Lifileucel
O que é
Lifileucel é uma terapia celular utilizada para o tratamento do melanoma.
Lifileucel é uma imunoterapia com células T autólogas derivadas de tumor, composta pelas próprias células T do receptor, um tipo de célula que ajuda o sistema imunológico a combater o cancro.
Lifileucel é uma imunoterapia com células T autólogas derivadas de tumor, composta pelas próprias células T do receptor, um tipo de célula que ajuda o sistema imunológico a combater o cancro.
Usos comuns
Lifileucel é um tipo de medicamento denominado “imunoterapia autóloga com células T derivadas de tumor”, que é administrado por infusão na veia. Pode ser usado para tratar adultos com melanoma que:
- não pode ser removido cirurgicamente ou se espalhou para outras partes do corpo E não respondeu ou parou de responder a um medicamento bloqueador de PD-1, isoladamente ou em combinação E se a mutação BRAF V600 for positiva, não respondeu a um inibidor BRAF com ou sem um inibidor MEK.
- não pode ser removido cirurgicamente ou se espalhou para outras partes do corpo E não respondeu ou parou de responder a um medicamento bloqueador de PD-1, isoladamente ou em combinação E se a mutação BRAF V600 for positiva, não respondeu a um inibidor BRAF com ou sem um inibidor MEK.
Tipo
Biotecnologia.
História
Lifileucel foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em fevereiro de 2024.
Indicações
Lifileucel é indicado para o tratamento de adultos com melanoma irressecável (incapaz de ser removido com cirurgia) ou metastático (espalhado para outras partes do corpo) previamente tratados com outras terapias (um anticorpo bloqueador PD-1, e se a mutação BRAF V600 for positiva, um inibidor BRAF com ou sem um inibidor MEK).
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Lifileucel é composto de células T derivadas de tecido excisado do tumor. As células T derivadas de tumores são células produzidas pelo sistema imunológico do corpo que podem reconhecer e matar células cancerígenas (tumorais), embora a forma exacta como funciona seja desconhecida.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Lifileucel.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais comuns incluem calafrios, febre, fadiga, taquicardia (frequência cardíaca anormalmente rápida), diarreia, neutropenia febril (febre associada a um nível baixo de certos glóbulos brancos), edema (inchaço devido ao acúmulo de líquido nos tecidos do corpo), erupção cutânea, hipotensão, queda de cabelo, infecção, hipóxia (níveis anormalmente baixos de oxigénio no corpo) e sensação de falta de ar.
Advertências
Gravidez:Mulheres com potencial reprodutivo sexualmente activas devem fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento com este medicamento.
Aleitamento:Não há informações sobre a presença deste medicamento no leite humano, o efeito no lactente amamentado e os efeitos na produção de leite.
Precauções Gerais
A administração deste medicamento pode causar uma reacção alérgica, incluindo anafilaxia.
Mortes devido a infecções graves, hemorragia de órgãos internos, insuficiência renal aguda e outras reacções foram relatadas após a administração deste medicamento. A taxa em ensaios clínicos foi de 7% daqueles que o administraram dentro de 150 dias após a infusão.
Foram notificadas citopenia de grau 3 ou superior durante semanas ou mais e neutropenia febril em 45,5% e 46,8%, respectivamente, dos doentes com melanoma aos quais foi administrado este medicamento. O médico monitorizará o hemograma após a infusão.
Sangramento de órgãos internos, como no abdômen ou no crânio, foi relatado após a administração deste medicamento. Pacientes com contagens baixas de plaquetas persistentes ou repetidas (trombocitopenia) após a infusão não devem receber anticoagulantes ou devem ser monitorizados de perto, caso precisem tomá-los.
Ocorreram infecções graves, com risco de vida ou fatais após a administração deste medicamento. Não deve ser administrado a pacientes com infecções sistémicas clinicamente significativas e o médico pode administrar antibióticos profiláticos e monitorizá-lo quanto a sinais e sintomas de uma infecção antes e depois da infusão e tratá-lo adequadamente.
As reacções agudas à infusão podem ocorrer dentro de 1 dia após a infusão e incluem febre, calafrios ou calafrios, taquicardia (frequência cardíaca acelerada), erupção cutânea, hipotensão (pressão arterial baixa), dispneia (falta de ar), tosse, aperto no peito e respiração ofegante. Estes geralmente desaparecem no mesmo dia da infusão. O médico irá monitorizá-lo durante e após a infusão em busca de sinais e sintomas de uma reacção grave e tratá-lo imediatamente.
O agravamento da função respiratória e renal, que pode ser fatal, também foi associada a este medicamento. O médico irá monitorizá-lo quanto a isso.
Antes de tomar este medicamento, informe o médico sobre todas as condições médicas, incluindo se:
- Tem algum problema pulmonar, cardíaco, hepático ou renal
- Tem pressão arterial baixa
- Tiver uma infecção recente ou activa ou outras condições inflamatórias, incluindo infecção por citomegalovírus (CMV), hepatite B ou C ou infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
- Observe que os sintomas do cancro estão a piorar
- Foram vacinados nos últimos 28 dias ou planeiam tomar nos próximos meses
- Tenha tomado anticoagulante
- Está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar
- Está a amamentar.
Informe o médico sobre todos os seus medicamentos, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.
Mortes devido a infecções graves, hemorragia de órgãos internos, insuficiência renal aguda e outras reacções foram relatadas após a administração deste medicamento. A taxa em ensaios clínicos foi de 7% daqueles que o administraram dentro de 150 dias após a infusão.
Foram notificadas citopenia de grau 3 ou superior durante semanas ou mais e neutropenia febril em 45,5% e 46,8%, respectivamente, dos doentes com melanoma aos quais foi administrado este medicamento. O médico monitorizará o hemograma após a infusão.
Sangramento de órgãos internos, como no abdômen ou no crânio, foi relatado após a administração deste medicamento. Pacientes com contagens baixas de plaquetas persistentes ou repetidas (trombocitopenia) após a infusão não devem receber anticoagulantes ou devem ser monitorizados de perto, caso precisem tomá-los.
Ocorreram infecções graves, com risco de vida ou fatais após a administração deste medicamento. Não deve ser administrado a pacientes com infecções sistémicas clinicamente significativas e o médico pode administrar antibióticos profiláticos e monitorizá-lo quanto a sinais e sintomas de uma infecção antes e depois da infusão e tratá-lo adequadamente.
As reacções agudas à infusão podem ocorrer dentro de 1 dia após a infusão e incluem febre, calafrios ou calafrios, taquicardia (frequência cardíaca acelerada), erupção cutânea, hipotensão (pressão arterial baixa), dispneia (falta de ar), tosse, aperto no peito e respiração ofegante. Estes geralmente desaparecem no mesmo dia da infusão. O médico irá monitorizá-lo durante e após a infusão em busca de sinais e sintomas de uma reacção grave e tratá-lo imediatamente.
O agravamento da função respiratória e renal, que pode ser fatal, também foi associada a este medicamento. O médico irá monitorizá-lo quanto a isso.
Antes de tomar este medicamento, informe o médico sobre todas as condições médicas, incluindo se:
- Tem algum problema pulmonar, cardíaco, hepático ou renal
- Tem pressão arterial baixa
- Tiver uma infecção recente ou activa ou outras condições inflamatórias, incluindo infecção por citomegalovírus (CMV), hepatite B ou C ou infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
- Observe que os sintomas do cancro estão a piorar
- Foram vacinados nos últimos 28 dias ou planeiam tomar nos próximos meses
- Tenha tomado anticoagulante
- Está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar
- Está a amamentar.
Informe o médico sobre todos os seus medicamentos, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Consulte o médico.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Lifileucel Anticoagulantes orais
Observações: n.d.Interacções: Pacientes com contagens baixas de plaquetas persistentes ou repetidas (trombocitopenia) após receberem Lifileucel não devem usar anticoagulantes ou devem ser monitorizados de perto, caso precisem tomá-los. - Anticoagulantes orais
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Mulheres com potencial reprodutivo sexualmente activas devem fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento com este medicamento.
Não há informações sobre a presença deste medicamento no leite humano, o efeito no lactente amamentado e os efeitos na produção de leite.
Mulheres com potencial reprodutivo sexualmente activas devem fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento com este medicamento.
Não há informações sobre a presença deste medicamento no leite humano, o efeito no lactente amamentado e os efeitos na produção de leite.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025
