Levacetileucina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
A levacetileucina (levacetilleucina, levacetil-leucina, N-acetyl-L-leucine) é um medicamento utilizado para o tratamento das manifestações neurológicas da doença de Niemann-Pick tipo C.
A levacetileucina é uma versão modificada do aminoácido leucina (N-acetil-L-leucina).
Usos comuns
A levacetileucina está indicada no tratamento dos sintomas neurológicos da doença de Niemann-Pick tipo C (NPC) em adultos e doentes pediátricos com peso ≥15 kg.
Tipo
Molécula pequena.
História
A levacetileucina foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em setembro de 2024.
Indicações
A levacetileucina está indicada no tratamento das manifestações neurológicas da doença de Niemann-Pick tipo C em pessoas com um peso mínimo de 15 quilogramas.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Após administração oral, a levacetileucina é absorvida pelos transportadores de monocarboxilato expressos de forma ubíqua e distribuída por todos os tecidos do organismo. Entra em vias controladas por enzimas que corrigem a disfunção metabólica e melhoram a produção de energia do trifosfato de adenosina (ATP).
A normalização do metabolismo energético melhora as mitocôndrias e a disfunção lisossomal e leva a uma redução do armazenamento de colesterol não esterificado e dos esfingolípidos.
A levacetileucina também demonstrou normalizar os potenciais da membrana neuronal num modelo de cobaia, melhorando assim os processos de sinalização celular e restaurando e protegendo os circuitos neuronais.

O alvo molecular específico da levacetileucina no contexto da doença de Niemann-Pick tipo C (NPC) é desconhecido.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade á levacetileucina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais comuns incluem dor abdominal, dificuldade em engolir, infecções do tracto respiratório superior e vómitos.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:A Levacetilleucina pode causar danos embrionários e fetais quando administrado durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de tomar este medicamento e quaisquer potenciais efeitos adversos no lactente amamentado devido à levacetilleucina ou à condição materna subjacente.
Precauções Gerais
Pode causar lesões fetais. Aconselhar as mulheres com potencial reprodutivo a utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e durante 7 dias após a última dose, se o medicamento for descontinuado.

Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos à base de plantas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Se uma dose de levacetileucina for esquecida, ignore a dose esquecida e tome a dose seguinte à hora programada. Não tome 2 doses ao mesmo tempo para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Aconselhar uma mulher com potencial reprodutivo a utilizar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento e durante 7 dias após a última dose, se a levacetileucina for descontinuada.

Com base em descobertas de estudos de reprodução animal, a levacetileucina pode causar danos embrionários e fetais quando administrado durante a gravidez.

Não existem dados sobre a presença de levacetileucina ou dos seus metabólitos no leite humano ou animal, os efeitos no lactente ou os efeitos na produção de leite. Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de tomar este medicamento e quaisquer potenciais efeitos adversos no lactente amamentado devido à levacetileucina ou à condição materna subjacente.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 05 de Fevereiro de 2026