Interferão alfacon-1
O que é
Interferão alfacon - 1 é uma de ocorrência não natural do interferão tipo I recombinante.
A sequência de ácido 166- amino de Interferão alfacon - 1 foi obtido pela digitalização das sequências de vários subtipos alfa interferão natural e atribuir o aminoácido mais frequentemente observada em cada posição correspondente.
Quatro alterações adicionais de aminoácidos foram feitas para facilitar a construção molecular, e uma sequência de ADN sintético correspondente foi construído usando metodologia de síntese química.
Interferão alfacon-1 difere de interferão alfa - 2b em 20/ 166 aminoácidos (88% de homologia), e comparação com o interferão - beta apresenta identidade de mais de 30% das posições de aminoácidos.
Interferão alfacon - 1 é produzido em células de Escherichia coli (E. coli), que tenham sido geneticamente alterados por meio da inserção de uma sequência sintética construído que codifica para o interferão alfacon - 1.
Antes da purificação final, Interferão alfacon - 1 é deixada oxidar ao seu estado nativo, e sua pureza final é alcançado por passagem sequencial através de uma série de colunas de cromatografia.
Esta proteína tem um peso molecular de 19 434 daltons.
A sequência de ácido 166- amino de Interferão alfacon - 1 foi obtido pela digitalização das sequências de vários subtipos alfa interferão natural e atribuir o aminoácido mais frequentemente observada em cada posição correspondente.
Quatro alterações adicionais de aminoácidos foram feitas para facilitar a construção molecular, e uma sequência de ADN sintético correspondente foi construído usando metodologia de síntese química.
Interferão alfacon-1 difere de interferão alfa - 2b em 20/ 166 aminoácidos (88% de homologia), e comparação com o interferão - beta apresenta identidade de mais de 30% das posições de aminoácidos.
Interferão alfacon - 1 é produzido em células de Escherichia coli (E. coli), que tenham sido geneticamente alterados por meio da inserção de uma sequência sintética construído que codifica para o interferão alfacon - 1.
Antes da purificação final, Interferão alfacon - 1 é deixada oxidar ao seu estado nativo, e sua pureza final é alcançado por passagem sequencial através de uma série de colunas de cromatografia.
Esta proteína tem um peso molecular de 19 434 daltons.
Usos comuns
O tratamento do vírus da hepatite C (HCV) em Pacientes com 18 de idade ou mais velhos com doença hepática compensada.
Tipo
Biotecnologia.
História
Sem informação.
Indicações
Para o tratamento da leucemia das células pilosas, melanoma maligno, e sarcoma de Kaposi relacionado com a SIDA.
Classificação CFT
16.3 : IMUNOMODULADORES
Mecanismo De Acção
O Interferão alfa liga-se aos receptores de interferão tipo I (IFNAR1 e IFNAR2c) que, após a dimerização, activam dois Jak (Janus quinase) tirosina quinases (JAK1 e Tyk2).
Estes se transfosforilasam e fosforilam os receptores. Os receptores INFAR fosforilados em seguida, unem-se a Stat1 e Stat2 (transdutores de sinais e activadores de transcrição) que dimerizam e activam múltiplos (~ 100) imunomoduladores e proteínas antivirais.
O Interferão alfa liga-se de forma menos estável aos receptores do interferão tipo I do que ao interferão beta.
Estes se transfosforilasam e fosforilam os receptores. Os receptores INFAR fosforilados em seguida, unem-se a Stat1 e Stat2 (transdutores de sinais e activadores de transcrição) que dimerizam e activam múltiplos (~ 100) imunomoduladores e proteínas antivirais.
O Interferão alfa liga-se de forma menos estável aos receptores do interferão tipo I do que ao interferão beta.
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para Hepatite Crónica C
Monoterapia:
Para o tratamento inicial: 9 mcg por via subcutânea 3 vezes por semana, durante 24 semanas;
Para os pacientes que toleraram o tratamento com interferão anterior e não responderam ou recidiva após sua interrupção: 15 mcg por via subcutânea 3 vezes por semana para até 48 semanas;
Os Pacientes que não toleram o tratamento com interferão padrão inicial não devem ser tratados com interferon alfacon-1, 15 mcg 3 vezes por semana.
Terapia combinada:
Menos de 75 kg: Interferão alfacon-1 15 mcg por via subcutânea uma vez por dia e ribavirina 1000 mg / dia por via oral em duas doses divididas para até 48 semanas
75 kg ou mais: Interferon alfacon-1 15 mcg por via subcutânea uma vez por dia e ribavirina 1.200 mg / dia por via oral em duas doses divididas para até 48 semanas.
Monoterapia:
Para o tratamento inicial: 9 mcg por via subcutânea 3 vezes por semana, durante 24 semanas;
Para os pacientes que toleraram o tratamento com interferão anterior e não responderam ou recidiva após sua interrupção: 15 mcg por via subcutânea 3 vezes por semana para até 48 semanas;
Os Pacientes que não toleram o tratamento com interferão padrão inicial não devem ser tratados com interferon alfacon-1, 15 mcg 3 vezes por semana.
Terapia combinada:
Menos de 75 kg: Interferão alfacon-1 15 mcg por via subcutânea uma vez por dia e ribavirina 1000 mg / dia por via oral em duas doses divididas para até 48 semanas
75 kg ou mais: Interferon alfacon-1 15 mcg por via subcutânea uma vez por dia e ribavirina 1.200 mg / dia por via oral em duas doses divididas para até 48 semanas.
Administração
Via Subcutânea.
Contra-Indicações
Não deve usar este medicamento se é alérgico a interferões, ou se tem hepatite auto-imune, problemas graves de fígado de outros do que a hepatite C, doença renal grave, ou um distúrbio de células de sangue de hemoglobina, como anemia falciforme ou talasssemia.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda Médica de emergência se tiver algum destes sinais de reacção alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Suspenda o uso de interferão alfacon -1 e contacte o médico imediatamente se tiver um efeito colateral grave, tais como:
– depressão grave, comportamento agressivo, ou pensamentos suicidas;
– febre, calafrios, dor de garganta, dores no corpo, sintomas de gripe;
– facilidade de nódoas negras, hemorragias (nariz, boca, vagina ou recto);
– sensação de ausência;
– batimentos cardíacos rápidos ou irregulares;
– aumento da frequência urinária, dor ou ardor ao urinar;
– diarreia com sangue;
– tosse com expectoração amarela ou esverdeada, falta de ar;
– dor no peito, dor que se estende para o braço ou ombros, náusea, suores, mal-estar geral;
– dormência súbita ou fraqueza, dor de cabeça, confusão, ou problemas com a visão, com o discurso, ou equilíbrio;
– agravamento dos sintomas do fígado, como dor de estômago, icterícia (amarelecimento da pele ou olhos);
– pancreatite (dor no estômago superior que se estende para as costas, náuseas e vómitos, ritmo cardíaco acelerado);
– problemas de tiróide (dificuldade de concentração, alterações de peso, sentir-se demasiado quente ou frio), ou
– açúcar elevado no sangue (aumento de sede, odor frutado, aumento da frequência urinária, sonolência, pele seca, náuseas e vómitos).
Efeitos secundários menos graves podem incluir:
– alterações de humor, irritabilidade, nervoso ou ansiedade;
– leve dor de cabeça, sensação de cansaço;
– dormência, formigueiro ou dor nas mãos ou pés;
– dores articulares ou musculares, dor nas costas;
– dor leve estômago ou náuseas, diarreia, ou
– perda de peso ou queda de cabelo.
Suspenda o uso de interferão alfacon -1 e contacte o médico imediatamente se tiver um efeito colateral grave, tais como:
– depressão grave, comportamento agressivo, ou pensamentos suicidas;
– febre, calafrios, dor de garganta, dores no corpo, sintomas de gripe;
– facilidade de nódoas negras, hemorragias (nariz, boca, vagina ou recto);
– sensação de ausência;
– batimentos cardíacos rápidos ou irregulares;
– aumento da frequência urinária, dor ou ardor ao urinar;
– diarreia com sangue;
– tosse com expectoração amarela ou esverdeada, falta de ar;
– dor no peito, dor que se estende para o braço ou ombros, náusea, suores, mal-estar geral;
– dormência súbita ou fraqueza, dor de cabeça, confusão, ou problemas com a visão, com o discurso, ou equilíbrio;
– agravamento dos sintomas do fígado, como dor de estômago, icterícia (amarelecimento da pele ou olhos);
– pancreatite (dor no estômago superior que se estende para as costas, náuseas e vómitos, ritmo cardíaco acelerado);
– problemas de tiróide (dificuldade de concentração, alterações de peso, sentir-se demasiado quente ou frio), ou
– açúcar elevado no sangue (aumento de sede, odor frutado, aumento da frequência urinária, sonolência, pele seca, náuseas e vómitos).
Efeitos secundários menos graves podem incluir:
– alterações de humor, irritabilidade, nervoso ou ansiedade;
– leve dor de cabeça, sensação de cansaço;
– dormência, formigueiro ou dor nas mãos ou pés;
– dores articulares ou musculares, dor nas costas;
– dor leve estômago ou náuseas, diarreia, ou
– perda de peso ou queda de cabelo.
Advertências
Gravidez:Recomenda-se que interferon alfacon-1 não deve ser administrado durante a gravidez.
Aleitamento:Não existem dados sobre a excreção do interferão alfacon-1 no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano, o fabricante recomenda cautela ao administrar interferon alfacon-1 a mulheres que amamentam.
Precauções Gerais
Antes de usar o Interferão alfacon-1, informe o médico se tiver outros problemas de fígado (incluindo hepatite B), doença renal, diabetes, pancreatite, cancro, supressão da medula óssea, HIV ou AIDS, uma hemorragia ou distúrbio de coagulação do sangue, problemas de circulação ou dormência , um distúrbio da tiróide, problemas com a vista, distúrbio respiratório, um transtorno intestinal, triglicerídeos altos, problemas cardíacos, pressão arterial alta, uma desordem auto-imune, uma história de transplante de órgãos, uma história de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, ou uma história de depressão, doenças mentais, pensamentos suicidas, dependência de drogas ou álcool.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Aconselhar paciente que, se for esquecida uma dose de levá-la o mais rápido possível, e para agendar a próxima dose cerca de 48 h depois.
Cuidados no Armazenamento
Guarde o interferão alfacon-1 no frio. Não use o medicamento se estiver congelado ou se passou a data de validade no rótulo do medicamento.
Guarde-o em 2° a 8° C. Não congelar. Evitar a exposição à luz solar.
Guarde-o em 2° a 8° C. Não congelar. Evitar a exposição à luz solar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não há dados controlados na gravidez humana.
Recomenda-se que interferon alfacon-1 não deve ser administrado durante a gravidez.
A terapia combinada de interferon alfacon-1 com ribavirina é contra-indicada em mulheres grávidas e em homens cujas parceiras estejam grávidas.
Homens e mulheres tratados com interferon alfacon-1 devem ser aconselhados a usar métodos contraceptivos eficazes. Se uma mulher engravidar ou planeia engravidar durante o tratamento com interferão alfacon-1, ela deve ser avisada sobre os possíveis riscos para o feto.
Não existem dados sobre a excreção do interferão alfacon-1 no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano, o fabricante recomenda cautela ao administrar interferon alfacon-1 a mulheres que amamentam. O fabricante também recomenda que, devido ao potencial de reacções adversas graves em lactentes, deve-se tomar a decisão de descontinuar a amamentação ou adiar o tratamento, levando em consideração a importância da terapia combinada de interferon alfacon-1 com ribavirina para a mãe.
Não há dados controlados na gravidez humana.
Recomenda-se que interferon alfacon-1 não deve ser administrado durante a gravidez.
A terapia combinada de interferon alfacon-1 com ribavirina é contra-indicada em mulheres grávidas e em homens cujas parceiras estejam grávidas.
Homens e mulheres tratados com interferon alfacon-1 devem ser aconselhados a usar métodos contraceptivos eficazes. Se uma mulher engravidar ou planeia engravidar durante o tratamento com interferão alfacon-1, ela deve ser avisada sobre os possíveis riscos para o feto.
Não existem dados sobre a excreção do interferão alfacon-1 no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano, o fabricante recomenda cautela ao administrar interferon alfacon-1 a mulheres que amamentam. O fabricante também recomenda que, devido ao potencial de reacções adversas graves em lactentes, deve-se tomar a decisão de descontinuar a amamentação ou adiar o tratamento, levando em consideração a importância da terapia combinada de interferon alfacon-1 com ribavirina para a mãe.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
