Hidroxietilamido
O que é
Hidroxietilamido ou (Hetastarch, hetastarca).
Diuréticos e Agentes Mascarantes.
Hidroxietil amido (HES / HAES) é um derivado de amido não-iónico.
É um dos expansores de volume mais frequentemente utilizado.
HES é um termo geral e pode ser sub-classificados de acordo o peso molecular médio, substituição molar, a concentração, a relação C2 / C6 e dose máxima diária.
O seu uso naqueles que estão muito doentes está associada a um risco maior de problemas de morte e renais.
Dopping: Substância proibida - Portaria n.º 411/2015, de 26 de novembro - Aprova a Lista de Substâncias e Métodos Proibidos para 2016 e revoga a Portaria n.º 270/2014, de 22 de dezembro.
Diuréticos e Agentes Mascarantes.
Hidroxietil amido (HES / HAES) é um derivado de amido não-iónico.
É um dos expansores de volume mais frequentemente utilizado.
HES é um termo geral e pode ser sub-classificados de acordo o peso molecular médio, substituição molar, a concentração, a relação C2 / C6 e dose máxima diária.
O seu uso naqueles que estão muito doentes está associada a um risco maior de problemas de morte e renais.
Dopping: Substância proibida - Portaria n.º 411/2015, de 26 de novembro - Aprova a Lista de Substâncias e Métodos Proibidos para 2016 e revoga a Portaria n.º 270/2014, de 22 de dezembro.
Usos comuns
Hidroxietilamido, é usado principalmente como substituto do volume coloidal de plasma para prevenção e tratamento da hipovolemia e choque.
Para tratamento de hipovolemia em pacientes em estado crítico, amido hidroxietílico deve ser usado somente para estabilização inicial quando cristalóides não são considerados suficientes pelo médico.
Indicações principais:
- Tratamento e profilaxia da hipovolemia e do choque, incluindo primeiros socorros em acidentes, intervenções cirúrgicas ou traumatológicas e terapia intensiva.
- Hemodiluição normovolêmica aguda (auto-transfusão).
Para tratamento de hipovolemia em pacientes em estado crítico, amido hidroxietílico deve ser usado somente para estabilização inicial quando cristalóides não são considerados suficientes pelo médico.
Indicações principais:
- Tratamento e profilaxia da hipovolemia e do choque, incluindo primeiros socorros em acidentes, intervenções cirúrgicas ou traumatológicas e terapia intensiva.
- Hemodiluição normovolêmica aguda (auto-transfusão).
Tipo
Molécula pequena.
História
Em 23 de ou tubro de 2013, o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh)* , aprovou por maioria as recomendações do Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância ( PRAC ) da Agência Europeia de Medicamentos, que concluíram que as soluções com HES terão de deixar de ser utilizadas no tratamento de doentes com sépsis (infeção bacteriana no sangue), com queimaduras ou em estado crítico devido ao risco aumentado de lesão renal e mortalidade.
As soluções com HES podem continuar a ser utilizadas em doentes para o tratamento da hipovolemia (baixo volume de sangue) causada por perda aguda (súbita) de sangue, quando o tratamento apenas com soluções para perfusão alternativas, conhecidas como «cristalóides», não é considerado suficiente.
Para minimizar os riscos potenciais nestes doentes, as soluções com HES não devem ser utilizadas por mais de 24 horas e a função renal dos doentes deve ser monitorizada após a administração do HES.
Além de actualizar a informação do medicamento, devem ser efectuados mais estudos sobre o uso destes medicamentos em cirurgias electivas e doentes com traumatismos.
A revisão das soluções com HES foi realizada pelo PRAC após a publicação de estudos que demonstram um risco aumentado de mortalidade em doentes com sépsis 1,2 e um risco aumentado de lesão renal com necessidade de diálise em doentes em estado crítico 1,2,3 após o tratamento com soluções com HES.
Como a posição do CMDh foi adoptada por voto maioritário, a mesma foi enviada para a Comissão Europeia, a qual a aprovou e, em 19 de dezembro de 2013, adotou uma decisão final juridicamente vinculativa válida em toda a União Europeia (UE).
As soluções com HES podem continuar a ser utilizadas em doentes para o tratamento da hipovolemia (baixo volume de sangue) causada por perda aguda (súbita) de sangue, quando o tratamento apenas com soluções para perfusão alternativas, conhecidas como «cristalóides», não é considerado suficiente.
Para minimizar os riscos potenciais nestes doentes, as soluções com HES não devem ser utilizadas por mais de 24 horas e a função renal dos doentes deve ser monitorizada após a administração do HES.
Além de actualizar a informação do medicamento, devem ser efectuados mais estudos sobre o uso destes medicamentos em cirurgias electivas e doentes com traumatismos.
A revisão das soluções com HES foi realizada pelo PRAC após a publicação de estudos que demonstram um risco aumentado de mortalidade em doentes com sépsis 1,2 e um risco aumentado de lesão renal com necessidade de diálise em doentes em estado crítico 1,2,3 após o tratamento com soluções com HES.
Como a posição do CMDh foi adoptada por voto maioritário, a mesma foi enviada para a Comissão Europeia, a qual a aprovou e, em 19 de dezembro de 2013, adotou uma decisão final juridicamente vinculativa válida em toda a União Europeia (UE).
Indicações
Tratamento da hipovolemia provocada por perda aguda de sangue quando os cristalóides por si só não são considerados suficientes.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Hidroxietilamido, é um substituto coloidal do volume plasmático que contém 6% de amido hidroxietílico (HES) com peso molecular médio de 130.000 Dalton e substituição molar de 0,42, numa solução salina normal (cloreto de sódio 9 mg/mL).
O amido hidroxietílico utilizado na obtenção de Hidroxietilamido é um polímero de glicose originário da amilopectina existente na batata. O amido natural é modificado sinteticamente através da hidroxietilação nos carbonos 2 e 6 das moléculas de glicose do polímero. O número de glicoses modificadas no polímero é traduzido pelo grau de substituição molar e a relação entre os carbonos 2 e 6 substituídos é chamada de relação C2/C6.
Estes parâmetros definem conjuntamente, o grau de rapidez com a qual o amido é metabolizado e, conseqüentemente sua duração intravascular e facilidade de eliminação. No caso do Hidroxietilamido, o grau de substituição molar é de 0,42 e a relação C2/C6 é 6:1, o que caracteriza como molécula balanceada, de peso molecular médio e eliminação rápida.
A solução de Hidroxietilamido é isooncótica, ou seja, o efeito do volume plasmático intravascular é equivalente ao volume infundido.
A duração do efeito do aporte de volume depende primariamente da substituição molar e em menor extensão no peso molecular médio. A hidrólise intravascular dos polímeros de HES resulta na libertação contínua de pequenas moléculas que são também oncoticamente activas, antes de serem excretadas por via renal.
A hemodiluição com Hidroxietilamido pode reduzir o hematócrito e a viscosidade plasmática. Após a hemodiluição isovolêmica, os efeitos resultantes da expansão de volume são mantidos durante, pelo menos, 4-9 horas.
Hidroxietilamido também apresenta um efeito na microcirculação por alterar as caraterísticas de fluxo do sangue.
O amido hidroxietílico utilizado na obtenção de Hidroxietilamido é um polímero de glicose originário da amilopectina existente na batata. O amido natural é modificado sinteticamente através da hidroxietilação nos carbonos 2 e 6 das moléculas de glicose do polímero. O número de glicoses modificadas no polímero é traduzido pelo grau de substituição molar e a relação entre os carbonos 2 e 6 substituídos é chamada de relação C2/C6.
Estes parâmetros definem conjuntamente, o grau de rapidez com a qual o amido é metabolizado e, conseqüentemente sua duração intravascular e facilidade de eliminação. No caso do Hidroxietilamido, o grau de substituição molar é de 0,42 e a relação C2/C6 é 6:1, o que caracteriza como molécula balanceada, de peso molecular médio e eliminação rápida.
A solução de Hidroxietilamido é isooncótica, ou seja, o efeito do volume plasmático intravascular é equivalente ao volume infundido.
A duração do efeito do aporte de volume depende primariamente da substituição molar e em menor extensão no peso molecular médio. A hidrólise intravascular dos polímeros de HES resulta na libertação contínua de pequenas moléculas que são também oncoticamente activas, antes de serem excretadas por via renal.
A hemodiluição com Hidroxietilamido pode reduzir o hematócrito e a viscosidade plasmática. Após a hemodiluição isovolêmica, os efeitos resultantes da expansão de volume são mantidos durante, pelo menos, 4-9 horas.
Hidroxietilamido também apresenta um efeito na microcirculação por alterar as caraterísticas de fluxo do sangue.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Por via intravenosa.
Contra-Indicações
- Estados de hiperidratação;
- Edema pulmonar;
- Sepse;
- Pacientes queimados;
- Insuficiência renal acompanhada de oligúria ou anúria ou creatinina sérica ≥2 mg/dl (177 micromol/l) ou terapia de substituição renal;
- Hemorragia intracraniana ou cerebral;
- Hipernatremia grave ou hipercloremia grave;
- Hipersensibilidade conhecida aos amidos, ou a qualquer um dos constituintes da fórmula;
- Insuficiência hepática grave;
- Insuficiência cardíaca congestiva grave;
- Em pacientes nefropatas;
- Em pacientes com risco aumento de sangramento;
- Em pacientes graves que não suportam sobrecarga de volume;
- Em pacientes com maior risco de retenção hídrica.
Categoria de risco na gravidez categoria C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
- Edema pulmonar;
- Sepse;
- Pacientes queimados;
- Insuficiência renal acompanhada de oligúria ou anúria ou creatinina sérica ≥2 mg/dl (177 micromol/l) ou terapia de substituição renal;
- Hemorragia intracraniana ou cerebral;
- Hipernatremia grave ou hipercloremia grave;
- Hipersensibilidade conhecida aos amidos, ou a qualquer um dos constituintes da fórmula;
- Insuficiência hepática grave;
- Insuficiência cardíaca congestiva grave;
- Em pacientes nefropatas;
- Em pacientes com risco aumento de sangramento;
- Em pacientes graves que não suportam sobrecarga de volume;
- Em pacientes com maior risco de retenção hídrica.
Categoria de risco na gravidez categoria C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais frequentes relatadas estão directamente relacionadas com os efeitos terapêuticos das soluções de amido e as doses administradas, isto é, hemodiluição resultante da expansão do espaço intravascular sem a administração concomitante de componentes sanguíneos. Também pode ocorrer diluição dos factores de coagulação.
Reacções anafilácticas
Reacções anafilácticas de intensidades variadas podem ocorrer após a administração de amido hidroxietílico.
Não existem testes que possam prever a ocorrência de uma reacção anafiláctica, tão pouco sua gravidade e resultado caso ocorram. Portanto os pacientes recebendo infusões de amido devem ser monitorizados cuidadosamente quanto ao surgimento de quaisquer sinais e sintomas de reacções anafilácticas. No caso de ocorrer uma reacção anafiláctica a infusão deve ser imediatamente interrompida e instituído o tratamento habitual de emergência. O uso profilático de corticosteróides não foi comprovado eficaz.
Reacções de hipersensibilidade não são dose-dependentes.
Reacção muito comum (>1/10)
Alterações no sangue e no sistema linfático
Como resultado da hemodiluição, redução nos valores de hematócrito e diminuição nas concentrações das proteínas plasmáticas.
Investigações
A infusão de amido hidroxietílico produz um aumento nas concentrações séricas de alfa-amilase. Este efeito é o resultado da formação de um complexo entre a amilase e o amido hidroxietílico, com uma eliminação renal e extra renal atrasada. Este efeito não deve ser confundido ou mal interpretado como evidência de uma alteração pancreática.
Reacção comum (>1/100, <1/10)
Alterações no sangue e no sistema linfático
Elevadas doses de amido hidroxietílico causam diluição dos factores de coagulação e podem, portanto afectar a coagulação sanguínea. O tempo de coagulação e a aPTT podem ser aumentados, enquanto que os níveis do complexo FVIII/vWF podem ser reduzidos, após a administração de doses elevadas.
Reacção incomum (>1/1.000, <1/100)
Alterações de âmbito geral e condições no local de administração
Infusões repetidas de HES durante vários dias, particularmente quando se atingem doses cumulativas elevadas, podem comummente provocar o surgimento de prurido, que responde muito fracamente à terapia. Este prurido pode ocorrer várias semanas após descontinuação das infusões de amido e pode persistir durante meses. No entanto, a probabilidade da ocorrência deste efeito adverso não se encontra especificamente estudada no caso de Hidroxietilamido.
Reacção rara (>1/10.000, <1/1.000)
Alterações no sistema imunológico
reacções anafilácticas de diferentes intensidades.
Não-conhecida (não podem ser estimados a partir de dados disponíveis)
Insuficiência renal ou falha renal foram associadas com o uso de soluções de amido hidroxietílico em pacientes em estado crítico.
Reacções anafilácticas
Reacções anafilácticas de intensidades variadas podem ocorrer após a administração de amido hidroxietílico.
Não existem testes que possam prever a ocorrência de uma reacção anafiláctica, tão pouco sua gravidade e resultado caso ocorram. Portanto os pacientes recebendo infusões de amido devem ser monitorizados cuidadosamente quanto ao surgimento de quaisquer sinais e sintomas de reacções anafilácticas. No caso de ocorrer uma reacção anafiláctica a infusão deve ser imediatamente interrompida e instituído o tratamento habitual de emergência. O uso profilático de corticosteróides não foi comprovado eficaz.
Reacções de hipersensibilidade não são dose-dependentes.
Reacção muito comum (>1/10)
Alterações no sangue e no sistema linfático
Como resultado da hemodiluição, redução nos valores de hematócrito e diminuição nas concentrações das proteínas plasmáticas.
Investigações
A infusão de amido hidroxietílico produz um aumento nas concentrações séricas de alfa-amilase. Este efeito é o resultado da formação de um complexo entre a amilase e o amido hidroxietílico, com uma eliminação renal e extra renal atrasada. Este efeito não deve ser confundido ou mal interpretado como evidência de uma alteração pancreática.
Reacção comum (>1/100, <1/10)
Alterações no sangue e no sistema linfático
Elevadas doses de amido hidroxietílico causam diluição dos factores de coagulação e podem, portanto afectar a coagulação sanguínea. O tempo de coagulação e a aPTT podem ser aumentados, enquanto que os níveis do complexo FVIII/vWF podem ser reduzidos, após a administração de doses elevadas.
Reacção incomum (>1/1.000, <1/100)
Alterações de âmbito geral e condições no local de administração
Infusões repetidas de HES durante vários dias, particularmente quando se atingem doses cumulativas elevadas, podem comummente provocar o surgimento de prurido, que responde muito fracamente à terapia. Este prurido pode ocorrer várias semanas após descontinuação das infusões de amido e pode persistir durante meses. No entanto, a probabilidade da ocorrência deste efeito adverso não se encontra especificamente estudada no caso de Hidroxietilamido.
Reacção rara (>1/10.000, <1/1.000)
Alterações no sistema imunológico
reacções anafilácticas de diferentes intensidades.
Não-conhecida (não podem ser estimados a partir de dados disponíveis)
Insuficiência renal ou falha renal foram associadas com o uso de soluções de amido hidroxietílico em pacientes em estado crítico.
Advertências
Gravidez:Hidroxietilamido só deve ser utilizado na mulher grávida se os benefícios antecipáveis prevalecerem ao risco potencial para o feto.
Aleitamento:A administração do medicamento à mãe em fase de aleitamento deve ser encarada com precaução.
Dopping:Dopping: Substância probida - Portaria n.º 411/2015, de 26 de novembro - Aprova a Lista de Substâncias e Métodos Proibidos para 2016 e revoga a Portaria n.º 270/2014, de 22 de dezembro.
Precauções Gerais
A sobrecarga de fluidos decorrente de superdosagem deve ser evitada. A dosagem deve ser cuidadosamente ajustada, particularmente em pacientes com insuficiência cardíaca e/ou pulmonar, pelo risco aumentado de hiperidratação nesses pacientes.
Assim como para todas as soluções para reposição volémica contendo amido hidroxietílico, cuidado especial deve ter tomado para pacientes em estado crítico e em pacientes com insuficiência renal ou com risco de insuficiência renal. A indicação para reposição volémica com amido hidroxietílico deve ser cuidadosamente considerada e monitoramento hemodinâmico é requerido para controle de dose e volume.
Devem ser assegurados o fornecimento adequado de fluidos e os níveis séricos de electrólitos; o balanço de fluidos e a função renal devem ser monitorados, especialmente nos casos de um nível de creatinina sérica de 1.2 mg/dl (106 micromol/l).
Pacientes com desidratação grave devem primeiro receber soluções electrolíticas por via intravenosa.
Deve-se ter cuidado especial em pacientes com insuficiência hepática e com alterações graves na coagulação sanguínea, particularmente hemofilia e doença de Von Willebrand.
Testes de compatibilidade sanguínea e provas cruzadas devem ser realizadas com amostras de sangue retiradas previamente à administração de grandes volumes de soluções contendo amidos, pois pode haver interferência nos resultados dos testes imuno-hematológicos.
Em casos de administração repetida, parâmetros de coagulação sanguinea, especialmente tempo de sangramento e tempo de tromboplastina parcial activado (aPTT, INR), deve-se monitorizar cuidadosamente.
Hemodiluição aguda resultante de altas doses de solução de amido hidroxietílico também deve ser evitados no tratamento de pacientes hipovolémicos.
Devido à possibilidade de reacções alérgicas (anafiláctica e anafilactóide), faz-se necessário adequada monitoração de pacientes, e uma taxa de infusão baixa no início da infusão.
Hidroxietilamido deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos somente após uma cuidadosa análise risco versus benefício e com precauções adequadas.
Todos os estudos toxicológicos mostram que Hidroxietilamido é um substituto de volume com grau de toxicidade muito baixo. Administração intravenosa de HES em camundongos, ratos e coelhos produziram valores de DL50 que sugerem baixa toxicidade.
Não há evidência de reacções graves de toxicidade nas doses clínicas usuais.
Os principais sintomas de toxicidade subaguda observados após a administração intravenosa de soluções de HES por um a três meses foram devidos à sobrecarga de fluidos mantida nos animais.
Não use se houver turvação, depósito ou violação do recipiente. Não utilizar o produto após a data de vencimento.
Considerar os riscos e benefícios do tratamento, de forma individualizada para cada paciente.
Pacientes idosos com hipovolemia deve ser cuidadosamente monitorado, e a dosagem deve ser adaptada, a fim de evitar complicações cardiocirculatórias e falha na função renal.
Assim como para todas as soluções para reposição volémica contendo amido hidroxietílico, cuidado especial deve ter tomado para pacientes em estado crítico e em pacientes com insuficiência renal ou com risco de insuficiência renal. A indicação para reposição volémica com amido hidroxietílico deve ser cuidadosamente considerada e monitoramento hemodinâmico é requerido para controle de dose e volume.
Devem ser assegurados o fornecimento adequado de fluidos e os níveis séricos de electrólitos; o balanço de fluidos e a função renal devem ser monitorados, especialmente nos casos de um nível de creatinina sérica de 1.2 mg/dl (106 micromol/l).
Pacientes com desidratação grave devem primeiro receber soluções electrolíticas por via intravenosa.
Deve-se ter cuidado especial em pacientes com insuficiência hepática e com alterações graves na coagulação sanguínea, particularmente hemofilia e doença de Von Willebrand.
Testes de compatibilidade sanguínea e provas cruzadas devem ser realizadas com amostras de sangue retiradas previamente à administração de grandes volumes de soluções contendo amidos, pois pode haver interferência nos resultados dos testes imuno-hematológicos.
Em casos de administração repetida, parâmetros de coagulação sanguinea, especialmente tempo de sangramento e tempo de tromboplastina parcial activado (aPTT, INR), deve-se monitorizar cuidadosamente.
Hemodiluição aguda resultante de altas doses de solução de amido hidroxietílico também deve ser evitados no tratamento de pacientes hipovolémicos.
Devido à possibilidade de reacções alérgicas (anafiláctica e anafilactóide), faz-se necessário adequada monitoração de pacientes, e uma taxa de infusão baixa no início da infusão.
Hidroxietilamido deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos somente após uma cuidadosa análise risco versus benefício e com precauções adequadas.
Todos os estudos toxicológicos mostram que Hidroxietilamido é um substituto de volume com grau de toxicidade muito baixo. Administração intravenosa de HES em camundongos, ratos e coelhos produziram valores de DL50 que sugerem baixa toxicidade.
Não há evidência de reacções graves de toxicidade nas doses clínicas usuais.
Os principais sintomas de toxicidade subaguda observados após a administração intravenosa de soluções de HES por um a três meses foram devidos à sobrecarga de fluidos mantida nos animais.
Não use se houver turvação, depósito ou violação do recipiente. Não utilizar o produto após a data de vencimento.
Considerar os riscos e benefícios do tratamento, de forma individualizada para cada paciente.
Pacientes idosos com hipovolemia deve ser cuidadosamente monitorado, e a dosagem deve ser adaptada, a fim de evitar complicações cardiocirculatórias e falha na função renal.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Hidroxietilamido Heparinas
Observações: n.d.Interacções: Usado concomitantemente com heparina pode aumentar a duração da hemorragia. - Heparinas
Hidroxietilamido Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Observações: n.d.Interacções: Relativamente à concentração de amilase sérica que pode aumentar durante a administração de hidroxietilamido e, assim, interferir com o diagnóstico de pancreatite. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não existem dados disponíveis quanto à segurança de Hidroxietilamido no tratamento de mulheres grávidas. Hidroxietilamido não foi testado em estudos de toxicologia reprodutiva em animais. No entanto, estudos com produtos similares revelaram a ocorrência de hemorragias vaginais e efeitos teratogénicos e embriotóxicos após tratamentos repetidos em animais de laboratório.
As reacções anafilácticas relacionadas com o emprego de HES no tratamento da mulher grávida podem ter efeitos nocivos sobre o feto.
Hidroxietilamido só deve ser utilizado na mulher grávida se os benefícios antecipáveis prevalecerem ao risco potencial para o feto; isto deve ser considerado principalmente quando a administração de Hidroxietilamido é planeada nos três primeiros meses da gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Uma vez que se desconhece se o amido modificado que constitui o princípio activo de Hidroxietilamido é excretado através do leite materno, a administração do medicamento à mãe em fase de aleitamento deve ser encarada com precaução. Pode ser considerada a interrupção temporária do aleitamento materno.
Dopping: Substância proibida - Portaria n.º 411/2015, de 26 de novembro - Aprova a Lista de Substâncias e Métodos Proibidos para 2016 e revoga a Portaria n.º 270/2014, de 22 de dezembro.
Não existem dados disponíveis quanto à segurança de Hidroxietilamido no tratamento de mulheres grávidas. Hidroxietilamido não foi testado em estudos de toxicologia reprodutiva em animais. No entanto, estudos com produtos similares revelaram a ocorrência de hemorragias vaginais e efeitos teratogénicos e embriotóxicos após tratamentos repetidos em animais de laboratório.
As reacções anafilácticas relacionadas com o emprego de HES no tratamento da mulher grávida podem ter efeitos nocivos sobre o feto.
Hidroxietilamido só deve ser utilizado na mulher grávida se os benefícios antecipáveis prevalecerem ao risco potencial para o feto; isto deve ser considerado principalmente quando a administração de Hidroxietilamido é planeada nos três primeiros meses da gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Uma vez que se desconhece se o amido modificado que constitui o princípio activo de Hidroxietilamido é excretado através do leite materno, a administração do medicamento à mãe em fase de aleitamento deve ser encarada com precaução. Pode ser considerada a interrupção temporária do aleitamento materno.
Dopping: Substância proibida - Portaria n.º 411/2015, de 26 de novembro - Aprova a Lista de Substâncias e Métodos Proibidos para 2016 e revoga a Portaria n.º 270/2014, de 22 de dezembro.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 14 de Abril de 2022
