Lexidronamato de samário (153Sm)
O que é
É um medicamento apenas para uso terapêutico.
Possui uma elevada afinidade para o tecido ósseo.
Após a injecção concentra-se nas lesões existentes a nível dos ossos.
Uma vez que contém pequenas quantidades de um elemento radioactivo, o samário 153, as radiações emitidas atingem as lesões a nível dos ossos, permitindo o desenvolvimento do efeito de alívio da dor óssea.
Possui uma elevada afinidade para o tecido ósseo.
Após a injecção concentra-se nas lesões existentes a nível dos ossos.
Uma vez que contém pequenas quantidades de um elemento radioactivo, o samário 153, as radiações emitidas atingem as lesões a nível dos ossos, permitindo o desenvolvimento do efeito de alívio da dor óssea.
Usos comuns
Este radiofármaco é utilizado para o tratamento da dor em doentes com múltiplas metástases ósseas osteoblásticas dolorosas.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
É indicado no alívio da dor óssea em doentes com múltiplas metástases ósseas osteoblásticas dolorosas, as quais captam os bifosfonatos marcados com tecnécio (99mTc) no exame ósseo.
A presença de metástases osteoblásticas que captam os bifosfonatos marcados com tecnécio (99mTc) deve ser confirmada antes da terapêutica.
A presença de metástases osteoblásticas que captam os bifosfonatos marcados com tecnécio (99mTc) deve ser confirmada antes da terapêutica.
Classificação CFT
19.5.6 : Radiofármacos de samário
Mecanismo De Acção
Possui afinidade para o tecido ósseo e concentra-se em áreas de renovação óssea estreitamente associada com a hidroxiapatite.
Estudos realizados em ratos demonstraram que é rapidamente eliminado do sangue e localiza-se em áreas de formação da matriz óssea, especialmente na camada osteóide que se encontra em fase de calcificação.
Estudos realizados em ratos demonstraram que é rapidamente eliminado do sangue e localiza-se em áreas de formação da matriz óssea, especialmente na camada osteóide que se encontra em fase de calcificação.
Posologia Orientativa
Deve ser administrada uma dose única de 37 megaBecquerel (o Becquerel é a unidade usada para a medição da radioactividade) de Lexidronamato de samário (153Sm) por quilograma de peso corporal.
Administração
Deve ser administrado por injecção lenta numa veia.
Este medicamento não se destina a ser administrado de forma regular ou contínua. A administração pode, contudo, ser repetida 8 semanas após a injecção, em função da evolução da sua doença.
Este medicamento não se destina a ser administrado de forma regular ou contínua. A administração pode, contudo, ser repetida 8 semanas após a injecção, em função da evolução da sua doença.
Contra-Indicações
• hipersensibilidade à substância activa (etilenediaminetetrametilenefosfonato (EDTMP) ou fosfonatos semelhantes)
• em mulheres grávidas
• em doentes que tenham feito quimioterapia ou radioterapia externa hemicorporal num período precedente de 6 semanas.
• em mulheres grávidas
• em doentes que tenham feito quimioterapia ou radioterapia externa hemicorporal num período precedente de 6 semanas.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos indesejáveis devidos à administração correspondem a uma diminuição dos glóbulos vermelhos e dos glóbulos brancos e das plaquetas.
Foram notificados casos de hemorragia, tendo alguns deles sido graves.
Este é o motivo pelo qual as suas contagens sanguíneas serão rigorosamente monitorizadas durante algumas semanas após a injecção deste medicamento.
Alguns dias após da injecção, pode excepcionalmente sentir um ligeiro aumento da dor óssea. Tal não deve ser motivo de alarme; em tais casos, a sua dose do medicamento para alívio da dor pode ser ligeiramente aumentada. Este efeito é moderado e transitório e irá desaparecer ao fim de algumas horas.
Foram referidas reacções farmacológicas adversas como náuseas, vómitos, diarreia e sudação.
Foi notificada a ocorrência de reacções de hipersensibilidade, incluindo casos raros de reacção anafiláctica, após a administração deste medicamento.
Em casos raros, foram observados os seguintes efeitos indesejáveis: nevralgia, perturbações da coagulação, acidentes vasculares cerebrais. Estes efeitos foram considerados como relacionados com a progressão da doença.
Se sentir dores nas costas ou anomalias sensoriais, informe o médico o mais rapidamente possível.
Foram notificados casos de hemorragia, tendo alguns deles sido graves.
Este é o motivo pelo qual as suas contagens sanguíneas serão rigorosamente monitorizadas durante algumas semanas após a injecção deste medicamento.
Alguns dias após da injecção, pode excepcionalmente sentir um ligeiro aumento da dor óssea. Tal não deve ser motivo de alarme; em tais casos, a sua dose do medicamento para alívio da dor pode ser ligeiramente aumentada. Este efeito é moderado e transitório e irá desaparecer ao fim de algumas horas.
Foram referidas reacções farmacológicas adversas como náuseas, vómitos, diarreia e sudação.
Foi notificada a ocorrência de reacções de hipersensibilidade, incluindo casos raros de reacção anafiláctica, após a administração deste medicamento.
Em casos raros, foram observados os seguintes efeitos indesejáveis: nevralgia, perturbações da coagulação, acidentes vasculares cerebrais. Estes efeitos foram considerados como relacionados com a progressão da doença.
Se sentir dores nas costas ou anomalias sensoriais, informe o médico o mais rapidamente possível.
Advertências
Gravidez:Não administrar durante a gravidez
Aleitamento:Não administrar durante o aleitamento.
Precauções Gerais
Na ausência de dados clínicos, a actividade injectada deve ser adaptada à função renal.
Não se recomenda a utilização deste medicamento em doentes cuja medula óssea se encontra comprometida devido a uma terapêutica anterior ou em consequência da doença, excepto nos casos em que o potencial benefício do tratamento justifique os seus riscos.
Dada a potencial supressão da medula óssea após a administração, devem monitorizar-se semanalmente as contagens sanguíneas durante, pelo menos, 8 semanas, com início 2 semanas após a administração deste medicamento, ou até à recuperação de uma função da medula óssea adequada.
O doente deve ser aconselhado a ingerir (ou receber por administração intravenosa) uma quantidade mínima de 500 ml de líquidos antes da injecção e deve ser encorajado a urinar tão frequentemente quanto possível após a injecção, de modo a minimizar a exposição da bexiga à radiação.
Uma vez que a depuração deste medicamento é rápida, não são necessárias precauções relativamente à radioactividade excretada na urina 6 a 12 horas após a administração.
No espaço de seis horas após a administração, devem tomar-se precauções especiais tais como cateterismo urinário em doentes incontinentes, com vista a minimizar o risco de contaminação radioativa do vestuário, roupa da cama e ambiente do doente. Para os outros doentes, a urina deve ser recolhida durante, pelo menos, seis (6) horas.
Em doentes com obstrução urinária deve efectuar-se um cateterismo urinário.
Os radiofármacos só podem ser recebidos, usados e administrados por pessoal autorizado em estabelecimentos clínicos designados para o efeito. A sua receção, armazenamento, utilização, transporte e eliminação estão sujeitos aos regulamentos e às licenças apropriadas pelas entidades oficiais competentes locais.
Os radiofármacos devem ser preparados pelo utilizador de forma a satisfazer tanto os requisitos de segurança relativa à radioactividade como de qualidade farmacêutica. Devem tomar-se precauções adequadas de assepsia, em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabrico para medicamentos.
Não se recomenda a utilização deste medicamento em doentes cuja medula óssea se encontra comprometida devido a uma terapêutica anterior ou em consequência da doença, excepto nos casos em que o potencial benefício do tratamento justifique os seus riscos.
Dada a potencial supressão da medula óssea após a administração, devem monitorizar-se semanalmente as contagens sanguíneas durante, pelo menos, 8 semanas, com início 2 semanas após a administração deste medicamento, ou até à recuperação de uma função da medula óssea adequada.
O doente deve ser aconselhado a ingerir (ou receber por administração intravenosa) uma quantidade mínima de 500 ml de líquidos antes da injecção e deve ser encorajado a urinar tão frequentemente quanto possível após a injecção, de modo a minimizar a exposição da bexiga à radiação.
Uma vez que a depuração deste medicamento é rápida, não são necessárias precauções relativamente à radioactividade excretada na urina 6 a 12 horas após a administração.
No espaço de seis horas após a administração, devem tomar-se precauções especiais tais como cateterismo urinário em doentes incontinentes, com vista a minimizar o risco de contaminação radioativa do vestuário, roupa da cama e ambiente do doente. Para os outros doentes, a urina deve ser recolhida durante, pelo menos, seis (6) horas.
Em doentes com obstrução urinária deve efectuar-se um cateterismo urinário.
Os radiofármacos só podem ser recebidos, usados e administrados por pessoal autorizado em estabelecimentos clínicos designados para o efeito. A sua receção, armazenamento, utilização, transporte e eliminação estão sujeitos aos regulamentos e às licenças apropriadas pelas entidades oficiais competentes locais.
Os radiofármacos devem ser preparados pelo utilizador de forma a satisfazer tanto os requisitos de segurança relativa à radioactividade como de qualidade farmacêutica. Devem tomar-se precauções adequadas de assepsia, em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabrico para medicamentos.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no congelador a uma temperatura entre -10C e -20C no acondicionamento original.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Lexidronamato de samário (153Sm) QUIMIOTERAPIA
Observações: n.d.Interacções: Tendo em conta o potencial de efeitos aditivos a nível da medula óssea, o tratamento não deve ser instituído em simultâneo com quimioterapia ou radioterapia por fonte externa. Lexidronamato de samário pode ser administrado subsequentemente a qualquer destes tratamentos, após recuperação adequada da medula óssea. - QUIMIOTERAPIA
Lexidronamato de samário (153Sm) RADIOTERAPIA
Observações: n.d.Interacções: Tendo em conta o potencial de efeitos aditivos a nível da medula óssea, o tratamento não deve ser instituído em simultâneo com quimioterapia ou radioterapia por fonte externa. Lexidronamato de samário pode ser administrado subsequentemente a qualquer destes tratamentos, após recuperação adequada da medula óssea. - RADIOTERAPIA
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não administrar durante a gravidez e o aleitamento.
Terá autorização para sair do departamento de medicina nuclear após uma dosimetria de seguimento (geralmente realizada no espaço de 6 horas após a injecção deste medicamento).
Não administrar durante a gravidez e o aleitamento.
Terá autorização para sair do departamento de medicina nuclear após uma dosimetria de seguimento (geralmente realizada no espaço de 6 horas após a injecção deste medicamento).
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
