Lenograstim
O que é
Lenograstim pertence a um grupo de medicamentos chamados citoquinas.
Lenograstim é um factor estimulador de colónias de granulócitos recombinante usado como um agente imunoestimulante.
Lenograstim é um factor estimulador de colónias de granulócitos recombinante usado como um agente imunoestimulante.
Usos comuns
Redução da duração da neutropenia em doentes (com neoplasia maligna não mielóide) submetidos a terapêutica mieloablativa seguida de transplante de medula óssea (TMO) e considerados em risco elevado de neutropenia grave prolongada.
Redução da duração da neutropenia grave e das suas complicações em doentes submetidos a quimioterapia citotóxica, associada a uma incidência significativa de neutropenia febril.
A mobilização das células progenitoras do sangue periférico autólogas (PBPC), tanto para os doentes bem como dadores saudáveis.
Redução da duração da neutropenia grave e das suas complicações em doentes submetidos a quimioterapia citotóxica, associada a uma incidência significativa de neutropenia febril.
A mobilização das células progenitoras do sangue periférico autólogas (PBPC), tanto para os doentes bem como dadores saudáveis.
Tipo
Biotecnologia.
História
Sem informação.
Indicações
O Lenograstim actua ajudando o corpo a fabricar mais células sanguíneas responsáveis pela luta contra a infecção.
Estas células sanguíneas são fabricadas na medula óssea.
O Lenograstim estimula a sua medula óssea a fabricar mais células denominadas “células progenitoras do sangue”.
Depois ajuda estas células sanguíneas jovens a transformarem-se em células sanguíneas completamente operacionais.
Mais concretamente, ajuda a produzir mais glóbulos brancos designados por neutrófilos.
Os neutrófilos são importantes no combate às infecções.
Estas células sanguíneas são fabricadas na medula óssea.
O Lenograstim estimula a sua medula óssea a fabricar mais células denominadas “células progenitoras do sangue”.
Depois ajuda estas células sanguíneas jovens a transformarem-se em células sanguíneas completamente operacionais.
Mais concretamente, ajuda a produzir mais glóbulos brancos designados por neutrófilos.
Os neutrófilos são importantes no combate às infecções.
Classificação CFT
4.2 : factores estimulantes da hematopoiese
Mecanismo De Acção
O rHuG-CSF é um factor que estimula as células precursoras de neutrófilos, conforme demonstrado pelo aumento das contagens de células CFU-S e CFU-GM na circulação periférica.
O Lenograstim provoca um aumento significativo da contagem de neutrófilos na circulação periférica durante as 24 h após a administração.
O aumento da contagem de neutrófilos é dose-dependente no intervalo de 1-10 μg/kg/dia.
A administração repetida de Lenograstim, na dose recomendada, induz uma melhoria da resposta dos neutrófilos.
Os neutrófilos produzidos em resposta ao Lenograstim revelam funções quimiotáticas e fagocitárias normais.
Tal como os outros factores de crescimento estimulantes da hematopoiese, G-CSF demonstrou in vitro propriedades estimulantes nas células endoteliais humanas.
O Lenograstim provoca um aumento significativo da contagem de neutrófilos na circulação periférica durante as 24 h após a administração.
O aumento da contagem de neutrófilos é dose-dependente no intervalo de 1-10 μg/kg/dia.
A administração repetida de Lenograstim, na dose recomendada, induz uma melhoria da resposta dos neutrófilos.
Os neutrófilos produzidos em resposta ao Lenograstim revelam funções quimiotáticas e fagocitárias normais.
Tal como os outros factores de crescimento estimulantes da hematopoiese, G-CSF demonstrou in vitro propriedades estimulantes nas células endoteliais humanas.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
O Lenograstim pode ser administrado por injecção subcutânea ou por perfusão intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Lenograstim.
Não deve ser administrado para aumentar a intensidade de dose da quimioterapia citotóxica para além das dosagens e períodos de administração recomendados, uma vez que o fármaco pode reduzir a mielotoxicidade mas não a toxicidade global dos fármacos citotóxicos. Não deve ser administrado em simultâneo com a quimioterapia citotóxica.
Não deve ser administrado a doentes:
- com neoplasia maligna mielóide que não seja leucemia mielóide aguda de novo,
- com leucemia mielóide aguda de novo e com menos de 55 anos de idade,
- e/ou com leucemia mielóide aguda de novo e com citogenética favorável, i.e. t(8;21), t(15;17) e inv (16).
Não deve ser administrado para aumentar a intensidade de dose da quimioterapia citotóxica para além das dosagens e períodos de administração recomendados, uma vez que o fármaco pode reduzir a mielotoxicidade mas não a toxicidade global dos fármacos citotóxicos. Não deve ser administrado em simultâneo com a quimioterapia citotóxica.
Não deve ser administrado a doentes:
- com neoplasia maligna mielóide que não seja leucemia mielóide aguda de novo,
- com leucemia mielóide aguda de novo e com menos de 55 anos de idade,
- e/ou com leucemia mielóide aguda de novo e com citogenética favorável, i.e. t(8;21), t(15;17) e inv (16).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Para doentes oncológicos e dadores saudáveis:
Pare de tomar Lenograstim e informe o médico imediatamente no caso de: Dor no lado superior esquerdo da barriga ou no ombro esquerdo.
Estas dores poderão ser sinais de um aumento do tamanho do seu baço.
Este é um efeito secundário frequente designado por esplenomegalia, mas um dos efeitos indesejáveis muito raros poderá provocar a fractura do baço
Tiver uma reacção alérgica muito grave denominada “choque anafiláctico”.
Esta é uma reacção súbita que coloca a vida em risco.
Os sinais incluem sensação de desmaio, fraqueza, dificuldade em respirar ou inchaço da face.
Este é um efeito secundário muito raro.
- Tiver dificuldade respiratória.
Os sinais incluem tosse, febre ou poder facilmente ficar com falta de ar. Estes podem ser sinais da Síndrome da Dificuldade Respiratória Aguda (ADRS), que é um efeito secundário muito raro.
- Tiver algum dos seguintes ou associação dos seguintes efeitos indesejáveis: edema ou inchaço, que podem estar associados a menor frequência urinária, dificuldade em respirar, inchaço abdominal e sensação de enfartamento ou sensação de cansaço generalizado.
Estes sintomas desenvolvem-se geralmente de uma forma rápida.
Estes sintomas podem ser sintomas de uma condição pouco frequente (pode afectar até 1 em 100 pessoas) chamada "síndrome de transudação capilar sistémica" que provoca a saída do sangue dos pequenos vasos capilares para o seu corpo e requer intervenção médica urgente.
- Tiver uma lesão no rim (glomerulonefrite).
A lesão no rim foi vista em doentes que tomaram Lenograstim.
Fale com o médico imediatamente se sentir inchaço na face ou tornozelos, sangue na urina ou urina de cor castanha ou notar que urina com menos frequência que o habitual.
Informe o médico ou farmacêutico assim que possível se tiver qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis:
Efeitos indesejáveis muito frequentes (pode afectar mais de 1 em cada 10 pessoas): dores nos ossos, músculos, articulações, costas e nas pernas e braços, dor de cabeça, febre e / ou se sentir enjoado (náuseas).
Se isto acontecer a dor pode ser controlada com os analgésicos habituais.
- Alterações temporárias nos exames de sangue, incluindo as relacionadas com alterações da função hepática, as quais normalmente não necessitam de qualquer precaução adicional e normalizam após se parar de administrar o medicamento.
- Após a doação de células estaminais do sangue pode sentir-se cansado.
Tal deve-se à diminuição do número dos seus glóbulos vermelhos.
A contagem dos seus glóbulos brancos pode ser elevada por um curto período de tempo.
Pode ter também uma diminuição na contagem de plaquetas, o que poderia provocar-lhe hemorragias ou nódoas negras com maior facilidade do que o normal.
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
- reacção no local de injecção.
- Dores no geral, incluindo dor abdominal
Efeitos indesejáveis não frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
- Tossir sangue (hemoptise).
Raros (podem afectar até 1 em cada 1000 pessoas):
- Hemorragia no pulmão (hemorragia pulmonar).
- Inflamação da aorta (artéria larga que transporta o sangue do coração para o corpo).
Efeitos indesejáveis muito raros (podem afectar até 1 em cada 10000 pessoas):
- Problemas de pele como cor de ameixa, áreas aumentadas nos braços ou nas pernas e, por vezes, o rosto ou pescoço com febre (sinais de "síndrome de Sweet").
Pode haver também nódulos vermelhos com febre e dor de cabeça (sinais de "síndrome de Lyell").
Além disso, outros problemas de pele como hematomas vermelhos nas pernas ou úlceras no corpo com febre e dor nas articulações.
- Reacção alérgica.
Os sinais incluem prurido, dificuldade em respirar e engolir, inchaço dos lábios, face, garganta e língua.
Pare de tomar Lenograstim e informe o médico imediatamente no caso de: Dor no lado superior esquerdo da barriga ou no ombro esquerdo.
Estas dores poderão ser sinais de um aumento do tamanho do seu baço.
Este é um efeito secundário frequente designado por esplenomegalia, mas um dos efeitos indesejáveis muito raros poderá provocar a fractura do baço
Tiver uma reacção alérgica muito grave denominada “choque anafiláctico”.
Esta é uma reacção súbita que coloca a vida em risco.
Os sinais incluem sensação de desmaio, fraqueza, dificuldade em respirar ou inchaço da face.
Este é um efeito secundário muito raro.
- Tiver dificuldade respiratória.
Os sinais incluem tosse, febre ou poder facilmente ficar com falta de ar. Estes podem ser sinais da Síndrome da Dificuldade Respiratória Aguda (ADRS), que é um efeito secundário muito raro.
- Tiver algum dos seguintes ou associação dos seguintes efeitos indesejáveis: edema ou inchaço, que podem estar associados a menor frequência urinária, dificuldade em respirar, inchaço abdominal e sensação de enfartamento ou sensação de cansaço generalizado.
Estes sintomas desenvolvem-se geralmente de uma forma rápida.
Estes sintomas podem ser sintomas de uma condição pouco frequente (pode afectar até 1 em 100 pessoas) chamada "síndrome de transudação capilar sistémica" que provoca a saída do sangue dos pequenos vasos capilares para o seu corpo e requer intervenção médica urgente.
- Tiver uma lesão no rim (glomerulonefrite).
A lesão no rim foi vista em doentes que tomaram Lenograstim.
Fale com o médico imediatamente se sentir inchaço na face ou tornozelos, sangue na urina ou urina de cor castanha ou notar que urina com menos frequência que o habitual.
Informe o médico ou farmacêutico assim que possível se tiver qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis:
Efeitos indesejáveis muito frequentes (pode afectar mais de 1 em cada 10 pessoas): dores nos ossos, músculos, articulações, costas e nas pernas e braços, dor de cabeça, febre e / ou se sentir enjoado (náuseas).
Se isto acontecer a dor pode ser controlada com os analgésicos habituais.
- Alterações temporárias nos exames de sangue, incluindo as relacionadas com alterações da função hepática, as quais normalmente não necessitam de qualquer precaução adicional e normalizam após se parar de administrar o medicamento.
- Após a doação de células estaminais do sangue pode sentir-se cansado.
Tal deve-se à diminuição do número dos seus glóbulos vermelhos.
A contagem dos seus glóbulos brancos pode ser elevada por um curto período de tempo.
Pode ter também uma diminuição na contagem de plaquetas, o que poderia provocar-lhe hemorragias ou nódoas negras com maior facilidade do que o normal.
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
- reacção no local de injecção.
- Dores no geral, incluindo dor abdominal
Efeitos indesejáveis não frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
- Tossir sangue (hemoptise).
Raros (podem afectar até 1 em cada 1000 pessoas):
- Hemorragia no pulmão (hemorragia pulmonar).
- Inflamação da aorta (artéria larga que transporta o sangue do coração para o corpo).
Efeitos indesejáveis muito raros (podem afectar até 1 em cada 10000 pessoas):
- Problemas de pele como cor de ameixa, áreas aumentadas nos braços ou nas pernas e, por vezes, o rosto ou pescoço com febre (sinais de "síndrome de Sweet").
Pode haver também nódulos vermelhos com febre e dor de cabeça (sinais de "síndrome de Lyell").
Além disso, outros problemas de pele como hematomas vermelhos nas pernas ou úlceras no corpo com febre e dor nas articulações.
- Reacção alérgica.
Os sinais incluem prurido, dificuldade em respirar e engolir, inchaço dos lábios, face, garganta e língua.
Advertências
Gravidez:O Lenograstim não deve utilizado durante a gravidez salvo se estritamente necessário.
Aleitamento:Desconhece-se se o lenograstim é ou não excretado no leite humano. A excreção do lenograstim no leite não foi estudada em animais. A amamentação deve ser suspenso durante a terapêutica com Lenograstim.
Condução:Aguarde algum tempo antes de conduzir veículos ou utilizar ferramentas ou maquinaria, de forma a perceber quais os efeitos do Lenograstim.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar Lenograstim:
- se tiver alguma vez sofrido de qualquer doença, especialmente alergias, infecções, problemas de rim ou fígado.
- se tiver anemia falciforme ou traço falciforme, uma vez que Lenograstim pode, potencialmente causar crises.
Por favor, informe imediatamente o médico se durante o tratamente com Lenograstim:
- Sentir inchaço no rosto ou tornozelos, sangue na urina ou urina acastanhada ou notar que urina menos do que o habitual.
Foi notificada raramente, inflamação da aorta (grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo) em doentes com cancro e dadores saudáveis.
Os sintomas podem incluir febre, dor abdominal, mal estar, dor nas costas e aumento dos marcadores inflamatórios.
Informe o médico se sentir estes sintomas.
Fale com o médico antes de tomar este medicamento:
- se você ou o seu filho tiverem um tipo de cancro chamado “leucemia linfocítica aguda” e se você ou o seu filho têm menos de 18 anos de idade.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, e incluindo medicamentos feitos à base de plantas.
No caso de querer doar as suas células progenitoras do sangue e se encontrar a aguardar tratamento anticoagulante (como por exemplo varfarina ou heparina), assegure-se de que o médico tem conhecimento desta situação antes de iniciar o tratamento com Lenograstim.
Informe também o médico caso tenha conhecimento de que tem qualquer problema de coagulação.
No caso de lhe ser administrada quimioterapia anticancerígena, não utilize o Lenograstim durante o período de 24 horas que antecede o início da terapêutica nem nas 24 horas após a finalização do tratamento.
- se tiver alguma vez sofrido de qualquer doença, especialmente alergias, infecções, problemas de rim ou fígado.
- se tiver anemia falciforme ou traço falciforme, uma vez que Lenograstim pode, potencialmente causar crises.
Por favor, informe imediatamente o médico se durante o tratamente com Lenograstim:
- Sentir inchaço no rosto ou tornozelos, sangue na urina ou urina acastanhada ou notar que urina menos do que o habitual.
Foi notificada raramente, inflamação da aorta (grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo) em doentes com cancro e dadores saudáveis.
Os sintomas podem incluir febre, dor abdominal, mal estar, dor nas costas e aumento dos marcadores inflamatórios.
Informe o médico se sentir estes sintomas.
Fale com o médico antes de tomar este medicamento:
- se você ou o seu filho tiverem um tipo de cancro chamado “leucemia linfocítica aguda” e se você ou o seu filho têm menos de 18 anos de idade.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, e incluindo medicamentos feitos à base de plantas.
No caso de querer doar as suas células progenitoras do sangue e se encontrar a aguardar tratamento anticoagulante (como por exemplo varfarina ou heparina), assegure-se de que o médico tem conhecimento desta situação antes de iniciar o tratamento com Lenograstim.
Informe também o médico caso tenha conhecimento de que tem qualquer problema de coagulação.
No caso de lhe ser administrada quimioterapia anticancerígena, não utilize o Lenograstim durante o período de 24 horas que antecede o início da terapêutica nem nas 24 horas após a finalização do tratamento.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar a injecção que se esqueceu de tomar. Fale sempre com o médico que lhe dirá o que deve fazer.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 30°C.
Não congelar.
Após reconstituição ou diluição, recomenda-se o uso imediato.
Em caso de necessidade pode conservar a solução diluída ou reconstituída durante 24 horas entre 2°C-8°C (no frigorífico).
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não congelar.
Após reconstituição ou diluição, recomenda-se o uso imediato.
Em caso de necessidade pode conservar a solução diluída ou reconstituída durante 24 horas entre 2°C-8°C (no frigorífico).
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Lenograstim QUIMIOTERAPIA
Observações: n.d.Interacções: Tendo em conta a sensibilidade das células mieloides rapidamente divisíveis à quimioterapia citotóxica, não se recomenda a utilização de Lenograstim desde 24 horas antes até 24 horas depois do final da quimioterapia. - QUIMIOTERAPIA
Lenograstim Factores de crescimento hematopoiético (FCH)
Observações: n.d.Interacções: Não foram ainda efetuados ensaios clínicos para investigar possíveis interacções com outros fatores de crescimento hematopoiético e citoquinas. - Factores de crescimento hematopoiético (FCH)
Lenograstim Citocinas (ou Citoquinas)
Observações: n.d.Interacções: Não foram ainda efetuados ensaios clínicos para investigar possíveis interacções com outros fatores de crescimento hematopoiético e citoquinas. - Citocinas (ou Citoquinas)
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
O Lenograstim não deve utilizado durante a gravidez salvo se estritamente necessário.
Desconhece-se se o lenograstim é ou não excretado no leite humano. A excreção do lenograstim no leite não foi estudada em animais. A amamentação deve ser suspenso durante a terapêutica com Lenograstim.
Aguarde algum tempo antes de conduzir veículos ou utilizar ferramentas ou maquinaria, de forma a perceber quais os efeitos do Lenograstim.
O Lenograstim não deve utilizado durante a gravidez salvo se estritamente necessário.
Desconhece-se se o lenograstim é ou não excretado no leite humano. A excreção do lenograstim no leite não foi estudada em animais. A amamentação deve ser suspenso durante a terapêutica com Lenograstim.
Aguarde algum tempo antes de conduzir veículos ou utilizar ferramentas ou maquinaria, de forma a perceber quais os efeitos do Lenograstim.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 21 de Fevereiro de 2023
