Lerodalcibep

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O Lerodalcibep é um medicamento utilizado para o tratamento do colesterol elevado.
É uma proteína de fusão recombinante que contém um inibidor da proproteína convertase subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9) e albumina sérica humana.
Usos comuns
Lerodalcibep está indicado como adjuvante da dieta e do exercício físico para reduzir o colesterol LDL (LDL-C) em adultos com hipercolesterolemia, incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica.
Tipo
Sem informação.
História
O Lerodalcibep foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em dezembro de 2025.
Indicações
Lerodalcibep está indicado como adjuvante da dieta e do exercício físico para reduzir o colesterol LDL (LDL-C) em adultos com hipercolesterolemia, incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
O lerodalcibep é um novo inibidor da PCSK9 de terceira geração, desenvolvido como uma proteína de fusão recombinante.
Consiste num domínio específico de ligação à PCSK9, conhecido como adnectina, fundido à albumina sérica humana (HSA).
O componente adnectina liga-se com elevada afinidade à proproteína convertase subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9), um regulador chave do metabolismo do colesterol que normalmente promove a degradação lisossomal dos receptores de lipoproteína de baixa densidade (LDLR) na superfície dos hepatócitos.
Ao inibir a interacção entre a PCSK9 e o LDLR, o lerodalcibep impede a degradação do receptor, aumentando assim a abundância e a reciclagem dos LDLRs. Esta regulação positiva dos LDLR hepáticos aumenta a depuração do colesterol LDL circulante (LDL-C).
A fusão com a albumina sérica humana desempenha uma função farmacocinética crítica, prevenindo a rápida depuração renal e prolongando a semi-vida plasmática do fármaco, o que facilita um regime posológico mais conveniente em comparação com os peptídeos nativos.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via subcutânea.
Não escolha uma zona onde a pele esteja sensível, com hematomas, vermelha ou endurecida.
Não injecte este medicamento juntamente com outros medicamentos injectáveis no mesmo local de injecção.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Lerodalcibep.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários comuns do Lerodalcibep incluem:
• vermelhidão, comichão, inchaço, dor, hematomas ou sensibilidade no local da injecção
• corrimento nasal ou congestão nasal, dor de garganta (nasofaringite)
• diarreia
• náusea
• inchaço nos braços, mãos, pernas ou pés (edema periférico)
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Suspenda a utilização de Lerodalcibep quando a gravidez for confirmada.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e para a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de utilizar Lerodalcibep e quaisquer potenciais efeitos adversos no lactente decorrentes da utilização de Lerodalcibep ou da condição materna subjacente.
Precauções Gerais
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos à base de plantas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Se se esquecer de utilizar Lerodalcibep ou não puder tomar a dose à hora habitual, aplique a dose em falta assim que se lembrar, desde que tenham passado menos de 7 dias desde a dose em falta, e continue com o esquema posológico mensal original.

Se já tiverem passado 7 dias ou mais desde a dose esquecida, aplique a dose e inicie um novo esquema mensal, utilizando a data em que foi administrado este medicamento. Se não tiver a certeza de quando deve reiniciar o tratamento com este medicamento, consulte o médico ou farmacêutico.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

O Lerodalcibep aumenta a captação de LDL-C e reduz os níveis de LDL-C na circulação, diminuindo assim o colesterol e possivelmente outras substâncias biologicamente activas derivadas do colesterol; assim, Lerodalcibep pode causar danos ao feto quando administrado a doentes grávidas, com base no mecanismo de acção.

Em estudos de reprodução animal, o lerodalcibep foi detectado no leite de macacas lactantes. Quando um medicamento está presente no leite animal, é provável que também esteja presente no leite humano. Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e para a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de utilizar Lerodalcibep e quaisquer potenciais efeitos adversos no lactente decorrentes da utilização de Lerodalcibep ou da condição materna subjacente.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 05 de Fevereiro de 2026