Lidocaína + Nifedipina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Hepática DCI com Advertência na Insuficiência Renal
O que é
Anti-hemorróidas para uso tópico.

A lidocaína, lignocaína ou xilocaína é um anestésico local e um antiarrítmicos da classe I (subgrupo 1B) usado no tratamento da arritmia cardíaca e da dor local (como em pequenas operações cirúrgicas).

Nifedipina é um fármaco bloqueador dos canais de cálcio utilizado como hipotensor, vasodilatador e tocolítico.
Usos comuns
Tratamento da fissura anal e proctalgias geralmente associadas à hipertonia do esfíncter anal.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento da fissura anal e proctalgias geralmente associadas à hipertonia do esfíncter anal.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Para aplicações endorretais e perianais.
Aplique o creme 2 vezes ao dia por pelo menos três semanas.
Administração
Via tópica.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade aos ingredientes activos e, em particular, à lidocaína (e outros anestésicos locais com uma estrutura semelhante do tipo amida).
Gravidez e amamentação.
Estados hipotensores graves e insuficiência cardiovascular.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Localmente, podem ocorrer reacções como dor, queimação, comichão, hiperemia e sangramento.
Esses efeitos desaparecem após a interrupção do tratamento.

Em casos muito raros, a aplicação local de preparações de lidocaína causou reacções alérgicas (em casos graves, choque anafiláctico.

Durante a fase do ensaio clínico, não houve efeitos indesejáveis devido a uma possível absorção sistémica dos dois ingredientes activos (dor de cabeça, tontura, vasodilatação periférica, hipotensão, tontura e tremores).
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Recomenda-se não usar o produto em mulheres grávidas.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Recomenda-se não usar o produto em mulheres lactantes.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:Deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática e / ou renal grave.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:Deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática e / ou renal grave.
Precauções Gerais
Durante o ensaio clínico, não foram relatados efeitos indesejáveis resultantes de uma possível absorção sistémica da droga. O creme rectal Lidocaína + Nifedipina deve, no entanto, ser utilizado com extrema cautela em pacientes com lesões mucosas severas e inflamação na região a ser tratada, pois nessas situações pode ocorrer absorção excessiva dos ingredientes activos. O medicamento também deve ser usado com cautela em pacientes diabéticos ou naqueles com insuficiência hepática e / ou renal grave.

O tratamento com creme retal Lidocaína + Nifedipina deve ser realizado sob a supervisão do médico em pacientes muito idosos, bem como em menores de 18 anos e em pacientes que recebem betabloqueadores ou anti-hipertensivos.

Recomenda-se verificar a pressão arterial no início e periodicamente durante o tratamento. Em caso de falha terapêutica (ausência de melhora ou agravamento dos sintomas), é necessário interromper o tratamento e consultar o médico para outras medidas.

A aplicação tópica do medicamento em doses excessivas e / ou por períodos prolongados pode causar fenómenos de sensibilização e reacções locais de hiperemia e sangramento, que desaparecem quando o tratamento é interrompido.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.

Não houve relatos de toxicidade sistémica por overdose após aplicação tópica de creme retal Lidocaína + Nifedipina. No caso de intoxicação após aplicação tópica do produto, os efeitos sistémicos devem ser semelhantes aos induzidos pelos ingredientes activos em outras vias de administração.

Nos casos de intoxicação grave com nifedipina, podem ocorrer distúrbios da consciência até o coma, queda da pressão arterial e alteração do ritmo cardíaco e choque cardiogénico. No que diz respeito ao tratamento, os beta-simpatomiméticos podem ser utilizados para desordens bradicárdicas do ritmo cardíaco e, em caso de hipotensão grave, gluconato de cálcio (10-20 ml de solução a 10% lentamente por via intravenosa) e possivelmente dopamina ou norepinefrina.

A maioria das reacções tóxicas aos anestésicos locais e lidocaína em humanos afeta o SNC; há uma sensação de "cabeça leve" e tontura, muitas vezes seguidas por distúrbios visuais e auditivos, como dificuldades de acomodação e zumbido e, em casos graves, depressão e convulsões no SNC. O tratamento é sintomático.
Terapêutica Interrompida
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Cuidados no Armazenamento
Armazenar em recipiente bem fechado; armazenar a uma temperatura não superior a 25°C.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

A nifedipina e a lidocaína atravessam a barreira placentária e são excretadas no leite materno. Em estudos em ratos e coelhos, foi demonstrado que a nifedipina causa efeitos teratogénicos. A lidocaína não revelou nenhum risco para o feto. No entanto, recomenda-se não usar o produto em mulheres grávidas e lactantes.

Deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática e / ou renal grave.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024