Hidroxietilamido + Cloreto de sódio

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência no Dopping
O que é
Substitutos do plasma e das fracções proteicas do plasma.

O cloreto de sódio, popularmente conhecido como sal ou sal de cozinha, é uma substância largamente utilizada, formada na proporção de um átomo de cloro para cada átomo de sódio. A sua fórmula química é NaCl. O sal é essencial para a vida animal.


O amido hidroxietil ( HES / HAES ), é um derivado não iónico do amido, usado como expansor de volume na terapia intravenosa.
Usos comuns
Hidroxietilamido + Cloreto de sódio é um substituto do volume plasmático, que é administrado para repor o volume de sangue em caso de perda de sangue, quando outros medicamentos chamados de cristalóides não são considerados suficientes por si só.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento por dose única da hipovolemia provocada por perda aguda de sangue quando os cristalóides por si só não são considerados suficientes (“reposição de pequeno volume“).
Classificação CFT

12.6 : Substitutos do plasma e das fracções proteicas do plasma

Mecanismo De Acção
Este medicamento é uma solução iso-oncótica hipertónica de cloreto de sódio a 7,2% e hidroxietilamido a 6%.

Devido à elevada osmolaridade deste medicamento (2464 mosmol/l), ele é rapidamente transferido do compartimento intersticial para o compartimento vascular.

Os parâmetros hemodinâmicos tais como a pressão sanguínea e o débito cardíaco aumentam rapidamente em função da dose e da velocidade de perfusão.

Valores hemodinâmicos baixos voltam ao normal.

O aumento do volume intravascular permanece apenas por um curto período de tempo e deve ser estabilizado pela imediata administração de uma terapêutica de volume standard adequada (ex.: electrólitos e colóides), após a perfusão deste medicamento.
Posologia Orientativa
A administração deve ser restringida a uma fase inicial de volume de ressuscitação com um intervalo de tempo máximo de 24h.

Os primeiros 10 a 20 ml devem ser perfundidos lentamente, mantendo o doente sob observação cuidadosa para detectar tão precocemente quanto possível qualquer reacção anafilatóide/anafiláctica.

Dose Máxima
Deve ser administrado em dose única por bólus i.v. (aproximadamente 4 ml/kg de peso corporal = 250 ml para um doente com peso corporal de 60-70 kg).
Administração
Este medicamento deve ser administrado em dose única por bólus i.v. ou por perfusão sob pressão (uma dose completa em 2 – 5 minutos).

Apesar da osmolaridade deste medicamento ser muito elevada, este produto pode ser administrado por via venosa periférica.

Se acessível, a via venosa central é preferível, mas não obrigatória.

Deve ser utilizado apenas numa única administração.

Não são recomendadas perfusões repetidas.

Deve ser aplicada a menor dose eficaz possível.

O tratamento deve ser monitorizado através da monitorização hemodinâmica contínua, de modo que a perfusão seja interrompida assim que os objectivos hemodinâmicos apropriados sejam alcançados.

A dose diária máxima recomendada não deve ser excedida.

O tratamento deve ser imediatamente seguido por uma terapêutica de volume standard (ex.: electrólitos e colóides), cuja dose deve ser adequada às necessidades do doente.

No caso de terapêutica de volume standard subsequente com produtos contendo hidroxietilamido, deve ser incluída na dose cumulativa total a dose inicial de 15 g de HES 200/0.5 administrada com este medicamento.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Hidroxietilamido e ao Cloreto de sódio
Sépsis
Queimaduras
Compromisso renal ou terapêutica de substituição renal
Hemorragia intracraniana ou cerebral
Doentes em estado crítico (geralmente admitidos na unidade de cuidados intensivos)
Hiperhidratação
Edema pulmonar
Desidratação
Hipernatremia grave ou hipercloremia grave
Compromisso hepático grave
Insuficiência cardíaca congestiva
Coagulopatia grave
Doentes submetidos a transplante de órgãos
Final da gravidez (parto)
Hiperosmolaridade
Hiponatremia grave
Hipocloremia grave
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais frequentes que têm sido observados estão directamente relacionados com o efeito terapêutico das soluções de amido e das doses administradas, ou seja, diluição do seu sangue e de constituintes do seu sangue que são responsáveis pela coagulação do sangue.

Além disso, têm sido observadas reacções alérgicas graves.

Os seguintes efeitos secundários poderão ser graves.

Se tiver qualquer um dos seguintes efeitos secundários, a terapêutica deverá ser interrompida e deverá consultar um médico imediatamente.

Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Diminuição de glóbulos vermelhos e redução da concentração de proteínas no sangue devido à diluição.

Frequentes, dependendo da dose administrada (pode afectar até 1 em cada 10 pessoas):
Diluição dos factores de coagulação do seu sangue (constituintes do seu sangue responsáveis pela coagulação do sangue).

Este efeito pode causar complicações hemorrágicas.

Raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Poderão ocorrer reacções alérgicas independentes da dose.

Estas podem ser graves e mesmo progredir para choque.

Se tiver uma reacção alérgica, particularmente do tipo anafiláctico / anafilactóide (incluindo inchaço da cara, língua ou garganta, dificuldades em engolir, erupção da pele com comichão (urticária) e dificuldade em respirar), o seu médico interromperá imediatamente a perfusão deste medicamento e tratá-lo-á com procedimentos médicos básicos.

Não é possível prever através de exames quais os doentes que podem vir a sofrer de uma reacção alérgica.

Também não é possível prever a evolução ou a gravidade de uma tal reacção alérgica.

Frequência desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Lesão nos rins
Lesão no fígado

Outros efeitos secundários
Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
A perfusão de hidroxietilamido resulta no aumento dos níveis de uma enzima chamada alfa-amilase no soro.

Este efeito pode ser incorrectamente interpretado como evidência de uma anomalia pancreática.

Pouco frequentes (podem afectar mais do que 1 em cada 100 pessoas):
Poderá ocorrer prurido após o tratamento, mesmo algumas semanas depois de o tratamento ser interrompido.

O prurido pode ocorrer durante vários meses a seguir.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Hidroxietilamido + Cloreto de sódio só deve ser utilizado durante a gravidez, se o potencial benefício justificar o risco potencial para o feto.
Dopping
Dopping
Dopping:(Hidroxietilamido) Diuréticos e Outros Agentes mascarantes (Agentes Mascarantes).
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:A decisão de continuar/descontinuar o aleitamento ou continuar/descontinuar a terapia com Hidroxietilamido + Cloreto de sódio deve ser efectuada tendo em consideração o benefício do aleitamento da criança e o benefício do tratamento com Hidroxietilamido + Cloreto de sódio na mulher.
Dopping
Dopping
Dopping:Dopping: (Hidroxietilamido) Diuréticos e Outros Agentes mascarantes (Agentes Mascarantes).
Precauções Gerais
O doente deve ser cuidadosamente monitorizado e a perfusão instituída a uma velocidade reduzida devido ao risco de reacções alérgicas (anafilactóides/anafilácticas).

Cirurgia e trauma:
Não existem dados robustos de segurança a longo prazo em doentes submetidos a procedimentos cirúrgicos e em doentes com trauma.

O benefício esperado do tratamento deve ser cuidadosamente ponderado em relação à incerteza relativamente à segurança a longo prazo.

Devem ser consideradas outras opções de tratamento disponíveis.

A indicação de terapêutica de volume de substituição com HES tem de ser considerada com cuidado, e é necessária uma monitorização hemodinâmica para controlo do volume e da dose.

Deve sempre ser evitado a sobrecarga de volume por sobredosagem ou perfusão demasiado rápida.

A dose deve ser ajustada com cuidado, particularmente em doentes com problemas pulmonares e cardiocirculatórios.

Os electrólitos, o equilíbrio hídrico e a função renal devem ser cuidadosamente monitorizados.

Os medicamentos contendo HES são contra-indicados em doentes com compromisso renal ou terapêutica de substituição renal.

A administração de HES deve ser interrompida ao primeiro sinal de lesão renal.

Foi relatada uma maior necessidade de terapêutica de substituição renal até 90 dias após a administração de HES.

A monitorização da função renal em doentes é recomendada durante pelo menos 90 dias.

Deve haver um cuidado especial no tratamento de doentes com insuficiência hepática ou em doentes com distúrbios de coagulação do sangue.

A hemodiluição grave resultante de doses elevadas de soluções de HES deve também ser evitada no tratamento de doentes hipovolémicos.

No caso de administração repetida, os parâmetros de coagulação do sangue devem ser cuidadosamente monitorizados.

Descontinuar a administração de medicamentos contendo HES, ao primeiro sinal de coagulopatia.

Em doentes submetidos a cirurgia de coração aberto, em associação com bypass cardiopulmonar, a administração de medicamentos contendo HES não é recomendada devido ao risco de hemorragias excessivas.

Deve ser prestada particular atenção ao aumento da osmolaridade sérica, especialmente em doentes diabéticos.

A osmolaridade sérica deve ser monitorizada regularmente.

Deve ser prestada atenção especial para o aumento de hemorragias, causadas por uma reposição hídrica agressiva (o que origina pressões de perfusão aumentadas) e pelos efeitos de hemodiluição deste medicamento.

Deve ser feita a monitorização da pressão sanguínea e hemodinâmica por forma a prevenir qualquer risco de sobrecarga vascular.

Se, no decorrer nos primeiros minutos de tratamento, aparecerem quaisquer sinais anormais, isto é, tremores, urticária, eritema, rubor da face, ou descida da pressão sanguínea, a perfusão deve ser interrompida imediatamente.

Se for administrado em condições de ausência de choque hipovolémico acentuado, podem surgir sintomas de vasodilatação (hipotensão transitória) ou sintomas de sobrecarga volémica (insuficiência cardíaca esquerda, arritmias, hipertensão pulmonar), especialmente nas situações em que a função cardíaca e a circulação sanguínea coronária estão limitadas (ex.: cirurgia cardíaca).

Os dados são limitados em crianças, por conseguinte, não é recomendada a administração de HES nesta população.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Terapêutica Interrompida
Este medicamento é administrado em meio hospitalar.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado no hospital.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Hidroxietilamido + Cloreto de sódio Heparinas

Observações: n.d.
Interacções: Usado concomitantemente com heparina pode aumentar a duração da hemorragia. - Heparinas
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Hidroxietilamido + Cloreto de sódio Testes Laboratoriais/Diagnóstico

Observações: n.d.
Interacções: Relativamente à concentração de amilase sérica que pode aumentar durante a administração de hidroxietilamido e, assim, interferir com o diagnóstico de pancreatite. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Hidroxietilamido + Cloreto de sódio
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não existem dados clínicos disponíveis sobre a exposição em grávidas. Contudo, os estudos em animais não indicam efeitos nocivos directos ou indirectos no que respeita à toxicidade reprodutiva em doses terapêuticas em humanos.
Hidroxietilamido + Cloreto de sódio só deve ser utilizado durante a gravidez, se o potencial benefício justificar o risco potencial para o feto.

Desconhece-se se o hidroxietilamido é excretado no leite do ser humano. A excreção de hidroxietilamido no leite não foi estudada em animais. A decisão de continuar/descontinuar o aleitamento ou continuar/descontinuar a terapia com Hidroxietilamido + Cloreto de sódio deve ser efectuada tendo em consideração o benefício do aleitamento da criança e o benefício do tratamento com Hidroxietilamido + Cloreto de sódio na mulher.

Dopping: (Hidroxietilamido) Diuréticos e Outros Agentes mascarantes (Agentes Mascarantes).
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021