Indobufeno

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
É um fármaco inibidor da agregação plaquetária.
Usos comuns
Está indicado no tratamento antiagregante das situações em que a hiperactividade ou a activação plaquetária podem ter um papel determinante na formação do trombo, como por exemplo nas doenças dos vasos que afectam a circulação do coração ou cérebro (vasculopatias isquémicas cardíacas e cerebrais), nas doenças das artérias do tipo ateroscleróticas (arteriopatias periféricas sobre base aterosclerótica) e nas tromboses venosas.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento antiagregante nas condições patológicas em que a hiperactividade ou a activação plaquetária podem ter um papel determinante na patogénese do trombo, como por exemplo vasculopatias isquémicas cardíacas e cerebrais, arteriopatias periféricas sobre base aterosclerótica, tromboses venosas.
Classificação CFT

4.3.1.3 : Antiagregantes plaquetários

Mecanismo De Acção
O indobufeno actua na função plaquetária por bloqueio reversível da ciclo-oxigenase plaquetária, inibindo a síntese do tromboxano A2.

O fármaco actua rapidamente nas primeiras horas após a administração, inibindo cerca de 95% da produção de tromboxano plaquetário. Este efeito mantém-se constante durante o tratamento repetido com duas administrações diárias (estado estacionário).

A inibição da actividade plaquetária (agregação, adesão, factores plaquetários 3 e 4 e beta-tromboglobulina) foi amplamente documentada em estudos in vivo e ex vivo, em diferentes espécies animais e no homem.

O indobufeno não interfere com os parâmetros de coagulação sanguíneos; o prolongamento do tempo de hemorragia é modesto e rapidamente reversível com a interrupção do tratamento.

Os resultados dos estudos realizados com diferentes modelos experimentais de trombose mostraram que o indobufeno reduz a actividade trombogénica dos enxertos vasculares e previne também a morte devida a embolismo pulmonar induzido por agregantes plaquetários.

Foi observado um aumento da deformação das membranas dos eritrócitos, em estudos in vivo e ex vivo realizados com eritrócitos obtidos de indivíduos com doença vascular periférica dos membros inferiores, que foram tratados com indobufeno.
Posologia Orientativa
A dose diária habitual está compreendida entre 200 e 400 mg, por via oral.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Não utilize:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa
– se tem ou teve úlcera péptica com ou sem hemorragia digestiva; se tem ou teve gastrite hemorrágica; se tem ou teve insuficiência renal e/ou hepática grave; se tem facilmente hemorragias espontâneas (diátese hemorrágica); se medicamentos como o ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteróides lhe provocam sintomas asmáticos, rinite ou urticária.

Estes sintomas podem surgir devido à sensibilidade cruzada que pode ocorrer entre estes medicamentos e o indobufeno.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais comuns envolvem o tracto gastrointestinal e são: dispepsia, dor epigástrica (dor no abdominal superior), dor abdominal e náuseas.

Os efeitos secundários pouco frequentes incluem: dor de cabeça, hemorragia nasal, gastrite hemorrágica, vómitos com sangue (hematemese), sangue nas fezes (melenas), hemorragia rectal, úlcera péptica, prisão de ventre, diarreias, vómitos, hemorragia nas gengivas e lábios, hemorragia da bexiga e aumento das transaminases.

Muito raramente foram descritos os seguintes efeitos: trombocitopenia púrpura (diminuição do número de plaquetas no sangue, com aparecimento de nódoas negras) e expectoração com sangue associada a tosse.

Foram ainda descritos os seguintes efeitos, com frequência desconhecida: gastrite erosiva, distensão da barriga, reacção alérgica, aumento da ureia no sangue, diminuição da eliminação renal da creatinina.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Embora não tenham sido observadas lesões fetais nos estudos realizados em animais, não se recomenda o uso do fármaco em casos de gravidez suspeita ou confirmada.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Embora não tenham sido observadas lesões fetais nos estudos realizados em animais, não se recomenda o uso do fármaco durante a lactação.
Precauções Gerais
Se tem ou já teve lesão gastrointestinal e toma outros medicamentos antiagregantes e anti-inflamatórios não esteróides.

Se ocorrer dispepsia, isto é, dor na zona superior do abdominal ou azia (pirose), a dosagem deve ser reduzida ou o tratamento temporariamente interrompido.

Se tem insuficiência renal. Neste caso a dosagem deve ser reduzida de acordo com o grau de insuficiência.

Se ocorrerem reacções alérgicas, tais como urticária, o tratamento deve ser suspenso.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se se esqueceu de tomar uma ou mais vezes, ignore e continue o tratamento de acordo com o esquema estabelecido.
Cuidados no Armazenamento
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar à temperatura ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Consultar informação actualizada

Indobufeno Sulfonilureias

Observações: n.d.
Interacções: Devido ao elevado grau de ligação do indobufeno às proteínas plasmáticas há a possibilidade de provocar o deslocamento de outros fármacos ligados às proteínas. Por este motivo, nos doentes diabéticos em tratamento com hipoglicemiantes orais (sulfonilureias) devem ser feitos controlos periódicos dos valores da glicemia. - Sulfonilureias
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Indobufeno Anticoagulantes orais (Derivados da Cumarina)

Observações: n.d.
Interacções: Devido ao elevado grau de ligação do indobufeno às proteínas plasmáticas há a possibilidade de provocar o deslocamento de outros fármacos ligados às proteínas. Por esse motivo os efeitos dos anticoagulantes orais (derivados cumarínicos) e/ou da heparina podem ser intensificados. - Anticoagulantes orais (Derivados da Cumarina)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Indobufeno Heparinas

Observações: n.d.
Interacções: Devido ao elevado grau de ligação do indobufeno às proteínas plasmáticas há a possibilidade de provocar o deslocamento de outros fármacos ligados às proteínas. Por esse motivo os efeitos dos anticoagulantes orais (derivados cumarínicos) e/ou da heparina podem ser intensificados. - Heparinas
Consultar informação actualizada

Indobufeno Testes Laboratoriais/Diagnóstico

Observações: n.d.
Interacções: O tempo de protrombina e outros testes de coagulação devem ser avaliados regularmente quando o indobufeno é administrado simultaneamente com estes fármacos. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Indobufeno
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Embora não tenham sido observadas lesões fetais nos estudos realizados em animais, não se recomenda o uso do fármaco em casos de gravidez suspeita ou confirmada e durante a lactação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021