Iobitridol
O que é
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Este medicamento é um meio de contraste uro-angiográfico radiológico iodado, (propriedades opacificantes) de baixa osmolalidade.
Este medicamento é um meio de contraste uro-angiográfico radiológico iodado, (propriedades opacificantes) de baixa osmolalidade.
Usos comuns
Iobitridol é um meio de contraste.
Urografia intravenosa, tomodensitometria craniana e de corpo inteiro, angiografia digitalizada por via intravenosa, arteriografia, angiografia.
Urografia intravenosa, tomodensitometria craniana e de corpo inteiro, angiografia digitalizada por via intravenosa, arteriografia, angiografia.
Tipo
Molécula pequena.
História
A droga recebeu sua primeira aprovação de comercialização em 1994 na França e é aprovada para uso em muitos países europeus, incluindo o Reino Unido, mas não nos EUA.
É fabricado pela Guerbet.
É fabricado pela Guerbet.
Indicações
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Para o adulto e crianças:
– Urografia intravenosa
– Tomodensitometria craniana e de corpo inteiro
– Angiografia numerizada por via intravenosa
– Arteriografia
– Angiocardiografia
– Artrografia
– Histerosalpingografia.
Para o adulto e crianças:
– Urografia intravenosa
– Tomodensitometria craniana e de corpo inteiro
– Angiografia numerizada por via intravenosa
– Arteriografia
– Angiocardiografia
– Artrografia
– Histerosalpingografia.
Classificação CFT
19.1.1 : Produtos iodados
Mecanismo De Acção
Iobitridol é um produto de contraste tri-iodado, hidrossolúvel, não iónico, de baixa osmolalidade utilizado em exames uro-angiográficos.
A molécula de Iobitridol é caracterizada pela sua hidrofilia equilibrada e estável.
A investigação da tolerância geral sobre os sistemas hemodinâmico, cardiovascular, broncopulmonar, renal, neurológico, vascular e reológico demonstrou que o perfil do Iobitridol é idêntico ou superior aos de outros produtos tri-iodatos hidrossolúveis não iónicos de baixa osmolalidade.
A molécula de Iobitridol é caracterizada pela sua hidrofilia equilibrada e estável.
A investigação da tolerância geral sobre os sistemas hemodinâmico, cardiovascular, broncopulmonar, renal, neurológico, vascular e reológico demonstrou que o perfil do Iobitridol é idêntico ou superior aos de outros produtos tri-iodatos hidrossolúveis não iónicos de baixa osmolalidade.
Posologia Orientativa
A dosagem é rigorosamente determinada pelo médico.
As doses devem ser adaptadas para o exame e os territórios para opacificar bem como o peso e função renal do paciente, particularmente em crianças.
As doses devem ser adaptadas para o exame e os territórios para opacificar bem como o peso e função renal do paciente, particularmente em crianças.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Iobitridol.
Não existem contra-indicações absolutas à utilização de produtos de contraste tri-iodados no homem.
Na ausência de estudos específicos, a mielografia não constitui uma indicação de Iobitridol.
A Histerosalpingografia não está indicada no caso de gravidez.
Não existem contra-indicações absolutas à utilização de produtos de contraste tri-iodados no homem.
Na ausência de estudos específicos, a mielografia não constitui uma indicação de Iobitridol.
A Histerosalpingografia não está indicada no caso de gravidez.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Podem ocorrer acidentes benignos: sensação de calor, muito raramente, náuseas, vómitos e vermelhidão dos segmentos.
São reacções transitórias e sem consequências.
Manifestações mais sérias são possíveis.
Podem traduzir-se no aparecimento de reacções isoladas ou associadas, cutâneas, respiratórias, neurossensoriais, digestivas, cardiovasculares, e até mesmo colapso cardiovascular de gravidade variável, excepcionalmente associado a estado de choque e/ou paragem circulatória.
Efeitos relacionados com exames específicos:
Artrografia: durante os ensaios clínicos foi referida com alguma frequência a sensação de artralgia (4%)
Histerosalpingografia: durante os ensaios clínicos, foi referida com alguma frequência (3%) a existência de dor pélvica.
São reacções transitórias e sem consequências.
Manifestações mais sérias são possíveis.
Podem traduzir-se no aparecimento de reacções isoladas ou associadas, cutâneas, respiratórias, neurossensoriais, digestivas, cardiovasculares, e até mesmo colapso cardiovascular de gravidade variável, excepcionalmente associado a estado de choque e/ou paragem circulatória.
Efeitos relacionados com exames específicos:
Artrografia: durante os ensaios clínicos foi referida com alguma frequência a sensação de artralgia (4%)
Histerosalpingografia: durante os ensaios clínicos, foi referida com alguma frequência (3%) a existência de dor pélvica.
Advertências
Gravidez:A gravidez é uma contra-indicação à administração intracavitária de deste medicamento para a histerosalpingografia.
Aleitamento:Está recomendado suspender o aleitamento durante alguns dias após um exame feito com este medicamento.
Precauções Gerais
Precauções
Como todos os produtos de contraste iodados, os produtos tri-iodados hidrossolúveis, não iónicos, podem induzir reacções de intolerância, ligeiras, graves ou fatais, umas vezes precoces, outras tardias.
São reacções imprevisíveis mas bastante frequentes em pacientes com antecedentes alérgicos (urticária, asma, febre dos fenos, eczema, alergias alimentares ou medicamentosas diversas), ou que tenham apresentado uma sensibilidade particular, aquando anterior exame, efectuado com um produto de contraste iodado.
Não podem ser despistadas pela prática de testes de iodo, nem actualmente, por qualquer outro teste.
Precauções particulares de utilização
Durante a realização do exame, convém assegurar:
• a vigilância médica,
• a manutenção da via de acesso venoso para tratamento sem demora, de um eventual acidente.
É aconselhada prudência nos casos de insuficiência renal e hepática simultâneas.
A restrição hídrica é inútil: é prudente manter uma diurese abundante nos insuficientes renais, diabéticos, mielomatosos, hiperuricémicos, assim como em crianças muito jovens e em indivíduos ateromatosos.
Uma pré-medicação parece ser desejável em indivíduos que apresentem elevado risco de reacção (alérgicas, intolerância aos produtos iodados).
O risco implica a disponibilidade de meios necessários a uma reanimação de urgência.
Isto aplica-se particularmente aos pacientes que recebam simultaneamente terapêutica com β-bloqueadores: a adrenalina e a perfusão vascular são neste caso, pouco eficazes.
Precauções de utilização relacionadas com a via de administração (intracavitária):
A possibilidade de uma gravidez nas mulheres em idade fértil, deve ser vigiada mediante a realização de testes e medidas apropriadas.
A exposição dos orgãos genitais femininos aos raios X deve ter sempre em conta o benefício que se possa obter relativamente ao risco a correr.
No caso de doença pélvica inflamatória ou infecção pélvica aguda, o exame de histerosalpingografia deve apenas ser unicamente realizado após uma cuidadosa avaliação da relação benefício/risco.
Como todos os produtos de contraste iodados, os produtos tri-iodados hidrossolúveis, não iónicos, podem induzir reacções de intolerância, ligeiras, graves ou fatais, umas vezes precoces, outras tardias.
São reacções imprevisíveis mas bastante frequentes em pacientes com antecedentes alérgicos (urticária, asma, febre dos fenos, eczema, alergias alimentares ou medicamentosas diversas), ou que tenham apresentado uma sensibilidade particular, aquando anterior exame, efectuado com um produto de contraste iodado.
Não podem ser despistadas pela prática de testes de iodo, nem actualmente, por qualquer outro teste.
Precauções particulares de utilização
Durante a realização do exame, convém assegurar:
• a vigilância médica,
• a manutenção da via de acesso venoso para tratamento sem demora, de um eventual acidente.
É aconselhada prudência nos casos de insuficiência renal e hepática simultâneas.
A restrição hídrica é inútil: é prudente manter uma diurese abundante nos insuficientes renais, diabéticos, mielomatosos, hiperuricémicos, assim como em crianças muito jovens e em indivíduos ateromatosos.
Uma pré-medicação parece ser desejável em indivíduos que apresentem elevado risco de reacção (alérgicas, intolerância aos produtos iodados).
O risco implica a disponibilidade de meios necessários a uma reanimação de urgência.
Isto aplica-se particularmente aos pacientes que recebam simultaneamente terapêutica com β-bloqueadores: a adrenalina e a perfusão vascular são neste caso, pouco eficazes.
Precauções de utilização relacionadas com a via de administração (intracavitária):
A possibilidade de uma gravidez nas mulheres em idade fértil, deve ser vigiada mediante a realização de testes e medidas apropriadas.
A exposição dos orgãos genitais femininos aos raios X deve ter sempre em conta o benefício que se possa obter relativamente ao risco a correr.
No caso de doença pélvica inflamatória ou infecção pélvica aguda, o exame de histerosalpingografia deve apenas ser unicamente realizado após uma cuidadosa avaliação da relação benefício/risco.
Cuidados com a Dieta
Consulte o médico antes de tomar qualquer alimento ou bebida antes do exame porque pode interferir com o exame.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Não guardar acima de 30°C.
Conservar ao abrigo da luz.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Conservar ao abrigo da luz.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Iobitridol Diuréticos
Observações: n.d.Interacções: Precaução de emprego com diuréticos: Em caso de desidratação provocada pelos diuréticos, é maior o risco de insuficiência renal aguda em particular aquando da utilização de importantes doses de produtos de contraste iodados. Proceder á re-hidratação do doente antes da administração do produto iodado. - Diuréticos
Iobitridol Metformina
Observações: n.d.Interacções: Precaução de emprego com Metformina: Acidose láctica relacionada com a insuficiência renal funcional, sendo esta induzida pela exploração radiológica num doente diabético. O tratamento pela metformina deve ser suspendido 48 horas antes da exploração e somente ser restaurado 2 dias após o referido exame. - Metformina
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A gravidez é uma contra-indicação à administração intracavitária de deste medicamento para a histerosalpingografia.
Está recomendado suspender o aleitamento durante alguns dias após um exame feito com este medicamento.
A gravidez é uma contra-indicação à administração intracavitária de deste medicamento para a histerosalpingografia.
Está recomendado suspender o aleitamento durante alguns dias após um exame feito com este medicamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
