Gramicidina + Neomicina + Polimixina B

DCI com Advertência na Gravidez
O que é
Associação pertence ao grupo de medicamentos para aplicação tópica em oftalmologia – Antibacterianos.

Gramicidina, também chamada de gramicidina D, é uma mistura de antibióticos ionofóricos, gramicidina A, B e C, que representam cerca de 80%, 5% e 15% da mistura, respectivamente.

A neomicina é um antibiótico aminoglicosídeo encontrado em muitos medicamentos tópicos, como cremes, pomadas e colírios. A neomicina pertence à classe de aminoglicosídeos de antibióticos que contêm dois ou mais amino açúcares conectados por ligações glicosídicas.

A polimixina B é um antibiótico usado para tratar meningite, pneumonia, sepse e infecções do trato urinário. Embora seja útil para muitas infecções Gram negativas, não é útil para infecções Gram positivas.
Usos comuns
É uma formulação bactericida de largo espetro, activa contra os micro-organismos comuns em infecções oftálmicas bacterianas.

Está indicado na prevenção ou tratamento de infecções do olho e anexos, que inclui:

- Profilaxia pré e pós-operatória, incluindo procedimentos cirúrgicos e remoção de corpos estranhos do olho;
- Tratamento de infecções bacterianas oftalmológicas: conjuntivites, blefarites e queratites.

A utilização não exclui terapêutica sistémica concomitante com outros antibióticos quando apropriado.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Está indicado na prevenção ou tratamento de infecções do olho e anexos.
Classificação CFT

15.1.1 : Antibacterianos

Mecanismo De Acção
Interfere na síntese proteica da bactéria, especialmente na sub-unidade 30S do ribossomo.
Posologia Orientativa
Destina-se a ser aplicado nos olhos, é isotónico com o líquido lacrimal sendo bem tolerado pelo olho.

- Posologia no adulto: Aplicar 1 ou 2 gotas no olho infetado, 2-4 vezes por dia, embora por vezes seja necessário administração mais frequente, dependendo da gravidade da infecção.
Se uma única gota não cobrir adequadamente o olho deverá aplicar outra gota.

- Posologia na criança:
Crianças (idade igual ou superior a 2 anos): a mesma dose dos adultos.

NÃO utilize em recém-nascidos e lactentes (idade inferior a 2 anos).
Administração
Via oftálmica.
Contra-Indicações
Não utilize:
- se é alérgico às substâncias activas;
- caso tenha tido alergia a substâncias como, framicetina, canamicina, gentamicina e outros antibióticos relacionados;
- nas situações em que o colírio possa atingir o fluido intra-ocular;

Não se recomenda que utilize:
- em quantidades elevadas ou em áreas extensas durante longos períodos de tempo;
- em recém-nascidos e lactentes (até 2 anos).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
A incidência de reacções alérgicas ao sulfato de neomicina é baixa na população em geral.

Raramente foram relatadas reacção alérgicas após aplicação tópica de sulfato de polimixina B e gramicidina.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Não se recomenda utilizar Gramicidina + Neomicina + Polimixina B durante a gravidez.
Precauções Gerais
É importante que evite a utilização prolongada, uma vez que poderá provocar o desenvolvimento de organismos não susceptíveis, incluindo fungos.

Após absorção significativa para a corrente sanguínea, a neomicina pode ser irreversivelmente tóxica para o ouvido; o sulfato de neomicina e o sulfato de polimixina B são potencialmente tóxicos para o rim e o sulfato de polimixina B é também potencialmente tóxico para o sistema nervoso.

Na insuficiência renal, a clearance plasmática de neomicina é reduzida.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Terapêutica Interrompida
Caso se esqueça de aplicar na altura recomendada, proceda à sua aplicação quando se lembrar. Se estiver próximo da aplicação seguinte, aguarde e aplique na altura recomendada.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25°C e proteger da luz.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Gramicidina + Neomicina + Polimixina B Bloqueadores neuromusculares

Observações: n.d.
Interacções: Após absorção sistémica significativa, o sulfato de neomicina pode intensificar e prolongar o efeito depressor respiratório dos agentes bloqueadores neuromusculares. - Bloqueadores neuromusculares
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Gramicidina + Neomicina + Polimixina B
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Existe informação limitada para demonstrar o possível efeito da aplicação tópica de neomicina durante a gravidez e período de aleitamento.
No entanto, a neomicina presente no sangue materno pode atravessar a placenta e contribuir para aumentar o risco teórico de toxicidade fetal, pelo que não se recomenda utilizar Gramicidina + Neomicina + Polimixina B durante a gravidez ou aleitamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Janeiro de 2022