Hexafluoreto de enxofre
O que é
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
O hexafluoreto de enxofre é um gás inerte, inócuo e pouco solúvel em soluções aquosas.
Existem relatos na literatura sobre a utilização do gás no estudo da fisiologia respiratória e na retinopexia pneumática.
O hexafluoreto de enxofre é um gás inerte, inócuo e pouco solúvel em soluções aquosas.
Existem relatos na literatura sobre a utilização do gás no estudo da fisiologia respiratória e na retinopexia pneumática.
Usos comuns
É um agente de contraste para ecografias de vasos sanguíneos e tecidos do corpo.
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
É utilizado para melhorar a imagem por ultra-sons da ecogenicidade do sangue, resultando numa melhoria da proporção sinal-ruído.
Deve utilizar-se em doentes nos quais o estudo sem aumento do contraste não é conclusivo.
É utilizado para melhorar a imagem por ultra-sons da ecogenicidade do sangue, resultando numa melhoria da proporção sinal-ruído.
Deve utilizar-se em doentes nos quais o estudo sem aumento do contraste não é conclusivo.
Classificação CFT
19.3 : Meios de contraste para ultrassonografia
Mecanismo De Acção
A adição de uma solução injectável de cloreto de sódio 9mg/ml (0,9%) ao pó liofilizado seguido de agitação forte origina a produção de microbolhas de hexafluoreto de enxofre.
As microbolhas têm um diâmetro médio de 2,5 μm, sendo que 90% possui um diâmetro inferior a 6 μm e 99% possui um diâmetro inferior a 11μm.
Cada mililitro deste medicamento contém 8 μl de microbolhas.
A interface entre a microbolha de hexafluoreto de enxofre e o meio aquoso actua como um reflector da onda ultra-sónica alterando tanto a ecogenicidade sanguínea como aumentando o contraste entre o sangue e o tecido que o rodeia.
A intensidade do sinal reflectido depende da concentração de microbolhas e da frequência da onda ultra-sónica.
O hexafluoreto de enxofre é um gás inerte, inócuo e pouco solúvel em soluções aquosas.
Existem informações publicadas em literatura sobre a utilização do gás no estudo da fisiologia respiratória e na retinopexia respiratória.
As microbolhas têm um diâmetro médio de 2,5 μm, sendo que 90% possui um diâmetro inferior a 6 μm e 99% possui um diâmetro inferior a 11μm.
Cada mililitro deste medicamento contém 8 μl de microbolhas.
A interface entre a microbolha de hexafluoreto de enxofre e o meio aquoso actua como um reflector da onda ultra-sónica alterando tanto a ecogenicidade sanguínea como aumentando o contraste entre o sangue e o tecido que o rodeia.
A intensidade do sinal reflectido depende da concentração de microbolhas e da frequência da onda ultra-sónica.
O hexafluoreto de enxofre é um gás inerte, inócuo e pouco solúvel em soluções aquosas.
Existem informações publicadas em literatura sobre a utilização do gás no estudo da fisiologia respiratória e na retinopexia respiratória.
Posologia Orientativa
As doses recomendadas são:
Imagens em modo-B das câmaras cardíacas, em repousos ou em stress: 2 ml.
Imagens vasculares Doppler: 2,4 ml.
Durante um exame único e quando o médico o considerar necessário, pode administrar-se uma segunda injecção da dose recomendada.
Idosos
As recomendações da dose também são aplicáveis a doentes idosos.
Crianças
Ainda não foi estabelecida a segurança e a eficácia da administração de Hexafluoreto de enxofre a doentes com idade inferior a 18 anos de idade.
Nestas condições, não deverá ser administrado nestes doentes.
Imagens em modo-B das câmaras cardíacas, em repousos ou em stress: 2 ml.
Imagens vasculares Doppler: 2,4 ml.
Durante um exame único e quando o médico o considerar necessário, pode administrar-se uma segunda injecção da dose recomendada.
Idosos
As recomendações da dose também são aplicáveis a doentes idosos.
Crianças
Ainda não foi estabelecida a segurança e a eficácia da administração de Hexafluoreto de enxofre a doentes com idade inferior a 18 anos de idade.
Nestas condições, não deverá ser administrado nestes doentes.
Administração
Este produto deve de ser utilizado exclusivamente por médicos com experiência em diagnóstico de imagens com ultra-sons.
A dispersão de microbolhas é preparada antes da sua utilização injectando através do septo 5ml de solução injectável de cloreto de sódio 9mg/ml (0,9%) no conteúdo do frasco.
O frasco deverá ser sujeito a uma agitação vigorosa durante uns segundos até que o liofilizado esteja completamente dissolvido.
O volume desejado de dispersão pode ser retirado com uma seringa em qualquer momento, até no máximo seis horas após a reconstituição.
O frasco deve ser agitado antes da aspiração pela seringa, para re-suspender as microbolhas.
Hexafluoreto de enxofre deverá ser administrado imediatamente depois de aspirado pela seringa para injectá-lo numa veia periférica.
Cada injecção deverá ser seguida por um fluxo de 5 ml de solução injectável de cloreto de sódio 9mg/ml (0,9%).
A dispersão de microbolhas é preparada antes da sua utilização injectando através do septo 5ml de solução injectável de cloreto de sódio 9mg/ml (0,9%) no conteúdo do frasco.
O frasco deverá ser sujeito a uma agitação vigorosa durante uns segundos até que o liofilizado esteja completamente dissolvido.
O volume desejado de dispersão pode ser retirado com uma seringa em qualquer momento, até no máximo seis horas após a reconstituição.
O frasco deve ser agitado antes da aspiração pela seringa, para re-suspender as microbolhas.
Hexafluoreto de enxofre deverá ser administrado imediatamente depois de aspirado pela seringa para injectá-lo numa veia periférica.
Cada injecção deverá ser seguida por um fluxo de 5 ml de solução injectável de cloreto de sódio 9mg/ml (0,9%).
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Hexafluoreto de enxofre.
Está contra-indicado em doentes com desvios direita - esquerda conhecidas, hipertensão pulmonar grave (pressão sistólica na artéria pulmonar >90 mmHg), hipertensão sistémica não controlada, e doentes com síndrome de dificuldade respiratória do adulto.
Não deve ser utilizado em combinação com dobutamina em doentes com condições que sugerem instabilidade cardiovascular onde a dobutamina é contra-indicada.
Não foi estabelecida a segurança e a eficácia da administração deste medicamento na gravidez e no aleitamento, não deve ser administrado a mulheres grávidas ou em período de aleitamento.
Está contra-indicado em doentes com desvios direita - esquerda conhecidas, hipertensão pulmonar grave (pressão sistólica na artéria pulmonar >90 mmHg), hipertensão sistémica não controlada, e doentes com síndrome de dificuldade respiratória do adulto.
Não deve ser utilizado em combinação com dobutamina em doentes com condições que sugerem instabilidade cardiovascular onde a dobutamina é contra-indicada.
Não foi estabelecida a segurança e a eficácia da administração deste medicamento na gravidez e no aleitamento, não deve ser administrado a mulheres grávidas ou em período de aleitamento.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Informe o médico imediatamente se notar algum dos seguintes efeitos secundários graves - pode necessitar de tratamento médico urgente:
- Sinais de uma reacção alérgica grave, tais como inchaço da face, lábios, boca ou garganta o que pode tornar difícil engolir ou respirar; erupções cutâneas; urticária; inchaço das mãos, pés ou tornozelos.
Os seguintes efeitos secundários foram observados com este medicamento:
Pouco frequentes:
- Dor de cabeça
- Dormência
- Tonturas
- Sabor estranho na boca
- Vermelhidão
- Irritação na garganta
- Sensação de enjoo (náusea)
- Prurido (comichão); erupção cutânea
- Dor lombar
- Sensação de calor
- Dor no peito ou desconforto
- Fadiga
- Reacções locais onde a injecção é dada, tais como: dor ou uma sensação não comum no local da injecção
- Dor
- Aumento dos níveis de açúcar no sangue
Raros:
- Dificuldade em dormir
- Dor ou pressão na testa, maçãs-do-rosto, nariz e entre os olhos
- Visão nebulosa
- Dor abdominal
- Diminuição da pressão arterial
Desconhecido:
- Perda de consciência
- Reacções alérgicas graves e menos graves
- Desmaio
- Sinais de uma reacção alérgica grave, tais como inchaço da face, lábios, boca ou garganta o que pode tornar difícil engolir ou respirar; erupções cutâneas; urticária; inchaço das mãos, pés ou tornozelos.
Os seguintes efeitos secundários foram observados com este medicamento:
Pouco frequentes:
- Dor de cabeça
- Dormência
- Tonturas
- Sabor estranho na boca
- Vermelhidão
- Irritação na garganta
- Sensação de enjoo (náusea)
- Prurido (comichão); erupção cutânea
- Dor lombar
- Sensação de calor
- Dor no peito ou desconforto
- Fadiga
- Reacções locais onde a injecção é dada, tais como: dor ou uma sensação não comum no local da injecção
- Dor
- Aumento dos níveis de açúcar no sangue
Raros:
- Dificuldade em dormir
- Dor ou pressão na testa, maçãs-do-rosto, nariz e entre os olhos
- Visão nebulosa
- Dor abdominal
- Diminuição da pressão arterial
Desconhecido:
- Perda de consciência
- Reacções alérgicas graves e menos graves
- Desmaio
Advertências
Gravidez:É necessário ter precaução quando se prescreve o produto a mulheres grávidas.
Aleitamento:É necessário ter precaução quando este medicamento é administrado a mulheres em período de aleitamento.
Precauções Gerais
Deve-se efectuar uma monitorização do ECG em doentes com elevado risco dado que está clinicamente indicado.
Deve-se enfatizar que a ecocardiografia de stress, a qual pode imitar um espidósio isquémico, poderia potencialmente aumentar o risco da utilização deste medicamento.
Assim, se tem que utilizar este medicamento em associação com a ecocardiografia de stress, os doentes devem estar numa situação estável verificada pela ausência de dor torácica ou modificações no ECG durante os dois dias precedentes.
Mais, deve-se efectuar uma monitorização do ECG e da tensão arterial durante uma ecocardiografía realçada com este medicamento com stress farmacológico (por exemplo com dobutamina).
Recomenda-se especial precaução ao considerar a administração de Hexafluoreto de enxofre em doentes com síndrome coronário agudo recente ou doença isquémica cardíaca clinicamente instável, incluindo:
Enfarte do miocárdio que tenha ocorrido ou que esteja a decorrer, angina de peito de repouso típica pelo menos nos último 7 dias, agravamento significativo dos sintomas cardíacos pelo menos nos últimos 7 dias, intervenção arterial coronária recente ou outros factores sugestivos de instabilidade clínica (por exemplo, deterioração recente do ECG, dos resultados das análises laboratoriais ou clínicas), insuficiência cardíaca aguda, insuficiência cardíaca de classe III e IV, ou alterações graves do ritmo cardíaco devido ao facto de que nestes doentes podem ocorrer reacções to tipo alérgica e/ou vasodilatadoras que podem colocar a vida em risco.
Hexafluoreto de enxofre só deve ser administrado a estes doentes após uma avaliação cuidadosa do benefício-risco e deverá realizar-se uma monitorização meticulosa dos sinais vitais durante e após a administração.
Tem que estar disponível tanto equipamento de emergência como pessoal treinado.
No caso de uma reacção anafiláctica, os bloqueadores beta (incluindo preparações oculares), podem agravar a reacção.
Os doentes podem não responder às doses usuais de adrenalina utilizadas para tratar as reacções alérgicas.
É aconselhável ter precaução quando este medicamento é administrado a doentes com insuficiência pulmonar clinicamente significativa, incluindo insuficiência pulmonar obstrutiva crónica grave.
É recomendado que os doentes permaneçam sob vigilância médica rigorosa durante a administração e pelo menos durante 30 minutos após a administração do Hexafluoreto de enxofre.
O número de doentes, com as seguintes condições, que tiveram expostos ao Hexafluoreto de enxofre em ensaios clínicos foi limitado e como tal, é aconselhável ter precaução na administração deste medicamento a doentes com:
endocardite aguda, válvulas prostéticas, inflamações sistémicas agudas e/ou sepsias, estados hiperactivos coagulação e/ou tromboembolia recente, e doença hepática ou renal em estado final.
Este medicamento não está indicado para ser utilizado em doentes com ventilação respiratória assistida e doentes com doença neurológica instável.
Em estudos animais, a aplicação dos agentes de contraste ecográfico revelou efeitos adversos biológicos (por exemplo, danificação da célula endotelial, ruptura capilar) por interacção com a transmissão dos ultrasons.
Embora estes efeitos advsersos não tenham sido reportados no homen, é recomendada a utilização de um índice mecânico baixo.
Deve-se enfatizar que a ecocardiografia de stress, a qual pode imitar um espidósio isquémico, poderia potencialmente aumentar o risco da utilização deste medicamento.
Assim, se tem que utilizar este medicamento em associação com a ecocardiografia de stress, os doentes devem estar numa situação estável verificada pela ausência de dor torácica ou modificações no ECG durante os dois dias precedentes.
Mais, deve-se efectuar uma monitorização do ECG e da tensão arterial durante uma ecocardiografía realçada com este medicamento com stress farmacológico (por exemplo com dobutamina).
Recomenda-se especial precaução ao considerar a administração de Hexafluoreto de enxofre em doentes com síndrome coronário agudo recente ou doença isquémica cardíaca clinicamente instável, incluindo:
Enfarte do miocárdio que tenha ocorrido ou que esteja a decorrer, angina de peito de repouso típica pelo menos nos último 7 dias, agravamento significativo dos sintomas cardíacos pelo menos nos últimos 7 dias, intervenção arterial coronária recente ou outros factores sugestivos de instabilidade clínica (por exemplo, deterioração recente do ECG, dos resultados das análises laboratoriais ou clínicas), insuficiência cardíaca aguda, insuficiência cardíaca de classe III e IV, ou alterações graves do ritmo cardíaco devido ao facto de que nestes doentes podem ocorrer reacções to tipo alérgica e/ou vasodilatadoras que podem colocar a vida em risco.
Hexafluoreto de enxofre só deve ser administrado a estes doentes após uma avaliação cuidadosa do benefício-risco e deverá realizar-se uma monitorização meticulosa dos sinais vitais durante e após a administração.
Tem que estar disponível tanto equipamento de emergência como pessoal treinado.
No caso de uma reacção anafiláctica, os bloqueadores beta (incluindo preparações oculares), podem agravar a reacção.
Os doentes podem não responder às doses usuais de adrenalina utilizadas para tratar as reacções alérgicas.
É aconselhável ter precaução quando este medicamento é administrado a doentes com insuficiência pulmonar clinicamente significativa, incluindo insuficiência pulmonar obstrutiva crónica grave.
É recomendado que os doentes permaneçam sob vigilância médica rigorosa durante a administração e pelo menos durante 30 minutos após a administração do Hexafluoreto de enxofre.
O número de doentes, com as seguintes condições, que tiveram expostos ao Hexafluoreto de enxofre em ensaios clínicos foi limitado e como tal, é aconselhável ter precaução na administração deste medicamento a doentes com:
endocardite aguda, válvulas prostéticas, inflamações sistémicas agudas e/ou sepsias, estados hiperactivos coagulação e/ou tromboembolia recente, e doença hepática ou renal em estado final.
Este medicamento não está indicado para ser utilizado em doentes com ventilação respiratória assistida e doentes com doença neurológica instável.
Em estudos animais, a aplicação dos agentes de contraste ecográfico revelou efeitos adversos biológicos (por exemplo, danificação da célula endotelial, ruptura capilar) por interacção com a transmissão dos ultrasons.
Embora estes efeitos advsersos não tenham sido reportados no homen, é recomendada a utilização de um índice mecânico baixo.
Cuidados com a Dieta
Consulte o médico antes de tomar qualquer alimento ou bebida antes do exame porque pode interferir com o exame.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
É necessário ter precaução quando se prescreve o produto a mulheres grávidas.
É necessário ter precaução quando este medicamento é administrado a mulheres em período de aleitamento.
É necessário ter precaução quando se prescreve o produto a mulheres grávidas.
É necessário ter precaução quando este medicamento é administrado a mulheres em período de aleitamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
