Lidocaína + Polimixina B

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
A polimixina B é activa contra a maioria das bactérias causadoras de otites externas, incluindo organismos Gram-negativos, como a Pseudomonas aeruginosa, Acinnetobacter spp, Citrobacter spp, Escherichia coli, Klebsiella spp, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Salmonela e Shiguella spp.

A lidocaína é um anestésico tópico, que actua aliviando a dor e o prurido que geralmente estão associados à otite externa. É altamente estável e tem início de acção rápido.
Usos comuns
Lidocaína + Polimixina B é indicado para o tratamento de otite externa aguda ocasionada ou complicada por infecção bacteriana e em pós-operatório das cavidades auriculares.
Tipo
Sem informação.
História
A lidocaína foi descoberta em 1946 e foi colocada à venda em 1948. Está na lista de medicamentos essenciais da Organização Mundial da Saúde, os medicamentos mais seguros e eficazes necessários umn sistema de saúde.

A polimixina B foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em 1964. Está na lista de medicamentos essenciais da Organização Mundial da Saúde, os medicamentos mais seguros e eficazes necessários num sistema de saúde.
Indicações
Lidocaína + Polimixina B é indicado para o tratamento de otite externa aguda ocasionada ou complicada por infecção bacteriana e em pós-operatório das cavidades auriculares.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Adultos
Instilar 3 ou 4 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças e lactentes
Instilar 2 ou 3 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

A dose limite é de 4 gotas 4 vezes ao dia.
Administração
O paciente deverá ser instruído a limpar e secar cuidadosamente a orelha afectada antes de cada administração do medicamento, tendo-se o cuidado de não utilizar sabão, pois o mesmo pode inactivar o antibiótico.

As gotas devem ser instiladas com a orelha externa afectada voltada para cima, mantendo-se esta posição por alguns minutos para facilitar a penetração do medicamento. Durante a aplicação, deve-se evitar que a ponta do gotejador toque a orelha para prevenir a contaminação do medicamento.

A solução pode ser aplicada saturando-se uma mecha de gaze ou algodão, que pode ser deixada no canal auricular por 12 ou 24 horas, mantendo-se a mecha húmida pela adição de algumas gotas de solução, se necessário.
Contra-Indicações
Lidocaína + Polimixina B é contra-indicado nos seguintes casos:
- Otite fúngica;
- Otite por herpes simples ou zóster ou outras infecções locais causadas por vírus;
- Otite tuberculosa;
- Perfuração da membrana timpânica suspeita ou confirmada;
- Otite média;
- Hipersensibilidade a qualquer componentes da fórmula.

Não há contra-indicação relativa às faixas etárias.

Este medicamento não deve ser aplicado nos olhos, utilize-o apenas na orelha.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Irritação ou sensibilidade na área em que o medicamento foi administrado.

Nova infecção, por fungos, ou por outros micro-organismos resistentes à polimixina B, em casos de uso prolongado ou por períodos repetidos.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não se tem informação sobre excreção no leite materno da polimixina B ou da lidocaína quando usadas topicamente em solução otológica. Aconselha-se precaução.
Precauções Gerais
Lidocaína + Polimixina B não deve ser aplicado em áreas com perda da integridade da pele devido à maior risco de absorção sistémica.

Devido ao potencial neurotóxico e de nefrotoxicidade do sulfato de polimixina B, o uso de Lidocaína + Polimixina B em grandes quantidades e por tempo prolongado não é recomendado, principalmente quando houver maior risco de absorção sistémica.

Como ocorre com outras preparações contendo antibiótico, o uso prolongado de Lidocaína + Polimixina B pode resultar em crescimento exagerado de micro-organismos não sensíveis à polimixina B; Medidas apropriadas devem ser tomadas num eventual supercrescimento de organismos resistentes.

É importante que o paciente mantenha o ouvido infectado limpo e seco;
Orientar o paciente a não usar sabão na limpeza da orelha externa para que não ocorra a inativação do antibiótico.

Embora não seja necessário, a solução otológica pode ser levemente aquecida antes de ser usada. Isto pode proporcionar maior conforto para o paciente. No entanto, recomenda-se cuidado para evitar temperaturas acima da temperatura normal do corpo (até 37°C) para evitar perda da potência do antibiótico.

O uso de Lidocaína + Polimixina B não exclui tratamento sistémico concomitante com antibióticos, quando for necessário.

Se houver aumento ou persistência da sensação de ardor ou comichão, o uso do medicamento deverá ser suspenso e o médico informado.

Quando Lidocaína + Polimixina B é usado repetida e prolongadamente, sem interrupção, pode haver crescimento excessivo de micro-organismos não susceptíveis ao medicamento, inclusive fungos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não foram realizados estudos específicos sobre o uso de Lidocaína + Polimixina Bem pacientes grávidas; nem se tem conhecimento sobre efeitos indesejáveis relacionados ao uso tópico no ouvido dos seus constituintes durante a gravidez.
Como regra geral, neste caso, aconselha-se evitar o uso do medicamento durante os primeiros três meses da gravidez. Quanto ao uso nos demais trimestres da gravidez, devem-se avaliar os benefícios frente aos perigos potenciais ao feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Não se tem informação sobre excreção no leite materno da polimixina B ou da lidocaína quando usadas topicamente em solução otológica. Aconselha-se precaução.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021