Lebricizumab
O que é
Lebricizumab é produzido em células de ovário de hamster chinês (CHO) através de tecnologia de DNA recombinante.
Lebricizumab é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que bloqueia a acção de outra proteína denominada interleucina-13.
A interleucina-13 desempenha um papel fundamental como causadora dos sintomas de dermatite atópica.
Lebricizumab é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que bloqueia a acção de outra proteína denominada interleucina-13.
A interleucina-13 desempenha um papel fundamental como causadora dos sintomas de dermatite atópica.
Usos comuns
O lebrikizumab foi aprovado pela EMA para o tratamento da dermatite atópica moderada a grave em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais, com peso corporal de pelo menos 40 kg, candidatos à terapia sistémica.
Tipo
Biotecnologia.
História
Foi aprovado para uso médico na União Europeia em novembro de 2023.
Indicações
Este medicamento é indicado para o tratamento da dermatite atópica moderada a grave em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos com um peso corporal mínimo de 40 kg que sejam candidatos a terapêutica sistémica.
Classificação CFT
16.3 : IMUNOMODULADORES
Mecanismo De Acção
Lebricizumab é um anticorpo monoclonal de imunoglobulina (IgG4) que se liga com alta afinidade à interleucina (IL)‐13 e inibe selectivamente a sinalização de IL‐13 através do heterodímero receptor IL‐4 alfa (IL‐4Rα)/recetor IL-13 alfa 1 (IL‐13Rα1), inibindo assim os efeitos a jusante de IL-13.
Espera-se que a inibição da sinalização de IL‐13 seja benéfica em doenças nas quais a IL‐13 contribui para a patogénese da doença.
Lebricizumab não previne a ligação da IL‐13 ao receptor de IL-13 alfa 2 (IL-13Rα2 ou receptor chamariz), o que permite a internalização da IL‐13 na célula.
Espera-se que a inibição da sinalização de IL‐13 seja benéfica em doenças nas quais a IL‐13 contribui para a patogénese da doença.
Lebricizumab não previne a ligação da IL‐13 ao receptor de IL-13 alfa 2 (IL-13Rα2 ou receptor chamariz), o que permite a internalização da IL‐13 na célula.
Posologia Orientativa
A dose recomendada de lebricizumab é de 500 mg (duas injeções de 250 mg) na semana 0 e na semana 2, seguida de 250 mg, administrados por via subcutânea em semanas alternadas até à semana 16.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Lebricizumab.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com dermatite atópica com menos de 12 anos de idade e em adolescentes dos 12 aos 17 anos de idade e peso inferior a 40 kg porque não foi testado neste grupo etário.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com dermatite atópica com menos de 12 anos de idade e em adolescentes dos 12 aos 17 anos de idade e peso inferior a 40 kg porque não foi testado neste grupo etário.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• Vermelhidão e desconforto ocular (conjuntivite)
• Inflamação ocular devido a uma reacção alérgica (conjuntivite alérgica)
• Secura ocular
• Reacções no local de injecção
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• Zona, uma erupção dolorosa, com bolhas numa parte do corpo (herpes zóster)
• Aumento de eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos, eosinofilia)
• Inflamação da córnea (a camada transparente que cobre a parte da frente do olho; queratite)
• Prurido, vermelhidão e inchaço da pálpebra (blefarite)
• Vermelhidão e desconforto ocular (conjuntivite)
• Inflamação ocular devido a uma reacção alérgica (conjuntivite alérgica)
• Secura ocular
• Reacções no local de injecção
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• Zona, uma erupção dolorosa, com bolhas numa parte do corpo (herpes zóster)
• Aumento de eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos, eosinofilia)
• Inflamação da córnea (a camada transparente que cobre a parte da frente do olho; queratite)
• Prurido, vermelhidão e inchaço da pálpebra (blefarite)
Advertências
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de lebricizumab durante a gravidez
Aleitamento:Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com lebricizumab tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Precauções Gerais
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento.
Muito raramente, este medicamento pode causar reacções alérgicas (hipersensibilidade). Estas reacções podem ocorrer pouco tempo depois de tomar Lebricizumab, mas também podem ocorrer mais tarde. Pare de utilizar este medicamento e informe o médico ou procure assistência médica imediata se detectar quaisquer sinais de uma reacção alérgica. Os sintomas de uma reacção alérgica incluem:
• problemas respiratórios
• inchaço do rosto, boca e língua
• desmaio
• tonturas
• sensação de vertigens (devido a tensão arterial baixa)
• urticária, comichão e erupção na pele
Fale com o médico se surgirem quaisquer problemas nos olhos ou se estes se agravarem, incluindo vermelhidão e desconforto ocular, dor ocular ou alterações da visão.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Se foi vacinado recentemente ou se planear ser vacinado. Não deve receber determinados tipos de vacinas (vacinas vivas) enquanto estiver a utilizar Lebricizumab.
Muito raramente, este medicamento pode causar reacções alérgicas (hipersensibilidade). Estas reacções podem ocorrer pouco tempo depois de tomar Lebricizumab, mas também podem ocorrer mais tarde. Pare de utilizar este medicamento e informe o médico ou procure assistência médica imediata se detectar quaisquer sinais de uma reacção alérgica. Os sintomas de uma reacção alérgica incluem:
• problemas respiratórios
• inchaço do rosto, boca e língua
• desmaio
• tonturas
• sensação de vertigens (devido a tensão arterial baixa)
• urticária, comichão e erupção na pele
Fale com o médico se surgirem quaisquer problemas nos olhos ou se estes se agravarem, incluindo vermelhidão e desconforto ocular, dor ocular ou alterações da visão.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Se foi vacinado recentemente ou se planear ser vacinado. Não deve receber determinados tipos de vacinas (vacinas vivas) enquanto estiver a utilizar Lebricizumab.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Se omitir uma dose, a dose deve ser administrada assim que possível. Depois disso, a dose deve ser retomada segundo o calendário normal programado.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC). Não congelar.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Lebricizumab Vacinas vivas
Observações: Dado que lebricizumab é um anticorpo monoclonal, não são esperadas interacções farmacocinéticas.Interacções: Vacinas vivas: A segurança e eficácia da utilização concomitante de lebricizumab com vacinas vivas e vivas atenuadas não foram estudadas. Não devem ser administradas vacinas vivas e vivas atenuadas concomitantemente com lebricizumab. - Vacinas vivas
Lebricizumab Vacinas inactivadas
Observações: Dado que lebricizumab é um anticorpo monoclonal, não são esperadas interacções farmacocinéticas.Interacções: Vacinas não vivas: As respostas imunitárias a vacinas não vivas foram avaliadas num estudo no qual doentes adultos com dermatite atópica foram tratados com lebricizumab 500 mg nas semanas 0 e 2 seguido de lebricizumab 250 mg em semanas alternadas. Após 12 semanas de administração de lebricizumab, os doentes foram vacinados com uma vacina combinada contra o tétano, difteria e tosse convulsa acelular Tdpa (dependente das células T) e uma vacina meningocócica polissacarídica (independente das células T) e as respostas imunitárias foram avaliadas 4 semanas mais tarde. As respostas de anticorpos a ambas as vacinas não vivas não foram influenciadas negativamente pelo tratamento concomitante com 5 lebricizumab. No estudo, não foram observadas interacções adversas entre as vacinas não vivas e lebricizumab. Por conseguinte, os doentes a receber lebricizumab podem receber concomitantemente vacinas inativadas ou não vivas. - Vacinas inactivadas
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de lebricizumab durante a gravidez.
Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com lebricizumab tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de lebricizumab durante a gravidez.
Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com lebricizumab tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Janeiro de 2024
