Lisado de Klebsiella pneumoniae
O que é
Vacinas e imunoglobulinas.
Lisados bacterianos.
É um imunomodulador activo nas diferentes populações celulares e alguns mediadores imunológicos implicados nas defesas anti-infecciosas.
Lisados bacterianos.
É um imunomodulador activo nas diferentes populações celulares e alguns mediadores imunológicos implicados nas defesas anti-infecciosas.
Usos comuns
Estão disponíveis no mercado várias preparações contendo lisados bacterianos, dotados de antigenicidade capaz de induzir resposta imunitária.
São propostos fundamentalmente como profilácticos de infecções várias, sobretudo do tracto respiratório.
Apesar de existirem alguns trabalhos publicados com resultados favoráveis, são necessárias provas adicionais, para se poder tirar ilações conclusivas sobre a sua utilidade clínica.
Uns podem ser utilizados por via oral e outros por via injectável (IM e SC).
A via injectável pode dar origem a sensibilização.
São propostos fundamentalmente como profilácticos de infecções várias, sobretudo do tracto respiratório.
Apesar de existirem alguns trabalhos publicados com resultados favoráveis, são necessárias provas adicionais, para se poder tirar ilações conclusivas sobre a sua utilidade clínica.
Uns podem ser utilizados por via oral e outros por via injectável (IM e SC).
A via injectável pode dar origem a sensibilização.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Está indicado na prevenção das recorrências de infecções respiratórias.
Classificação CFT
18.2 : Lisados bacterianos
Mecanismo De Acção
Imunomodulador activo sobre diferentes populações celulares e certos mediadores imunológicos implicados nas defesas anti-infecciosas.
Células fagocitárias:
Polinucleares: activação da sua acção bactericida in vitro e in vivo.
Macrófagos: aumento da fagocitose (incorporação aumentada da Glucosamina marcada).
Células de origem granulosa e monocitária: aumento das séries granulo-monocitárias na medula óssea e no baço in vivo.
Células Natural Killer (NK): citotoxicidade natural aumentada in vitro.
Imunidade humoral (Linfócitos B): Aumento da maturação de linfócitos B in vitro.
In vivo, associada a uma estimulação antigénica, estimulação das células produtoras de anticorpos – principalmente do tipo IgG.
No homem: o produto foi administrado ao mesmo tempo que uma vacina antigripal, observou-se um aumento das taxas de anticorpos antigripais no grupo recebendo este medicamento e a vacina (ensaio controlado duplamente cego contra placebo).
Imunidade da mediação celular (Linfócitos T): Aumento da proliferação linfocitária em cultura mista linfocitária in vitro.
In vivo, hipersensibilidade retardada ao DNCB aumentada, no animal.
No homem: restauração desde o 7º dia de tratamento da hipersensibilidade retardada cutânea nos doentes imunodeprimidos anérgicos (ensaios duplamente cegos contra placebo).
Acção sobre os mediadores: Interleucina 3 (IL3 ou factor estimulante clonal).
In vivo, a taxa sérica de IL3 está aumentada.
Este mediador aumenta a proliferação e a actividade dos macrófagos e das células granulosas.
Interleucina 1 (IL1): In vitro e ex vivo a produção de interleucina 1 está aumentada.
Este mediador é considerado como o primeiro sinal da resposta imunitária.
As propriedades anti-infecciosas foram postas em evidência nas infecções experimentais o que confirma a acção sobre muitas linhas imunológicas de defesa: in vivo, protege contra a infecção bacteriana – quer ela seja de desenvolvimento intra ou extracelular – viral ou fúngica.
Um efeito sinérgico foi observado in vivo com a ampicilina no quadro de infecções com listeria ou com estafilococos.
No adulto, a eficácia foi provada por efeitos controlados em duplo cego contra placebo.
Estes efeitos permitiram observar uma diminuição das recidivas infecciosas em número e duração assim como uma diminuição da duração da antibioterapia.
Os doentes sofriam de bronquite crónica ou apresentavam factores de risco infeccioso devidos a uma patologia subjacente.
Na criança, de mais de 1 ano, nos ensaios controlados em duplo cego contra placebo, a acção profiláctica no domínio respiratório foi demonstrada por uma redução das recidivas infecciosas, em número e em duração assim como uma diminuição da duração de antibioterapia.
Células fagocitárias:
Polinucleares: activação da sua acção bactericida in vitro e in vivo.
Macrófagos: aumento da fagocitose (incorporação aumentada da Glucosamina marcada).
Células de origem granulosa e monocitária: aumento das séries granulo-monocitárias na medula óssea e no baço in vivo.
Células Natural Killer (NK): citotoxicidade natural aumentada in vitro.
Imunidade humoral (Linfócitos B): Aumento da maturação de linfócitos B in vitro.
In vivo, associada a uma estimulação antigénica, estimulação das células produtoras de anticorpos – principalmente do tipo IgG.
No homem: o produto foi administrado ao mesmo tempo que uma vacina antigripal, observou-se um aumento das taxas de anticorpos antigripais no grupo recebendo este medicamento e a vacina (ensaio controlado duplamente cego contra placebo).
Imunidade da mediação celular (Linfócitos T): Aumento da proliferação linfocitária em cultura mista linfocitária in vitro.
In vivo, hipersensibilidade retardada ao DNCB aumentada, no animal.
No homem: restauração desde o 7º dia de tratamento da hipersensibilidade retardada cutânea nos doentes imunodeprimidos anérgicos (ensaios duplamente cegos contra placebo).
Acção sobre os mediadores: Interleucina 3 (IL3 ou factor estimulante clonal).
In vivo, a taxa sérica de IL3 está aumentada.
Este mediador aumenta a proliferação e a actividade dos macrófagos e das células granulosas.
Interleucina 1 (IL1): In vitro e ex vivo a produção de interleucina 1 está aumentada.
Este mediador é considerado como o primeiro sinal da resposta imunitária.
As propriedades anti-infecciosas foram postas em evidência nas infecções experimentais o que confirma a acção sobre muitas linhas imunológicas de defesa: in vivo, protege contra a infecção bacteriana – quer ela seja de desenvolvimento intra ou extracelular – viral ou fúngica.
Um efeito sinérgico foi observado in vivo com a ampicilina no quadro de infecções com listeria ou com estafilococos.
No adulto, a eficácia foi provada por efeitos controlados em duplo cego contra placebo.
Estes efeitos permitiram observar uma diminuição das recidivas infecciosas em número e duração assim como uma diminuição da duração da antibioterapia.
Os doentes sofriam de bronquite crónica ou apresentavam factores de risco infeccioso devidos a uma patologia subjacente.
Na criança, de mais de 1 ano, nos ensaios controlados em duplo cego contra placebo, a acção profiláctica no domínio respiratório foi demonstrada por uma redução das recidivas infecciosas, em número e em duração assim como uma diminuição da duração de antibioterapia.
Posologia Orientativa
O esquema terapêutico é: uma cura anual durante 3 meses consecutivos:
1º tratamento de 10 dias: 2 comprimidos por dia, paragem de 3 semanas.
2º tratamento de 10 dias: 1 comprimido por dia, paragem de 3 semanas.
3º tratamento de 10 dias: 1 comprimido por dia.
1º tratamento de 10 dias: 2 comprimidos por dia, paragem de 3 semanas.
2º tratamento de 10 dias: 1 comprimido por dia, paragem de 3 semanas.
3º tratamento de 10 dias: 1 comprimido por dia.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Não tomar:
- Em doentes que apresentem uma doença autoimune;
- Em crianças com menos de um ano;
- Se tiver hipersensibilidade (alergia) ao Lisado de Klebsiella pneumoniae.
Não administrar a crianças com idade inferior a 1 ano por ausência de estudos neste grupo etário.
- Em doentes que apresentem uma doença autoimune;
- Em crianças com menos de um ano;
- Se tiver hipersensibilidade (alergia) ao Lisado de Klebsiella pneumoniae.
Não administrar a crianças com idade inferior a 1 ano por ausência de estudos neste grupo etário.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos sistémicos:
Raros: febre alta (39˚C), isolada, de origem desconhecida que pode ocorrer logo após o início do tratamento;
Efeitos cutâneos:
Raros: reacções de hipersensibilidade tais como urticária, angioedema, eritema, eczema, purpura vascular e eritema nodoso;
Efeitos gastrointestinais:
Raros: náuseas, vómitos, diarreia, e dor abdominal;
Efeitos ORL e respiratórios:
Raros: rinofaringite, sinusite, laringite, bronquite, crise de asma e tosse isolada.
Raros: febre alta (39˚C), isolada, de origem desconhecida que pode ocorrer logo após o início do tratamento;
Efeitos cutâneos:
Raros: reacções de hipersensibilidade tais como urticária, angioedema, eritema, eczema, purpura vascular e eritema nodoso;
Efeitos gastrointestinais:
Raros: náuseas, vómitos, diarreia, e dor abdominal;
Efeitos ORL e respiratórios:
Raros: rinofaringite, sinusite, laringite, bronquite, crise de asma e tosse isolada.
Advertências
Gravidez:O Lisado de Klebsiella pneumoniae não deve ser administrado durante a gravidez.
Aleitamento:O Lisado de Klebsiella pneumoniae não deve ser administrado durante o aleitamento.
Precauções Gerais
Tome especial cuidado:
Em casos raros, uma febre alta (39ºC), isolada e de origem desconhecida, pode ocorrer logo após a primeira toma e requerer a paragem do tratamento.
Esta febre deve ser diferenciada da febrícula que é comum aparecer nas infecções ORL.
Em doentes asmáticos pode ocorrer uma crise de asma durante o tratamento.
Uma crise de asma de longa duração e/ou uma crise que não melhore com agonistas -2 inalados, deverá implicar a contra-indicação deste medicamento e de outros medicamentos da mesma classe.
Devem-se respeitar escrupulosamente as doses e a duração do tratamento que foi prescrito pelo médico.
Não administrar a crianças com idade inferior a 1 ano por ausência de estudos neste grupo etário.
Tratamento anual de 1 caixa.
Não utilizar prolongadamente o medicamento.
Informe o médico sobre a existência de alergias conhecidas.
Em casos raros, uma febre alta (39ºC), isolada e de origem desconhecida, pode ocorrer logo após a primeira toma e requerer a paragem do tratamento.
Esta febre deve ser diferenciada da febrícula que é comum aparecer nas infecções ORL.
Em doentes asmáticos pode ocorrer uma crise de asma durante o tratamento.
Uma crise de asma de longa duração e/ou uma crise que não melhore com agonistas -2 inalados, deverá implicar a contra-indicação deste medicamento e de outros medicamentos da mesma classe.
Devem-se respeitar escrupulosamente as doses e a duração do tratamento que foi prescrito pelo médico.
Não administrar a crianças com idade inferior a 1 ano por ausência de estudos neste grupo etário.
Tratamento anual de 1 caixa.
Não utilizar prolongadamente o medicamento.
Informe o médico sobre a existência de alergias conhecidas.
Cuidados com a Dieta
Engolir os comprimidos sem os mastigar, de preferência de manhã em jejum.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Não foram descritos casos de sobredosagem.
Não foram descritos casos de sobredosagem.
Terapêutica Interrompida
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25°C.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Embora os estudos em animais não tenham revelado teratogenecidade, nem mutagenecidade não dispomos de dados em mulheres grávidas.
O Lisado de Klebsiella pneumoniae não deve ser administrado durante a gravidez ou o aleitamento.
Embora os estudos em animais não tenham revelado teratogenecidade, nem mutagenecidade não dispomos de dados em mulheres grávidas.
O Lisado de Klebsiella pneumoniae não deve ser administrado durante a gravidez ou o aleitamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
