Linvoseltamab
O que é
O linvoseltamab é um medicamento anticancerígeno utilizado no tratamento de pessoas com mieloma múltiplo recidivado e refratário.
Linvoseltamab é um anticorpo biespecífico de imunoglobulina humana recombinante (Ig)G4 produzido por tecnologia de DNA recombinante em cultura de suspensão de células de ovário de hamster chinês (CHO, Chinese hamster ovary).
Linvoseltamab é um anticorpo biespecífico de imunoglobulina humana recombinante (Ig)G4 produzido por tecnologia de DNA recombinante em cultura de suspensão de células de ovário de hamster chinês (CHO, Chinese hamster ovary).
Usos comuns
O Linvoseltamab está indicado como monoterapia para o tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo recidivante e refratário que receberam pelo menos três terapêuticas anteriores, incluindo um inibidor do proteossoma, um agente imunomodulador e um anticorpo monoclonal anti-CD38, e demonstraram progressão da doença na última terapêutica.
Tipo
Biotecnologia.
História
O Lynozyfic foi autorizado para uso médico na União Europeia em abril de 2025.
Indicações
O Linvoseltamab é indicado como monoterapia para o tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo recidivante e refratário que receberam pelo menos 3 terapêuticas anteriores, incluindo um inibidor de proteassoma, um agente imunomodulador e um anticorpo monoclonal anti-CD38 e demonstraram progressão da doença na última terapêutica.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O linvoseltamab é um anticorpo biespecífico à base de IgG4 humano que se liga ao cluster de diferenciação 3 (CD3), um antigénio de células T associado ao complexo do receptor de células T e ao antigénio de maturação de células B (BCMA), que se expressa na superfície das células da linhagem B do mieloma múltiplo maligno, bem como das células B em fase tardia e das células plasmáticas. O envolvimento simultâneo de ambos os braços de linvoseltamab resulta na formação de uma sinapse entre a célula T e a célula expressadora de BCMA, resultando na activação das células T e geração de resposta de células T citotóxicas policlonais, o que resulta na lise redirecionada das células-alvo, incluindo células de linhagem B de mieloma múltiplo maligno. Este efeito ocorre independentemente da especificidade do receptor das células T ou da dependência das moléculas de Classe I do complexo de histocompatibilidade maior (MHC, major histocompatibility complex) na superfície das células com presença de antigénio.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Linvoseltamab.
Não administrar Linvoseltamab a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Não administrar Linvoseltamab a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos indesejáveis graves:
Obtenha ajuda médica imediatamente se tiver algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves, que podem ser graves e podem, em casos raros, ser fatais se não forem tratados correta e atempadamente.
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
• síndrome de libertação de citocinas (SLC) – que pode incluir febre, sensação de tonturas ou vertigens, arrepios, dificuldade em respirar, ou batimento cardíaco rápido
• infecção pulmonar (pneumonia), com sintomas como tosse, febre, dificuldade em respirar ou dor no peito
• infecção por COVID-19, com sintomas como febre, arrepios, tosse, dificuldade em respirar, dor de garganta, fadiga ou nova perda de paladar ou olfato
• infecção do tracto urinário, com sintomas como febre, arrepios, dor ou sensação de ardor ao urinar, aumento da vontade de urinar ou dores nas costas
• níveis baixos de anticorpos denominados “imunoglobulinas” no sangue (hipogamaglobulinemia), o que pode tornar as infecções mais prováveis
• níveis baixos de um tipo de glóbulos brancos (neutropenia) que pode tornar as infecções mais prováveis – apresentados em análises ao sangue
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
• Reacção associada a perfusão intravenosa (RAII), que pode incluir febre, sensação de tonturas ou vertigens, arrepios, dificuldade em respirar ou batimento cardíaco rápido
• sinais de uma reacção imune grave chamada “síndrome de neurotoxicidade associada a células efectoras imunitárias” (ICANS) - alguns dos sinais são:
- dificuldade em falar, escrever ou compreender coisas
- sentir-se confuso(a) ou estar menos alerta ou consciente
- sentir-se desorientado(a)
- convulsões
• número baixo de um tipo de glóbulo branco com febre (neutropenia febril)
• infecção grave em todo o corpo (sepsia)
• infecção por CMV (pode causar infecções graves no sangue e nos tecidos)
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
• Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP) Os sintomas da LMP podem incluir descoordenação, fraqueza, dificuldade em andar, alterações na visão, perda de memória ou dificuldade em falar ou pensar.
Outros efeitos indesejáveis estão listados abaixo. Informe o médico ou enfermeiro se tiver algum destes efeitos indesejáveis.
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
• nariz, seios nasais ou garganta infectados (infecção das vias respiratórias superiores)
• níveis baixos de plaquetas no sangue (trombocitopenia) que podem torná-lo mais susceptível a hematomas ou hemorragia
• níveis baixos de glóbulos vermelhos (anemia)
• número baixo de glóbulos brancos (linfopenia)
• diminuição do apetite
• aumento dos níveis de ácido úrico no sangue
• níveis baixos de fosfato (hipofosfatemia)
• dificuldade em dormir (insónias)
• alteração na função cerebral (encefalopatia)
• dor ou dores musculares
• dor
• fraqueza muscular ou alterações no movimento muscular
• dor de cabeça
• tensão arterial elevada (hipertensão)
• tosse
• falta de ar (dispneia)
• congestão nasal
• diarreia
• prisão de ventre
• sensação de enjoo (náuseas)
• vómitos
• erupção na pele
• mãos, tornozelos ou pés inchados (edema)
• febre
• sentir-se muito cansado(a) (fadiga)
• arrepios
• aumento dos níveis de creatinina no sangue
• diminuição do peso
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• aumento do nível de transaminase das enzimas do fígado no sangue
Obtenha ajuda médica imediatamente se tiver algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves, que podem ser graves e podem, em casos raros, ser fatais se não forem tratados correta e atempadamente.
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
• síndrome de libertação de citocinas (SLC) – que pode incluir febre, sensação de tonturas ou vertigens, arrepios, dificuldade em respirar, ou batimento cardíaco rápido
• infecção pulmonar (pneumonia), com sintomas como tosse, febre, dificuldade em respirar ou dor no peito
• infecção por COVID-19, com sintomas como febre, arrepios, tosse, dificuldade em respirar, dor de garganta, fadiga ou nova perda de paladar ou olfato
• infecção do tracto urinário, com sintomas como febre, arrepios, dor ou sensação de ardor ao urinar, aumento da vontade de urinar ou dores nas costas
• níveis baixos de anticorpos denominados “imunoglobulinas” no sangue (hipogamaglobulinemia), o que pode tornar as infecções mais prováveis
• níveis baixos de um tipo de glóbulos brancos (neutropenia) que pode tornar as infecções mais prováveis – apresentados em análises ao sangue
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
• Reacção associada a perfusão intravenosa (RAII), que pode incluir febre, sensação de tonturas ou vertigens, arrepios, dificuldade em respirar ou batimento cardíaco rápido
• sinais de uma reacção imune grave chamada “síndrome de neurotoxicidade associada a células efectoras imunitárias” (ICANS) - alguns dos sinais são:
- dificuldade em falar, escrever ou compreender coisas
- sentir-se confuso(a) ou estar menos alerta ou consciente
- sentir-se desorientado(a)
- convulsões
• número baixo de um tipo de glóbulo branco com febre (neutropenia febril)
• infecção grave em todo o corpo (sepsia)
• infecção por CMV (pode causar infecções graves no sangue e nos tecidos)
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
• Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP) Os sintomas da LMP podem incluir descoordenação, fraqueza, dificuldade em andar, alterações na visão, perda de memória ou dificuldade em falar ou pensar.
Outros efeitos indesejáveis estão listados abaixo. Informe o médico ou enfermeiro se tiver algum destes efeitos indesejáveis.
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
• nariz, seios nasais ou garganta infectados (infecção das vias respiratórias superiores)
• níveis baixos de plaquetas no sangue (trombocitopenia) que podem torná-lo mais susceptível a hematomas ou hemorragia
• níveis baixos de glóbulos vermelhos (anemia)
• número baixo de glóbulos brancos (linfopenia)
• diminuição do apetite
• aumento dos níveis de ácido úrico no sangue
• níveis baixos de fosfato (hipofosfatemia)
• dificuldade em dormir (insónias)
• alteração na função cerebral (encefalopatia)
• dor ou dores musculares
• dor
• fraqueza muscular ou alterações no movimento muscular
• dor de cabeça
• tensão arterial elevada (hipertensão)
• tosse
• falta de ar (dispneia)
• congestão nasal
• diarreia
• prisão de ventre
• sensação de enjoo (náuseas)
• vómitos
• erupção na pele
• mãos, tornozelos ou pés inchados (edema)
• febre
• sentir-se muito cansado(a) (fadiga)
• arrepios
• aumento dos níveis de creatinina no sangue
• diminuição do peso
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• aumento do nível de transaminase das enzimas do fígado no sangue
Advertências
Gravidez:O Linvoseltamab não é recomendado durante a gravidez
Aleitamento:A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Linvoseltamab e durante pelo menos 5 meses após a última dose.
Condução:Os doentes devem ser aconselhados a abster-se de conduzir, ou de operar maquinaria pesada ou potencialmente perigosa, durante 24 horas após a conclusão de cada um dos aumentos de dose de tratamento e no caso de surgirem quaisquer novos sintomas neurológicos, até que os sintomas desapareçam.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Linvoseltamab se:
• teve uma convulsão nos últimos 12 meses porque Linvoseltamab pode causar efeitos indesejáveis neurológicos.
O médico verificará se o sangue quanto a sinais de infecção. Se tiver alguma infecção, esta será tratada antes de começar o tratamento com Linvoseltamab.
Irá também verificar se está grávida ou a amamentar.
Durante o tratamento com Linvoseltamab, o médico irá monitorizá-lo(a) quanto a efeitos secundários. O médico irá verificar regularmente as contagens sanguíneas, porque o número de células sanguíneas e outros componentes do sangue podem diminuir.
O tratamento com Linvoseltamab pode causar síndrome de libertação de citocinas (SLC). A SLC é uma reacção imunitária que pode ser grave ou potencialmente fatal. Procure imediatamente tratamento médico se desenvolver sintomas da SLC, incluindo: febre, arrepios, dificuldade em respirar, batimento cardíaco rápido ou sensação de tonturas ou vertigens.
O tratamento com Linvoseltamab pode causar uma reacção imunitária grave chamada síndrome de neurotoxicidade associada a células efectoras imunitárias (ICANS). Contacte imediatamente o médico se desenvolver sintomas de ICANS, incluindo: dificuldade em falar, escrever ou compreender coisas, sentir-se confuso(a), estar menos alerta ou consciente, sentir-se desorientado(a) ou com convulsões.
Devido à possibilidade de desenvolver ICANS com Linvoseltamab, não pode conduzir ou operar maquinaria pesada durante 24 horas após receber o tratamento com a primeira e segunda doses de Linvoseltamab ou se tiver quaisquer sintomas como sentir-se cansado(a), com tonturas ou confuso(a) enquanto recebe o tratamento com Linvoseltamab.
O tratamento com Linvoseltamab pode causar infecções graves, com risco de vida ou fatais, incluindo uma infecção cerebral rara mas grave chamada Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP). Contacte imediatamente o médico se desenvolver sintomas de uma infecção, como febre, arrepios, calafrios, fadiga, tosse, falta de ar, respiração acelerada, pulsação acelerada, descoordenação, fraqueza, dificuldade em andar, alterações na visão, perda de memória ou dificuldade em falar ou pensar.
O tratamento com Linvoseltamab pode causar hipogamaglobulinemia, uma condição em que o organismo não produz imunoglobulinas suficientes (também conhecidas como anticorpos), que são importantes para combater infecções.
O tratamento com Linvoseltamab pode causar neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos), o que pode aumentar o risco de infecção, e neutropenia febril (níveis baixos de neutrófilos com febre).
Informe o médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos que pode obter sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Fale com o médico ou enfermeiro antes de tomar Linvoseltamab se tiver sido vacinado(a)
recentemente ou se vai ser vacinado(a).
Pode receber vacinas vivas mais de quatro semanas antes da primeira dose de Linvoseltamab, e nos meses após a interrupção do tratamento com Linvoseltamab. O médico verificará se pode receber uma vacina viva após a interrupção do tratamento.
• teve uma convulsão nos últimos 12 meses porque Linvoseltamab pode causar efeitos indesejáveis neurológicos.
O médico verificará se o sangue quanto a sinais de infecção. Se tiver alguma infecção, esta será tratada antes de começar o tratamento com Linvoseltamab.
Irá também verificar se está grávida ou a amamentar.
Durante o tratamento com Linvoseltamab, o médico irá monitorizá-lo(a) quanto a efeitos secundários. O médico irá verificar regularmente as contagens sanguíneas, porque o número de células sanguíneas e outros componentes do sangue podem diminuir.
O tratamento com Linvoseltamab pode causar síndrome de libertação de citocinas (SLC). A SLC é uma reacção imunitária que pode ser grave ou potencialmente fatal. Procure imediatamente tratamento médico se desenvolver sintomas da SLC, incluindo: febre, arrepios, dificuldade em respirar, batimento cardíaco rápido ou sensação de tonturas ou vertigens.
O tratamento com Linvoseltamab pode causar uma reacção imunitária grave chamada síndrome de neurotoxicidade associada a células efectoras imunitárias (ICANS). Contacte imediatamente o médico se desenvolver sintomas de ICANS, incluindo: dificuldade em falar, escrever ou compreender coisas, sentir-se confuso(a), estar menos alerta ou consciente, sentir-se desorientado(a) ou com convulsões.
Devido à possibilidade de desenvolver ICANS com Linvoseltamab, não pode conduzir ou operar maquinaria pesada durante 24 horas após receber o tratamento com a primeira e segunda doses de Linvoseltamab ou se tiver quaisquer sintomas como sentir-se cansado(a), com tonturas ou confuso(a) enquanto recebe o tratamento com Linvoseltamab.
O tratamento com Linvoseltamab pode causar infecções graves, com risco de vida ou fatais, incluindo uma infecção cerebral rara mas grave chamada Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP). Contacte imediatamente o médico se desenvolver sintomas de uma infecção, como febre, arrepios, calafrios, fadiga, tosse, falta de ar, respiração acelerada, pulsação acelerada, descoordenação, fraqueza, dificuldade em andar, alterações na visão, perda de memória ou dificuldade em falar ou pensar.
O tratamento com Linvoseltamab pode causar hipogamaglobulinemia, uma condição em que o organismo não produz imunoglobulinas suficientes (também conhecidas como anticorpos), que são importantes para combater infecções.
O tratamento com Linvoseltamab pode causar neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos), o que pode aumentar o risco de infecção, e neutropenia febril (níveis baixos de neutrófilos com febre).
Informe o médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos que pode obter sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Fale com o médico ou enfermeiro antes de tomar Linvoseltamab se tiver sido vacinado(a)
recentemente ou se vai ser vacinado(a).
Pode receber vacinas vivas mais de quatro semanas antes da primeira dose de Linvoseltamab, e nos meses após a interrupção do tratamento com Linvoseltamab. O médico verificará se pode receber uma vacina viva após a interrupção do tratamento.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Em caso de sobredosagem, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais ou sintomas de reacções adversas e deve ser instituído tratamento sintomático apropriado.
Em caso de sobredosagem, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais ou sintomas de reacções adversas e deve ser instituído tratamento sintomático apropriado.
Terapêutica Interrompida
É muito importante que vá a todas as suas consultas. Se faltar a uma consulta, marque outra assim que possível.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
As doentes com potencial para engravidar devem de utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e até pelo menos 5 meses após a última dose.
O Linvoseltamab não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
Sabe-se que a IgG humana pode ser segregada no leite humano. A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Linvoseltamab e durante pelo menos 5 meses após a última dose devido ao potencial risco de reacções adversas graves na criança amamentada.
Os efeitos de Linvoseltamab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
Devido ao potencial de ICANS, os doentes a receber Linvoseltamab estão em risco de confusão e consciência deprimida. Os doentes devem ser aconselhados a abster-se de conduzir, ou de operar maquinaria pesada ou potencialmente perigosa, durante 24 horas após a conclusão de cada um dos aumentos de dose de tratamento e no caso de surgirem quaisquer novos sintomas neurológicos, até que os sintomas desapareçam.
As doentes com potencial para engravidar devem de utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e até pelo menos 5 meses após a última dose.
O Linvoseltamab não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
Sabe-se que a IgG humana pode ser segregada no leite humano. A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Linvoseltamab e durante pelo menos 5 meses após a última dose devido ao potencial risco de reacções adversas graves na criança amamentada.
Os efeitos de Linvoseltamab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
Devido ao potencial de ICANS, os doentes a receber Linvoseltamab estão em risco de confusão e consciência deprimida. Os doentes devem ser aconselhados a abster-se de conduzir, ou de operar maquinaria pesada ou potencialmente perigosa, durante 24 horas após a conclusão de cada um dos aumentos de dose de tratamento e no caso de surgirem quaisquer novos sintomas neurológicos, até que os sintomas desapareçam.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Maio de 2025
