Hidrocortisona + Neomicina + Polimixina B
O que é
A Hidrocortisona é um esteróide. Reduz as acções de químicos no corpo que causam inflamação, vermelhidão e inchaço.
A Neomicina e Polimixina B são antibióticos que combatem bactérias.
A combinação da Hidrocortisona, Neomicina, Polimixina B óptica (para o ouvido) é utilizada para tratar infecções causadas por bactérias.
Este medicamento é usado para tratar uma infecção viral como herpes ou herpes zoster.
A Neomicina e Polimixina B são antibióticos que combatem bactérias.
A combinação da Hidrocortisona, Neomicina, Polimixina B óptica (para o ouvido) é utilizada para tratar infecções causadas por bactérias.
Este medicamento é usado para tratar uma infecção viral como herpes ou herpes zoster.
Usos comuns
Para o tratamento de infecções bacterianas superficiais do canal auditivo externo causada por organismos sensíveis à acção dos antibióticos.
Tipo
Sem informação.
História
A hidrocortisona foi patenteada em 1936 e aprovada para uso médico em 1941. Está na lista de medicamentos essenciais da Organização Mundial da Saúde.
A descoberta da neomicina remonta a 1949. Foi patenteada em 1950 e aprovada para uso médico em 1952.
A polimixina B foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em 1964. Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde, os medicamentos mais seguros e eficazes necessários num sistema de saúde. Na Europa, ele só foi aprovado para aplicação na pele a partir de 2015. É derivado da bactéria Bacillus polymyxa.
A descoberta da neomicina remonta a 1949. Foi patenteada em 1950 e aprovada para uso médico em 1952.
A polimixina B foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em 1964. Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde, os medicamentos mais seguros e eficazes necessários num sistema de saúde. Na Europa, ele só foi aprovado para aplicação na pele a partir de 2015. É derivado da bactéria Bacillus polymyxa.
Indicações
O medicamento está indicado para o tratamento da otite externa devida a, ou complicada por, infecção bacteriana.
Classificação CFT
14.2 : Produtos para aplicacção no ouvido
Mecanismo De Acção
A Hidrocortisona possui actividade anti-inflamatória, antialérgica e antipruriginosa.
Actividade in vitro:
Este medicamento é activo contra um largo espectro de patogénios bacterianos, que inclui:
micro-organismos gram-positivos: Staphylococcus spp., incluindo Staphylococcus aureus.
Micro-organismos gram-negativos: Enterobacter spp.; Escherichia spp.; Haemophilus spp.; Klebsiella spp.; Proteus spp.; Pseudomonas spp., incluindo Pseudomonas aeruginosa.
Não é de esperar que este medicamento seja activo contra streptococcus, incluindo os Streptococcus pyogenes.
Actividade in vitro:
Este medicamento é activo contra um largo espectro de patogénios bacterianos, que inclui:
micro-organismos gram-positivos: Staphylococcus spp., incluindo Staphylococcus aureus.
Micro-organismos gram-negativos: Enterobacter spp.; Escherichia spp.; Haemophilus spp.; Klebsiella spp.; Proteus spp.; Pseudomonas spp., incluindo Pseudomonas aeruginosa.
Não é de esperar que este medicamento seja activo contra streptococcus, incluindo os Streptococcus pyogenes.
Posologia Orientativa
Posologia no adulto:
Após limpar e secar apropriadamente o orifício e canal auditivo externo do ouvido afectado, introduza 3 gotas, 3 a 4 vezes por dia.
Em alternativa, o Médico poderá recomendar que introduza no canal auditivo externo um tampão de gaze que deve manter saturado com este medicamento, durante 24 a 48 horas.
Posologia na criança:
Crianças (idade igual ou superior a 2 anos): a mesma dose dos adultos.
Após limpar e secar apropriadamente o orifício e canal auditivo externo do ouvido afectado, introduza 3 gotas, 3 a 4 vezes por dia.
Em alternativa, o Médico poderá recomendar que introduza no canal auditivo externo um tampão de gaze que deve manter saturado com este medicamento, durante 24 a 48 horas.
Posologia na criança:
Crianças (idade igual ou superior a 2 anos): a mesma dose dos adultos.
Administração
Destina-se a ser aplicado no ouvido. Antes de aplicar, agite suavemente.
Não utilize sabão para limpar o orifício e o canal auditivo externo, pois poderá inactivar os antibióticos.
Não utilize sabão para limpar o orifício e o canal auditivo externo, pois poderá inactivar os antibióticos.
Contra-Indicações
Em doentes que tenham demonstrado hipersensibilidade a qualquer dos componentes da formulação ou sensibilidade cruzada a substâncias como, framicetina, canamicina, gentamicina e outros antibióticos relacionados; em doentes que se sabe ou suspeita de perfuração da membrana do tímpano; na presença de Herpes simplex, vírus varicela zóster e infecções fúngicas não tratadas.
Devido ao conhecido potencial ototóxico e nefrotóxico do sulfato de neomicina, não se recomenda utilizar em quantidades elevadas ou em áreas extensas durante longos períodos de tempo nas situações em que possa ocorrer absorção sistémica significativa.
Existe possibilidade de absorção aumentada em crianças muito jovens, pelo que não se recomenda utilizar em recém-nascidos e lactentes (até 2 anos).
Em recém-nascidos e lactentes, a absorção através da pele imatura poderá estar aumentada e a função renal ser imatura.
Devido ao conhecido potencial ototóxico e nefrotóxico do sulfato de neomicina, não se recomenda utilizar em quantidades elevadas ou em áreas extensas durante longos períodos de tempo nas situações em que possa ocorrer absorção sistémica significativa.
Existe possibilidade de absorção aumentada em crianças muito jovens, pelo que não se recomenda utilizar em recém-nascidos e lactentes (até 2 anos).
Em recém-nascidos e lactentes, a absorção através da pele imatura poderá estar aumentada e a função renal ser imatura.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
A incidência de reacções de hipersensibilidade ao sulfato de neomicina é baixa na população em geral.
Existe, no entanto, incidência aumentada em grupos selecionados de doentes dermatológicos, particularmente nos doentes com eczema de estase venosa e ulceração, e otite externa crónica.
Raramente foram relatadas reacções de hipersensibilidade após aplicação tópica de sulfato de polimixina B e hidrocortisona.
A hipersensibilidade à neomicina após aplicação tópica poderá manifestar-se por si só como uma exacerbação eczematosa com vermelhidão, escamação, tumefações e prurido ou insuficiente cicatrização da lesão.
Foram ocasionalmente relatadas picadas e ardor quando este medicamento atinge o ouvido médio.
Existe, no entanto, incidência aumentada em grupos selecionados de doentes dermatológicos, particularmente nos doentes com eczema de estase venosa e ulceração, e otite externa crónica.
Raramente foram relatadas reacções de hipersensibilidade após aplicação tópica de sulfato de polimixina B e hidrocortisona.
A hipersensibilidade à neomicina após aplicação tópica poderá manifestar-se por si só como uma exacerbação eczematosa com vermelhidão, escamação, tumefações e prurido ou insuficiente cicatrização da lesão.
Foram ocasionalmente relatadas picadas e ardor quando este medicamento atinge o ouvido médio.
Advertências
Gravidez:A utilização na gravidez, só se deve considerar a utilização em qualquer destas situações se o benefício para a mãe justificar qualquer risco potencial para o feto ou lactente.
Aleitamento:A utilização no período de aleitamento, só se deve considerar a utilização em qualquer destas situações se o benefício para a mãe justificar qualquer risco potencial para o feto ou lactente.
Precauções Gerais
Todos os corticosteróides topicamente activos, possuem o potencial de inibir o eixo hipotálamo-hipófise-supra-renais após absorção sistémica.
Considera-se pouco provável o desenvolvimento de efeitos adversos sistémicos relacionados com a hidrocortisona, no entanto, a posologia recomendada não deverá ser excedida, particularmente em crianças.
Tal como com outras formulações de associação de antibacterianos a corticosteróides, a utilização prolongada poderá provocar o desenvolvimento de organismos não susceptíveis, incluindo fungos.
A Hidrocortisona poderá ocultar o efeito alérgico induzido por qualquer dos componentes deste medicamento.
Este medicamento deve ser utilizado apenas no ouvido, não sendo apropriado para utilização oftálmica.
Após absorção sistémica significativa, os aminoglicosídos tais como a neomicina, podem causar ototoxicidade irreversível; o sulfato de neomicina e o sulfato de polimixina B têm potencial nefrotóxico e o sulfato de polimixina B tem também potencial neurotóxico.
Na insuficiência renal, a clearance plasmática de neomicina é reduzida.
Considera-se pouco provável o desenvolvimento de efeitos adversos sistémicos relacionados com a hidrocortisona, no entanto, a posologia recomendada não deverá ser excedida, particularmente em crianças.
Tal como com outras formulações de associação de antibacterianos a corticosteróides, a utilização prolongada poderá provocar o desenvolvimento de organismos não susceptíveis, incluindo fungos.
A Hidrocortisona poderá ocultar o efeito alérgico induzido por qualquer dos componentes deste medicamento.
Este medicamento deve ser utilizado apenas no ouvido, não sendo apropriado para utilização oftálmica.
Após absorção sistémica significativa, os aminoglicosídos tais como a neomicina, podem causar ototoxicidade irreversível; o sulfato de neomicina e o sulfato de polimixina B têm potencial nefrotóxico e o sulfato de polimixina B tem também potencial neurotóxico.
Na insuficiência renal, a clearance plasmática de neomicina é reduzida.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Terapêutica Interrompida
Caso se esqueça de aplicar na altura recomendada, proceda à sua aplicação quando se lembrar. Se estiver próximo da aplicação seguinte, aguarde e aplique na altura recomendada.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25ºC. Proteger da luz.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Hidrocortisona + Neomicina + Polimixina B Bloqueadores neuromusculares
Observações: n.d.Interacções: Após absorção sistémica significativa, tanto o sulfato de neomicina como o sulfato de polimixina B podem intensificar e prolongar o efeito depressor respiratório dos agentes bloqueadores neuromusculares. - Bloqueadores neuromusculares
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A utilização na gravidez ou período de aleitamento, só se deve considerar a utilização em qualquer destas situações se o benefício para a mãe justificar qualquer risco potencial para o feto ou lactente.
A utilização na gravidez ou período de aleitamento, só se deve considerar a utilização em qualquer destas situações se o benefício para a mãe justificar qualquer risco potencial para o feto ou lactente.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
