Lecanemab
O que é
Lecanemab ou Lecanemabe é um medicamento com anticorpo monoclonal usado para o tratamento da doença de Alzheimer.
Lecanemab é um anticorpo direcionado ao beta-amilóide.
Lecanemab é um anticorpo direcionado ao beta-amilóide.
Usos comuns
Lecanemab é um anticorpo monoclonal de imunoglobulina gama 1 humanizada (IgG1) dirigido contra placas beta amilóides implicadas na patogénese da doença de Alzheimer.
Tipo
Biotecnologia.
História
O Lecanemab foi desenvolvido em conjunto pela Eisai, Biogen e BioArctic.
Foi concedida aprovação acelerada para uso médico nos Estados Unidos em janeiro de 2023, e totalmente aprovada pela FDA em julho de 2023.
O Lecanemab foi aprovado para uso médico na Coreia do Sul em maio de 2024, e no México em dezembro de 2024.
Foi concedida aprovação acelerada para uso médico nos Estados Unidos em janeiro de 2023, e totalmente aprovada pela FDA em julho de 2023.
O Lecanemab foi aprovado para uso médico na Coreia do Sul em maio de 2024, e no México em dezembro de 2024.
Indicações
Lecanemab é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Lecanemab é um anticorpo monoclonal que consiste na versão humanizada de um anticorpo de camundongo, mAb158, que reconhece protofibrilas e previne a deposição de beta amilóide em modelos animais da doença de Alzheimer.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Lecanemab.
Doentes com perturbações hemorrágicas que não estejam sob controlo adequado.
Identificação na IRM pré-tratamento de hemorragia intracerebral prévia, mais de 4 microhemorragias, siderose superficial ou edema vasogénico, ou outros sinais sugestivos de angiopatia amilÓide cerebral (AAC).
O tratamento com lecanemab não deve ser iniciado em doentes que estejam a receber terapêutica anticoagulante.
Doentes com perturbações hemorrágicas que não estejam sob controlo adequado.
Identificação na IRM pré-tratamento de hemorragia intracerebral prévia, mais de 4 microhemorragias, siderose superficial ou edema vasogénico, ou outros sinais sugestivos de angiopatia amilÓide cerebral (AAC).
O tratamento com lecanemab não deve ser iniciado em doentes que estejam a receber terapêutica anticoagulante.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Até 1 em cada 10 pessoas pode apresentar o seguinte efeito indesejável:
– Uma reacção alérgica durante ou pouco depois de receber este medicamento. Os sinais de uma reacção alérgica incluem inchaço por baixo da pele, dificuldade em respirar causada pelo estreitamento das vias respiratórias, reacção alérgica grave potencialmente fatal, erupção na pele e dor de cabeça.
Até 1 em cada 100 pessoas pode apresentar o seguinte efeito indesejável:
– Grandes áreas de hemorragia no cérebro (conhecidas como hemorragias intracerebrais). Isto pode causar sintomas como fortes dores de cabeça, confusão, convulsões ou AVC.
Contacte o médico com urgência se tiver estes efeitos indesejáveis.
Outros efeitos indesejáveis:
Mais de 1 em cada 10 pessoas pode apresentar os seguintes efeitos indesejáveis:
– Reacções relacionadas com a perfusão. Os sinais incluem febre, sintomas de tipo gripal, como arrepios, dores no corpo, sensação de tremores e dores nas articulações, sensação de enjoo (náuseas), sensação de mal-estar (vómitos), tensão arterial baixa, tensão arterial alta ou pouco oxigénio no sangue, o que pode causar dificuldade em respirar ou falta de ar, alterações da frequência cardíaca, sensação de palpitações no peito ou inquietação.
– Dor de cabeça.
– ARIA. Os sinais de ARIA incluem dor de cabeça, confusão, tonturas, visão turva, sensação de enjoo (náuseas), dificuldade em andar ou convulsões (ataques). Um dos dois principais tipos de ARIA, ARIA-H, está associado a pequenas áreas de hemorragia no cérebro.
Até 1 em cada 10 pessoas pode apresentar os seguintes efeitos indesejáveis:
– Reacções alérgicas retardadas. Os sinais incluem erupção na pele, dor de cabeça, corrimento nasal e queda de cabelo.
– ARIA-E, associadas à acumulação temporária de fluido numa ou mais regiões do cérebro.
Consulte os sinais de ARIA acima.
– Ritmo cardíaco anómalo (conhecido por fibrilhação auricular). Os sinais incluem batimentos cardíacos irregulares (aceleração ou vibração no peito), dor no peito, falta de ar, tonturas ou sensação de desmaio, cansaço ou maior dificuldade em fazer exercício.
– Sensação de enjoo (náuseas).
– Uma reacção alérgica durante ou pouco depois de receber este medicamento. Os sinais de uma reacção alérgica incluem inchaço por baixo da pele, dificuldade em respirar causada pelo estreitamento das vias respiratórias, reacção alérgica grave potencialmente fatal, erupção na pele e dor de cabeça.
Até 1 em cada 100 pessoas pode apresentar o seguinte efeito indesejável:
– Grandes áreas de hemorragia no cérebro (conhecidas como hemorragias intracerebrais). Isto pode causar sintomas como fortes dores de cabeça, confusão, convulsões ou AVC.
Contacte o médico com urgência se tiver estes efeitos indesejáveis.
Outros efeitos indesejáveis:
Mais de 1 em cada 10 pessoas pode apresentar os seguintes efeitos indesejáveis:
– Reacções relacionadas com a perfusão. Os sinais incluem febre, sintomas de tipo gripal, como arrepios, dores no corpo, sensação de tremores e dores nas articulações, sensação de enjoo (náuseas), sensação de mal-estar (vómitos), tensão arterial baixa, tensão arterial alta ou pouco oxigénio no sangue, o que pode causar dificuldade em respirar ou falta de ar, alterações da frequência cardíaca, sensação de palpitações no peito ou inquietação.
– Dor de cabeça.
– ARIA. Os sinais de ARIA incluem dor de cabeça, confusão, tonturas, visão turva, sensação de enjoo (náuseas), dificuldade em andar ou convulsões (ataques). Um dos dois principais tipos de ARIA, ARIA-H, está associado a pequenas áreas de hemorragia no cérebro.
Até 1 em cada 10 pessoas pode apresentar os seguintes efeitos indesejáveis:
– Reacções alérgicas retardadas. Os sinais incluem erupção na pele, dor de cabeça, corrimento nasal e queda de cabelo.
– ARIA-E, associadas à acumulação temporária de fluido numa ou mais regiões do cérebro.
Consulte os sinais de ARIA acima.
– Ritmo cardíaco anómalo (conhecido por fibrilhação auricular). Os sinais incluem batimentos cardíacos irregulares (aceleração ou vibração no peito), dor no peito, falta de ar, tonturas ou sensação de desmaio, cansaço ou maior dificuldade em fazer exercício.
– Sensação de enjoo (náuseas).
Advertências
Gravidez:Lecanemab não é recomendado durante a gravidez.
Aleitamento:Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação de lecanemab, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com lecanemab para a mulher.
Precauções Gerais
Antes de receber Lecanemab, informe o médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se:
- está grávida ou planeia engravidar. Não se sabe se Lecanemab irá prejudicar o seu feto. Informe o seu médico se engravidar durante o tratamento com Lecanemab.
- está a amamentar ou planeia amamentar. Não se sabe se o lecanemab passa para o leite materno.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.
Informe especialmente o seu médico se você toma medicamentos para reduzir a formação de coágulos sanguíneos (medicamentos antitrombóticos, incluindo aspirina).
Pode causar anormalidades de imagem relacionadas à amilóide ou “ARIA”. ARIA mais comummente se apresenta como um inchaço temporário em áreas do cérebro que geralmente desaparece com o tempo. Algumas pessoas também podem apresentar pequenas manchas de sangramento na superfície do cérebro. Algumas pessoas podem apresentar sintomas como dor de cabeça, confusão, tontura, alterações na visão, náusea, afasia, fraqueza ou convulsão.
Embora ARIA possa ocorrer em qualquer paciente tratado com Lecanemab, há um risco aumentado em pacientes que são homozigotos ApoE ε4 e que o teste para o status de ApoE ε4 deve ser realizado antes do início do tratamento para informar o risco de desenvolver ARIA.
Ocorreram reacções de hipersensibilidade, incluindo angioedema e anafilaxia, em pacientes que foram tratados com lecanemab.
Risco potencial de reacções relacionadas à infusão, que podem incluir sintomas semelhantes aos da gripe, náuseas, vómitos e alterações na pressão arterial, a maioria das quais ocorre com a primeira infusão.
- está grávida ou planeia engravidar. Não se sabe se Lecanemab irá prejudicar o seu feto. Informe o seu médico se engravidar durante o tratamento com Lecanemab.
- está a amamentar ou planeia amamentar. Não se sabe se o lecanemab passa para o leite materno.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.
Informe especialmente o seu médico se você toma medicamentos para reduzir a formação de coágulos sanguíneos (medicamentos antitrombóticos, incluindo aspirina).
Pode causar anormalidades de imagem relacionadas à amilóide ou “ARIA”. ARIA mais comummente se apresenta como um inchaço temporário em áreas do cérebro que geralmente desaparece com o tempo. Algumas pessoas também podem apresentar pequenas manchas de sangramento na superfície do cérebro. Algumas pessoas podem apresentar sintomas como dor de cabeça, confusão, tontura, alterações na visão, náusea, afasia, fraqueza ou convulsão.
Embora ARIA possa ocorrer em qualquer paciente tratado com Lecanemab, há um risco aumentado em pacientes que são homozigotos ApoE ε4 e que o teste para o status de ApoE ε4 deve ser realizado antes do início do tratamento para informar o risco de desenvolver ARIA.
Ocorreram reacções de hipersensibilidade, incluindo angioedema e anafilaxia, em pacientes que foram tratados com lecanemab.
Risco potencial de reacções relacionadas à infusão, que podem incluir sintomas semelhantes aos da gripe, náuseas, vómitos e alterações na pressão arterial, a maioria das quais ocorre com a primeira infusão.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico. Não espere até à próxima perfusão planeada.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar métodos contracePtivos eficazes durante o tratamento e durante 2 meses após a última dose de lecanemab.
Lecanemab não é recomendado durante a gravidez.
Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação de lecanemab, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com lecanemab para a mulher.
As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar métodos contracePtivos eficazes durante o tratamento e durante 2 meses após a última dose de lecanemab.
Lecanemab não é recomendado durante a gravidez.
Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação de lecanemab, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com lecanemab para a mulher.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Junho de 2025
