Insulina glargina + Lixisenatido
O que é
Insulina glargina + Lixisenatido é um medicamento injectável para a diabetes.
Insulina glargina é uma insulina de longa duração de acção, um tipo de insulina que ajuda a controlar o açúcar no sangue (glucose) durante todo o dia.
Lixisenatido é um “análogo de GLP-1” que ajuda o organismo a produzir a sua própria insulina adicional em resposta a aumentos do açúcar no sangue, e diminui a absorção de açúcar a partir dos alimentos.
Insulina glargina + Lixisenatido é utilizado para tratar adultos com diabetes tipo 2, para ajudar a controlar o nível de açúcar no sangue quando este está demasiado alto. É dado, com metformina, quando outros medicamentos não são por si só suficientes para controlar o seu nível de açúcar no sangue. Estes outros medicamentos podem incluir antidiabéticos orais (tais como a metformina, sulfonilureias) ou insulina.
Insulina glargina é uma insulina de longa duração de acção, um tipo de insulina que ajuda a controlar o açúcar no sangue (glucose) durante todo o dia.
Lixisenatido é um “análogo de GLP-1” que ajuda o organismo a produzir a sua própria insulina adicional em resposta a aumentos do açúcar no sangue, e diminui a absorção de açúcar a partir dos alimentos.
Insulina glargina + Lixisenatido é utilizado para tratar adultos com diabetes tipo 2, para ajudar a controlar o nível de açúcar no sangue quando este está demasiado alto. É dado, com metformina, quando outros medicamentos não são por si só suficientes para controlar o seu nível de açúcar no sangue. Estes outros medicamentos podem incluir antidiabéticos orais (tais como a metformina, sulfonilureias) ou insulina.
Usos comuns
Insulina glargina + Lixisenatido é indicado em associação com metformina para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controlo glicémico quando a metformina em monoterapia ou em associação com outros medicamentos antidiabéticos orais ou com insulina basal não proporcionam um controlo glicémico adequado.
Tipo
Sem informação.
História
A insulina glargina / lixisenatida foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em novembro de 2016 e na União Europeia em janeiro de 2017.
Indicações
Insulina glargina + Lixisenatido é indicado em associação com metformina para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controlo glicémico quando a metformina em monoterapia ou em associação com outros medicamentos antidiabéticos orais ou com insulina basal não proporcionam um controlo glicémico adequado.
Classificação CFT
8.4.1.3 : De acção prolongada
Mecanismo De Acção
Insulina glargina + Lixisenatido associa duas substâncias activas com mecanismos de acção complementares para melhorar o controlo glicémico: insulina glargina, um análogo da insulina basal (cujo principal alvo é a glicose plasmática em jejum), e lixisenatido, um agonista do receptor do GLP-1 (cujo alvo principal é a glicose plasmática pós-prandial).
Insulina glargina:
A actividade primária da insulina, incluindo a insulina glargina, é a regulação do metabolismo da glicose. A insulina e os seus análogos reduzem a glicemia, estimulando a captação periférica de glicose, especialmente por parte do músculoesquelético e do tecido adiposo, e inibindo a produção hepática de glicose. A insulina inibe a lipólise e a proteólise e promove a síntese de proteínas.
Lixisenatido:
Lixisenatido é um agonista do receptor do péptido semelhante ao glucagon (GLP-1). O receptor do GLP-1 é o alvo do GLP-1 nativo, uma hormona incretina endógena que potencia a secreção de insulina dependente da glicose a partir das células beta e que suprime a secreção de glucagon pelas células alfa do pâncreas.
Lixisenatido estimula a secreção de insulina quando a glicose plasmática está aumentada mas não em caso de normoglicemia, o que limita o risco de hipoglicemia. Paralelamente, a secreção de glucagon é suprimida. Em caso de hipoglicemia, o mecanismo de resgate da secreção de glucagon é preservado. Uma injecção pós-prandial de lixisenatido atrasa igualmente o esvaziamento gástrico, reduzindo desta forma a velocidade com que a glicose proveniente dos alimentos é absorvida e entra na circulação.
Insulina glargina:
A actividade primária da insulina, incluindo a insulina glargina, é a regulação do metabolismo da glicose. A insulina e os seus análogos reduzem a glicemia, estimulando a captação periférica de glicose, especialmente por parte do músculoesquelético e do tecido adiposo, e inibindo a produção hepática de glicose. A insulina inibe a lipólise e a proteólise e promove a síntese de proteínas.
Lixisenatido:
Lixisenatido é um agonista do receptor do péptido semelhante ao glucagon (GLP-1). O receptor do GLP-1 é o alvo do GLP-1 nativo, uma hormona incretina endógena que potencia a secreção de insulina dependente da glicose a partir das células beta e que suprime a secreção de glucagon pelas células alfa do pâncreas.
Lixisenatido estimula a secreção de insulina quando a glicose plasmática está aumentada mas não em caso de normoglicemia, o que limita o risco de hipoglicemia. Paralelamente, a secreção de glucagon é suprimida. Em caso de hipoglicemia, o mecanismo de resgate da secreção de glucagon é preservado. Uma injecção pós-prandial de lixisenatido atrasa igualmente o esvaziamento gástrico, reduzindo desta forma a velocidade com que a glicose proveniente dos alimentos é absorvida e entra na circulação.
Posologia Orientativa
A sua dose de Insulina glargina + Lixisenatido é administrada como "unidades de dose". O contador de doses na caneta mostra o número de unidades de dose.
Não injecte uma dose inferior a 10 unidades de dose. Não injecte uma dose superior a 40 unidades de dose. Se for necessária uma dose superior a 40 unidades de dose, o médico irá prescrever-lhe uma dosagem diferente.
Muitos factores podem afectar o seu nível de açúcar no sangue. Deve conhecer quais são para que possa tomar a medida correcta se o seu nível de açúcar no sangue se alterar e ajudar a impedir que fique demasiado alto ou demasiado baixo.
Não injecte uma dose inferior a 10 unidades de dose. Não injecte uma dose superior a 40 unidades de dose. Se for necessária uma dose superior a 40 unidades de dose, o médico irá prescrever-lhe uma dosagem diferente.
Muitos factores podem afectar o seu nível de açúcar no sangue. Deve conhecer quais são para que possa tomar a medida correcta se o seu nível de açúcar no sangue se alterar e ajudar a impedir que fique demasiado alto ou demasiado baixo.
Administração
Insulina glargina + Lixisenatido deve ser injectado subcutaneamente no abdómen, deltóide ou na coxa.
Os locais de injecção devem variar dentro da mesma região (abdómen, deltóide ou coxa) de uma injecção para outra para reduzir o risco de lipodistrofia.
Os locais de injecção devem variar dentro da mesma região (abdómen, deltóide ou coxa) de uma injecção para outra para reduzir o risco de lipodistrofia.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Insulina glargina e ao Lixisenatido.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Se notar sinais de que o seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo (hipoglicemia), tome medidas para o elevar imediatamente.
A hipoglicemia pode ser muito grave e é muito frequente com medicamentos contendo insulina (pode afectar mais de 1 em 10 pessoas).
Um nível baixo de açúcar no sangue significa que não existe açúcar suficiente no seu sangue. Se o seu nível de açúcar no sangue descer demasiado, poderá desmaiar (ficar inconsciente).
Se o nível de açúcar no sangue permanecer muito baixo por muito tempo, pode causar lesões cerebrais e pôr a vida em risco.
Outros efeitos secundários:
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
Frequentes: podem afectar até 1 em cada 10 pessoas
- Tonturas
- Sentir-se enjoado (náuseas)
- Vómitos
- Diarreia
Pouco frequentes: podem afectar até 1 em cada 100 pessoas
- Frio, nariz a pingar, dor de garganta
- Urticária
- Dor de cabeça
- Indigestão (dispepsia)
- Dor de estômago
- Cansaço
- Alterações no local onde é dada a injecção: se injectar Insulina glargina + Lixisenatido no mesmo local com demasiada frequência, pode desenvolver cavidades no local, causadas por uma perda de gordura sob a pele (lipoatrofia) ou pode desenvolver saliências, causadas pela acumulação de gordura sob a pele (lipohipertrofia). O medicamento pode não actuar muito bem. Mude o local de injecção a cada injecção para ajudar a evitar estas alterações.
- Reacções alérgicas e da pele no local da injecção: os sinais podem incluir vermelhidão, dor invulgarmente intensa durante a injecção, comichão, urticária, inchaço ou inflamação. Podem espalhar-se em redor do local da injecção. A maior parte destas reacções menores às insulinas habitualmente desaparece num período de poucos dias a poucas semanas.
A hipoglicemia pode ser muito grave e é muito frequente com medicamentos contendo insulina (pode afectar mais de 1 em 10 pessoas).
Um nível baixo de açúcar no sangue significa que não existe açúcar suficiente no seu sangue. Se o seu nível de açúcar no sangue descer demasiado, poderá desmaiar (ficar inconsciente).
Se o nível de açúcar no sangue permanecer muito baixo por muito tempo, pode causar lesões cerebrais e pôr a vida em risco.
Outros efeitos secundários:
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
Frequentes: podem afectar até 1 em cada 10 pessoas
- Tonturas
- Sentir-se enjoado (náuseas)
- Vómitos
- Diarreia
Pouco frequentes: podem afectar até 1 em cada 100 pessoas
- Frio, nariz a pingar, dor de garganta
- Urticária
- Dor de cabeça
- Indigestão (dispepsia)
- Dor de estômago
- Cansaço
- Alterações no local onde é dada a injecção: se injectar Insulina glargina + Lixisenatido no mesmo local com demasiada frequência, pode desenvolver cavidades no local, causadas por uma perda de gordura sob a pele (lipoatrofia) ou pode desenvolver saliências, causadas pela acumulação de gordura sob a pele (lipohipertrofia). O medicamento pode não actuar muito bem. Mude o local de injecção a cada injecção para ajudar a evitar estas alterações.
- Reacções alérgicas e da pele no local da injecção: os sinais podem incluir vermelhidão, dor invulgarmente intensa durante a injecção, comichão, urticária, inchaço ou inflamação. Podem espalhar-se em redor do local da injecção. A maior parte destas reacções menores às insulinas habitualmente desaparece num período de poucos dias a poucas semanas.
Advertências
Gravidez:Insulina glargina + Lixisenatido não deve ser utilizado durante a gravidez.
Aleitamento:Insulina glargina + Lixisenatido não deve ser utilizado durante a amamentação.
Condução:A capacidade de concentração e de reacção do doente pode estar diminuída como resultado de hipoglicemia ou hiperglicemia ou, por exemplo, como resultado de compromisso visual. Tal pode constituir um risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (p. ex., na condução de viaturas ou utilização de máquinas)
Precauções Gerais
Insulina glargina + Lixisenatido não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento de cetoacidose diabética.
Hipoglicemia:
A hipoglicemia foi a reacção adversa observada comunicada com mais frequência durante o tratamento com Insulina glargina + Lixisenatido. Pode ocorrer hipoglicemia se a dose de Insulina glargina + Lixisenatido for superior ao necessário.
Os factores que aumentam a susceptibilidade a hipoglicemia necessitam de uma monitorização particularmente atenta e pode ser necessário ajuste posológico.
Estes factores incluem:
- alteração na área de injecção
- melhoria da sensibilidade à insulina (p. ex., por remoção de factores de stress)
- actividade física fora do normal, aumentada ou prolongada
- doença intercorrente (p. ex., vómitos, diarreia)
- ingestão alimentar inadequada
- omissão de refeições
- consumo de álcool
- determinadas doenças endócrinas descompensadas (p. ex., no hipotiroidismo e na insuficiência da função pituitária anterior ou adrenocortical)
- tratamento concomitante com determinados medicamentos.
- lixisenatido e/ou insulina em associação com uma sulfonilureia pode resultar num risco aumentado de hipoglicemia. Assim, Insulina glargina + Lixisenatido não deve ser administrado em associação com uma sulfonilureia.
A dose de Insulina glargina + Lixisenatido tem de ser individualizada com base na resposta clínica e é titulada com base na necessidade de insulina de cada doente.
Pancreatite aguda:
A utilização de agonistas do receptor do péptido semelhante ao glucagon tipo 1 (GLP-1) tem sido associada a um risco de desenvolvimento de pancreatite aguda. Existem alguns casos comunicados de pancreatite aguda com lixisenatido, embora não tenha sido estabelecida uma relação causal. Os doentes devem ser informados acerca dos sintomas característicos de pancreatite aguda: dor abdominal intensa e persistente. Caso se suspeite de pancreatite, Insulina glargina + Lixisenatido deve ser interrompido; caso se confirme ser pancreatite aguda, lixisenatido não deve ser reiniciado. Deve proceder-se com cautela em doentes com antecedentes de pancreatite.
Doença gastrointestinal grave:
A utilização de agonistas do receptor do GLP-1 pode estar associada a reacções adversas gastrointestinais. Insulina glargina + Lixisenatido não foi estudado em doentes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia grave e, por conseguinte, a utilização de Insulina glargina + Lixisenatido não é recomendada nestes doentes.
Compromisso renal grave:
Não existe experiência terapêutica em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 mL/min) ou doença renal em fase terminal. Não se recomenda a utilização em doentes com compromisso renal grave ou doença renal em fase terminal.
Medicamentos concomitantes:
O atraso do esvaziamento gástrico com lixisenatido pode reduzir a velocidade de absorção de medicamentos administrados por via oral. Insulina glargina + Lixisenatido deve ser utilizado com precaução em doentes a tomar medicamentos orais que necessitem de uma absorção gastrointestinal rápida, necessitem de monitorização clínica atenta ou tenham um rácio terapêutico apertado.
Desidratação:
Os doentes tratados com Insulina glargina + Lixisenatido devem ser alertados sobre o potencial risco de desidratação relacionado com reacções adversas gastrointestinais e aconselhados a tomar medidas para evitar a deplecção hídrica.
Formação de anticorpos:
A administração de Insulina glargina + Lixisenatido pode causar a formação de anticorpos contra a insulina glargina e/ou lixisenatido. Em casos raros, a presença desses anticorpos pode necessitar de ajuste posológico de Insulina glargina + Lixisenatido de modo a corrigir uma tendência para hiperglicemia ou hipoglicemia.
Prevenção de erros de medicação:
Os doentes têm de ser instruídos para verificarem sempre o rótulo da caneta antes de cada injecção para evitar trocas acidentais entre as 2 concentrações diferentes de Insulina glargina + Lixisenatido e confusões com outros medicamentos injectáveis para a diabetes.
Para evitar erros de dosagem e potenciais sobredosagens, em circunstância alguma os doentes devem usar uma seringa para retirar o medicamento do cartucho da caneta pré-cheia para uma seringa.
Populações não estudadas:
A transição de um agonista do receptor do GLP-1 não foi estudada.
Insulina glargina + Lixisenatido não foi estudado em associação com inibidores da DPP-4, sulfonilureias, glinidas, pioglitazona e inibidores do SGLT-2.
Hipoglicemia:
A hipoglicemia foi a reacção adversa observada comunicada com mais frequência durante o tratamento com Insulina glargina + Lixisenatido. Pode ocorrer hipoglicemia se a dose de Insulina glargina + Lixisenatido for superior ao necessário.
Os factores que aumentam a susceptibilidade a hipoglicemia necessitam de uma monitorização particularmente atenta e pode ser necessário ajuste posológico.
Estes factores incluem:
- alteração na área de injecção
- melhoria da sensibilidade à insulina (p. ex., por remoção de factores de stress)
- actividade física fora do normal, aumentada ou prolongada
- doença intercorrente (p. ex., vómitos, diarreia)
- ingestão alimentar inadequada
- omissão de refeições
- consumo de álcool
- determinadas doenças endócrinas descompensadas (p. ex., no hipotiroidismo e na insuficiência da função pituitária anterior ou adrenocortical)
- tratamento concomitante com determinados medicamentos.
- lixisenatido e/ou insulina em associação com uma sulfonilureia pode resultar num risco aumentado de hipoglicemia. Assim, Insulina glargina + Lixisenatido não deve ser administrado em associação com uma sulfonilureia.
A dose de Insulina glargina + Lixisenatido tem de ser individualizada com base na resposta clínica e é titulada com base na necessidade de insulina de cada doente.
Pancreatite aguda:
A utilização de agonistas do receptor do péptido semelhante ao glucagon tipo 1 (GLP-1) tem sido associada a um risco de desenvolvimento de pancreatite aguda. Existem alguns casos comunicados de pancreatite aguda com lixisenatido, embora não tenha sido estabelecida uma relação causal. Os doentes devem ser informados acerca dos sintomas característicos de pancreatite aguda: dor abdominal intensa e persistente. Caso se suspeite de pancreatite, Insulina glargina + Lixisenatido deve ser interrompido; caso se confirme ser pancreatite aguda, lixisenatido não deve ser reiniciado. Deve proceder-se com cautela em doentes com antecedentes de pancreatite.
Doença gastrointestinal grave:
A utilização de agonistas do receptor do GLP-1 pode estar associada a reacções adversas gastrointestinais. Insulina glargina + Lixisenatido não foi estudado em doentes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia grave e, por conseguinte, a utilização de Insulina glargina + Lixisenatido não é recomendada nestes doentes.
Compromisso renal grave:
Não existe experiência terapêutica em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 mL/min) ou doença renal em fase terminal. Não se recomenda a utilização em doentes com compromisso renal grave ou doença renal em fase terminal.
Medicamentos concomitantes:
O atraso do esvaziamento gástrico com lixisenatido pode reduzir a velocidade de absorção de medicamentos administrados por via oral. Insulina glargina + Lixisenatido deve ser utilizado com precaução em doentes a tomar medicamentos orais que necessitem de uma absorção gastrointestinal rápida, necessitem de monitorização clínica atenta ou tenham um rácio terapêutico apertado.
Desidratação:
Os doentes tratados com Insulina glargina + Lixisenatido devem ser alertados sobre o potencial risco de desidratação relacionado com reacções adversas gastrointestinais e aconselhados a tomar medidas para evitar a deplecção hídrica.
Formação de anticorpos:
A administração de Insulina glargina + Lixisenatido pode causar a formação de anticorpos contra a insulina glargina e/ou lixisenatido. Em casos raros, a presença desses anticorpos pode necessitar de ajuste posológico de Insulina glargina + Lixisenatido de modo a corrigir uma tendência para hiperglicemia ou hipoglicemia.
Prevenção de erros de medicação:
Os doentes têm de ser instruídos para verificarem sempre o rótulo da caneta antes de cada injecção para evitar trocas acidentais entre as 2 concentrações diferentes de Insulina glargina + Lixisenatido e confusões com outros medicamentos injectáveis para a diabetes.
Para evitar erros de dosagem e potenciais sobredosagens, em circunstância alguma os doentes devem usar uma seringa para retirar o medicamento do cartucho da caneta pré-cheia para uma seringa.
Populações não estudadas:
A transição de um agonista do receptor do GLP-1 não foi estudada.
Insulina glargina + Lixisenatido não foi estudado em associação com inibidores da DPP-4, sulfonilureias, glinidas, pioglitazona e inibidores do SGLT-2.
Cuidados com a Dieta
Os seus níveis de açúcar no sangue poderão subir ou descer se beber álcool.
Deve verificar o seu nível de açúcar no sangue mais vezes do que o habitual.
Deve verificar o seu nível de açúcar no sangue mais vezes do que o habitual.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Podem ocorrer hipoglicemia e reacções adversas gastrointestinais se um doente receber doses mais elevadas de Insulina glargina + Lixisenatido do que o necessário.
Os episódios ligeiros de hipoglicemia podem normalmente ser tratados com hidratos de carbono orais. Pode ser necessário ajuste posológico do medicamento, dos padrões das refeições ou da actividade física.
Os episódios mais graves de hipoglicemia com coma, convulsões ou compromisso neurológico podem ser tratados com glucagon intramuscular/subcutâneo ou glicose concentrada intravenosa. Poderá ser necessário manter a ingestão de hidratos de carbono e a vigilância do doente pois pode voltar a ocorrer hipoglicemia após uma aparente recuperação clínica.
No caso de reacções adversas gastrointestinais, deve ser iniciado um tratamento de suporte apropriado, de acordo com os sinais e sintomas clínicos do doente.
Podem ocorrer hipoglicemia e reacções adversas gastrointestinais se um doente receber doses mais elevadas de Insulina glargina + Lixisenatido do que o necessário.
Os episódios ligeiros de hipoglicemia podem normalmente ser tratados com hidratos de carbono orais. Pode ser necessário ajuste posológico do medicamento, dos padrões das refeições ou da actividade física.
Os episódios mais graves de hipoglicemia com coma, convulsões ou compromisso neurológico podem ser tratados com glucagon intramuscular/subcutâneo ou glicose concentrada intravenosa. Poderá ser necessário manter a ingestão de hidratos de carbono e a vigilância do doente pois pode voltar a ocorrer hipoglicemia após uma aparente recuperação clínica.
No caso de reacções adversas gastrointestinais, deve ser iniciado um tratamento de suporte apropriado, de acordo com os sinais e sintomas clínicos do doente.
Terapêutica Interrompida
Caso se tenha esquecido de uma dose de Insulina glargina + Lixisenatido ou se não tiver injectado insulina suficiente, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado elevado (hiperglicemia).
Quando necessário, Insulina glargina + Lixisenatido pode ser injectado antes da próxima refeição.
- Não injecte uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de injectar.
- Não administre duas injecções por dia.
- Verifique o seu nível de açúcar no sangue e, em seguida, injecte a próxima dose à hora habitual.
Quando necessário, Insulina glargina + Lixisenatido pode ser injectado antes da próxima refeição.
- Não injecte uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de injectar.
- Não administre duas injecções por dia.
- Verifique o seu nível de açúcar no sangue e, em seguida, injecte a próxima dose à hora habitual.
Cuidados no Armazenamento
Antes da primeira utilização
Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Não congelar nem colocar próximo do congelador ou de acumuladores de frio.
Manter a caneta dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Não congelar nem colocar próximo do congelador ou de acumuladores de frio.
Manter a caneta dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Insulina glargina + Lixisenatido Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem aumentar o efeito de redução da glicemia e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia incluem medicamentos anti-hiperglicémicos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ACE), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminoxidase (MAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antibióticos sulfonamídicos. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Insulina glargina + Lixisenatido Disopiramida
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem aumentar o efeito de redução da glicemia e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia incluem medicamentos anti-hiperglicémicos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ACE), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminoxidase (MAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antibióticos sulfonamídicos. - Disopiramida
Insulina glargina + Lixisenatido Fibratos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem aumentar o efeito de redução da glicemia e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia incluem medicamentos anti-hiperglicémicos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ACE), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminoxidase (MAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antibióticos sulfonamídicos. - Fibratos
Insulina glargina + Lixisenatido Fluoxetina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem aumentar o efeito de redução da glicemia e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia incluem medicamentos anti-hiperglicémicos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ACE), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminoxidase (MAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antibióticos sulfonamídicos. - Fluoxetina
Insulina glargina + Lixisenatido Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem aumentar o efeito de redução da glicemia e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia incluem medicamentos anti-hiperglicémicos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ACE), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminoxidase (MAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antibióticos sulfonamídicos. - Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Insulina glargina + Lixisenatido Pentoxifilina (oxipentifilina)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem aumentar o efeito de redução da glicemia e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia incluem medicamentos anti-hiperglicémicos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ACE), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminoxidase (MAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antibióticos sulfonamídicos. - Pentoxifilina (oxipentifilina)
Insulina glargina + Lixisenatido Propoxifeno
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem aumentar o efeito de redução da glicemia e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia incluem medicamentos anti-hiperglicémicos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ACE), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminoxidase (MAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antibióticos sulfonamídicos. - Propoxifeno
Insulina glargina + Lixisenatido Salicilatos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem aumentar o efeito de redução da glicemia e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia incluem medicamentos anti-hiperglicémicos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ACE), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminoxidase (MAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antibióticos sulfonamídicos. - Salicilatos
Insulina glargina + Lixisenatido Sulfonamidas (sulfanilamidas)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem aumentar o efeito de redução da glicemia e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia incluem medicamentos anti-hiperglicémicos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ACE), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminoxidase (MAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antibióticos sulfonamídicos. - Sulfonamidas (sulfanilamidas)
Insulina glargina + Lixisenatido Corticosteróides
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteróides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiróideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease. - Corticosteróides
Insulina glargina + Lixisenatido Danazol
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteróides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiróideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease. - Danazol
Insulina glargina + Lixisenatido Diazóxido
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteróides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiróideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease. - Diazóxido
Insulina glargina + Lixisenatido Diuréticos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteróides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiróideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease. - Diuréticos
Insulina glargina + Lixisenatido Glucagom
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteróides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiróideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease. - Glucagom
Insulina glargina + Lixisenatido Isoniazida
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteróides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiróideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease. - Isoniazida
Insulina glargina + Lixisenatido Estrogénios
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteróides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiróideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease. - Estrogénios
Insulina glargina + Lixisenatido Progestagénios
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteróides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiróideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease. - Progestagénios
Insulina glargina + Lixisenatido Fenotiazidas (fenotiazinas)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteróides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiróideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease. - Fenotiazidas (fenotiazinas)
Insulina glargina + Lixisenatido Somatropina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteróides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiróideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease. - Somatropina
Insulina glargina + Lixisenatido Simpaticomiméticos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteróides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiróideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease. - Simpaticomiméticos
Insulina glargina + Lixisenatido Adrenalina (epinefrina)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteróides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiróideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease. - Adrenalina (epinefrina)
Insulina glargina + Lixisenatido Salbutamol (albuterol)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteróides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiróideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease. - Salbutamol (albuterol)
Insulina glargina + Lixisenatido Terbutalina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteróides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiróideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease. - Terbutalina
Insulina glargina + Lixisenatido Hormonas da tiróide
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteróides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiróideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease. - Hormonas da tiróide
Insulina glargina + Lixisenatido Antipsicóticos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteróides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiróideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease. - Antipsicóticos
Insulina glargina + Lixisenatido Clozapina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteróides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiróideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease. - Clozapina
Insulina glargina + Lixisenatido Olanzapina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteróides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiróideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease. - Olanzapina
Insulina glargina + Lixisenatido Inibidores da Protease (IP)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteróides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiróideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease. - Inibidores da Protease (IP)
Insulina glargina + Lixisenatido Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: Os bloqueadores beta, clonidina, sais de lítio ou álcool tanto podem potenciar como atenuar o efeito hipoglicemiante da insulina. A pentamidina pode causar hipoglicemia, que pode, em alguns casos, ser seguida de hiperglicemia. Além disso, sob a influência de medicamentos simpaticolíticos, tais como bloqueadores beta, clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais da contrarregulação adrenérgica podem estar reduzidos ou ausentes. - Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Insulina glargina + Lixisenatido Clonidina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: Os bloqueadores beta, clonidina, sais de lítio ou álcool tanto podem potenciar como atenuar o efeito hipoglicemiante da insulina. A pentamidina pode causar hipoglicemia, que pode, em alguns casos, ser seguida de hiperglicemia. Além disso, sob a influência de medicamentos simpaticolíticos, tais como bloqueadores beta, clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais da contrarregulação adrenérgica podem estar reduzidos ou ausentes. - Clonidina
Insulina glargina + Lixisenatido Lítio
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: Os bloqueadores beta, clonidina, sais de lítio ou álcool tanto podem potenciar como atenuar o efeito hipoglicemiante da insulina. A pentamidina pode causar hipoglicemia, que pode, em alguns casos, ser seguida de hiperglicemia. Além disso, sob a influência de medicamentos simpaticolíticos, tais como bloqueadores beta, clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais da contrarregulação adrenérgica podem estar reduzidos ou ausentes. - Lítio
Insulina glargina + Lixisenatido Álcool
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: Os bloqueadores beta, clonidina, sais de lítio ou álcool tanto podem potenciar como atenuar o efeito hipoglicemiante da insulina. A pentamidina pode causar hipoglicemia, que pode, em alguns casos, ser seguida de hiperglicemia. Além disso, sob a influência de medicamentos simpaticolíticos, tais como bloqueadores beta, clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais da contrarregulação adrenérgica podem estar reduzidos ou ausentes. - Álcool
Insulina glargina + Lixisenatido Pentamidina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: Os bloqueadores beta, clonidina, sais de lítio ou álcool tanto podem potenciar como atenuar o efeito hipoglicemiante da insulina. A pentamidina pode causar hipoglicemia, que pode, em alguns casos, ser seguida de hiperglicemia. Além disso, sob a influência de medicamentos simpaticolíticos, tais como bloqueadores beta, clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais da contrarregulação adrenérgica podem estar reduzidos ou ausentes. - Pentamidina
Insulina glargina + Lixisenatido Simpaticolíticos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: Os bloqueadores beta, clonidina, sais de lítio ou álcool tanto podem potenciar como atenuar o efeito hipoglicemiante da insulina. A pentamidina pode causar hipoglicemia, que pode, em alguns casos, ser seguida de hiperglicemia. Além disso, sob a influência de medicamentos simpaticolíticos, tais como bloqueadores beta, clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais da contrarregulação adrenérgica podem estar reduzidos ou ausentes. - Simpaticolíticos
Insulina glargina + Lixisenatido Guanetidina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: Os bloqueadores beta, clonidina, sais de lítio ou álcool tanto podem potenciar como atenuar o efeito hipoglicemiante da insulina. A pentamidina pode causar hipoglicemia, que pode, em alguns casos, ser seguida de hiperglicemia. Além disso, sob a influência de medicamentos simpaticolíticos, tais como bloqueadores beta, clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais da contrarregulação adrenérgica podem estar reduzidos ou ausentes. - Guanetidina
Insulina glargina + Lixisenatido Reserpina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: Os bloqueadores beta, clonidina, sais de lítio ou álcool tanto podem potenciar como atenuar o efeito hipoglicemiante da insulina. A pentamidina pode causar hipoglicemia, que pode, em alguns casos, ser seguida de hiperglicemia. Além disso, sob a influência de medicamentos simpaticolíticos, tais como bloqueadores beta, clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais da contrarregulação adrenérgica podem estar reduzidos ou ausentes. - Reserpina
Insulina glargina + Lixisenatido Insulina glargina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: Lixisenatido é um péptido e não é metabolizado pelo citocromo P450. Em estudos in vitro, lixisenatido não afetou a actividade das isoenzimas do citocromo P450 ou dos transportadores humanos testados. Não se conhecem interacções farmacocinéticas para a insulina glargina. - Insulina glargina
Insulina glargina + Lixisenatido Antibióticos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: Efeito do esvaziamento gástrico nos medicamentos orais O atraso do esvaziamento gástrico causado por lixisenatido pode reduzir a velocidade de absorção de medicamentos administrados por via oral. Os doentes a receberem medicamentos com um rácio terapêutico estreito ou medicamentos que necessitem de monitorização clínica atenta devem ser seguidos de perto, especialmente quando do início do tratamento com lixisenatido. Estes medicamentos devem ser tomados de uma forma padronizada em relação a lixisenatido. Se esses medicamentos tiverem de ser administrados com alimentos, os doentes devem ser aconselhados a tomá-los, se possível, com uma refeição na qual não se administre lixisenatido. Para medicamentos orais cuja eficácia depende particularmente de limiares de concentração, como, por exemplo, os antibióticos, os doentes devem ser aconselhados a tomar esses medicamentos, pelo menos, 1 hora antes ou 4 horas após a injecção de lixisenatido. As formulações gastrorresistentes contendo substâncias sensíveis à degradação gástrica devem ser administradas 1 hora antes ou 4 horas após a injecção de lixisenatido. - Antibióticos
Insulina glargina + Lixisenatido Outros medicamentos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: Efeito do esvaziamento gástrico nos medicamentos orais O atraso do esvaziamento gástrico causado por lixisenatido pode reduzir a velocidade de absorção de medicamentos administrados por via oral. Os doentes a receberem medicamentos com um rácio terapêutico estreito ou medicamentos que necessitem de monitorização clínica atenta devem ser seguidos de perto, especialmente quando do início do tratamento com lixisenatido. Estes medicamentos devem ser tomados de uma forma padronizada em relação a lixisenatido. Se esses medicamentos tiverem de ser administrados com alimentos, os doentes devem ser aconselhados a tomá-los, se possível, com uma refeição na qual não se administre lixisenatido. Para medicamentos orais cuja eficácia depende particularmente de limiares de concentração, como, por exemplo, os antibióticos, os doentes devem ser aconselhados a tomar esses medicamentos, pelo menos, 1 hora antes ou 4 horas após a injecção de lixisenatido. As formulações gastrorresistentes contendo substâncias sensíveis à degradação gástrica devem ser administradas 1 hora antes ou 4 horas após a injecção de lixisenatido. - Outros medicamentos
Insulina glargina + Lixisenatido Paracetamol
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: Paracetamol Utilizou-se paracetamol como medicamento modelo para avaliar o efeito de lixisenatido sobre o esvaziamento gástrico. Após a administração de uma dose única de 1000 mg de paracetamol, a AUC e o t1/2 do paracetamol mantiveram-se inalterados, qualquer que fosse a altura da sua administração (antes ou após a injecção de lixisenatido). Quando administrado 1 ou 4 horas após 10 µg de lixisenatido, a Cmáx. do paracetamol diminuiu em 29% e 31%, respectivamente, e a mediana do tmáx. sofreu um atraso de 2,0 e 1,75 horas, respectivamente. Com a dose de manutenção de 20 µg, prevê-se um atraso ainda maior no tmáx. e uma redução da Cmáx do paracetamol. Não se observaram efeitos sobre a Cmáx. e o tmáx. do paracetamol quando este foi administrado 1 hora antes do lixisenatido. Com base nestes resultados, não é necessário um ajuste posológico do paracetamol, mas o atraso do tmáx. observado quando se administrou paracetamol 1-4 horas após lixisenatido deve ser levado em conta quando se pretende um início rápido da acção para assegurar a eficácia. - Paracetamol
Insulina glargina + Lixisenatido Contraceptivos orais
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: Contraceptivos orais Após a administração de uma dose única de um contraceptivo oral (0,03 mg de etinilestradiol/0,15 mg de levonorgestrel) 1 hora antes ou 11 horas após 10 µg de lixisenatido, não houve alteração na Cmáx., na AUC, do t1/2 e no tmáx. do etinilestradiol e do levonorgestrel. A administração do contraceptivo oral 1 hora ou 4 horas após lixisenatido não afetou a AUC e o t1/2 do etinilestradiol e do levonorgestrel, ao passo que a Cmáx. do etinilestradiol diminuiu 52% e 39%, respectivamente, e a Cmáx. do levonorgestrel diminuiu em 46% e 20%, respectivamente, e a mediana do tmáx. sofreu um atraso de 1 a 3 horas. A redução da Cmáx. é de relevância clínica limitada e não é necessário ajuste posológico para os Contraceptivos orais. - Contraceptivos orais
Insulina glargina + Lixisenatido Atorvastatina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: Atorvastatina Quando se procedeu à co-administração de manhã de 20 µg de lixisenatido e 40 mg de atorvastatina durante 6 dias, a exposição à atorvastatina não foi afectada, ao passo que a Cmáx. diminuiu em 31% e o tmáx. sofreu um atraso de 3,25 horas. Não se observou este tipo de aumento do tmáx. quando se administrou atorvastatina à noite e lixisenatido de manhã, mas a AUC e a Cmáx. da atorvastatina aumentaram em 27% e 66%, respectivamente. Estas alterações não são clinicamente relevantes, pelo que não é necessário um ajuste posológico da atorvastatina quando coadministrada com lixisenatido. - Atorvastatina
Insulina glargina + Lixisenatido Varfarina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: Varfarina e outros derivados cumarínicos Após a administração concomitante de 25 mg de varfarina com doses repetidas de 20 µg de lixisenatido, não houve qualquer efeito sobre a AUC ou o INR (International Normalised Ratio), ao passo que a Cmáx. diminuiu em 19% e o tmáx. sofreu um atraso de 7 horas. Com base nestes resultados, não é necessário um ajuste posológico da varfarina quando coadministrada com lixisenatido; no entanto, recomenda-se monitorizar o INR com frequência em doentes a fazer terapêutica com varfarina e/ou derivados cumarínicos ao se iniciar ou terminar o tratamento com lixisenatido. - Varfarina
Insulina glargina + Lixisenatido Anticoagulantes orais (Derivados da Cumarina)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: Varfarina e outros derivados cumarínicos Após a administração concomitante de 25 mg de varfarina com doses repetidas de 20 µg de lixisenatido, não houve qualquer efeito sobre a AUC ou o INR (International Normalised Ratio), ao passo que a Cmáx. diminuiu em 19% e o tmáx. sofreu um atraso de 7 horas. Com base nestes resultados, não é necessário um ajuste posológico da varfarina quando coadministrada com lixisenatido; no entanto, recomenda-se monitorizar o INR com frequência em doentes a fazer terapêutica com varfarina e/ou derivados cumarínicos ao se iniciar ou terminar o tratamento com lixisenatido. - Anticoagulantes orais (Derivados da Cumarina)
Insulina glargina + Lixisenatido Digoxina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: Digoxina Após a administração concomitante de 20 µg de lixisenatido e 0,25 mg de digoxina no estado estacionário, a AUC da digoxina não foi afectada. O tmáx. da digoxina sofreu um atraso de 1,5 horas e a Cmáx. diminuiu em 26%. Com base nestes resultados, não é necessário um ajuste posológico da digoxina quando coadministrada com lixisenatido. - Digoxina
Insulina glargina + Lixisenatido Ramipril
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina glargina + Lixisenatido. A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais. Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Insulina glargina + LixisenatidoInteracções: Ramipril Após a administração concomitante de 20 µg de lixisenatido e 5 mg de ramipril durante 6 dias, a AUC do ramipril aumentou em 21% enquanto a Cmáx. diminuiu em 63%. A AUC e a Cmáx. do metabólito activo (ramiprilato) não foram afectadas. O tmáx. do ramipril e do ramiprilato sofreram um atraso de aproximadamente 2,5 horas. Com base nestes resultados, não é necessário um ajuste posológico de ramipril quando co-administrado com lixisenatido. - Ramipril
Informe o médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Insulina glargina + Lixisenatido não é recomendado em mulheres em idade fértil que não utilizem métodos contraceptivos.
Insulina glargina + Lixisenatido não deve ser utilizado durante a gravidez.
Se uma doente pretender engravidar ou ocorrer uma gravidez, o tratamento com Insulina glargina + Lixisenatido deve ser interrompido.
Insulina glargina + Lixisenatido não deve ser utilizado durante a amamentação.
Insulina glargina + Lixisenatido tem pouca ou nenhuma influência sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
A capacidade de concentração e de reacção do doente pode estar diminuída como resultado de hipoglicemia ou hiperglicemia ou, por exemplo, como resultado de compromisso visual. Tal pode constituir um risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (p. ex., na condução de viaturas ou utilização de máquinas).
Os doentes devem ser aconselhados a tomarem precauções no sentido de evitar situações de hipoglicemia durante a condução ou utilização de máquinas. Isso é particularmente importante nos doentes com perceção diminuída ou ausente dos sintomas de alerta da hipoglicemia, ou que tenham episódios frequentes de hipoglicemia. Deve ser ponderado se é aconselhável a condução ou utilização de máquinas nestas circunstâncias.
Insulina glargina + Lixisenatido não é recomendado em mulheres em idade fértil que não utilizem métodos contraceptivos.
Insulina glargina + Lixisenatido não deve ser utilizado durante a gravidez.
Se uma doente pretender engravidar ou ocorrer uma gravidez, o tratamento com Insulina glargina + Lixisenatido deve ser interrompido.
Insulina glargina + Lixisenatido não deve ser utilizado durante a amamentação.
Insulina glargina + Lixisenatido tem pouca ou nenhuma influência sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
A capacidade de concentração e de reacção do doente pode estar diminuída como resultado de hipoglicemia ou hiperglicemia ou, por exemplo, como resultado de compromisso visual. Tal pode constituir um risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (p. ex., na condução de viaturas ou utilização de máquinas).
Os doentes devem ser aconselhados a tomarem precauções no sentido de evitar situações de hipoglicemia durante a condução ou utilização de máquinas. Isso é particularmente importante nos doentes com perceção diminuída ou ausente dos sintomas de alerta da hipoglicemia, ou que tenham episódios frequentes de hipoglicemia. Deve ser ponderado se é aconselhável a condução ou utilização de máquinas nestas circunstâncias.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Outubro de 2024
