas com a fala;
- confusão, dificuldade de concentração, problemas de memória;
- consciência diminuída;
- tremores ou convulsões; ou
- sinais de infecção - febre, calafrios, cansaço, feridas na boca, feridas na pele, hematomas fáceis, sangramento incomum, pele pálida, mãos e pés frios, sensação de tontura ou falta de ar.
Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- dor de cabeça, tontura;
- confusão, problemas com a fala ou pensamento;
- febre, calafrios, tremores;
- náusea, vómito, dor de estômago;
- diarreia, obstipação;
- batimentos cardíacos rápidos ou irregulares;
- tosse, dificuldade para respirar;
- inchaço; ou
- dor nos ossos, articulações ou músculos.
Advertências
Gravidez:O uso de Lisocabtagene maraleucel não é recomendado durante a gravidez.
Aleitamento:A segurança não foi estabelecida durante a amamentação.
Condução:Este medicamento pode causar fraqueza, sonolência, confusão, problemas de memória ou coordenação e convulsões. Evite conduzir ou operar máquinas por pelo menos 8 semanas após ser tratado com lisocabtagene maraleucel.
Precauções Gerais
Informe o médico se já teve:
- hepatite B ou C; ou
- se recebeu uma vacina nas últimas 6 semanas.
O uso de lisocabtagene maraleucel pode aumentar o risco de desenvolver outros cancros.
Informe o médico se estiver grávida ou a amamentar.
Pode precisar ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento.
Lisocabtagene maraleucel afecta o sistema imunológico. Pode contrair infecções mais facilmente, mesmo infecções graves ou fatais.
Se já teve hepatite B, usar lisocabtagene maraleucel pode fazer com que esse vírus se torne activo ou piore. Pode precisar de testes de função hepática frequentes.
Outros medicamentos podem afectar o lisocabtagene maraleucel, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o médico sobre todos os seus medicamentos actuais e qualquer medicamento que comece ou pare de usar.
- hepatite B ou C; ou
- se recebeu uma vacina nas últimas 6 semanas.
O uso de lisocabtagene maraleucel pode aumentar o risco de desenvolver outros cancros.
Informe o médico se estiver grávida ou a amamentar.
Pode precisar ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento.
Lisocabtagene maraleucel afecta o sistema imunológico. Pode contrair infecções mais facilmente, mesmo infecções graves ou fatais.
Se já teve hepatite B, usar lisocabtagene maraleucel pode fazer com que esse vírus se torne activo ou piore. Pode precisar de testes de função hepática frequentes.
Outros medicamentos podem afectar o lisocabtagene maraleucel, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o médico sobre todos os seus medicamentos actuais e qualquer medicamento que comece ou pare de usar.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Os dados relativos às sobredosagens de lisocabtagene maraleucel não estão prontamente disponíveis.
Os doentes que sofrem uma sobredosagem podem ter risco e gravidade aumentados de infecções graves, citopenia grave e prolongada, hipogamaglobulinemia, síndrome de libertação de citocinas e toxicidades neurológicas.
Em caso de sobredosagem, iniciar medidas sintomáticas e de suporte.
Os dados relativos às sobredosagens de lisocabtagene maraleucel não estão prontamente disponíveis.
Os doentes que sofrem uma sobredosagem podem ter risco e gravidade aumentados de infecções graves, citopenia grave e prolongada, hipogamaglobulinemia, síndrome de libertação de citocinas e toxicidades neurológicas.
Em caso de sobredosagem, iniciar medidas sintomáticas e de suporte.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico para obter instruções se perder uma consulta para a quimioterapia pré-tratamento. O momento da sua quimioterapia e injecção de lisocabtagene maraleucel é muito importante para o sucesso do seu tratamento para o linfoma.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não há dados disponíveis com o uso desta droga na gravidez.
O uso de Lisocabtagene maraleucel não é recomendado durante a gravidez.
Se este medicamento for usado durante a gravidez, ou se a paciente engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, a paciente deve ser informada sobre as possíveis lesões no feto.
A segurança não foi estabelecida durante a amamentação.
Os efeitos no lactente são desconhecidos.
Este medicamento pode causar fraqueza, sonolência, confusão, problemas de memória ou coordenação e convulsões. Evite conduzir ou operar máquinas por pelo menos 8 semanas após ser tratado com lisocabtagene maraleucel.
Não doe sangue, órgãos, tecidos ou células para transplante.
Não há dados disponíveis com o uso desta droga na gravidez.
O uso de Lisocabtagene maraleucel não é recomendado durante a gravidez.
Se este medicamento for usado durante a gravidez, ou se a paciente engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, a paciente deve ser informada sobre as possíveis lesões no feto.
A segurança não foi estabelecida durante a amamentação.
Os efeitos no lactente são desconhecidos.
Este medicamento pode causar fraqueza, sonolência, confusão, problemas de memória ou coordenação e convulsões. Evite conduzir ou operar máquinas por pelo menos 8 semanas após ser tratado com lisocabtagene maraleucel.
Não doe sangue, órgãos, tecidos ou células para transplante.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Janeiro de 2024
