LetibotulinumtoxinA
O que é
Letibotulinumtoxina é uma neurotoxina botulínica tipo A produzida a partir da fermentação da cepa CBFC26 de Clostridium botulinum.
Usos comuns
Letibotulinumtoxina é um complexo proteico de neurotoxina botulínica tipo A purificado usado para melhorar a aparência das linhas glabelares.
Tipo
Biotecnologia
História
A utilidade estética da toxina botulínica foi descoberta incidentalmente após seu uso inicial no tratamento de distúrbios espasmódicos faciais no início da década de 1970.
O primeiro uso estético da toxina botulínica foi relatado em 1989, quando a onabotulinumtoxinA (Botox) foi utilizada como tratamento para assimetria facial resultante de lesão iatrogênica do nervo facial.
Posteriormente, foi aprovado pelo FDA em 1992 para uso em procedimentos estéticos e desde então se tornou um dos procedimentos cosméticos mais populares em todo o mundo.
A letibotulinumtoxina é um produto cosmético líder de mercado na Coreia do Sul há vários anos e foi mais recentemente aprovada na União Europeia.
Foi aprovado para uso no Canadá em junho de 2022 para o tratamento de linhas glabelares.
Foi aprovado pela FDA em 29 de fevereiro de 2024.
O primeiro uso estético da toxina botulínica foi relatado em 1989, quando a onabotulinumtoxinA (Botox) foi utilizada como tratamento para assimetria facial resultante de lesão iatrogênica do nervo facial.
Posteriormente, foi aprovado pelo FDA em 1992 para uso em procedimentos estéticos e desde então se tornou um dos procedimentos cosméticos mais populares em todo o mundo.
A letibotulinumtoxina é um produto cosmético líder de mercado na Coreia do Sul há vários anos e foi mais recentemente aprovada na União Europeia.
Foi aprovado para uso no Canadá em junho de 2022 para o tratamento de linhas glabelares.
Foi aprovado pela FDA em 29 de fevereiro de 2024.
Indicações
Letibotulinumtoxina é indicada para a melhora temporária da aparência de linhas glabelares moderadas a graves associadas à actividade do músculo corrugador e/ou prócero em pacientes adultos ≤65 anos de idade.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
A letibotulinumtoxina, como outras toxinas botulínicas, exerce seus efeitos terapêuticos por meio de acção directa nos neurónios motores.
A cadeia pesada da toxina medeia a ligação aos receptores de superfície nas terminações nervosas, após o que a toxina é internalizada através de endocitose mediada pelo receptor.
A cadeia leve da toxina é subsequentemente translocada para o citosol, onde cliva a SNAP25, uma proteína citosólica que forma uma porção do complexo SNARE envolvido na fusão das vesículas antes da exocitose.
A clivagem do SNAP25 previne a formação do complexo SNARE, que subsequentemente previne a exocitose da acetilcolina na junção neuromuscular, induzindo assim paralisia flácida do(s) músculo(s) afectado(s).
A cadeia pesada da toxina medeia a ligação aos receptores de superfície nas terminações nervosas, após o que a toxina é internalizada através de endocitose mediada pelo receptor.
A cadeia leve da toxina é subsequentemente translocada para o citosol, onde cliva a SNAP25, uma proteína citosólica que forma uma porção do complexo SNARE envolvido na fusão das vesículas antes da exocitose.
A clivagem do SNAP25 previne a formação do complexo SNARE, que subsequentemente previne a exocitose da acetilcolina na junção neuromuscular, induzindo assim paralisia flácida do(s) músculo(s) afectado(s).
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intramuscular.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade á Letibotulinumtoxina.
Teve uma reacção alérgica a qualquer outro produto de toxina botulínica, como rimabotulinumtoxinB, onabotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA, incobotulinumtoxinA, prabotulinumtoxinA ou daxibotulinumtoxinA.
Tem uma infecção de pele no local planeado para a injecção.
Teve uma reacção alérgica a qualquer outro produto de toxina botulínica, como rimabotulinumtoxinB, onabotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA, incobotulinumtoxinA, prabotulinumtoxinA ou daxibotulinumtoxinA.
Tem uma infecção de pele no local planeado para a injecção.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Problemas para engolir, falar ou respirar. Esses problemas podem ocorrer horas, dias ou semanas após uma injecção de Letibotulinumtoxina se os músculos que usa para respirar e engolir ficarem fracos após a injecção.
Pessoas com certos problemas respiratórios podem precisar usar os músculos do pescoço para ajudá-las a respirar. Estas pessoas podem correr maior risco de problemas respiratórios graves com Letibotulinumtoxina.
Os problemas de deglutição podem durar vários meses. Pessoas que não conseguem engolir bem podem precisar de um tubo de alimentação para receber comida e água. Se os problemas de deglutição forem graves, alimentos ou líquidos podem entrar nos pulmões. Pessoas que já apresentam problemas de deglutição ou respiração antes de receberem Letibotulinumtoxina apresentam maior risco de contrair esses problemas.
Outros efeitos colaterais graves incluem:
Reacções alérgicas, incluindo anafilaxia. Informe o médico ou procure ajuda médica de emergência imediatamente se desenvolver chiado no peito ou dificuldade para respirar, ou se sentir tonturas ou desmaios.
Batimentos cardíacos irregulares e ataques cardíacos que causaram a morte ocorreram em algumas pessoas que receberam produtos de toxina botulínica. Informe o médico se você tiver algum problema cardíaco pré-existente.
Olhos secos, redução do piscar e problemas de córnea ocorreram em algumas pessoas que receberam Letibotulinumtoxina. Informe o médico se desenvolver dor ou irritação nos olhos, sensibilidade à luz ou alterações na visão.
O efeito colateral mais comum do Letibotulinumtoxina foi dor de cabeça.
Pessoas com certos problemas respiratórios podem precisar usar os músculos do pescoço para ajudá-las a respirar. Estas pessoas podem correr maior risco de problemas respiratórios graves com Letibotulinumtoxina.
Os problemas de deglutição podem durar vários meses. Pessoas que não conseguem engolir bem podem precisar de um tubo de alimentação para receber comida e água. Se os problemas de deglutição forem graves, alimentos ou líquidos podem entrar nos pulmões. Pessoas que já apresentam problemas de deglutição ou respiração antes de receberem Letibotulinumtoxina apresentam maior risco de contrair esses problemas.
Outros efeitos colaterais graves incluem:
Reacções alérgicas, incluindo anafilaxia. Informe o médico ou procure ajuda médica de emergência imediatamente se desenvolver chiado no peito ou dificuldade para respirar, ou se sentir tonturas ou desmaios.
Batimentos cardíacos irregulares e ataques cardíacos que causaram a morte ocorreram em algumas pessoas que receberam produtos de toxina botulínica. Informe o médico se você tiver algum problema cardíaco pré-existente.
Olhos secos, redução do piscar e problemas de córnea ocorreram em algumas pessoas que receberam Letibotulinumtoxina. Informe o médico se desenvolver dor ou irritação nos olhos, sensibilidade à luz ou alterações na visão.
O efeito colateral mais comum do Letibotulinumtoxina foi dor de cabeça.
Advertências
Condução:Letibotulinumtoxina pode causar perda de força ou fraqueza muscular geral, visão turva ou pálpebras caídas horas a semanas após recebê-lo. Se isso acontecer, não conduza automóveis, não opere máquinas ou realize outras actividades perigosas.
Precauções Gerais
Raramente, Letibotulinumtoxina pode espalhar-se para fora do músculo corrugador e/ou prócero, de forma não intencional, causando dificuldades de deglutição e respiração que podem ser fatais.
Letibotulinumtoxina NÃO é intercambiável com outros produtos de toxina botulínica devido a diferenças nas unidades de potência. Ocorreram reacções potencialmente graves quando Letibotulinumtoxina foi administrado para usos não aprovados.
Pode causar reacções de hipersensibilidade. Se isso ocorrer, o médico interromperá o medicamento imediatamente e administrará o tratamento médico apropriado.
Efeitos colaterais cardiovasculares graves, alguns fatais, ocorreram com produtos de toxina botulínica. Tenha cuidado ao administrar a pacientes com doença cardiovascular pré-existente.
Os efeitos do tratamento podem ser exacerbados por outras doenças neuromusculares.
Deve ser usado com cautela em pacientes com problemas respiratórios ou dificuldade em engolir (disfagia).
Não se sabe se Letibotulinumtoxina é seguro e eficaz para uso em crianças.
Informe o médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se:
- tem uma doença que afecta os músculos e nervos (como esclerose lateral amiotrófica [ELA ou doença de Lou Gehrig], miastenia gravis ou síndrome de Lambert-Easton)
- teve quaisquer efeitos colaterais de qualquer produto de toxina botulínica no passado
- tem ou teve um problema respiratório, como asma ou enfisema
- tem ou teve problemas de deglutição
- tem ou teve problemas de sangramento
- tem ou teve problemas cardíacos
- planeia fazer uma cirurgia
- tem fraqueza nos músculos da testa, como dificuldade para levantar as sobrancelhas
- tem pálpebras caídas
- fez uma cirurgia em seu rosto
- tiveram olhos secos com o uso de produtos de toxina botulínica no passado
- está grávida ou planeia engravidar
- está a amamentar ou planeia amamentar.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.
Informe especialmente o médico se recebeu qualquer outro produto de toxina botulínica nos últimos meses, incluindo rimabotulinumtoxinB, onabotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA, incobotulinumtoxinA, prabotulinumtoxinA ou daxibotulinumtoxinA no passado. Certifique-se de que o médico saibe exactamente qual produto que recebeu.
Antibióticos aminoglicosídeos, agentes anticolinérgicos ou quaisquer outros agentes que interfiram na transmissão neuromuscular podem aumentar o efeito de Letibotulinumtoxina.
Letibotulinumtoxina NÃO é intercambiável com outros produtos de toxina botulínica devido a diferenças nas unidades de potência. Ocorreram reacções potencialmente graves quando Letibotulinumtoxina foi administrado para usos não aprovados.
Pode causar reacções de hipersensibilidade. Se isso ocorrer, o médico interromperá o medicamento imediatamente e administrará o tratamento médico apropriado.
Efeitos colaterais cardiovasculares graves, alguns fatais, ocorreram com produtos de toxina botulínica. Tenha cuidado ao administrar a pacientes com doença cardiovascular pré-existente.
Os efeitos do tratamento podem ser exacerbados por outras doenças neuromusculares.
Deve ser usado com cautela em pacientes com problemas respiratórios ou dificuldade em engolir (disfagia).
Não se sabe se Letibotulinumtoxina é seguro e eficaz para uso em crianças.
Informe o médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se:
- tem uma doença que afecta os músculos e nervos (como esclerose lateral amiotrófica [ELA ou doença de Lou Gehrig], miastenia gravis ou síndrome de Lambert-Easton)
- teve quaisquer efeitos colaterais de qualquer produto de toxina botulínica no passado
- tem ou teve um problema respiratório, como asma ou enfisema
- tem ou teve problemas de deglutição
- tem ou teve problemas de sangramento
- tem ou teve problemas cardíacos
- planeia fazer uma cirurgia
- tem fraqueza nos músculos da testa, como dificuldade para levantar as sobrancelhas
- tem pálpebras caídas
- fez uma cirurgia em seu rosto
- tiveram olhos secos com o uso de produtos de toxina botulínica no passado
- está grávida ou planeia engravidar
- está a amamentar ou planeia amamentar.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.
Informe especialmente o médico se recebeu qualquer outro produto de toxina botulínica nos últimos meses, incluindo rimabotulinumtoxinB, onabotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA, incobotulinumtoxinA, prabotulinumtoxinA ou daxibotulinumtoxinA no passado. Certifique-se de que o médico saibe exactamente qual produto que recebeu.
Antibióticos aminoglicosídeos, agentes anticolinérgicos ou quaisquer outros agentes que interfiram na transmissão neuromuscular podem aumentar o efeito de Letibotulinumtoxina.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
É provável que a sobredosagem de letibotulinumtoxina resulte em fraqueza neuromuscular excessiva com uma variedade de sintomas associados. Os pacientes devem ser monitorizados de perto em caso de sobredosagem e podem necessitar de suporte respiratório se ocorrer paralisia respiratória.
Não é provável que os sintomas de sobredosagem estejam presentes imediatamente após a injecção e os doentes devem ser supervisionados por um médico durante várias semanas quanto a sinais e sintomas de fraqueza muscular excessiva ou paralisia.
É provável que a sobredosagem de letibotulinumtoxina resulte em fraqueza neuromuscular excessiva com uma variedade de sintomas associados. Os pacientes devem ser monitorizados de perto em caso de sobredosagem e podem necessitar de suporte respiratório se ocorrer paralisia respiratória.
Não é provável que os sintomas de sobredosagem estejam presentes imediatamente após a injecção e os doentes devem ser supervisionados por um médico durante várias semanas quanto a sinais e sintomas de fraqueza muscular excessiva ou paralisia.
Terapêutica Interrompida
Consulte o médico.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Letibotulinumtoxina pode causar perda de força ou fraqueza muscular geral, visão turva ou pálpebras caídas horas a semanas após recebê-lo. Se isso acontecer, não conduza automóveis, não opere máquinas ou realize outras actividades perigosas.
Letibotulinumtoxina pode causar perda de força ou fraqueza muscular geral, visão turva ou pálpebras caídas horas a semanas após recebê-lo. Se isso acontecer, não conduza automóveis, não opere máquinas ou realize outras actividades perigosas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025
