Insulina degludec + Liraglutido
O que é
Insulina degludec e Liraglutido são duas substâncias activas que ajudam o seu organismo a controlar o açúcar no sangue:
Insulina degludec – uma insulina basal de acção prolongada, que diminui os seus níveis de açúcar no sangue.
Liraglutido – um “análogo do GLP-1” que ajuda o seu organismo a produzir mais insulina durante as refeições e diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo.
Insulina degludec – uma insulina basal de acção prolongada, que diminui os seus níveis de açúcar no sangue.
Liraglutido – um “análogo do GLP-1” que ajuda o seu organismo a produzir mais insulina durante as refeições e diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo.
Usos comuns
Este medicamento é utilizado para melhorar os níveis de glicose sanguínea (açúcar) em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2.
Tem diabetes, porque o seu organismo:
- não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue ounão consegue utilizar a insulina adequadamente.
Este medicamento é utilizado com medicamentos orais para o tratamento da diabetes (tais como metformina, pioglitazona e sulfonilureia).
É receitado quando estes medicamentos (utilizados em separado ou com insulina basal) não são suficientes para controlar os seus níveis de açúcar no sangue.
Tem diabetes, porque o seu organismo:
- não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue ounão consegue utilizar a insulina adequadamente.
Este medicamento é utilizado com medicamentos orais para o tratamento da diabetes (tais como metformina, pioglitazona e sulfonilureia).
É receitado quando estes medicamentos (utilizados em separado ou com insulina basal) não são suficientes para controlar os seus níveis de açúcar no sangue.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Insulina degludec + Liraglutido é indicado no tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controlo glicémico, em combinação com medicamentos orais de diminuição da glucose, quando estes por si só ou combinados com insulina basal não fornecem o controlo glicémico adequado.
Classificação CFT
8.4.1.3 : De acção prolongada
Mecanismo De Acção
É um medicamento combinado composto por insulina degludec e liraglutido, com mecanismos de acção complementares para melhorar o controlo da glicemia.
A insulina degludec é uma insulina basal que forma multi-hexâmeros solúveis após injecção subcutânea, resultando num depósito a partir do qual a insulina degludec é absorvida contínua e lentamente pela circulação, originando um efeito uniforme e estável de diminuição da glucose pela insulina degludec com uma baixa variabilidade dia a dia na acção da insulina.
A insulina degludec liga-se especificamente ao receptor de insulina humana e tem os mesmos efeitos farmacológicos da insulina humana.
O efeito de diminuição da glucose sanguínea provocado pela insulina degludec deve-se à fácil assimilação da glucose após a ligação da insulina aos receptores das células adiposas e musculares e à inibição simultânea da libertação de glucose pelo fígado.
O liraglutido é um análogo ao glucagom-1 (GLP-1) com uma sequência 97% semelhante à do GLP-1 humano, que liga e activa o receptor de GLP-1.
Após a administração subcutânea, o perfil de acção prolongada baseia-se em três mecanismos: autoassociação, que resulta numa absorção lenta; ligação à albumina e maior estabilidade enzimática relativamente às enzimas dipeptidil peptidase IV (DPP-IV) e endopeptidase neutra (NEP), resultando numa longa semi-vida plasmática.
A acção do liraglutido é mediada por uma interacção específica com receptores do GLP-1 e melhora o controlo glicémico, reduzindo a glucose sanguínea em jejum e pós-prandial.
O liraglutido estimula a secreção da insulina e diminui a secreção elevada inadequada de glucagom, de uma forma dependente da glucose.
Deste modo, quando a glucose sanguínea é elevada, a secreção de insulina é estimulada e a secreção de glucagom inibida.
Inversamente, durante uma hipoglicemia o liraglutido diminui a secreção de insulina e não inviabiliza a secreção de glucagom.
O mecanismo de redução da glucose sanguínea também envolve um ligeiro atraso do esvaziamento gástrico.
O liraglutido reduz o peso corporal e a massa da gordura corporal através de mecanismos que envolvem a redução da sensação de fome e a diminuição da necessidade de aporte de energia.
A insulina degludec é uma insulina basal que forma multi-hexâmeros solúveis após injecção subcutânea, resultando num depósito a partir do qual a insulina degludec é absorvida contínua e lentamente pela circulação, originando um efeito uniforme e estável de diminuição da glucose pela insulina degludec com uma baixa variabilidade dia a dia na acção da insulina.
A insulina degludec liga-se especificamente ao receptor de insulina humana e tem os mesmos efeitos farmacológicos da insulina humana.
O efeito de diminuição da glucose sanguínea provocado pela insulina degludec deve-se à fácil assimilação da glucose após a ligação da insulina aos receptores das células adiposas e musculares e à inibição simultânea da libertação de glucose pelo fígado.
O liraglutido é um análogo ao glucagom-1 (GLP-1) com uma sequência 97% semelhante à do GLP-1 humano, que liga e activa o receptor de GLP-1.
Após a administração subcutânea, o perfil de acção prolongada baseia-se em três mecanismos: autoassociação, que resulta numa absorção lenta; ligação à albumina e maior estabilidade enzimática relativamente às enzimas dipeptidil peptidase IV (DPP-IV) e endopeptidase neutra (NEP), resultando numa longa semi-vida plasmática.
A acção do liraglutido é mediada por uma interacção específica com receptores do GLP-1 e melhora o controlo glicémico, reduzindo a glucose sanguínea em jejum e pós-prandial.
O liraglutido estimula a secreção da insulina e diminui a secreção elevada inadequada de glucagom, de uma forma dependente da glucose.
Deste modo, quando a glucose sanguínea é elevada, a secreção de insulina é estimulada e a secreção de glucagom inibida.
Inversamente, durante uma hipoglicemia o liraglutido diminui a secreção de insulina e não inviabiliza a secreção de glucagom.
O mecanismo de redução da glucose sanguínea também envolve um ligeiro atraso do esvaziamento gástrico.
O liraglutido reduz o peso corporal e a massa da gordura corporal através de mecanismos que envolvem a redução da sensação de fome e a diminuição da necessidade de aporte de energia.
Posologia Orientativa
Insulina degludec + Liraglutido é administrado uma vez ao dia por via subcutânea.
Pode ser administrado a qualquer hora do dia, preferencialmente à mesma hora todos os dias.
A dose inicial recomendada é de 10 unidades de dose (10 unidades de insulina degludec e 0,36 mg de liraglutido).
A dose máxima diária de Insulina degludec + Liraglutido é de 50 unidades de dose (50 unidades de insulina degludec e 1,8 mg de liraglutido).
Pode ser administrado a qualquer hora do dia, preferencialmente à mesma hora todos os dias.
A dose inicial recomendada é de 10 unidades de dose (10 unidades de insulina degludec e 0,36 mg de liraglutido).
A dose máxima diária de Insulina degludec + Liraglutido é de 50 unidades de dose (50 unidades de insulina degludec e 1,8 mg de liraglutido).
Administração
Este medicamento destina-se a ser administrado somente por via subcutânea.
Não pode ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.
Este medicamento é administrado por via subcutânea através de injecção na coxa, na parte superior do braço ou no abdómen.
Os locais de injecção deverão ser sempre alternados dentro da mesma área, para reduzir o risco de lipodistrofia.
Não pode ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.
Este medicamento é administrado por via subcutânea através de injecção na coxa, na parte superior do braço ou no abdómen.
Os locais de injecção deverão ser sempre alternados dentro da mesma área, para reduzir o risco de lipodistrofia.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Insulina degludec e ao Liraglutido.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Poderão ocorrer os seguintes efeitos secundários graves com a administração deste medicamento:
- Nível baixo de açúcar no sangue (muito frequente: pode afectar mais de 1 em 10 pessoas).
Se o seu nível de açúcar no sangue ficar baixo, pode desmaiar (ficar inconsciente).
A hipoglicemia grave pode causar lesões cerebrais e pode ser perigosa.
Se tiver sinais de um nível baixo de açúcar no sangue, tome medidas para aumentar o seu nível de açúcar no sangue imediatamente.
- reacção alérgica grave (reacção anafiláctica) (desconhecido: não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis).
Se tiver uma reacção alérgica grave a qualquer um dos componentes deste medicamento, pare de utilizar e fale com um médico imediatamente.
Os sinais de uma reacção alérgica grave são:
- as reacções locais espalham-se por outras partes do corpo
- deixa de se sentir bem subitamente e apresenta transpiração
- sente dificuldade em respirar
- tem um batimento rápido do coração ou sente tonturas.
Outros efeitos secundários incluem:
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
- Diminuição do apetite, sensação de enjoo ou má disposição (náuseas ou vómitos), diarreia, prisão de ventre, indigestão (dispepsia), inflamação do revestimento do estômago (gastrite), dor de estômago, acumulação de gases (flatulência), azia ou inchaço – estes desaparecem, geralmente, ao fim de alguns dias ou semanas.
- reacções no local da injecção.
Os sinais poderão incluir nódoa negra, hemorragia, dor, vermelhidão, erupção na pele com comichão, inchaço ou comichão – estes desaparecem, geralmente, ao fim de alguns dias.
Se não desaparecerem após algumas semanas, consulte o seu médico.
Pare de utilizar este medicamento e fale com um médico imediatamente, se as reacções se agravarem.
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
- Erupção na pele com comichão (inchaços vermelhos na pele que, por vezes, causam comichão).
- Desidratação (perda de líquidos do organismo) – é importante que beba muitos líquidos para parar a desidratação.
- Erupção na pele.
- Comichão.
- Aumento do ritmo do coração.
Raros (podem afectar até 1 em 1.000 pessoas)
- reacções alérgicas (hipersensibilidade), como erupção na pele, comichão e inchaço da face.
- Alterações da pele no local de administração da injecção (“lipodistrofia”) – o tecido adiposo sob a pele poderá atrofiar (“lipoatrofia”) ou aumentar de espessura (“lipohipertrofia”).
A alteração do local de cada injecção poderá ajudar a reduzir o risco destas alterações na pele.
Se notar alterações na pele, informe o médico ou enfermeiro.
Se continuar a administrar a injecção no mesmo local, estas alterações podem agravar-se ainda mais e afectar a quantidade de medicamento absorvida pelo corpo através da caneta.
Desconhecido (não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis)
- Inflamação do pâncreas (pancreatite).
- Inchaço dos braços ou das pernas (edema periférico) – quando começar a utilizar o medicamento, o corpo poderá fazer uma retenção de líquidos superior ao necessário.
Esta situação provoca um inchaço nos tornozelos e noutras articulações.
Geralmente, é uma situação que dura pouco tempo.
- Nível baixo de açúcar no sangue (muito frequente: pode afectar mais de 1 em 10 pessoas).
Se o seu nível de açúcar no sangue ficar baixo, pode desmaiar (ficar inconsciente).
A hipoglicemia grave pode causar lesões cerebrais e pode ser perigosa.
Se tiver sinais de um nível baixo de açúcar no sangue, tome medidas para aumentar o seu nível de açúcar no sangue imediatamente.
- reacção alérgica grave (reacção anafiláctica) (desconhecido: não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis).
Se tiver uma reacção alérgica grave a qualquer um dos componentes deste medicamento, pare de utilizar e fale com um médico imediatamente.
Os sinais de uma reacção alérgica grave são:
- as reacções locais espalham-se por outras partes do corpo
- deixa de se sentir bem subitamente e apresenta transpiração
- sente dificuldade em respirar
- tem um batimento rápido do coração ou sente tonturas.
Outros efeitos secundários incluem:
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
- Diminuição do apetite, sensação de enjoo ou má disposição (náuseas ou vómitos), diarreia, prisão de ventre, indigestão (dispepsia), inflamação do revestimento do estômago (gastrite), dor de estômago, acumulação de gases (flatulência), azia ou inchaço – estes desaparecem, geralmente, ao fim de alguns dias ou semanas.
- reacções no local da injecção.
Os sinais poderão incluir nódoa negra, hemorragia, dor, vermelhidão, erupção na pele com comichão, inchaço ou comichão – estes desaparecem, geralmente, ao fim de alguns dias.
Se não desaparecerem após algumas semanas, consulte o seu médico.
Pare de utilizar este medicamento e fale com um médico imediatamente, se as reacções se agravarem.
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
- Erupção na pele com comichão (inchaços vermelhos na pele que, por vezes, causam comichão).
- Desidratação (perda de líquidos do organismo) – é importante que beba muitos líquidos para parar a desidratação.
- Erupção na pele.
- Comichão.
- Aumento do ritmo do coração.
Raros (podem afectar até 1 em 1.000 pessoas)
- reacções alérgicas (hipersensibilidade), como erupção na pele, comichão e inchaço da face.
- Alterações da pele no local de administração da injecção (“lipodistrofia”) – o tecido adiposo sob a pele poderá atrofiar (“lipoatrofia”) ou aumentar de espessura (“lipohipertrofia”).
A alteração do local de cada injecção poderá ajudar a reduzir o risco destas alterações na pele.
Se notar alterações na pele, informe o médico ou enfermeiro.
Se continuar a administrar a injecção no mesmo local, estas alterações podem agravar-se ainda mais e afectar a quantidade de medicamento absorvida pelo corpo através da caneta.
Desconhecido (não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis)
- Inflamação do pâncreas (pancreatite).
- Inchaço dos braços ou das pernas (edema periférico) – quando começar a utilizar o medicamento, o corpo poderá fazer uma retenção de líquidos superior ao necessário.
Esta situação provoca um inchaço nos tornozelos e noutras articulações.
Geralmente, é uma situação que dura pouco tempo.
Advertências
Gravidez:Se uma doente pretender ficar grávida ou se ocorrer uma gravidez, o tratamento com este medicamento deverá ser interrompido.
Aleitamento:Não deve ser utilizado durante a amamentação.
Condução:É necessário aconselhar os doentes a tomarem precauções, de modo a evitarem a hipoglicemia durante a condução.
Precauções Gerais
Este medicamento não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou no tratamento da cetoacidose diabética.
Hipoglicemia:
Pode ocorrer hipoglicemia se a dose de Insulina degludec + Liraglutido for superior à necessária.
A omissão de uma refeição ou a realização de exercício físico vigoroso não planeado podem conduzir a hipoglicemia.
Em combinação com sulfonilureia, o risco de hipoglicemia pode ser diminuído com uma redução da dose de sulfonilureia.
As doenças concomitantes do rim, fígado ou que afectem as glândulas supra-renal, pituitária ou tiróideia, podem requerer alterações da dose de Insulina degludec + Liraglutido.
Os doentes que registam uma melhoria significativa no controlo da glicemia (por exemplo, pela terapêutica intensiva) podem sentir uma mudança nos sintomas habituais de aviso de hipoglicemia, pelo que têm de ser devidamente prevenidos.
Os sintomas habituais de aviso de hipoglicemia podem desaparecer em doentes com diabetes de longa duração.
O efeito prolongado deste medicamentopoderá retardar a recuperação de um episódio de hipoglicemia.
Hiperglicemia:
Uma dose inadequada e/ou a descontinuação do tratamento antidiabético pode conduzir a hiperglicemia e, potencialmente, a coma hiperosmolar.
No caso deste medicamento ser descontinuado é necessário garantir que são seguidas as instruções para iniciar medicação antibiabética alternativa.
Além disso, as doenças concomitantes, especialmente as infecções, podem conduzir a hiperglicemia e, consequentemente, aumentar as necessidades do tratamento antidiabético.
Habitualmente, os primeiros sintomas de hiperglicemia surgem de forma gradual, ao longo de um período de horas ou dias.
Incluem sede, aumento da frequência urinária, náuseas, vómitos, sonolência, pele seca com vermelhidão, boca seca, perda de apetite, bem como hálito cetónico.
Deve ser tida em consideração a administração de insulina de acção rápida em episódios de hiperglicemia grave.
Os episódios hiperglicémicos não tratados podem conduzir, eventualmente, a coma hiperosmolar/cetoacidose diabética, que é potencialmente letal.
Associação de pioglitazona com insulinas:
Foram comunicados casos de insuficiência cardíaca quando a pioglitazona foi utilizada em associação com insulinas, especialmente em doentes com factores de risco para o desenvolvimento de insuficiência cardíaca.
Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com Insulina degludec + Liraglutido for considerado.
Se esta associação for usada, os doentes devem ser vigiados relativamente a sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso e edema.
A pioglitazona deve ser descontinuada caso ocorra qualquer deterioração dos sintomas cardíacos.
Distúrbios oculares:
A intensificação da terapêutica com insulina, um componente deste medicamento, com uma melhoria súbita do controlo glicémico pode estar associada a um agravamento temporário da retinopatia diabética, ao passo que o bom controlo glicémico prolongado diminui o risco de progressão da retinopatia diabética.
Formação de anticorpos:
A administração deste medicamento pode causar a formação de anticorpos contra a insulina degludec e/ou liraglutido.
Em casos raros, a presença destes anticorpos pode originar a necessidade de um ajuste da dose deste medicamento, de forma a corrigir a tendência para hiper ou hipoglicemia.
Muito poucos doentes desenvolveram anticorpos específicos contra a insulina degludec, anticorpos de reacção cruzada à insulina humana ou anticorpos contra o liraglutido após o tratamento com Insulina degludec + Liraglutido.
A formação de anticorpos não foi associada a uma redução da eficácia de Insulina degludec + Liraglutido.
Pancreatite aguda:
A utilização de agonistas de receptores GLP-1, incluindo liraglutido, um componente deste medicamento, foi associada ao risco de desenvolvimento de pancreatite aguda.
Foram notificadas poucas ocorrências de pancreatite aguda.
Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos da pancreatite aguda.
Se houver suspeita de pancreatite, o tratamento com Insulina degludec + Liraglutido deverá ser interrompido; se for confirmada a existência de pancreatite aguda, o tratamento com Insulina degludec + Liraglutido não deve ser reiniciado.
Deve haver cautela com os doentes que tenham antecedentes de pancreatite.
Acontecimentos adversos da tiróide:
Foram comunicados acontecimentos adversos da tiróide, incluindo aumento da calcitonina no sangue, bócio e neoplasia da tiróide, em ensaios clínicos com agonistas de receptores GLP-1, incluindo liraglutido, um componente deste medicamento, especialmente em doentes com doença pré-existente da tiróide, pelo que Insulina degludec + Liraglutido deve ser utilizado com precaução.
Doença inflamatória do intestino e gastroparesia diabética:
Não existe qualquer experiência com este medicamento em doentes com doença inflamatória do intestino e gastroparesia diabética.
Portanto, Insulina degludec + Liraglutido não é recomendado nestes doentes.
Desidratação:
Foram comunicados sinais e sintomas de desidratação, incluindo compromisso renal e insuficiência renal aguda, em ensaios clínicos com agonistas dos receptores GLP-1, incluindo liraglutido, um componente deste medicamento.
Os doentes tratados com Insulina degludec + Liraglutido devem ser avisados do potencial risco de desidratação relacionado com efeitos secundários gastrointestinais e tomar precauções de modo a evitar a deplecção de fluidos.
Evitar erros na utilização do medicamento:
Os doentes devem receber instruções no sentido de verificar sempre o rótulo da caneta antes de cada injecção, de modo a evitar trocas acidentais entre este medicamento e outros medicamentos antidiabéticos injectáveis.
Populações não estudadas:
A transferência para este medicamento de doses de insulina basal > 40 unidades não foi estudada.
A transferência de agonistas dos receptores GLP-1 não foi estudada.
Insulina degludec + Liraglutido não foi estudado em combinação com inibidores de dipeptidil peptidase-4 (DPP-4), glinidas ou insulina prandial.
Existe uma experiência limitada em doentes com insuficiência cardíaca congestiva New York Heart Association (NYHA) classe I-II, pelo que Insulina degludec + Liraglutido deve ser utilizado com precaução.
Não existe experiência em doentes com insuficiência cardíaca congestiva NYHA classe III-IV, pelo que a utilização deste medicamento não é recomendada nestes doentes.
Hipoglicemia:
Pode ocorrer hipoglicemia se a dose de Insulina degludec + Liraglutido for superior à necessária.
A omissão de uma refeição ou a realização de exercício físico vigoroso não planeado podem conduzir a hipoglicemia.
Em combinação com sulfonilureia, o risco de hipoglicemia pode ser diminuído com uma redução da dose de sulfonilureia.
As doenças concomitantes do rim, fígado ou que afectem as glândulas supra-renal, pituitária ou tiróideia, podem requerer alterações da dose de Insulina degludec + Liraglutido.
Os doentes que registam uma melhoria significativa no controlo da glicemia (por exemplo, pela terapêutica intensiva) podem sentir uma mudança nos sintomas habituais de aviso de hipoglicemia, pelo que têm de ser devidamente prevenidos.
Os sintomas habituais de aviso de hipoglicemia podem desaparecer em doentes com diabetes de longa duração.
O efeito prolongado deste medicamentopoderá retardar a recuperação de um episódio de hipoglicemia.
Hiperglicemia:
Uma dose inadequada e/ou a descontinuação do tratamento antidiabético pode conduzir a hiperglicemia e, potencialmente, a coma hiperosmolar.
No caso deste medicamento ser descontinuado é necessário garantir que são seguidas as instruções para iniciar medicação antibiabética alternativa.
Além disso, as doenças concomitantes, especialmente as infecções, podem conduzir a hiperglicemia e, consequentemente, aumentar as necessidades do tratamento antidiabético.
Habitualmente, os primeiros sintomas de hiperglicemia surgem de forma gradual, ao longo de um período de horas ou dias.
Incluem sede, aumento da frequência urinária, náuseas, vómitos, sonolência, pele seca com vermelhidão, boca seca, perda de apetite, bem como hálito cetónico.
Deve ser tida em consideração a administração de insulina de acção rápida em episódios de hiperglicemia grave.
Os episódios hiperglicémicos não tratados podem conduzir, eventualmente, a coma hiperosmolar/cetoacidose diabética, que é potencialmente letal.
Associação de pioglitazona com insulinas:
Foram comunicados casos de insuficiência cardíaca quando a pioglitazona foi utilizada em associação com insulinas, especialmente em doentes com factores de risco para o desenvolvimento de insuficiência cardíaca.
Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com Insulina degludec + Liraglutido for considerado.
Se esta associação for usada, os doentes devem ser vigiados relativamente a sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso e edema.
A pioglitazona deve ser descontinuada caso ocorra qualquer deterioração dos sintomas cardíacos.
Distúrbios oculares:
A intensificação da terapêutica com insulina, um componente deste medicamento, com uma melhoria súbita do controlo glicémico pode estar associada a um agravamento temporário da retinopatia diabética, ao passo que o bom controlo glicémico prolongado diminui o risco de progressão da retinopatia diabética.
Formação de anticorpos:
A administração deste medicamento pode causar a formação de anticorpos contra a insulina degludec e/ou liraglutido.
Em casos raros, a presença destes anticorpos pode originar a necessidade de um ajuste da dose deste medicamento, de forma a corrigir a tendência para hiper ou hipoglicemia.
Muito poucos doentes desenvolveram anticorpos específicos contra a insulina degludec, anticorpos de reacção cruzada à insulina humana ou anticorpos contra o liraglutido após o tratamento com Insulina degludec + Liraglutido.
A formação de anticorpos não foi associada a uma redução da eficácia de Insulina degludec + Liraglutido.
Pancreatite aguda:
A utilização de agonistas de receptores GLP-1, incluindo liraglutido, um componente deste medicamento, foi associada ao risco de desenvolvimento de pancreatite aguda.
Foram notificadas poucas ocorrências de pancreatite aguda.
Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos da pancreatite aguda.
Se houver suspeita de pancreatite, o tratamento com Insulina degludec + Liraglutido deverá ser interrompido; se for confirmada a existência de pancreatite aguda, o tratamento com Insulina degludec + Liraglutido não deve ser reiniciado.
Deve haver cautela com os doentes que tenham antecedentes de pancreatite.
Acontecimentos adversos da tiróide:
Foram comunicados acontecimentos adversos da tiróide, incluindo aumento da calcitonina no sangue, bócio e neoplasia da tiróide, em ensaios clínicos com agonistas de receptores GLP-1, incluindo liraglutido, um componente deste medicamento, especialmente em doentes com doença pré-existente da tiróide, pelo que Insulina degludec + Liraglutido deve ser utilizado com precaução.
Doença inflamatória do intestino e gastroparesia diabética:
Não existe qualquer experiência com este medicamento em doentes com doença inflamatória do intestino e gastroparesia diabética.
Portanto, Insulina degludec + Liraglutido não é recomendado nestes doentes.
Desidratação:
Foram comunicados sinais e sintomas de desidratação, incluindo compromisso renal e insuficiência renal aguda, em ensaios clínicos com agonistas dos receptores GLP-1, incluindo liraglutido, um componente deste medicamento.
Os doentes tratados com Insulina degludec + Liraglutido devem ser avisados do potencial risco de desidratação relacionado com efeitos secundários gastrointestinais e tomar precauções de modo a evitar a deplecção de fluidos.
Evitar erros na utilização do medicamento:
Os doentes devem receber instruções no sentido de verificar sempre o rótulo da caneta antes de cada injecção, de modo a evitar trocas acidentais entre este medicamento e outros medicamentos antidiabéticos injectáveis.
Populações não estudadas:
A transferência para este medicamento de doses de insulina basal > 40 unidades não foi estudada.
A transferência de agonistas dos receptores GLP-1 não foi estudada.
Insulina degludec + Liraglutido não foi estudado em combinação com inibidores de dipeptidil peptidase-4 (DPP-4), glinidas ou insulina prandial.
Existe uma experiência limitada em doentes com insuficiência cardíaca congestiva New York Heart Association (NYHA) classe I-II, pelo que Insulina degludec + Liraglutido deve ser utilizado com precaução.
Não existe experiência em doentes com insuficiência cardíaca congestiva NYHA classe III-IV, pelo que a utilização deste medicamento não é recomendada nestes doentes.
Cuidados com a Dieta
Se beber bebidas alcoólicas, as suas necessidades de Insulina degludec + Liraglutido podem mudar.
O seu nível de açúcar no sangue pode aumentar ou diminuir.
Assim, é aconselhável uma vigilância do seu nível de açúcar no sangue mais frequente do que o habitual.
O seu nível de açúcar no sangue pode aumentar ou diminuir.
Assim, é aconselhável uma vigilância do seu nível de açúcar no sangue mais frequente do que o habitual.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Estão disponíveis dados limitados relativamente à sobredosagem com este medicamento.
Pode desenvolver-se uma hipoglicemia se forem administradas ao doente doses de Insulina degludec + Liraglutido superiores às necessárias:
Episódios ligeiros de hipoglicemia podem ser tratados por administração oral de glucose ou outros produtos que contenham açúcar.
Assim, recomenda-se que o doente tenha sempre consigo produtos que contenham açúcar.
Episódios graves de hipoglicemia, em que o doente não consegue tratar de si próprio, podem ser tratados com glucagom (0,5 a 1 mg) administrado por via intramuscular ou subcutânea por uma pessoa com experiência, ou com glucose administrada por via intravenosa por um profissional de saúde.
Deve ser administrada glucose por via intravenosa, se o doente não responder ao glucagom dentro de 10 a 15 minutos.
Depois de o doente ter recuperado a consciência, recomenda-se a administração oral de hidratos de carbono como forma de prevenção de recaídas.
Estão disponíveis dados limitados relativamente à sobredosagem com este medicamento.
Pode desenvolver-se uma hipoglicemia se forem administradas ao doente doses de Insulina degludec + Liraglutido superiores às necessárias:
Episódios ligeiros de hipoglicemia podem ser tratados por administração oral de glucose ou outros produtos que contenham açúcar.
Assim, recomenda-se que o doente tenha sempre consigo produtos que contenham açúcar.
Episódios graves de hipoglicemia, em que o doente não consegue tratar de si próprio, podem ser tratados com glucagom (0,5 a 1 mg) administrado por via intramuscular ou subcutânea por uma pessoa com experiência, ou com glucose administrada por via intravenosa por um profissional de saúde.
Deve ser administrada glucose por via intravenosa, se o doente não responder ao glucagom dentro de 10 a 15 minutos.
Depois de o doente ter recuperado a consciência, recomenda-se a administração oral de hidratos de carbono como forma de prevenção de recaídas.
Terapêutica Interrompida
Os doentes que se esqueçam de administrar uma dose são aconselhados a tomá-la logo que se apercebam de tal e a retomarem, posteriormente, a sua posologia habitual de uma vez ao dia.
É necessário garantir sempre um mínimo de 8 horas entre injecções.
Tal também se aplica quando não é possível efetuar a administração à mesma hora do dia.
É necessário garantir sempre um mínimo de 8 horas entre injecções.
Tal também se aplica quando não é possível efetuar a administração à mesma hora do dia.
Cuidados no Armazenamento
Antes da abertura inicial: Conservar no frigorífico (2°C – 8°C).
Manter afastado do gerador de frio.
Não congelar.
Manter a tampa colocada na caneta pré-cheia para proteger da luz.
Após a abertura inicial: Não conservar acima de 30ºC ou conservar no frigorífico (2°C – 8°C).
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter afastado do gerador de frio.
Não congelar.
Manter a tampa colocada na caneta pré-cheia para proteger da luz.
Após a abertura inicial: Não conservar acima de 30ºC ou conservar no frigorífico (2°C – 8°C).
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Insulina degludec + Liraglutido Antidiabéticos Orais
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: As seguintes substâncias podem reduzir as necessidades de Insulina degludec/Liraglutido: Antidiabéticos, inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), beta-bloqueadores, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), salicilatos, esteróides anabolizantes e sulfonamidas. - Antidiabéticos Orais
Insulina degludec + Liraglutido Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO) (Antidepressivos inibidores da MAO)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: As seguintes substâncias podem reduzir as necessidades de Insulina degludec/Liraglutido: Antidiabéticos, inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), beta-bloqueadores, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), salicilatos, esteróides anabolizantes e sulfonamidas. - Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO) (Antidepressivos inibidores da MAO)
Insulina degludec + Liraglutido Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: As seguintes substâncias podem reduzir as necessidades de Insulina degludec/Liraglutido: Antidiabéticos, inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), beta-bloqueadores, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), salicilatos, esteróides anabolizantes e sulfonamidas. Os beta-bloqueadores podem ocultar os sintomas de hipoglicemia. - Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Insulina degludec + Liraglutido Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: As seguintes substâncias podem reduzir as necessidades de Insulina degludec/Liraglutido: Antidiabéticos, inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), beta-bloqueadores, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), salicilatos, esteróides anabolizantes e sulfonamidas. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Insulina degludec + Liraglutido Salicilatos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: As seguintes substâncias podem reduzir as necessidades de Insulina degludec/Liraglutido: Antidiabéticos, inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), beta-bloqueadores, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), salicilatos, esteróides anabolizantes e sulfonamidas. - Salicilatos
Insulina degludec + Liraglutido Esteróides
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: As seguintes substâncias podem reduzir as necessidades de Insulina degludec/Liraglutido: Antidiabéticos, inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), beta-bloqueadores, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), salicilatos, esteróides anabolizantes e sulfonamidas. - Esteróides
Insulina degludec + Liraglutido Sulfonamidas (sulfanilamidas)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: As seguintes substâncias podem reduzir as necessidades de Insulina degludec/Liraglutido: Antidiabéticos, inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), beta-bloqueadores, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), salicilatos, esteróides anabolizantes e sulfonamidas. - Sulfonamidas (sulfanilamidas)
Insulina degludec + Liraglutido Contraceptivos orais
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de Insulina degludec/Liraglutido: Contraceptivos orais, tiazidas, glucocorticoides, hormonas da tiroide, simpaticomiméticos, hormonas do crescimento e danazol. O liraglutido reduziu a Cmax de etinilestradiol e levonorgestrel em 12 e 13%, respectivamente, após a administração de uma dose única de um contraceptivo oral. O tmax foi atrasado em 1,5 h com liraglutido para ambos os componentes. Não se observou um efeito clinicamente relevante na exposição geral do etinilestradiol ou do levonorgestrel. Assim, o efeito contraceptivo não é afectado quando co-administrados com o liraglutido. - Contraceptivos orais
Insulina degludec + Liraglutido Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de Insulina degludec/Liraglutido: Contraceptivos orais, tiazidas, glucocorticoides, hormonas da tiroide, simpaticomiméticos, hormonas do crescimento e danazol. - Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)
Insulina degludec + Liraglutido Glucocorticóides (Glicocorticoide)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de Insulina degludec/Liraglutido: Contraceptivos orais, tiazidas, glucocorticoides, hormonas da tiroide, simpaticomiméticos, hormonas do crescimento e danazol. - Glucocorticóides (Glicocorticoide)
Insulina degludec + Liraglutido Hormonas da tiróide
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de Insulina degludec/Liraglutido: Contraceptivos orais, tiazidas, glucocorticoides, hormonas da tiroide, simpaticomiméticos, hormonas do crescimento e danazol. - Hormonas da tiróide
Insulina degludec + Liraglutido Simpaticomiméticos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de Insulina degludec/Liraglutido: Contraceptivos orais, tiazidas, glucocorticoides, hormonas da tiroide, simpaticomiméticos, hormonas do crescimento e danazol. - Simpaticomiméticos
Insulina degludec + Liraglutido Hormona do crescimento humana
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de Insulina degludec/Liraglutido: Contraceptivos orais, tiazidas, glucocorticoides, hormonas da tiroide, simpaticomiméticos, hormonas do crescimento e danazol. - Hormona do crescimento humana
Insulina degludec + Liraglutido Danazol
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de Insulina degludec/Liraglutido: Contraceptivos orais, tiazidas, glucocorticoides, hormonas da tiroide, simpaticomiméticos, hormonas do crescimento e danazol. - Danazol
Insulina degludec + Liraglutido Octreotido
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: O octreótido/lanreótido pode aumentar ou reduzir as necessidades de Insulina degludec/Liraglutido. - Octreotido
Insulina degludec + Liraglutido Lanreotida
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: O octreótido/lanreótido pode aumentar ou reduzir as necessidades de Insulina degludec/Liraglutido. - Lanreotida
Insulina degludec + Liraglutido Álcool
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: O álcool pode intensificar ou reduzir o efeito hipoglicémico de Insulina degludec/Liraglutido. - Álcool
Insulina degludec + Liraglutido Varfarina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: Varfarina e outros derivados da cumarina: Não foi realizado qualquer estudo de interacção. Não é de excluir uma interacção clinicamente relevante com substâncias activas com baixa solubilidade ou com um índice terapêutico estreito como, por exemplo, a varfarina. Após o início do tratamento com Insulina degludec/Liraglutido em doentes a tomarem varfarina ou outros derivados da cumarina, é recomendada a monitorização mais frequente da RNI (Razão Normalizada Internacional). - Varfarina
Insulina degludec + Liraglutido Anticoagulantes orais (Derivados da Cumarina)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: Varfarina e outros derivados da cumarina: Não foi realizado qualquer estudo de interacção. Não é de excluir uma interacção clinicamente relevante com substâncias activas com baixa solubilidade ou com um índice terapêutico estreito como, por exemplo, a varfarina. Após o início do tratamento com Insulina degludec/Liraglutido em doentes a tomarem varfarina ou outros derivados da cumarina, é recomendada a monitorização mais frequente da RNI (Razão Normalizada Internacional). - Anticoagulantes orais (Derivados da Cumarina)
Insulina degludec + Liraglutido Paracetamol
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: O liraglutido não alterou a exposição geral ao paracetamol na sequência de uma dose única de 1000 mg. A Cmax do paracetamol foi reduzida em 31% e o tmax médio foi atrasado até 15 min. Não é necessário um ajuste da dose para a utilização concomitante do paracetamol. - Paracetamol
Insulina degludec + Liraglutido Atorvastatina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: O liraglutido não alterou a exposição geral de atorvastatina para um grau clinicamente relevante na sequência da administração de uma dose única de atorvastatina de 40 mg. Deste modo, não é necessário qualquer ajuste da dose quando é administrada com liraglutido. A Cmax da atorvastatina foi reduzida em 38% e o tmax médio foi atrasado de 1 h para 3 h com liaglutido. - Atorvastatina
Insulina degludec + Liraglutido Griseofulvina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: O liraglutido não alterou a exposição geral de griseofulvina na sequência da administração de uma dose única de griseofulvina de 500 mg. A Cmax de griseofulvina foi aumentada em 37% enquanto o tmax 7 médio não foi alterado. Não são necessários ajustes de dose de griseofulvina e outros componentes com baixa solubilidade e alta permeabilidade. - Griseofulvina
Insulina degludec + Liraglutido Digoxina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: A administração de uma dose única de 1 mg de digoxina com liraglutido resultou numa redução da AUC da digoxina de 16%; a Cmax diminuiu em 31%. O tempo médio para a concentração máxima (tmax ) da digoxina foi atrasado de 1 h para 1,5 h. Com base nestes resultados, não é necessário qualquer ajuste da dose de digoxina. - Digoxina
Insulina degludec + Liraglutido Lisinopril
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com Insulina degludec/Liraglutido. Os dados in vitro sugerem que o potencial para as interações medicamentosas farmacocinéticas relacionadas com a interacção de CYP e a ligação às proteínas é reduzido para o liraglutido e a insulina degludec. O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Os estudos de interacção não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.Interacções: A administração de uma dose única de 20 mg de lisinopril com liraglutido resultou numa redução da AUC de lisinopril de 15%; a Cmax diminuiu em 27%. O tmax médio do lisinopril foi atrasado de 6 h para 8 h com liraglutido. Com base nestes resultados, não é necessário qualquer ajuste da dose de lisinopril. - Lisinopril
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Se uma doente pretender ficar grávida ou se ocorrer uma gravidez, o tratamento com este medicamento deverá ser interrompido.
Não deve ser utilizado durante a amamentação.
A capacidade de concentração e de reacção do doente pode diminuir como resultado da hipoglicemia.
Este facto pode constituir um factor de risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (por exemplo, condução de automóveis ou utilização de máquinas).
É necessário aconselhar os doentes a tomarem precauções, de modo a evitarem a hipoglicemia durante a condução.
Este facto é particularmente importante nos doentes que têm uma perceção reduzida ou inexistente dos sinais de aviso de hipoglicemia, ou que sofrem de hipoglicemias frequentes.
Nestas circunstâncias, deverá refletir-se se é aconselhável a condução.
Sinais de aviso de um nível baixo de açúcar no sangue - podem surgir rapidamente:
Dor de cabeça, fala lenta e indistinta, batimento rápido do coração, suores frios, pele fria e pálida, enjoo (náuseas), sensação de muita fome, tremores, sensação de nervosismo ou ansiedade, sensação invulgar de cansaço, fraqueza e sonolência ou sensação de desorientação, dificuldades de concentração, alterações temporárias na visão.
O que fazer se tiver um nível baixo de açúcar no sangue:
- Coma alguns rebuçados ou outros alimentos muito açucarados, como doces, bolachas ou sumo de fruta (traga sempre consigo alguns rebuçados ou alimentos muito açucarados, para estar prevenido).
- Se possível, meça o seu nível de açúcar no sangue e descanse. Poderá ter de medir o seu nível de açúcar no sangue mais do que uma vez. Isso porque a melhoria do nível de açúcar no sangue poderá não acontecer imediatamente.
- Aguarde até os sintomas de nível baixo de açúcar no sangue desaparecerem ou até o nível de açúcar no sangue estabilizar. Em seguida, continue o tratamento com o medicamento como habitualmente.
O que as outras pessoas precisam de fazer se desmaiar:
Informe todas as pessoas com quem convive de que tem diabetes. Informe-as acerca do que poderia acontecer se o seu nível de açúcar no sangue ficar baixo, incluindo o risco de desmaiar.
Informe as pessoas de que se desmaiar, devem:
- virá-lo de lado
- pedir ajuda médica imediatamente
- não lhe dar nada para comer ou beber, uma vez que poderá sufocar.
Pode recuperar mais rapidamente do estado de inconsciência se lhe for administrada uma injecção de glucagom. Esta injecção apenas poderá ser administrada por alguém que saiba como utilizar o produto.
- Se lhe for injetado glucagom irá precisar de açúcar ou um alimento açucarado logo que recupere a consciência.
- Se não responder a uma injecção de glucagom, terá de receber tratamento num hospital.
- Se a hipoglicemia grave e prolongada não for tratada, poderá causar uma lesão cerebral. Esta poderá ser temporária ou permanente. Poderá mesmo provocar a morte.
Fale com o médico se:
- o seu nível de açúcar no sangue ficou tão baixo que o levou a desmaiar
- tiver havido necessidade de injetar glucagom
- recentemente teve muitas vezes um nível baixo de açúcar no sangue.
Poderá ser necessário alterar a dose das suas injecções de Insulina degludec + Liraglutido, os alimentos ou o exercício.
Nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia)
Pode ocorrer um nível alto de açúcar no sangue se:
- beber bebidas alcoólicas
- fizer menos exercício do que o habitual
- comer mais do que o habitual
- tiver uma infecção ou febre
- não tiver administrado Insulina degludec + Liraglutido suficiente, administrar repetidamente menos medicamento do que o que necessita, esquecer-se de administrar este medicamento ou parar a administração deste medicamento sem falar com o seu médico.
Sinais de aviso de um nível alto de açúcar no sangue - de um modo geral, surgem gradualmente: Pele seca e com vermelhidão, sensação de sonolência ou cansaço, boca seca, hálito com cheiro a fruta (acetona), aumento da frequência urinária, sensação de sede, perda de apetite, sensação de má disposição ou enjoo (náuseas ou vómitos).
Estes podem ser sinais de um problema muito grave chamado “cetoacidose”. Trata-se da acumulação de ácidos no sangue, por o sangue estar a decompor gordura em vez de açúcar. Caso não seja tratada, esta situação pode conduzir a coma diabético e, eventualmente, à morte.
O que fazer se tiver um nível alto de açúcar no sangue
- Teste o seu nível de açúcar no sangue.
- Controle a presença de corpos cetónicos no sangue ou na urina.
- Procure auxílio médico imediatamente.
Se uma doente pretender ficar grávida ou se ocorrer uma gravidez, o tratamento com este medicamento deverá ser interrompido.
Não deve ser utilizado durante a amamentação.
A capacidade de concentração e de reacção do doente pode diminuir como resultado da hipoglicemia.
Este facto pode constituir um factor de risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (por exemplo, condução de automóveis ou utilização de máquinas).
É necessário aconselhar os doentes a tomarem precauções, de modo a evitarem a hipoglicemia durante a condução.
Este facto é particularmente importante nos doentes que têm uma perceção reduzida ou inexistente dos sinais de aviso de hipoglicemia, ou que sofrem de hipoglicemias frequentes.
Nestas circunstâncias, deverá refletir-se se é aconselhável a condução.
Sinais de aviso de um nível baixo de açúcar no sangue - podem surgir rapidamente:
Dor de cabeça, fala lenta e indistinta, batimento rápido do coração, suores frios, pele fria e pálida, enjoo (náuseas), sensação de muita fome, tremores, sensação de nervosismo ou ansiedade, sensação invulgar de cansaço, fraqueza e sonolência ou sensação de desorientação, dificuldades de concentração, alterações temporárias na visão.
O que fazer se tiver um nível baixo de açúcar no sangue:
- Coma alguns rebuçados ou outros alimentos muito açucarados, como doces, bolachas ou sumo de fruta (traga sempre consigo alguns rebuçados ou alimentos muito açucarados, para estar prevenido).
- Se possível, meça o seu nível de açúcar no sangue e descanse. Poderá ter de medir o seu nível de açúcar no sangue mais do que uma vez. Isso porque a melhoria do nível de açúcar no sangue poderá não acontecer imediatamente.
- Aguarde até os sintomas de nível baixo de açúcar no sangue desaparecerem ou até o nível de açúcar no sangue estabilizar. Em seguida, continue o tratamento com o medicamento como habitualmente.
O que as outras pessoas precisam de fazer se desmaiar:
Informe todas as pessoas com quem convive de que tem diabetes. Informe-as acerca do que poderia acontecer se o seu nível de açúcar no sangue ficar baixo, incluindo o risco de desmaiar.
Informe as pessoas de que se desmaiar, devem:
- virá-lo de lado
- pedir ajuda médica imediatamente
- não lhe dar nada para comer ou beber, uma vez que poderá sufocar.
Pode recuperar mais rapidamente do estado de inconsciência se lhe for administrada uma injecção de glucagom. Esta injecção apenas poderá ser administrada por alguém que saiba como utilizar o produto.
- Se lhe for injetado glucagom irá precisar de açúcar ou um alimento açucarado logo que recupere a consciência.
- Se não responder a uma injecção de glucagom, terá de receber tratamento num hospital.
- Se a hipoglicemia grave e prolongada não for tratada, poderá causar uma lesão cerebral. Esta poderá ser temporária ou permanente. Poderá mesmo provocar a morte.
Fale com o médico se:
- o seu nível de açúcar no sangue ficou tão baixo que o levou a desmaiar
- tiver havido necessidade de injetar glucagom
- recentemente teve muitas vezes um nível baixo de açúcar no sangue.
Poderá ser necessário alterar a dose das suas injecções de Insulina degludec + Liraglutido, os alimentos ou o exercício.
Nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia)
Pode ocorrer um nível alto de açúcar no sangue se:
- beber bebidas alcoólicas
- fizer menos exercício do que o habitual
- comer mais do que o habitual
- tiver uma infecção ou febre
- não tiver administrado Insulina degludec + Liraglutido suficiente, administrar repetidamente menos medicamento do que o que necessita, esquecer-se de administrar este medicamento ou parar a administração deste medicamento sem falar com o seu médico.
Sinais de aviso de um nível alto de açúcar no sangue - de um modo geral, surgem gradualmente: Pele seca e com vermelhidão, sensação de sonolência ou cansaço, boca seca, hálito com cheiro a fruta (acetona), aumento da frequência urinária, sensação de sede, perda de apetite, sensação de má disposição ou enjoo (náuseas ou vómitos).
Estes podem ser sinais de um problema muito grave chamado “cetoacidose”. Trata-se da acumulação de ácidos no sangue, por o sangue estar a decompor gordura em vez de açúcar. Caso não seja tratada, esta situação pode conduzir a coma diabético e, eventualmente, à morte.
O que fazer se tiver um nível alto de açúcar no sangue
- Teste o seu nível de açúcar no sangue.
- Controle a presença de corpos cetónicos no sangue ou na urina.
- Procure auxílio médico imediatamente.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Junho de 2025
