Goserrelina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Goserrelina é um medicamento usado para suprimir a produção de hormonas sexuais (testosterona e estrogénio), particularmente no tratamento de cancro de mama e de próstata.
É um agonista da hormona libertadora de gonadotrofina injectável (agonista do GnRH).

Estruturalmente, é um decapeptídeo. É o decapeptídeo GnRH natural com duas substituições para inibir a degradação rápida.

A Goserrelina estimula a produção dos hormonas sexuais testosterona e estrogénio de maneira não pulsátil (não fisiológica). Isso causa a interrupção dos sistemas de feedback hormonal endógeno, resultando na redução da produção de testosterona e estrogénio.
Usos comuns
Nos homens, este medicamento é utilizado para tratar o cancro da próstata. actua reduzindo os níveis de testosterona (uma hormona) que é produzida pelo seu corpo.

Nas mulheres, este medicamento é utilizado para:
- tratar o cancro da mama.
- tratar uma doença denominada "endometriose", na qual as células que normalmente apenas se encontram no revestimento do útero estão presentes noutras partes do seu corpo (geralmente noutras estruturas próximas do útero).
- tratar tumores benignos no útero denominados "fibromiomas uterinos".
- diminuir a espessura da camada interna do útero (endométrio) antes de uma cirurgia ao seu útero.
- auxiliar o tratamento da infertilidade (em combinação com outros medicamentos) ajudando a controlar a ovulação.
Nas mulheres actua reduzindo os níveis de estrogénio (uma hormona) que é produzido pelo seu corpo.
Tipo
Molécula pequena.
História
Goserrelina foi patenteado em 1976 e aprovado para uso médico em 1987.
Indicações
Neoplasia da próstata hormonodependente.

Neoplasia da mama hormonodependente em mulheres na pré e peri-menopausa.

Endometriose (alívio dos sintomas, incluindo a dor, e redução do tamanho e número de lesões endometrióticas).

Fibromiomas uterinos (diminuição das lesões, melhoria do estado hematológico dos doentes e redução dos sintomas incluindo a dor.

Terapêutica adjuvante à cirurgia para facilitar o processo operatório e reduzir a hemorragia durante o mesmo).

Atrofia farmacológica do endométrio anterior à ablação do mesmo.

Reprodução assistida: Regulação negativa da hipófise na preparação para a superovulação.
Classificação CFT

16.2.1.4 : Análogos da hormona libertadora de gonadotropina

Mecanismo De Acção
Goserrelina (D-Ser (But)6 Azgly10 LHRH) é um análogo sintético da LHRH natural. Na administração crónica, Goserrelina inibe a secreção da hormona luteinizante (LH) da hipófise induzindo uma descida das concentrações séricas de testosterona no homem e de estradiol nas mulheres.

Inicialmente tal como outros análogos da LHRH, poderá provocar um aumento transitório das concentrações séricas de testosterona nos homens e de estradiol nas mulheres.

Nos homens, cerca de 21 dias após o primeiro implante, regista-se uma descida das concentrações séricas de testosterona para níveis comparáveis aos observados após castração, permanecendo suprimidas com um tratamento contínuo administrado de 28 em 28 dias. Esta inibição induz uma regressão do tumor da próstata com melhorias sintomáticas na maioria dos doentes.

Na mulher, as concentrações séricas de estradiol são suprimidas cerca de 21 dias após a administração do primeiro implante, permanecendo controladas em níveis comparáveis aos observados em mulheres na pós-menopausa com uma dose de manutenção de 28 em 28 dias.

Esta supressão está associada à atrofia do endométrio, a supressão de desenvolvimento folicular dentro do ovário e a uma resposta da neoplasia da mama (tumores que são REpositivo e/ou RPg-positivo), das endometrioses e dos fibromiomas hormonodependentes e resultará em amenorreia na maioria das doentes.

A terapêutica concomitante deste medicamento com ferro demonstrou clinicamente induzir amenorreia e aumentar a concentração de hemoglobina e parâmetros hematológicos relacionados, em mulheres com fibromiomas uterinos e anemia.
Posologia Orientativa
Adultos: um implante injectado por via subcutânea na parede abdominal anterior, de 28 em 28 dias. Se necessário pode usar-se anestesia local.
Administração
Injecção SC na parede abdominal superior.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Goserrelina.
Gravidez e aleitamento.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer nos homens e nas mulheres:
Reacções alérgicas: São raras.
Os sintomas podem incluir o rápido aparecimento de:
- Erupção, comichão ou urticária na pele.
- Inchaço da cara, lábios ou língua, ou outras partes do corpo.
- Falta de ar, pieira ou dificuldade em respirar.
Se isto lhe acontecer, contacte um médico imediatamente.

Outros efeitos secundários possíveis
- Afrontamentos e sudorese. Ocasionalmente estes efeitos secundários podem continuar durante algum tempo (possivelmente meses) após interrupção do tratamento com goserrelina.
- Diminuição do desejo sexual.
- Diminuição da espessura dos seus ossos.
- Perda de cabelo (pilosidade corporal).
- Formigueiro nos seus dedos das mãos ou dos pés.
- Erupções na pele.
- Dor nas articulações.
- Alterações na tensão arterial (hipo ou hipertensão).
- reacções no local da injecção como dor, nódoa negra, hemorragia, vermelhidão ou inchaço.
- Problemas psiquiátricos designados por perturbações psicóticas que podem incluir alucinações (ver, sentir ou ouvir coisas que não existem), perturbações no pensamento e alterações de personalidade. Esta situação é muito rara.
- Se desenvolver ou se já tiver um tumor na hipófise, este medicamento pode levar o tumor a sangrar ou colapsar. Estes efeitos são muito raros. Os tumores na hipófise podem causar dor de cabeça grave, mal-estar geral (náuseas) ou vómitos, perda de visão e perda de consciência.
- Aumento de peso.
- Alterações no seu sangue.
- Problemas no fígado.
- Um coágulo de sangue nos pulmões que causa dor no peito e falta de ar.
- Inflamação dos pulmões. Os sintomas podem ser os de uma pneumonia (como sensação de falta de ar e tosse).
- Foram frequentemente notificados casos de alterações do humor e depressão com este medicamento, quer durante a utilização de curta duração quer utilização prolongada.
- Alteração no ECG (prolongamento do intervalo QT) de frequência desconhecida.

Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer nos homens:
- Dor nas costas ou dificuldade em urinar. Se isto lhe acontecer, fale com o médico.
- Dor nos ossos no início do tratamento. Se isto lhe acontecer, fale com o médico.
- Aumento do volume ou hipersensibilidade da mama.
- Impotência.
- Diminuição da função cardíaca ou ataque cardíaco.
- Elevação dos níveis de açúcar no sangue.

Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer nas mulheres:
- Elevação dos níveis de cálcio no seu sangue. Os sinais podem incluir mal-estar geral, vomitar muito ou ter muita sede. Se isto lhe acontecer, fale com o médico que poderá solicitar análises ao sangue.
- Hemorragias vaginais. É mais provável que ocorram durante o primeiro mês de tratamento com este medicamento e normalmente param por si só. Contudo, se persistirem ou se sentir desconforto, fale com o médico.
- Alteração do volume mamário.
- Dor de cabeça.
- Secura vaginal.
- Algumas mulheres entram precocemente na menopausa durante o tratamento com este medicamento, e os períodos menstruais podem não reaparecer após a suspensão do tratamento com este medicamento.
- Pequenos quistos ("caroços") nos ovários que podem causar dor. Estes habitualmente desaparecem sem tratamento.
- Acne (muito frequentemente notificado no primeiro mês de tratamento).

Quando este medicamento é utilizado para tratar o cancro da mama, pode ocorrer o seguinte:
- Agravamento dos sintomas do seu cancro da mama no início do tratamento. Pode incluir um aumento da dor ou um aumento no tamanho de tecido afectado. Estes efeitos são geralmente de curta duração e habitualmente desaparecem com a continuação do tratamento com este medicamento.
Contudo, se os sintomas persistirem ou se sentir desconforto, fale com o médico.

Quando este medicamento é utilizado para tratar a endometriose, os fibromiomas uterinos, a infertilidade ou diminuir a espessura da camada interna do útero pode ocorrer o seguinte:
- Alterações no crescimento do pelo, pele seca, aumento ponderal, aumento do colesterol no sangue, inflamação na vagina e corrimento vaginal, nervosismo, perturbações do sono e cansaço, inchaço dos pés e tornozelos, dor nos músculos, cãibras, queixas abdominais, mal-estar geral (náuseas) e vómitos, diarreia, obstipação e alterações da voz.

Quando este medicamento é utilizado para tratar fibromiomas uterinos, pode ocorrer o seguinte:
- Um ligeiro aumento dos sintomas de fibromiomas uterinos, como dor. Estes efeitos são geralmente de curta duração e habitualmente desaparecem com a continuação do tratamento com este medicamento. Contudo, se os sintomas persistirem ou se sentir desconforto, fale com o seu médico.

Quando este medicamento é utilizado para tratar a infertilidade em associação com outro medicamento chamado gonadotropina, pode ocorrer o seguinte:
- Pode ter um efeito excessivo nos seus ovários. Poderá sentir dor ou inchaço abdominal e mal-estar geral (náuseas) ou vómitos. Se isto lhe acontecer, fale imediatamente com o médico.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez, uma vez que existe, teoricamente, o risco de aborto ou de malformação fetal caso sejam utilizados durante a gravidez análogos da LHRH.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não se recomenda a utilização deste medicamento durante o período de amamentação.
Precauções Gerais
Se for hospitalizado/a informe o pessoal médico que está a ser tratado/a com este medicamento.
Fale com o médico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento se:
- tem a tensão arterial elevada.
- tiver qualquer perturbação no coração ou nos vasos sanguíneos, incluindo alterações do ritmo cardíaco (arritmia) ou se estiver a tomar algum medicamento para estes problemas. O risco de alterações do ritmo cardíaco pode estar aumentado quando se está a tomar este medicamento.
Foram notificados casos de depressão, que pode ser grave, em doentes a tomar este medicamento. Se estiver a tomar este medicamento e começar a sentir-se deprimido, informe o médico.

Informação para homens
Antes do tratamento com este medicamento, informe o médico ou enfermeiro se:
- tem dificuldade em urinar ou problemas nas costas.
- tem diabetes.
- tem alguma doença que afecta a resistência dos seus ossos, especialmente se sofre de alcoolismo crónico, é fumador, tem história familiar de osteoporose (uma doença que afecta a resistência dos seus ossos) ou toma anticonvulsivantes (medicamentos para a epilepsia ou convulsões) ou corticosteróides (esteróides).
Os medicamentos deste tipo podem causar uma redução do cálcio nos ossos (redução da espessura óssea).

Informação para mulheres
Antes do tratamento com este medicamento, informe o médico ou enfermeiro se:
- tem alguma doença que afecta a resistência dos seus ossos, especialmente se sofre de alcoolismo crónico, é fumadora, tem história familiar de osteoporose (uma doença que afecta a resistência dos seus ossos) ou toma anticonvulsivantes (medicamentos para a epilepsia ou convulsões) ou corticosteróides (esteróides).
Os medicamentos deste tipo podem causar uma pequena perda de cálcio nos ossos (redução da espessura óssea). Pode ocorrer alguma recuperação desta perda após suspensão do tratamento.
Se está a utilizar este medicamento para o tratamento da endometriose, o médico pode minimizar a diminuição da espessura dos ossos através da administração de outros medicamentos.

Não deve ser administrado a crianças.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25ºC.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Goserrelina Antiarrítmicos

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que o tratamento com antiandrogénios pode prolongar o intervalo QT, deve avaliar-se cuidadosamente o uso concomitante de Goserrelina com outros medicamentos capazes de prolongar o intervalo QT ou de induzir Torsades de pointes, como os antiarrítmicos da classe IA (por exemplo quinidina, disopiramida), ou da classe III (por exemplo amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida). - Antiarrítmicos
Usar com precaução

Goserrelina Disopiramida

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que o tratamento com antiandrogénios pode prolongar o intervalo QT, deve avaliar-se cuidadosamente o uso concomitante de Goserrelina com outros medicamentos capazes de prolongar o intervalo QT ou de induzir Torsades de pointes, como a disopiramida. - Disopiramida
Usar com precaução

Goserrelina Quinidina

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que o tratamento com antiandrogénios pode prolongar o intervalo QT, deve avaliar-se cuidadosamente o uso concomitante de Goserrelina com outros medicamentos capazes de prolongar o intervalo QT ou de induzir Torsades de pointes, como a quinidina. - Quinidina
Usar com precaução

Goserrelina Amiodarona

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que o tratamento com antiandrogénios pode prolongar o intervalo QT, deve avaliar-se cuidadosamente o uso concomitante de Goserrelina com outros medicamentos capazes de prolongar o intervalo QT ou de induzir Torsades de pointes, como a amiodarona. - Amiodarona
Usar com precaução

Goserrelina Sotalol

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que o tratamento com antiandrogénios pode prolongar o intervalo QT, deve avaliar-se cuidadosamente o uso concomitante de Goserrelina com outros medicamentos capazes de prolongar o intervalo QT ou de induzir Torsades de pointes, como o sotalol. - Sotalol
Usar com precaução

Goserrelina Dofetilida

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que o tratamento com antiandrogénios pode prolongar o intervalo QT, deve avaliar-se cuidadosamente o uso concomitante de Goserrelina com outros medicamentos capazes de prolongar o intervalo QT ou de induzir Torsades de pointes, como a dofetilida. - Dofetilida
Usar com precaução

Goserrelina Metadona

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que o tratamento com antiandrogénios pode prolongar o intervalo QT, deve avaliar-se cuidadosamente o uso concomitante de Goserrelina com outros medicamentos capazes de prolongar o intervalo QT ou de induzir Torsades de pointes, como a metadona. - Metadona
Usar com precaução

Goserrelina Moxifloxacina

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que o tratamento com antiandrogénios pode prolongar o intervalo QT, deve avaliar-se cuidadosamente o uso concomitante de Goserrelina com outros medicamentos capazes de prolongar o intervalo QT ou de induzir Torsades de pointes, como a moxifloxacina. - Moxifloxacina
Usar com precaução

Goserrelina Ibutilida

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que o tratamento com antiandrogénios pode prolongar o intervalo QT, deve avaliar-se cuidadosamente o uso concomitante de Goserrelina com outros medicamentos capazes de prolongar o intervalo QT ou de induzir Torsades de pointes, como a ibutilida. - Ibutilida
Usar com precaução

Goserrelina Antipsicóticos

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que o tratamento com antiandrogénios pode prolongar o intervalo QT, deve avaliar-se cuidadosamente o uso concomitante de Goserrelina com outros medicamentos capazes de prolongar o intervalo QT ou de induzir Torsades de pointes, como os antipsicóticos. - Antipsicóticos
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Goserrelina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez, uma vez que existe, teoricamente, o risco de aborto ou de malformação fetal caso sejam utilizados durante a gravidez análogos da LHRH.

As mulheres em idade fértil devem ser cuidadosamente examinadas antes do início da terapêutica a fim de excluir a hipótese de gravidez.

Durante a terapêutica devem ser utilizados métodos anticoncepcionais não hormonais até ao recomeço dos ciclos menstruais.

A hipótese de gravidez deve ser excluída antes da utilização deste medicamento para reprodução assistida.

Não se recomenda a utilização deste medicamento durante o período de amamentação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Novembro de 2022