Irbesartan + Amlodipina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
O irbesartan é um medicamento usado para tratar a hipertensão, insuficiência cardíaca e doença renal diabética.
A amlodipina é um medicamento bloqueador dos canais de cálcio usado para tratar a hipertensão e a doença arterial coronariana.
Usos comuns
Irbesartan / Amlodipina é indicado como terapêutica de substituição para o tratamento da hipertensão arterial essencial em doentes adultos já controlados com irbesartan e amlodipina, administrados concomitantemente com o mesmo nível de dose que o produto combinado.
Tipo
Sem informação.
História
O irbesartan foi patenteado em 1990 e aprovado para uso médico em 1997.
A amlodipina foi patenteada em 1982 e aprovada para uso médico em 1990. Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Indicações
Irbesartan / Amlodipina é indicado como terapêutica de substituição para o tratamento da hipertensão arterial essencial em doentes adultos já controlados com irbesartan e amlodipina, administrados concomitantemente com o mesmo nível de dose que o produto combinado.
Classificação CFT

3.4.2.2 : Antagonistas dos receptores da angiotensina

3.4.3 : Bloqueadores da entrada do cálcio

Mecanismo De Acção
Irbesartan / Amlodipina são dois compostos anti-hipertensores com mecanismos complementares para controlo da pressão arterial em doentes com hipertensão arterial essencial: um antagonista do receptor de angiotensina II, o irbesartan, e um bloqueador de canais de cálcio dihidropiridínico, a amlodipina.

Irbesartan é um potente antagonista selectivo do receptor da angiotensina II (tipo AT1), activo por via oral.
É esperado que o seu efeito bloqueie todas as acções da angiotensina II mediadas pelo receptor AT1, independentemente da origem ou via de síntese da angiotensina II.
O antagonismo selectivo de receptores da angiotensina II (AT1) resulta em aumentos nos níveis plasmáticos de renina e angiotensina II, e numa diminuição na concentração de aldosterona plasmática.
Nas doses recomendadas, os níveis de potássio sérico não são significactivamente afectados pelo irbesartan isolado.
O irbesartan não inibe a ECA (quininase-II), uma enzima que gera angiotensina II e degrada também a bradicinina em metabólitos inactivos.
Irbesartan não requer activação metabólica para a respectiva actividade.

A amlodipina é um inibidor do influxo de iões de cálcio do grupo das di-hidropiridinas (bloqueador lento dos canais ou antagonista dos iões de cálcio) e inibe o influxo transmembranar de iões de cálcio para o músculo liso cardíaco e vascular. O mecanismo de acção anti-hipertensora da amlodipina deve-se a um efeito relaxante directo no músculo liso vascular. O mecanismo exacto através do qual a amlodipina alivia a angina instável não foi totalmente determinado, mas a amlodipina reduz a carga isquémica total através das duas acções seguintes:

1) A amlodipina dilata as arteríolas periféricas reduzindo, deste modo, a resistência periférica total (pós-carga) contra a qual se processa o trabalho cardíaco. Uma vez que a frequência cardíaca permanece estável, esta redução da carga para o coração reduz o consumo de energia do miocárdio e a necessidade de oxigénio.

2) O mecanismo de acção da amlodipina também envolverá, provavelmente, a dilatação das principais artérias e arteríolas coronárias, em regiões normais e isquémicas. Esta dilatação aumenta o fornecimento de oxigénio ao miocárdio em doentes com espasmo das artérias coronárias (angina de Prinzmetal ou angina variante).
Posologia Orientativa
A combinação de dose fixa não é adequada para uma terapêutica inicial.
A titulação da dose individual de cada componente (ou seja, amlodipina e irbesartan) terá que ter sido realizada antes de alterar para a combinação de dose fixa.
A dose recomendada de Irbesartan / Amlodipina é de um comprimido (pode variar de 150 mg+5 mg até 300 mg+10 mg) por dia.
Administração
Via oral.
Irbesartan / Amlodipina pode ser administrado com ou sem alimentos.

A dose máxima recomendada é de um comprimido revestido por película de Irbesartan / Amlodipina 300 mg+10 mg por dia.
Contra-Indicações
Irbesartan / Amlodipina está contra-indicado em:
• Hipersensibilidade ao irbesartan, amlodipina, derivados dihidripiridínicos
• Choque (incluindo choque cardiogénico).
• Obstrução da via de saída do ventrículo esquerdo (por ex., estenose aórtica de grau elevado).
• Insuficiência cardíaca hemodinamicamente instável após enfarte agudo do miocárdio.
• Segundo e terceiro trimestres de gravidez
• Hipotensão grave.
• O uso concomitante de Irbesartan / Amlodipina com produtos que contenham aliscireno está contra-indicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (taxa de filtração glomerular (TFG) < 60 ml/min/1,73 m2)
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos indesejáveis graves
Pare de tomar Irbesartan / Amlodipina e informe imediatamente o médico ou desloque-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo se tiver algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves:
• reacção alérgica grave, com sintomas como erupção cutânea, prurido, inchaço da face, lábios, boca ou garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar, choque anafiláctico (frequência não conhecida);
• reacções cutâneas graves, incluindo uma erupção cutânea intensa, urticária, vermelhidão na pele em todo o corpo, prurido grave, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) (frequência desconhecida);
• ataque de coração (podem afectar até 1 em 10.000 pessoas);
• inflamação do pâncreas, que pode causar dor abdominal intensa e dor nas costas e fazer com que se sinta muito indisposto (podem afectar até 1 em cada 10.000 pessoas).

Foram comunicados os seguintes efeitos indesejáveis com irbesartan e/ou amlodipina:

Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
• as análises de sangue podem revelar um aumento no nível de potássio se tem hipertensão e diabetes tipo 2 com doença renal;
• edema (retenção de líquidos).

Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• tonturas, tonturas ao levantar-se, dor de cabeça, fadiga, fraqueza, sonolência;
• perturbação visual (incluindo visão dupla);
• batimentos cardíacos rápidos ou irregulares;
• vermelhidão e sensação de calor na face e/ou pescoço;
• falta de ar ou dificuldade em respirar;
• dor abdominal, sensação de enjoo ou vómitos;
• alterações dos hábitos intestinais, diarreia, obstipação, indigestão;
• cãibras musculares.

Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• mudança de humor, depressão, ansiedade, insónia;
• tremor, anomalias do paladar, desmaio;
• formigueiro ou adormecimento nas mãos ou pés, perda da sensação de dor;
• zumbido nos ouvidos;
• tensão arterial baixa;
• espirros ou corrimento nasal causados por inflamação do revestimento do nariz (rinite);
• tosse;
• boca seca;
• queda de cabelo, suor em excesso;
• comichão na pele, manchas vermelhas na pele, descoloração da pele, erupção cutânea;
• dores musculares ou nas articulações, dor nas costas;
• distúrbios da micção, aumento da frequência urinária durante a noite, aumento da frequência urinária;
• amarelecimento da pele (icterícia);
• incapacidade de obter ou manter uma ereção, desconforto ou aumento da mama no homem, disfunção sexual;
• dor, dor torácica, sensação de indisposição;
• aumento ou diminuição do peso.

Raros (podem afectar até 1 em 1.000 pessoas)
• confusão mental.

Muito raros (podem afectar até 1 em 10.000 pessoas)
• número reduzido de leucócitos, diminuição das plaquetas no sangue que pode resultar no aumento pouco comum de contusões ou hemorragias;
• excesso de açúcar no sangue (hiperglicemia);
• inchaço das gengivas;
• distensão abdominal (gastrite);
• função hepática anormal, inflamação do fígado (hepatite), aumento das enzimas hepáticas, que pode afectar alguns exames médicos;
• dureza muscular pouco comum;
• adormecimento ou fraqueza dos braços e pernas;
• inflamação dos vasos sanguíneos, muitas vezes com erupção cutânea;
• sensibilidade à luz.

Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
• comprometimento da função renal;
• uma reacção cutânea grave que começa com áreas vermelhas dolorosas, em seguida, bolhas grandes e termina com descamação das camadas da pele. Isto é acompanhado por febre e arrepios, dores musculares e sensação de indisposição.

Se algum dos efeitos indesejáveis listados acima o afectar gravemente, informe o médico.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:O uso de Irbesartan / Amlodipina não deve ser recomendado durante o primeiro trimestre da gravidez. O uso de Irbesartan / Amlodipina é contra-indicado durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Deve ser tomada a decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Condução
Condução
Condução:Ao conduzir veículos ou utilizar máquinas, deve ser considerado que, ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou fadiga durante o tratamento de hipertensão.
Precauções Gerais
Fale com o médico antes de tomar Irbesartan / Amlodipina, se tiver alguma das seguintes condições:
• vómitos ou diarreia excessivos, isto pode causar uma perda extrema de líquidos e/ou o sal no seu organismo;
• função hepática gravemente alterada;
• problemas nos rins;
• estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos;
• problemas de coração;
• doença renal diabética;
• está a tomar medicamentos para tratar a hipertensão arterial:
- inibidores da ECA, por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril, em particular se tiver problemas nos rins relacionados com a diabetes;
- aliscireno.
O médico pode verificar a sua função renal, tensão arterial e a quantidade de electrólitos (por exemplo, potássio) no seu sangue em intervalos regulares.
• sinais de um aumento grave da tensão arterial (crise hipertensiva).

Informe o médico se achar que pode estar grávida (ou que pode engravidar).
Irbesartan / Amlodipina não é recomendado no início da gravidez, e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade pois a segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Irbesartan / Amlodipina pode afectar ou ser afectado por outros medicamentos, tais como:
• inibidores da ECA ou aliscireno;
• diuréticos, isto inclui os diuréticos poupadores do potássio (também conhecidos como “comprimidos de água” que aumentam a quantidade de urina produzida), ou tem uma ingestão de sal restrita que causa uma perda extrema de líquidos e sal no organismo;
• suplementos de potássio, substitutos de sal contendo potássio e outras substâncias que podem aumentar os níveis de potássio;
• lítio, um medicamento utilizado para tratar alguns tipos de depressão;
• determinados tipos de analgésicos ou medicamentos que reduzem a inflamação chamados “medicamentos anti-inflamatórios não esteroides” (AINE) ou “inibidores selectivos da ciclooxigenase-2” (inibidores da COX-2), pois pode causar agravamento progressivo da função renal;
• agentes anticonvulsivos (medicamentos utilizados para a epilepsia), como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona;
• hipericão, também conhecido como “hypericum perforatum”. Este é um medicamento à base de plantas que é utilizado para depressão;
• nitroglicerina e outros nitratos, ou outros medicamentos chamados “vasodilatadores” (medicamentos que promovem a dilatação dos vasos sanguíneos);
• medicamentos utilizados para VIH/SIDA, tais como, ritonavir, indinavir, nelfinavir;
• medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas, tais como, cetoconazol, itraconazol;
• medicamentos utilizados para tratar infecções bacterianas, tais como, rifampicina, eritromicina, claritromicina;
• medicamentos para o coração, tais como, verapamilo, diltiazem;
• medicamento utilizado para controlar os níveis de colesterol alto (sinvastatina);
• perfusão de dantroleno, um medicamento utilizado para tratar uma reacção rara à anestesia na qual a temperatura corporal sobe de forma extremamente rápida (para hipertermia maligna);
• medicamentos utilizados para proteger contra rejeição de transplante (ciclosporina);
• medicamentos utilizados para alterar a forma como o sistema imunitário funciona, tais como, tacrolímus, sirolímus, temsirolímus e everolímus.
Cuidados com a Dieta
A administração de amlodipina com toranja ou sumo de toranja não é recomendada uma vez que a biodisponibilidade poderá aumentar em alguns doentes, resultando num aumento dos efeitos redutores da pressão arterial.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.

Irbesartan
Sintomas
As manifestações de sobredosagem mais prováveis e expectáveis são hipotensão e taquicardia; também poderá ocorrer bradicardia decorrente de uma sobredosagem.

Tratamento
Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com irbesartan.
O doente deverá ser monitorizado atentamente, e o tratamento deverá ser sintomático e de suporte.
As medidas sugeridas incluem a indução da émese e/ou lavagem gástrica.
O carvão activado poderá ser útil no tratamento da sobredosagem.
Irbesartan não é eliminado através de hemodiálise.

Amlodipina
Em humanos, a experiência com a sobredosagem intencional é limitada.

Sintomas
Os dados disponíveis sugerem que uma sobredosagem extrema poderá resultar em vasodilatação periférica excessiva e, possivelmente, taquicardia reflexa.
Foi notificada uma acentuada e provavelmente prolongada hipotensão sistémica, incluindo choque com consequências fatais.

Tratamento
A hipotensão clinicamente significactiva devida a uma sobredosagem com amlodipina requer medidas de suporte cardiovascular activo, incluindo a monitorização frequente da função cardíaca e respiratória, elevação das extremidades e atenção ao volume líquido circulante e ao débito da urina.
Poderá ser útil um vasoconstritor no restabelecimento do tónus vascular e pressão arterial, desde que não haja contra-indicação para o respectivo uso.
O gluconato de cálcio intravenoso poderá ser benéfico para reverter os efeitos do bloqueio dos canais de cálcio.
Em alguns casos, poderá ser útil realizar lavagem gástrica.
Em voluntários saudáveis, a admnistração de carvão activado até 2 horas após a administração de 10 mg de amlodipina demonstrou reduzir a taxa de absorção da amlodipina.
Como a amlodipina possui elevada ligação a proteínas, não é provável que a diálise possa ser útil.
Terapêutica Interrompida
Se acidentalmente se esquecer de tomar uma dose diária, basta tomar a próxima dose conforme é habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 30 ºC.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Irbesartan + Amlodipina Diuréticos

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Irbesartan Diuréticos e outros agentes anti-hipertensores Outros agentes anti-hipertensores podem aumentar os efeitos hipotensores do irbesartan; no entanto, o irbesartan foi administrado com segurança com outros agentes anti-hipertensores, tais como beta-bloqueantes, bloqueadores dos canais de cálcio de longa duração e diuréticos do tipo tiazidas. O tratamento prévio com doses elevadas de diuréticos pode resultar em depleção do volume e num risco de hipotensão quando se inicia a terapêutica com irbesartan. - Diuréticos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Irbesartan + Amlodipina Anti-hipertensores

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Irbesartan: Diuréticos e outros agentes anti-hipertensores: Outros agentes anti-hipertensores podem aumentar os efeitos hipotensores do irbesartan; no entanto, o irbesartan foi administrado com segurança com outros agentes anti-hipertensores, tais como beta-bloqueantes, bloqueadores dos canais de cálcio de longa duração e diuréticos do tipo tiazidas. O tratamento prévio com doses elevadas de diuréticos pode resultar em depleção do volume e num risco de hipotensão quando se inicia a terapêutica com irbesartan. Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos: Os efeitos redutores da pressão arterial da amlodipina aumentam os efeitos redutores da pressão arterial de outros medicamentos com propriedades anti-hipertensoras. - Anti-hipertensores
Usar com precaução

Irbesartan + Amlodipina Aliscireno

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Irbesartan Medicamentos que contêm aliscireno ou inibidores da ECA Os dados de ensaios clínicos demonstraram que o bloqueio duplo do sistema de renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através do uso combinado de inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de eventos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e diminuição da função renal (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único agente que actue no SRAA. - Aliscireno
Usar com precaução

Irbesartan + Amlodipina Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Irbesartan Medicamentos que contêm aliscireno ou inibidores da ECA Os dados de ensaios clínicos demonstraram que o bloqueio duplo do sistema de renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através do uso combinado de inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de eventos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e diminuição da função renal (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único agente que actue no SRAA. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Não recomendado/Evitar

Irbesartan + Amlodipina Suplementos de potássio

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Irbesartan Administração de suplementos de potássio e diuréticos poupadores de potássio Tendo por base a experiência com o uso de outros medicamentos que afectam o sistema renina-angiotensina, o uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio, de suplementos de potássio, substitutos de sal contendo potássio ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio sérico (por ex., heparina) pode levar a aumentos nos níveis de potássio sérico e não é, portanto, recomendado. - Suplementos de potássio
Não recomendado/Evitar

Irbesartan + Amlodipina Diuréticos poupadores de potássio

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Irbesartan Administração de suplementos de potássio e diuréticos poupadores de potássio Tendo por base a experiência com o uso de outros medicamentos que afectam o sistema renina-angiotensina, o uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio, de suplementos de potássio, substitutos de sal contendo potássio ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio sérico (por ex., heparina) pode levar a aumentos nos níveis de potássio sérico e não é, portanto, recomendado. - Diuréticos poupadores de potássio
Não recomendado/Evitar

Irbesartan + Amlodipina Lítio

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Irbesartan Lítio Foram notificados aumentos reversíveis nas concentrações séricas de lítio e toxicidade durante a administração concomitante de lítio com inibidores da enzima conversora de angiotensina. Foram notificados, muito raramente até agora, efeitos similares com irbesartan. Portanto, esta combinação não é recomendada. Se a combinação for necessária, recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos níveis séricos de lítio. - Lítio
Usar com precaução

Irbesartan + Amlodipina Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Irbesartan Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides Quando os antagonistas da angiotensina II são administrados simultaneamente com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (ou seja, inibidores selectivos da COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/dia) e AINEs não selectivos), poderá ocorrer uma atenuação do efeito anti-hipertensor. Tal como com inibidores da ECA, o uso concomitante de antagonistas da angiotensina II e AINEs poderá levar a um risco aumentado do agravamento da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda, e a um aumento de potássio sérico, especialmente em doentes com uma função renal comprometida preexistente. A associação deve ser administrada com precaução, especialmente em idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve ser considerada a monitorização da função renal após o início da terapêutica concomitante, e depois periodicamente. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Sem efeito descrito

Irbesartan + Amlodipina Hidroclorotiazida

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Informações adicionais sobre interacções com o Irbesartan Em estudos clínicos, a farmacocinética do irbesartan não é afectada pela hidroclorotiazida. O irbesartan é principalmente metabolizado pela CYP2C9 e, em menor extensão, pela glucuronidação. - Hidroclorotiazida
Sem efeito descrito

Irbesartan + Amlodipina Varfarina

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Informações adicionais sobre interacções com o Irbesartan Não foram observadas interacções farmacodinâmicas ou farmacocinéticas significativas quando o irbesartan foi co-administrado com varfarina, um medicamento metabolizado pela CYP2C9. Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Em estudos clínicos de interacção, a amlodipina não afectou a farmacocinética da atorvastatina, digoxina ou varfarina. - Varfarina
Consultar informação actualizada

Irbesartan + Amlodipina Indutores do CYP2C9

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Informações adicionais sobre interacções com o Irbesartan Não foram avaliados os efeitos dos indutores da CYP2C9, como a rifampicina, na farmacocinética do irbesartan. - Indutores do CYP2C9
Sem efeito descrito

Irbesartan + Amlodipina Digoxina

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Informações adicionais sobre interacções com o Irbesartan A farmacocinética da digoxina não foi alterada pela co-administração de irbesartan. Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Em estudos clínicos de interacção, a amlodipina não afectou a farmacocinética da atorvastatina, digoxina ou varfarina. - Digoxina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Irbesartan + Amlodipina Inibidores do CYP3A4

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na amlodipina Inibidores da CYP3A4 O uso concomitante de amlodipina com inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos do tipo azol, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamilo ou diltiazem) pode dar origem a um aumento significativo da exposição à amlodipina, resultando num risco aumentado de hipotensão. A tradução clínica destas variações farmacocinéticas poderá ser mais pronunciada nos idosos. A monitorização clínica e o ajuste da dose poderão, portanto, ser necessários. - Inibidores do CYP3A4
Usar com precaução

Irbesartan + Amlodipina Indutores do CYP3A4

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na amlodipina Indutores da CYP3A4 Após a co-administração de indutores conhecidos da CYP3A4, a concentração plasmática de amlodipina poderá variar. Deste modo, a pressão arterial deverá ser monitorizada e o ajuste da dose considerado durante e após a medicação concomitante, particularmente com indutores fortes da CYP3A4 (por ex., rifampicina, hypericum perforatum). - Indutores do CYP3A4
Não recomendado/Evitar

Irbesartan + Amlodipina Sumo de toranja

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na amlodipina A administração de amlodipina com toranja ou sumo de toranja não é recomendada uma vez que a biodisponibilidade poderá aumentar em alguns doentes, resultando num aumento dos efeitos redutores da pressão arterial. - Sumo de toranja
Não recomendado/Evitar

Irbesartan + Amlodipina Toranja

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na amlodipina A administração de amlodipina com toranja ou sumo de toranja não é recomendada uma vez que a biodisponibilidade poderá aumentar em alguns doentes, resultando num aumento dos efeitos redutores da pressão arterial. - Toranja
Usar com precaução

Irbesartan + Amlodipina Rifampicina (rifampina)

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na amlodipina Indutores da CYP3A4 Após a co-administração de indutores conhecidos da CYP3A4, a concentração plasmática de amlodipina poderá variar. Deste modo, a pressão arterial deverá ser monitorizada e o ajuste da dose considerado durante e após a medicação concomitante, particularmente com indutores fortes da CYP3A4 (por ex., rifampicina, hypericum perforatum). - Rifampicina (rifampina)
Usar com precaução

Irbesartan + Amlodipina Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na amlodipina Indutores da CYP3A4 Após a co-administração de indutores conhecidos da CYP3A4, a concentração plasmática de amlodipina poderá variar. Deste modo, a pressão arterial deverá ser monitorizada e o ajuste da dose considerado durante e após a medicação concomitante, particularmente com indutores fortes da CYP3A4 (por ex., rifampicina, hypericum perforatum). - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Irbesartan + Amlodipina Eritromicina

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na amlodipina Inibidores da CYP3A4 O uso concomitante de amlodipina com inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos do tipo azol, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamilo ou diltiazem) pode dar origem a um aumento significativo da exposição à amlodipina, resultando num risco aumentado de hipotensão. A tradução clínica destas variações farmacocinéticas poderá ser mais pronunciada nos idosos. A monitorização clínica e o ajuste da dose poderão, portanto, ser necessários. - Eritromicina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Irbesartan + Amlodipina Claritromicina

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na amlodipina Inibidores da CYP3A4 O uso concomitante de amlodipina com inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos do tipo azol, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamilo ou diltiazem) pode dar origem a um aumento significativo da exposição à amlodipina, resultando num risco aumentado de hipotensão. A tradução clínica destas variações farmacocinéticas poderá ser mais pronunciada nos idosos. A monitorização clínica e o ajuste da dose poderão, portanto, ser necessários. - Claritromicina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Irbesartan + Amlodipina Verapamilo

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na amlodipina Inibidores da CYP3A4 O uso concomitante de amlodipina com inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos do tipo azol, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamilo ou diltiazem) pode dar origem a um aumento significativo da exposição à amlodipina, resultando num risco aumentado de hipotensão. A tradução clínica destas variações farmacocinéticas poderá ser mais pronunciada nos idosos. A monitorização clínica e o ajuste da dose poderão, portanto, ser necessários. - Verapamilo
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Irbesartan + Amlodipina Diltiazem

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na amlodipina Inibidores da CYP3A4 O uso concomitante de amlodipina com inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos do tipo azol, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamilo ou diltiazem) pode dar origem a um aumento significativo da exposição à amlodipina, resultando num risco aumentado de hipotensão. A tradução clínica destas variações farmacocinéticas poderá ser mais pronunciada nos idosos. A monitorização clínica e o ajuste da dose poderão, portanto, ser necessários. - Diltiazem
Não recomendado/Evitar

Irbesartan + Amlodipina Dantroleno

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na amlodipina Dantroleno (infusão) Foram observados, em animais, fibrilhação ventricular fatal e colapso cardiovascular em associação com hipercaliemia após a administração de verapamilo e dantroleno intravenoso. Devido ao risco de hipercaliemia, é recomendado que a co-administração de bloqueadores de canal de cálcio, como a amlodipina, seja evitada em doentes susceptíveis à hipertermia maligna e na gestão de hipertermia maligna. - Dantroleno
Usar com precaução

Irbesartan + Amlodipina Tacrolímus

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Tacrolímus Existe um risco de aumento dos níveis sanguíneos de tacrolímus, quando co-administrado com amlodipina, mas o mecanismo farmacocinético desta interacção ainda não está totalmente esclarecido. De modo a evitar a toxicidade do tacrolímus, a administração de amlodipina num doente tratado com tacrolímus requer monitorização dos níveis sanguíneos de tacrolímus e o ajuste da dose de tacrolímus sempre que adequado. - Tacrolímus
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Irbesartan + Amlodipina Inibidores da mTOR

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Inibidores da enzima alvo da rapamicina (mTOR) Inibidores da mTOR, tais como o sirolímus, temsirolímus, e everolímus, são substratos do CYP3A. A amlodipina é um inibidor fraco do CYP3A. Com a utilização concomitante de inibidores de mTOR, a amlodipina poderá aumentar a exposição dos inibidores da mTOR. - Inibidores da mTOR
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Irbesartan + Amlodipina Sirolímus

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Inibidores da enzima alvo da rapamicina (mTOR) Inibidores da mTOR, tais como o sirolímus, temsirolímus, e everolímus, são substratos do CYP3A. A amlodipina é um inibidor fraco do CYP3A. Com a utilização concomitante de inibidores de mTOR, a amlodipina poderá aumentar a exposição dos inibidores da mTOR. - Sirolímus
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Irbesartan + Amlodipina Temsirolímus

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Inibidores da enzima alvo da rapamicina (mTOR) Inibidores da mTOR, tais como o sirolímus, temsirolímus, e everolímus, são substratos do CYP3A. A amlodipina é um inibidor fraco do CYP3A. Com a utilização concomitante de inibidores de mTOR, a amlodipina poderá aumentar a exposição dos inibidores da mTOR. - Temsirolímus
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Irbesartan + Amlodipina Everolímus

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Inibidores da enzima alvo da rapamicina (mTOR) Inibidores da mTOR, tais como o sirolímus, temsirolímus, e everolímus, são substratos do CYP3A. A amlodipina é um inibidor fraco do CYP3A. Com a utilização concomitante de inibidores de mTOR, a amlodipina poderá aumentar a exposição dos inibidores da mTOR. - Everolímus
Usar com precaução

Irbesartan + Amlodipina Ciclosporina

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Ciclosporina Não foram realizados estudos de interacção de medicamentos com ciclosporina e amlodipina em voluntários saudáveis ou noutras populações, com a excepção dos doentes sumetidos a transplante renal, nos quais foram observados aumentos variáveis da concentração mínima de ciclosporina (média de 0% - 40%). Deve ser considerada a monitorização dos níveis de ciclosporina em doentes submetidos a transplante renal e a tomar amlodipina, e deverão ser feitas reduções de dose da ciclosporina conforme necessário. - Ciclosporina
Usar com precaução

Irbesartan + Amlodipina Sinvastatina

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Sinvastatina A co-administração de múltiplas doses de 10 mg de amlodipina com 80 mg de sinvastatina resultou num aumento de 77% de exposição à sinvastatina em comparação à sinvastatina tomada isoladamente. Deverá limitar-se a dose de sinvastatina a 20 mg por dia em doentes a tomar amlodipina. - Sinvastatina
Sem efeito descrito

Irbesartan + Amlodipina Atorvastatina

Observações: Tendo por base um estudo farmacocinético onde o irbesartan e a amlodipina foram administrados isoladamente ou em combinação, não existe nenhuma interacção farmacocinética entre o irbesartan e a amlodipina. Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Irbesartan / Amlodipina e outros medicamentos.
Interacções: Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Em estudos clínicos de interacção, a amlodipina não afectou a farmacocinética da atorvastatina, digoxina ou varfarina. - Atorvastatina
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Irbesartan + Amlodipina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

A quantidade de dados sobre a utilização de Irbesartan / Amlodipina em mulheres grávidas é limitada.
Não foram realizados estudos de toxicidade reprodutiva em animais com Irbesartan / Amlodipina.
O uso de Irbesartan / Amlodipina não deve ser recomendado durante o primeiro trimestre da gravidez.
O uso de Irbesartan / Amlodipina é contra-indicado durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez.

Não existem informações disponíveis sobre a utilização de Irbesartan / Amlodipina durante o período de amamentação.
Em relação ao irbesartan e à amlodipina, deve ser tomada a decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.

Ao conduzir veículos ou utilizar máquinas, deve ser considerado que, ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou fadiga durante o tratamento de hipertensão.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Maio de 2023